美沙拉嗪腸溶片劑聯(lián)合栓劑治療活動期直乙結(jié)腸型潰瘍性結(jié)腸炎的療效分析

王培龍 黃磊 師水生 張謙

美沙拉嗪腸溶片劑聯(lián)合栓劑治療活動期直乙結(jié)腸型潰瘍性結(jié)腸炎的療效分析

王培龍 黃磊 師水生 張謙

目的 美沙拉嗪(5-ASA)腸溶片劑聯(lián)合栓劑治療活動期直乙結(jié)腸型潰瘍性結(jié)腸炎(UC)的療效。方法 80例活動期直乙結(jié)腸型潰瘍性結(jié)腸炎患者, 隨機(jī)分觀察組和對照組, 各40例。對照組給予美沙拉嗪腸溶片治療, 觀察組給予美沙拉嗪腸溶片聯(lián)合栓劑治療。觀察兩組治療效果和不良反應(yīng)。結(jié)果 接受上述治療2周時(shí), 兩組治療總有效率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。治療4、6、8周時(shí),兩組治療總有效率比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。結(jié)論 口服5-ASA腸溶片與5-ASA栓劑聯(lián)合使用對我國輕中度UC患者療效及耐受性良好。

潰瘍性結(jié)腸炎；5-氨基水楊酸；5-氨基水楊酸栓劑

潰瘍性結(jié)腸炎是一種局限于結(jié)直腸的彌漫性黏膜炎癥,病變主要累及結(jié)直腸黏膜和黏膜下層, 50%以上的患者病變累及至直腸和乙狀結(jié)腸［1］。5-ASA制劑為治療UC的主要有效藥物之一, 但療效研究來自國內(nèi)的資料并不多。本研究主要研究美沙拉嗪腸溶片劑聯(lián)合栓劑治療活動期直乙結(jié)腸型潰瘍性結(jié)腸炎的療效?，F(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取2011年1月~2013年1月于本院就診的活動期直乙結(jié)腸型潰瘍性結(jié)腸炎患者共80例為研究對象,其中男33例, 女47例, 年齡17~67歲, 平均年齡(31.2±7.6)歲, 其中累及直腸56例, 24例累及乙狀結(jié)腸。本文選取對象均經(jīng)過臨床診斷、電子結(jié)腸鏡檢等檢查后確診為活動期直乙結(jié)腸型潰瘍性結(jié)腸炎, 臨床癥狀主要表現(xiàn)為：血性腹瀉、腹痛、便血、體重減輕、里急后重、嘔吐等, 偶爾主要表現(xiàn)為關(guān)節(jié)炎, 虹膜睫狀體炎, 肝功能障礙和皮膚病變。將患者隨機(jī)分為觀察組和對照組, 各40例, 觀察組中男16例, 女24例,年齡17~63歲, 平均年齡(32.4±7.7)歲, 累及直腸29例, 累及乙狀結(jié)腸11例；對照組中男17例, 女23例, 年齡19~67歲,平均年齡(30.6±7.5)歲, 累及直腸27例, 累及乙狀結(jié)腸13例。兩組患者年齡、性別、臨床表現(xiàn)等一般資料對比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05), 具有可比性。

1. 2 入選標(biāo)準(zhǔn) ①根據(jù)2007年中華醫(yī)學(xué)會消化病學(xué)分會炎癥性腸病協(xié)作組制訂的《對我國炎癥性腸病診斷治療規(guī)范的共識意見》［2］, 確診為潰瘍結(jié)腸炎患者輕中度、活動期、直乙結(jié)腸受累；②年齡18~70歲；③有完整檢查結(jié)果和隨訪記錄。排除標(biāo)準(zhǔn)：①腸道特異性感染者；②30 d內(nèi)正接受或接受過類固醇和免疫抑制劑治療；③5-氨基水楊酸過敏；④UC合并并發(fā)癥不適合內(nèi)科治療的患者；⑤孕產(chǎn)婦及哺乳期婦女；⑥嚴(yán)重心、肝、腎等重要器官病變。

1. 3 治療方法 對照組40例患者采取美沙拉嗪腸溶片(沙爾福R Dr.Falk Pharma GmbH公司生產(chǎn))治療, 1.0 g/次, 4次/d, 早、中、晚餐前及半小時(shí)及睡前整片溫水送服。觀察組40例患者采取美沙拉嗪腸溶片聯(lián)合美沙拉嗪栓劑治療, 其中美沙拉嗪腸溶片1.0 g/次, 3次/d, 早、中、晚餐前口服, 美沙拉嗪栓劑0.5 g/次, 2次/d, 早排便后及睡前肛塞。兩組患者在接受治療前, 停止服用一切影響 UC 的藥物(包括激素、柳氮磺胺吡啶、免疫抑制劑等)2周以上。在患者接受治療2、4、6、8周, 觀察兩組患者治療效果。實(shí)驗(yàn)終止指標(biāo)：①病情惡化需改用其他的藥物治療；②不良反應(yīng)嚴(yán)重(嚴(yán)重不耐受、白細(xì)胞降低、肝、腎功能異常)；③懷孕；④患者順應(yīng)性差；⑤無法隨訪；⑥應(yīng)患者的要求停止。治療前、治療4周、治療8周均常規(guī)檢查血常規(guī)、肝腎功能。

1. 4 觀察指標(biāo) ①治療前、治療2、4、6、8周后觀察疾病活動指數(shù)(DAI)及UC緩解情況；②治療結(jié)束后(8周后)臨床緩解率；③副作用觀察：包括可能引起的腹痛、腹瀉、血液學(xué)改變、皮膚病變、神經(jīng)系統(tǒng)等。療效判斷標(biāo)準(zhǔn)：臨床癥狀完全消失, 結(jié)腸鏡復(fù)查黏膜基本正常為痊愈；臨床癥狀明顯減輕, 結(jié)腸鏡復(fù)查黏膜輕度炎癥或假性息肉形成為好轉(zhuǎn)。治療后臨床癥狀、內(nèi)鏡檢查均無明顯改善為無效?？傆行?痊愈率+好轉(zhuǎn)率。

1. 5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采取統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS19.0對數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和處理。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差( x-±s)表示, 采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2. 1 患者一般資料統(tǒng)計(jì)分析 觀察組和對照組患者平均年齡、DAI比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05), 詳見表1。

2. 2 兩組患者療效綜合比較 觀察組和對照組患者在接受治療2周后, 差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。詳見表2。治療4、6、8周時(shí), 兩組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

表1 患者一般資料統(tǒng)計(jì)結(jié)果( x-±s)

表2 兩組患者藥物治療2周后效果綜合比較分析［n(%), x-±s］

3 討論

潰瘍性結(jié)腸炎以直腸及遠(yuǎn)端結(jié)腸發(fā)病為主, 傳統(tǒng)上使用柳氮磺胺吡啶片(sulphapyridine, SPAP)治療為主, 但SPAP使用過程中劑量較大, 且副作用較多, 部分患者可合并嚴(yán)重的粒細(xì)胞減少及肝功能損傷, 近幾年逐漸被5-ASA新型制劑代替。

本研究中總共30例(37.50%)患者出現(xiàn)不良反應(yīng)。其中消化系統(tǒng)不良反應(yīng)8例(10.00%), 其中燒心4例, 惡心2例,上腹隱痛2例。腎功能輕微異常1例(1.25%)。肛門不適、便意21例(26.25%)。使用5-ASA栓劑, 雖然副作用發(fā)生率較多, 但大多數(shù)比較輕微且耐受性良好。不過由于不良反應(yīng)發(fā)生在患者特殊部位, 可能會給患者帶來一定的心理影響,考慮到這些因素, 如何強(qiáng)化直腸給藥的方便性、舒適性, 還有待進(jìn)一步深入研究。

綜上所述, 口服5-ASA腸溶片與5-ASA栓劑聯(lián)合使用對我國輕中度UC患者療效及耐受性量好, 值得進(jìn)一步推廣使用。

［1］ Farmer RG, Easley KA, Rankin GB. Clinical patterns, natural history, and progression of ulcerative colitis. Along-term follow-up of 1116 patients. Dig Dis Sci , 1993, 38(6):1137-1146.

［2］ 歐陽欽, 胡品津, 錢家鳴, 等.中國炎癥性腸病治療規(guī)范共識意見.中華內(nèi)科雜志, 2008(1):73-78.

Curative effect analysis of mesalazin enteric-coated tablets combined with suppository in the treatment of active stage straight b colon ulcerative colitis

WANG Pei-long, HUANG Lei, SHI Shui-sheng, et al.
Department of Endoscopy, Shanxi Changzhi City Affiliated Heji Hospital of Changzhi Medical College, Changzhi 046011, China

Objective To analyze the curative effect of mesalazin (5-ASA) enteric-coated tablets combined with suppository in the treatment of active stage straight b colon ulcerative colitis (UC). Methods A total of 80 patients with active stage straight b colon ulcerative colitis were randomly divided into observation group and control group, with 40 cases in each group. The control group

5-ASA enteric-coated tablets for treatment, and the observation group was treated by 5-ASA enteric-coated tablets combined with suppository. Curative effects and adverse reactions of the two groups were observed. Results After 2 weeks of treatment, there was no statistically significant difference of the total effective rate between the two groups (P>0.05). In 4, 6, and 8 weeks of treatment, the difference of the total effective rate between the two groups had statistical significance (P<0.05). Conclusion The combination application of oral 5-ASA enteric-coated tablets and 5-ASA suppository can provide good curative effect and tolerance for mild and moderate UC patients in China.

Ulcerative colitis; 5-aminosalicylic acid; 5-aminosalicylic acid suppository

2014-08-18］

046011 山西省長治市長治醫(yī)學(xué)院附屬和濟(jì)醫(yī)院內(nèi)鏡科

王培龍