阿立哌唑合并抗抑郁藥治療抑郁癥的臨床療效及安全性研究

姜美俊

阿立哌唑合并抗抑郁藥治療抑郁癥的臨床療效及安全性研究

姜美俊

目的 探討阿立哌唑合并抗抑郁藥(三環(huán)類抗抑郁劑阿米替林)治療抑郁癥的臨床療效及安全性。方法 選擇120例抑郁癥患者隨機(jī)分為研究組和對(duì)照組。對(duì)照組給予常規(guī)抗抑郁藥物治療, 研究組在常規(guī)抗抑郁治療基礎(chǔ)上給予阿立哌唑。采用漢密爾頓抑郁量表和副反應(yīng)量表對(duì)兩組患者治療前和治療后進(jìn)行評(píng)定。結(jié)果 研究組治療后的第1、2、4、6周漢密爾頓抑郁量表評(píng)分分別與對(duì)照組同期比較, 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。研究組治療后的總有效率高于對(duì)照組, 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。研究組副反應(yīng)量表評(píng)分和對(duì)照組比較, 差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。結(jié)論 阿立哌唑能夠提高抗抑郁藥(三環(huán)類抗抑郁劑阿米替林)治療抑郁癥的臨床治療效果, 可作為臨床抗抑郁治療的一種增效手段。

抑郁癥；阿立哌唑；漢密爾頓抑郁量表；副反應(yīng)量表

抑郁癥是常見(jiàn)的精神疾病種類之一, 此類患者主要表現(xiàn)為情緒低落、興趣下降、動(dòng)力不足及自傷自殺等癥狀, 有高度的致殘性。治療抑郁癥的藥物較多, 但多數(shù)治療效果有限,研究認(rèn)為30%左右的抑郁癥患者對(duì)抗抑郁藥物的治療效果差。為了探討抑郁癥的治療措施和治療效果, 本文選擇本院抑郁癥患者, 觀察阿立哌唑在抗抑郁藥治療抑郁癥中的臨床效果?，F(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 120例抑郁癥患者均符合抑郁癥的診斷標(biāo)準(zhǔn), 均為本院2010年1月～2013年12月期間收治的病例,同時(shí)排除合并有軀體疾病患者。上述患者的漢密爾頓抑郁量表評(píng)分均超過(guò)18分。同時(shí)排除不愿意參與本實(shí)驗(yàn)患者、對(duì)酒精或其他物質(zhì)有依賴或者濫用史患者、肝腎功能異?；颊?、神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者、實(shí)驗(yàn)前服用過(guò)阿立哌唑患者及對(duì)研究涉及的藥物成分過(guò)敏者。上述患者隨機(jī)分為研究組和對(duì)照組。研究組60例, 男28例, 女32例, 年齡平均為41.8歲；病程平均為3.9個(gè)月；入院時(shí)漢密爾頓評(píng)分平均為29.1分。對(duì)照組患者60例, 男27例, 女33例, 年齡平均為40.7歲；病程平均為4.3個(gè)月；入院時(shí)漢密爾頓評(píng)分平均為28.7分。兩組患者一般資料方面比較, 差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

1. 2 方法 對(duì)照組患者給予常規(guī)的抗抑郁藥物(三環(huán)類抗抑郁劑阿米替林)治療, 連續(xù)服用6周。研究組在對(duì)照組常規(guī)抗抑郁藥物治療基礎(chǔ)上給予阿立哌唑治療, 開(kāi)始劑量為5 mg/d、1次/d, 治療過(guò)程中根據(jù)治療效果和患者的耐受情況調(diào)整劑量, 最大劑量為15 mg/d, 連續(xù)應(yīng)用6周。對(duì)兩組患者治療前和治療后的第1、2、4、6周進(jìn)行漢密爾頓抑郁量表評(píng)分,量表評(píng)分由經(jīng)過(guò)專門培訓(xùn)的精神科醫(yī)生實(shí)施。治療中觀察癥狀改善情況。采用副反應(yīng)量表對(duì)兩組患者治療中出現(xiàn)的不良反應(yīng)進(jìn)行評(píng)分。

1. 3 療效評(píng)定 治療后的漢密爾頓抑郁量表評(píng)分與治療前評(píng)分比較, 評(píng)分減少＞75%, 療效評(píng)定為治愈；治療后的漢密爾頓抑郁量表評(píng)分較治療前減少50%～74%, 療效評(píng)定為顯效；治療后的漢密爾頓抑郁量表評(píng)分較治療前減少25%～49%, 療效評(píng)定為好轉(zhuǎn)；治療后的漢密爾頓抑郁量表評(píng)分較治療前減少＜25%, 療效評(píng)定為無(wú)效。總有效率=(治愈+顯效+好轉(zhuǎn))/總例數(shù)×100%。

1. 4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS14.0對(duì)兩組患者所的量表評(píng)分和療效評(píng)定結(jié)果相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析, 率的比較采用χ2檢驗(yàn)；計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示,采用t檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2. 1 兩組患者治療前和治療后不同時(shí)間的漢密爾頓抑郁量表評(píng)分結(jié)果比較 研究組和對(duì)照組治療后的第1、2、4、6周漢密爾頓抑郁量表評(píng)分分別與本組治療前比較, 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)；研究組治療后的第1、2、4、6周漢密爾頓抑郁量表評(píng)分分別與對(duì)照組同期比較, 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見(jiàn)表1。

2. 2 兩組療效比較 研究組治療后的總有效率高于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=5.7826, P=0.0162, P＜0.05)。見(jiàn)表2。

表1 兩組患者治療前和治療后不同時(shí)間的漢密爾頓抑郁量表評(píng)分結(jié)果(±s, 分)

表1 兩組患者治療前和治療后不同時(shí)間的漢密爾頓抑郁量表評(píng)分結(jié)果(±s, 分)

組別例數(shù)治療前治療第1周治療第2周治療第4周治療第6周對(duì)照組6039.4±4.125.1±2.421.6±2.619.3±3.115.7±2.2研究組6038.1±3.920.1±3.315.7±3.113.1±1.910.0±2.1 t 1.63058.15239.54729.34688.6322 P 0.10570.00000.0000.00000.0000

表2 兩組療效比較(n ,%)

2. 3 不良反應(yīng)比較 兩組患者治療過(guò)程中可出現(xiàn)頭痛、焦慮、嗜睡、口干、失眠等不良反應(yīng)表現(xiàn), 但患者能夠耐受而完成療程。

研究組治療第6周末的副反應(yīng)量表評(píng)分為(4.71±2.13)分；對(duì)照組治療第6周末的副反應(yīng)量表評(píng)分為(4.89±3.11)分；兩組副反應(yīng)量表評(píng)分比較, 差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=0.7580, P=0.4500, P＞0.05)。

3 討論

抑郁癥患者主要表現(xiàn)為情緒低落、興趣下降、思維聯(lián)想減慢及悲觀輕生、自傷自殺等癥狀, 抗抑郁劑治療是抑制癥的主要治療手段之一, 合理的藥物治療能夠有效改善患者癥狀、提高患者的社會(huì)功能, 從而更好地回歸社會(huì), 減少病殘［1-3］。但臨床上發(fā)現(xiàn), 單一抗抑郁劑對(duì)于抑郁癥的臨床有效率只有約60%～70%, 往往因患者的個(gè)體差異、病因及社會(huì)心理因素等影響而預(yù)后不同。

因此在抑郁癥的臨床治療中, 除應(yīng)遵循《抑郁障礙治療指南》推薦的“足量、足療程、規(guī)范”的藥物治療以外, 為提高臨床有效率、更好地緩解癥狀及減少藥物的不良反應(yīng),合理的聯(lián)合用藥成為較多精神科臨床醫(yī)生關(guān)注的焦點(diǎn)。阿立哌唑是喹啉類衍生物, 是多巴胺和5-羥色胺系統(tǒng)的穩(wěn)定劑,阿立哌唑?qū)Χ喟桶废嚓P(guān)受體和5-羥色胺受體有較強(qiáng)親和力,對(duì)改善精神分裂癥陽(yáng)性及陰性癥狀等有較好療效［4-6］, 近年來(lái)也被廣泛地應(yīng)用于抑郁障礙的聯(lián)合治療方案［7,8］。本研究中, 研究組在常規(guī)抗抑郁藥物治療基礎(chǔ)上聯(lián)合使用阿立哌唑治療, 結(jié)果發(fā)現(xiàn)研究組治療后的第1周漢密爾頓抑郁量表評(píng)分就顯著低于對(duì)照組同期評(píng)分, 提示抗抑郁劑聯(lián)合阿立哌唑起效快, 能夠產(chǎn)生較快的臨床治療效果；研究組在試驗(yàn)終點(diǎn)的臨床療效評(píng)定優(yōu)于對(duì)照組, 兩組患者雖然治療過(guò)程中都出現(xiàn)不良反應(yīng), 但使用副反應(yīng)量表評(píng)分比較, 兩組評(píng)分無(wú)顯著差異。本研究提示, 常規(guī)抗抑郁劑聯(lián)合阿立哌唑治療抑郁癥,能提高常規(guī)抗抑郁劑的臨床治療療效, 而不增加副反應(yīng), 安全性較好。

［1］ 祝紅, 蔣國(guó)紅, 于娜.文拉法辛聯(lián)合薄芝糖肽注射液治療抑郁癥的臨床療效觀察.現(xiàn)代預(yù)防醫(yī)學(xué), 2013, 05(5):984-985, 988.

［2］ 王秀芳, 郭紅麗, 張宏偉.度洛西汀合并阿立哌唑治療軀體形式障礙的臨床對(duì)照研究.精神醫(yī)學(xué)雜志, 2013, 03(2):209-210.

［3］ 張雅紅, 王化寧, 閆慶紅.幾種新型抗抑郁藥治療抑郁癥首次發(fā)病患者的療效比較.臨床精神醫(yī)學(xué)雜志, 2012, 22(03):145-147.

［4］ 汪津洋.阿立哌唑與利培酮治療難治性精神分裂癥的臨床對(duì)照研究.四川精神衛(wèi)生, 2013, 03(4):245-247.

［5］ 盧葭, 陳亮, 謝鵬.阿立哌唑增效治療難治性抑郁癥的有效性和安全性的系統(tǒng)評(píng)價(jià).中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)雜志, 2013, 08(3):627-632.

［6］ 王春雁, 倪珂, 李東旭, 等. 鹽酸文拉法辛緩釋片合并阿立哌唑治療難治性抑郁癥的對(duì)照分析.精神醫(yī)學(xué)雜志, 2012, 05(3): 374-375.

［7］ 謝琴, 湯珺, 周蕾, 等. 帕利哌酮與阿立哌唑治療青少年首發(fā)精神分裂癥的臨床對(duì)照研究.中國(guó)新藥與臨床雜志, 2013, 01 (2):51-55.

［8］ 姜誠(chéng)勇, 陳軍良, 田利萍. 阿立哌唑聯(lián)用米氮平治療難治性精神分裂癥臨床研究.中國(guó)慢性病預(yù)防與控制, 2013, 05(4):516-518.

Study on the clinical effect and safety of aripiprazole combined with antidepressants in the treatment of depression

JIANG Mei-jun. Guangdong General Hospital, Guangzhou 510120, China

Objective To study clinical effect and safety of aripiprazole combined with antidepressants(tricyclic antidepressants amitriptyline) in the treatment of depression. Methods From January 2010 to December 2013, 120 patients with depression patients were selected and randomly divided into study group and control group , control group was given regular treatment of antidepressant drugs, study group was given aripiprazole combined with antidepressants(tricyclic antidepressants amitriptyline). The Hamilton Depression Scale (HAMD) and Treatment Emergent Symptom Scale (TESS) were used in the two group s of patients before and after treatment. Results Hamilton Depression Scale scores in the study group after treatment of the first week, second week, fourth week and sixth week of study group was compared with those in control group , the difference was statistically significant(P＜0.05). The total efficacy rate in study group was higher than that in control group , the difference was statistically significant(P＜0.05); there was no statistically significant of the side effects scale score in observation group compared with control group(P＞0.05). Conclusion Aripiprazole can improve the clinical efficacy of antidepressants (tricyclic antidepressants amitriptyline) in the treatment of depression, which can be one of the augmentations in the treatment of depression.

Depression; Aripiprazole; Hamilton Depression Scale; Treatment Emergent Symptom Scale

2014-04-01］

510120 廣東廣州, 廣東省人民醫(yī)院