河南省人口計(jì)生系統(tǒng)臨床實(shí)驗(yàn)室臨床常規(guī)生化室間質(zhì)量評(píng)價(jià)研究結(jié)果分析

楊永俊，陳予梅，劉 慧，包 杰，曹麗幸，牛成玲，李 銘，陳 丹

（河南省人口和計(jì)劃生育科學(xué)技術(shù)研究院，河南鄭州 450000）

·臨床與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)·

河南省人口計(jì)生系統(tǒng)臨床實(shí)驗(yàn)室臨床常規(guī)生化室間質(zhì)量評(píng)價(jià)研究結(jié)果分析

楊永俊，陳予梅，劉 慧，包 杰，曹麗幸，牛成玲，李 銘，陳 丹

（河南省人口和計(jì)劃生育科學(xué)技術(shù)研究院，河南鄭州 450000）

目的：對(duì)2010／2012河南省人口計(jì)生系統(tǒng)臨床實(shí)驗(yàn)室常規(guī)生化室間質(zhì)量評(píng)價(jià)結(jié)果分析，以督促各實(shí)驗(yàn)室提高臨床常規(guī)生化檢測(cè)質(zhì)量，提高計(jì)生檢驗(yàn)服務(wù)能力．方法：每年發(fā)放臨床生化質(zhì)控物6份，分兩次測(cè)定，按分組對(duì)其匯報(bào)結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析．結(jié)果：經(jīng)過3年室間質(zhì)量評(píng)價(jià)，臨床常規(guī)生化回報(bào)率由95．5%增長(zhǎng)到99．5%，合格率由28%增長(zhǎng)到86%，PT成績(jī)由64%增長(zhǎng)到88%，各地區(qū) PT平均成績(jī)及合格率均增長(zhǎng)明顯，且有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0．05）．結(jié)論：我省計(jì)生檢驗(yàn)科臨床化學(xué)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)總體水平在逐年提高，有必要在全省范圍內(nèi)繼續(xù)開展質(zhì)評(píng)活動(dòng)以提高計(jì)生檢驗(yàn)水平．

室間質(zhì)量評(píng)價(jià)；臨床常規(guī)生化

0 引言

臨床常規(guī)化學(xué)檢驗(yàn)是臨床實(shí)驗(yàn)室的一項(xiàng)最基本的日常工作，且對(duì)臨床多種疾病的診療具有重要的指導(dǎo)意義，它提供的檢驗(yàn)報(bào)告單是病人治療轉(zhuǎn)歸的文字記錄之一，是解決糾紛的法律證物和法律調(diào)解或裁判的客觀依據(jù)．因此，其質(zhì)量管理非常重要．室間質(zhì)評(píng)（EQA）是實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量的客觀證據(jù)，也是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的重要依據(jù)［1］，它能夠指導(dǎo)、督促并逐漸提高臨床化學(xué)檢驗(yàn)的準(zhǔn)確度與可比性，保證臨床化學(xué)檢驗(yàn)的質(zhì)量，提高臨床化學(xué)檢驗(yàn)的可信度．現(xiàn)對(duì) 2010／2012臨床化學(xué)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)結(jié)果進(jìn)行分析，結(jié)果如下．

1 材料和方法

1．1 材料 采用英國(guó)朗道公司的臨床化學(xué)定值質(zhì)控血清，每年評(píng)價(jià)2次，給各單位每次發(fā)放5個(gè)標(biāo)本．

1．2 檢測(cè)項(xiàng)目 共計(jì)7項(xiàng)，包括白蛋白（ALB）、總蛋白（TP）、肌酐（CR）、尿素氮（BUN）、血糖（Glu）、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶 （ALT）、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）．

1．3 對(duì)象 全省18個(gè)地、市級(jí)計(jì)生服務(wù)站參評(píng)，參評(píng)單位數(shù)量：2010年 31家，2011年 39家，2012年100家．

1．4 方法 采用能力對(duì)比試驗(yàn)（PT）方案統(tǒng)計(jì)處理數(shù)據(jù)．

PT評(píng)價(jià)方法計(jì)算公式：利用能力比對(duì)檢驗(yàn)（PT）的統(tǒng)計(jì)方法，對(duì)每一次室間質(zhì)評(píng)針對(duì)某一項(xiàng)的得分（Score）計(jì)算公式為：（該項(xiàng)目的及格結(jié)果數(shù)／該項(xiàng)目總的測(cè)定樣本數(shù)）×100%．對(duì)調(diào)查全部項(xiàng)目，其計(jì)算公式為：（全部項(xiàng)目的及格結(jié)果數(shù)／全部項(xiàng)目總的測(cè)定樣本數(shù)）×100%［2］．按照衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心 PT要求標(biāo)準(zhǔn)在質(zhì)評(píng)中某一項(xiàng)目及所有項(xiàng)目的得分必須大于或等于 80%才算合格，如果某一項(xiàng)目連續(xù)兩次不及格判不成功，白蛋白可接收范圍 PT（靶值± 10%）、總蛋白可接收范圍 PT（靶值±10%）、肌酐可接收范圍PT｛靶值±26．5 μmol／L（0．3 mg／dL）或 ± 15%（取大者）｝、尿素氮可接收范圍 PT｛靶值 ±0．17 mmol／L尿素（2 mg／dL尿素）或±9%（取大者）｝、血糖可接收范圍PT｛靶值±0．33 mmol／L（6 mg／dL）或±10%（取大者）｝、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)氨酶可接受范圍PT（靶值±20%）、天門冬氨基轉(zhuǎn)氨酶可接受范圍 PT（靶值 ±20%）［3］．

2 結(jié)果

2．1 2010／2012結(jié)果回報(bào)率 見表1．

表1 2010／2012結(jié)果回報(bào)率

2．2 2010／2012 PT合格率 見表2．

表2 2010／2012常規(guī)化學(xué)PT合格率

2．3 2010／2012各地區(qū) PT成績(jī)及合格率 各地區(qū)計(jì)生縣站檢驗(yàn)科 PT成績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)以及 PT合格率增長(zhǎng)明顯，且有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0．05，表3～4）．

3 討論

室間質(zhì)量評(píng)價(jià)是由非本單位的機(jī)構(gòu)采用一系列的辦法連續(xù)地、客觀地評(píng)價(jià)各實(shí)驗(yàn)室的試驗(yàn)結(jié)果，并發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室本身不易發(fā)現(xiàn)的不準(zhǔn)確性，了解各實(shí)驗(yàn)室之間結(jié)果的差異，幫助其校正，使其結(jié)果具有可比性［4］．河南省計(jì)生系統(tǒng)臨床實(shí)驗(yàn)室常規(guī)生化檢測(cè)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)工作是由河南省計(jì)生臨床檢驗(yàn)中心組織的，全省各個(gè)計(jì)生縣站檢驗(yàn)科申報(bào)參加的一項(xiàng)活動(dòng)．

表3 2010／2012各地區(qū)常規(guī)化學(xué)PT合格率（%）

表4 2010／2012各地區(qū)常規(guī)化學(xué)平均PT值（%）

隨著近年來省計(jì)生委加大對(duì)各級(jí)計(jì)生縣站檢驗(yàn)質(zhì)量管理力度，各級(jí)檢驗(yàn)科質(zhì)量意識(shí)也在不斷加強(qiáng)，這促使全省臨床化學(xué)室間質(zhì)評(píng)活動(dòng)的總體水平在逐年提高．特別是國(guó)家人口計(jì)生委印發(fā)的 《關(guān)于建立省級(jí)計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)檢驗(yàn)質(zhì)量監(jiān)測(cè)指導(dǎo)中心的通知》（人口科技〔2011〕50號(hào)）文件的出臺(tái)以及計(jì)生委領(lǐng)導(dǎo)親自奔赴各個(gè)縣站督導(dǎo)檢查工作，極大的促進(jìn)了全省計(jì)生臨床檢驗(yàn)質(zhì)量控制工作，也為今后工作順利完成打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)．

本次調(diào)查結(jié)果顯示，三年來河南省計(jì)生臨床化學(xué)檢驗(yàn)工作在穩(wěn)步發(fā)展中逐漸規(guī)范，參評(píng)單位逐步增多，由2010年的31家到2012年的100家．回報(bào)率逐年增加，由2010年的95．5%到2012年99．5%．PT合格率由 28%增加到 86%．PT成績(jī)隨有所增加由64%增加到88%，但仍不理想．各個(gè)計(jì)生縣站檢驗(yàn)科之間成績(jī)差距仍然很大，具體原因分析及建議如下：①由于經(jīng)費(fèi)不夠等原因，縣站現(xiàn)有儀器設(shè)備老化，未能及時(shí)更新，希望這些單位領(lǐng)導(dǎo)創(chuàng)造條件，增加新檢驗(yàn)儀器新設(shè)備［5］．②縣站檢驗(yàn)人員素質(zhì)偏低，檢驗(yàn)水平與項(xiàng)目的要求差距很大．這就要求各檢驗(yàn)科工作人員不斷加強(qiáng)自我學(xué)習(xí)，同時(shí)多參加外部培訓(xùn)班，提高自我檢驗(yàn)水平．③儀器保養(yǎng)維護(hù)不到位，造成儀器做出結(jié)果漂移，建議按照儀器說明書做好保養(yǎng)維護(hù)，需更換的機(jī)器零配件必須更換［6］．④由于價(jià)格原因，有些基層縣站質(zhì)量意識(shí)淡薄，對(duì)室內(nèi)質(zhì)評(píng)的重要性認(rèn)識(shí)不夠．多數(shù)單位在日常工作中采用單一的室內(nèi)定值質(zhì)控血清，這樣在遇到非正常值標(biāo)本時(shí)，沒有參考物做比較，結(jié)果容易偏離線性，準(zhǔn)確性很難把握［7］．室間室內(nèi)質(zhì)控相輔相成，室內(nèi)質(zhì)控是保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性而在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部采取的措施，是搞好室間質(zhì)評(píng)的前提和先決條件．建議各個(gè)實(shí)驗(yàn)室在做室內(nèi)質(zhì)控時(shí)最好兼顧高、中、低值定值血清．⑤有些單位未按照要求填寫回報(bào)表，造成誤讀影響自身成績(jī)．建議每次認(rèn)真閱讀《生化質(zhì)評(píng)注意事項(xiàng)》及《臨床檢驗(yàn)時(shí)間質(zhì)量評(píng)價(jià)計(jì)劃書》按照規(guī)范填寫．⑥個(gè)別單位不按照規(guī)定時(shí)間回報(bào)結(jié)果，影響本單位及所在地區(qū)成績(jī)，應(yīng)加以注意．

總之，我省計(jì)生檢驗(yàn)科臨床化學(xué)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)總體水平在逐年提高，這也是各計(jì)生縣站及其檢驗(yàn)科工作人員共同努力結(jié)果，讓我們一起在領(lǐng)導(dǎo)的帶領(lǐng)下，主動(dòng)接受外部監(jiān)督和督導(dǎo)，加強(qiáng)人員學(xué)習(xí)和培訓(xùn)，提高質(zhì)量意識(shí)，更好地為國(guó)家計(jì)生工作服務(wù)．

［1］鄭懷競(jìng)．免疫學(xué)檢驗(yàn)室間質(zhì)評(píng)與室內(nèi)質(zhì)控［M］．北京醫(yī)科大學(xué)中國(guó)協(xié)和醫(yī)科大學(xué)聯(lián)合出版社，1997：3．

［2］葉應(yīng)嫵，王毓三，申子瑜，等．全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程［M］．3版．南京：東南大學(xué)出版社，2006：74－108．

［3］葉應(yīng)嫵，申子瑜，武建國(guó)，等．臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程［M］．南京：東南大學(xué)出版社，2005：8．

［4］鄭鐵生，鄢盛凱．臨床生物化學(xué)檢驗(yàn)［M］．2版．北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2010：21．

［5］陳喜軍，陳發(fā)林，王友基，等．2006～2011年福建省臨檢實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)分析［J］．現(xiàn)代檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志，2012，27（6）：135－138，141．

［6］肖亞玲，康鳳鳳，王治國(guó)．臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理和患者安全［J］．中國(guó)醫(yī)院，2014，18（2）：7－9．

［7］吳玉清，周 洪，于 琦．2011年青島市醫(yī)療機(jī)構(gòu)輸血實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)價(jià)分析［J］．中國(guó)輸血雜志，2013，26（6）：566－568．

Analysis on quality evaluation of clinical routine biochemical laboratory of Henan population and family planning system

YANG Yong-Jun，CHEN YU-Mei，LIU Hui，BAO Jie，CAO Li-Xing，NIU Cheng-Ling，LI Ming，CHEN Dan
Henan Province Population and Family Planning Science and Technology Research Institute，Henan 450000，China

AIM：To urge the laboratorys to improve the clinical routine biochemical quality and the service ability of family planning inspection by analysis the clinical laboratory quality evaluation results of the conventional biochemical laboratory system in Henan province from 2010 to 2012．METHODS：Six copies of clinical biochemical quality control materials were gave out every year，and quality was evaluated twice a year．Quality evaluation results were analyzed statistically．RESULTS：After three years of quality evaluation，return rate of clinical routine biochemical increased from 95．5% to 99．5%．Qualified rate increased from28%to 86%．PT score increased from 64%to 88%．Average PT score and qualified rate of all areas increased significantly

（P＜0．05）．CONCLUSION：The overall level of clinical routine biochemical laboratory of Henan raise year by year，and quality evaluationis worthy of generalization in order to improve the ability of clinical examination．

quality evaluation of laboratory；clinical routine biochemical

2095-6894（2014）05-028-03

2014-08-20；接受日期：2014-09-04

楊永俊．本科，主治醫(yī)師．研究方向：外科和計(jì)劃生育研究．E-mail：13733813801＠139．com

R446．1

A