直腸癌根治性切除術(shù)前新輔助化療的療效觀察

趙小立

【摘要】 目的 探討術(shù)前新輔助化療后行根治性前切除術(shù)治療直腸癌的臨床療效。方法 100例直腸癌患者， 按治療方式的不同分為觀察組（50例）和對照組（50例）， 其中觀察組接受術(shù)前新輔助化療+直腸癌根治性前切除術(shù)；對照組直接接受根治性前切除術(shù)。觀察并對比兩組患者的手術(shù)時間、術(shù)中出血量、術(shù)中淋巴結(jié)清掃數(shù)目及意外損傷發(fā)生情況、術(shù)后肛門排氣時間、住院時間及隨訪觀察盆腔局部復(fù)發(fā)率及1年生存率。結(jié)果 觀察組與對照組手術(shù)時間、術(shù)中出血量、術(shù)中淋巴結(jié)清掃數(shù)目、術(shù)后排氣時間、術(shù)后住院時間、術(shù)中意外損傷發(fā)生率， 兩組間比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）；觀察組和對照組術(shù)后局部復(fù)發(fā)率兩組間比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。觀察組和對照組術(shù)后1年生存率分別為96.00% VS 62.00%， 觀察組明顯高于對照組， 差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 直腸癌新輔助化療后行根治性前切除手術(shù)安全可靠， 可顯著降低術(shù)后局部復(fù)發(fā)率， 提高生存率。

【關(guān)鍵詞】 直腸癌；術(shù)前新輔助化療；根治性前切除術(shù)

對于超過T2分期的可切除性直腸癌， 美國國家癌癥綜合網(wǎng)絡(luò)（NCCN）指南推薦行術(shù)前新輔助放化療， 但是在歐洲國家對此類患者通常是給予術(shù)前新輔助化療[1]。由于直腸癌患者術(shù)后一旦復(fù)發(fā)就非常棘手， 因此降低其術(shù)后局部復(fù)發(fā)率具有重要的臨床意義， 為了解決這一問題， 作者科室自2011年開始對部分直腸癌患者進(jìn)行術(shù)前新輔助化療， 并與同期直接接受手術(shù)的患者， 進(jìn)行對比研究， 旨在為降低直腸癌術(shù)后局部復(fù)發(fā)率、改善預(yù)后提供幫助， 現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取2011年1月～2013年6月本院收治的直腸癌患者100例， 其中先行術(shù)前新輔助新輔助化療再行手術(shù)的50例（觀察組）；直接行根治性前切除術(shù)的50例（對照組）。所有納入研究的患者術(shù)前均給予直腸指診、腸鏡檢查及胸、腹、盆CT， 確診并進(jìn)行腫瘤臨床分期。納入標(biāo)準(zhǔn)為：超過T2分期的可切除性直腸癌患者， 排除因病灶局部固定或者有遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移而無法完成RO切除及保肛手術(shù)者[2]。本研究獲得本院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)， 所有入選者均簽訂知情同意書， 兩組患者臨床資料方面比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 治療方法

1. 2. 1 觀察組 接受術(shù)前新輔助化療+直腸癌根治性前切除術(shù)。術(shù)前新輔助化療：所有的患者接受 FOLFOX-6化療方案， 奧沙利鉑135 mg/m2靜脈滴注2 h， 甲酰四氫葉酸鈣 200 mg/m2靜脈滴注2 h， 5-氟尿嘧啶（5-FU）200 mg/m2靜脈注射， 最后5-FU 2400 mg/m2持續(xù)靜脈輸注46 h， 21 d為1個周期， 2個周期后手術(shù)。行直腸癌根治性前切除手術(shù)， 所有手術(shù)均由本科的同一組手術(shù)醫(yī)師完成， 手術(shù)均嚴(yán)格按照“全直腸系膜切除術(shù)”操作標(biāo)準(zhǔn)實施， 分離骶前盆筋膜的臟、壁層， 保持直腸系膜完整， 在超出腫瘤部位5 cm處切斷直腸系膜， 采用雙吻合器（美國強(qiáng)生公司凱途弧形切割閉合器）吻合法吻合遠(yuǎn)切端， 并要保證>2 cm的切緣。

1. 2. 2 對照組 直接接受直腸癌根治性前切除術(shù)， 手術(shù)醫(yī)師及手術(shù)方式與觀察組一致。

1. 3 觀察指標(biāo) 觀察記錄兩組患者的手術(shù)時間、術(shù)中出血量及意外損傷發(fā)生情況、術(shù)中淋巴結(jié)清掃數(shù)目、術(shù)后肛門排氣時間、住院時間及并發(fā)癥發(fā)生情況等。隨訪、統(tǒng)計兩組患者的局部復(fù)發(fā)率和1年生存率。

1. 4 統(tǒng)計學(xué)方法 用SPSS18.0統(tǒng)計學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)， 計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（ x-±s）形式表示， 實施t檢驗；計數(shù)資料以率（%）形式表示， 實施χ2檢驗， P<0.05表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2. 1 兩組的手術(shù)情況比較 兩組患者在手術(shù)時間、術(shù)中出血量和術(shù)中淋巴結(jié)清掃數(shù)目比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）；觀察組有1例患者在手術(shù)操作過程中損傷輸尿管， 經(jīng)修補(bǔ)置管后痊愈；對照組發(fā)生輸尿管損傷和骶前出血各1例， 于術(shù)中妥善處理后痊愈， 兩組術(shù)中意外損傷發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）， 兩組患者在術(shù)后肛門排氣時間和住院時間兩方面比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）， 見表1。

2. 2 兩組術(shù)后復(fù)發(fā)及生存率比較 隨訪12～50個月， 平均隨訪33.8 個月。觀察組術(shù)后有5例患者（10.00%）發(fā)生盆腔局部復(fù)發(fā)， 對照組有22例（44%）患者發(fā)生盆腔局部復(fù)發(fā)， 觀察組盆腔局部復(fù)發(fā)率明顯低于對照組， 差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。觀察組與對照組的中位生存時間分別為36.2個月 VS 20.5個月， 觀察組的總體生存率明顯高于對照組， 差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。觀察組和對照組術(shù)后1年生存率分別為96.00% VS 62.00%， 兩組間比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。

3 討論

自從Stockholm首次進(jìn)行了直腸癌術(shù)前新輔助化療試驗以來[3]， 歐洲國家開展了許多關(guān)于相關(guān)的臨床試驗， 對試驗結(jié)果的理解各國也存有一定的爭議。本次的研究結(jié)果顯示， 直腸癌患者對術(shù)前新輔助化療的依從性良好， 所有患者均順利完成了治療， 研究結(jié)果顯示觀察組患者術(shù)后的排氣時間與對照組比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）?；熞鸬墓撬枰种品炊枰鹱⒁猓?因為白細(xì)胞數(shù)下降尤其是相關(guān)感染被認(rèn)為可能是影響預(yù)后的重要因素。兩組患者術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）， 觀察組吻合口瘺的發(fā)生率并未增加， 與國外相關(guān)報道結(jié)果一致[4]。作者發(fā)現(xiàn)雖然觀察組患者接受了術(shù)前化療， 但是并未增加手術(shù)難度， 因此兩組患者的手術(shù)操作基本一致， 這也是兩組患者的手術(shù)時間和術(shù)中出血量差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）的原因。作者認(rèn)為只要能夠嚴(yán)格按照“全直腸系膜切除術(shù)”的手術(shù)要領(lǐng)進(jìn)行操作， 不會增加術(shù)中操作致意外損傷的發(fā)生率。

“全直腸系膜切除術(shù)”對直腸癌手術(shù)來說具有劃時代的意義。部分學(xué)者認(rèn)為其可以將癌細(xì)胞巢和隱藏在直腸系膜內(nèi)的轉(zhuǎn)移淋巴結(jié)一并清除， 顯著降低局部復(fù)發(fā)率， 因此開始質(zhì)疑行術(shù)前新輔助化療的必要性[5]。但2007年公布的Dutch試驗結(jié)果否定了此質(zhì)疑， 6年隨訪結(jié)果顯示單純?nèi)蹦c系膜切除術(shù)組的局部復(fù)發(fā)率為11.2%， 而術(shù)前新輔助化療+全直腸系膜切除術(shù)組僅為5.7%。其后陸續(xù)有包括英國醫(yī)學(xué)研究理事會（MRC）的CR07試驗在內(nèi)的眾多試驗結(jié)果公布， 這使得直腸癌術(shù)前新輔助化療再度引起人們的重視， 歐洲臨床腫瘤學(xué)會指南已將新輔助化療作為直腸癌術(shù)前治療的推薦方案。

綜上所述， 作者認(rèn)為術(shù)前新輔助化療聯(lián)合根治性前切除術(shù)治療超出T2分期的可切除性直腸癌， 安全可靠， 術(shù)后盆腔局部復(fù)發(fā)率明顯降低， 患者生存率得到明顯改善。

參考文獻(xiàn)

[1] 黃金亮， 王繼見.結(jié)直腸癌新輔助化療的研究進(jìn)展.中外醫(yī)療， 2012， 31（6）：188.

[2] 束寬山， 蘇昭然， 孫學(xué)工， 等.新輔助化療治療進(jìn)展期直腸癌52例臨床分析.疑難病雜志， 2012， 11（10）：801.

[3] Jensen LH ， Altaf R ， Harling H， et al. Clinical outcome in 520 consecutive Danish rectalcancerpatients treated with short course preoperative radiotherapy. Eur J Surg Oncol， 2010， 36 （3）： 237-243.

[4] 高志慧.直腸癌前切除術(shù)的術(shù)后并發(fā)癥分析.中國普通外科雜志， 2011， 20（10）： 1135-1136.

[5] 胡凌， 唐迎春.新輔助化療對直腸癌手術(shù)的影響.中國肛腸病雜志， 2011， 1（12）：16.

[收稿日期：2014-04-30]endprint

【摘要】 目的 探討術(shù)前新輔助化療后行根治性前切除術(shù)治療直腸癌的臨床療效。方法 100例直腸癌患者， 按治療方式的不同分為觀察組（50例）和對照組（50例）， 其中觀察組接受術(shù)前新輔助化療+直腸癌根治性前切除術(shù)；對照組直接接受根治性前切除術(shù)。觀察并對比兩組患者的手術(shù)時間、術(shù)中出血量、術(shù)中淋巴結(jié)清掃數(shù)目及意外損傷發(fā)生情況、術(shù)后肛門排氣時間、住院時間及隨訪觀察盆腔局部復(fù)發(fā)率及1年生存率。結(jié)果 觀察組與對照組手術(shù)時間、術(shù)中出血量、術(shù)中淋巴結(jié)清掃數(shù)目、術(shù)后排氣時間、術(shù)后住院時間、術(shù)中意外損傷發(fā)生率， 兩組間比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）；觀察組和對照組術(shù)后局部復(fù)發(fā)率兩組間比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。觀察組和對照組術(shù)后1年生存率分別為96.00% VS 62.00%， 觀察組明顯高于對照組， 差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 直腸癌新輔助化療后行根治性前切除手術(shù)安全可靠， 可顯著降低術(shù)后局部復(fù)發(fā)率， 提高生存率。

【關(guān)鍵詞】 直腸癌；術(shù)前新輔助化療；根治性前切除術(shù)

對于超過T2分期的可切除性直腸癌， 美國國家癌癥綜合網(wǎng)絡(luò)（NCCN）指南推薦行術(shù)前新輔助放化療， 但是在歐洲國家對此類患者通常是給予術(shù)前新輔助化療[1]。由于直腸癌患者術(shù)后一旦復(fù)發(fā)就非常棘手， 因此降低其術(shù)后局部復(fù)發(fā)率具有重要的臨床意義， 為了解決這一問題， 作者科室自2011年開始對部分直腸癌患者進(jìn)行術(shù)前新輔助化療， 并與同期直接接受手術(shù)的患者， 進(jìn)行對比研究， 旨在為降低直腸癌術(shù)后局部復(fù)發(fā)率、改善預(yù)后提供幫助， 現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取2011年1月～2013年6月本院收治的直腸癌患者100例， 其中先行術(shù)前新輔助新輔助化療再行手術(shù)的50例（觀察組）；直接行根治性前切除術(shù)的50例（對照組）。所有納入研究的患者術(shù)前均給予直腸指診、腸鏡檢查及胸、腹、盆CT， 確診并進(jìn)行腫瘤臨床分期。納入標(biāo)準(zhǔn)為：超過T2分期的可切除性直腸癌患者， 排除因病灶局部固定或者有遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移而無法完成RO切除及保肛手術(shù)者[2]。本研究獲得本院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)， 所有入選者均簽訂知情同意書， 兩組患者臨床資料方面比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 治療方法

1. 2. 1 觀察組 接受術(shù)前新輔助化療+直腸癌根治性前切除術(shù)。術(shù)前新輔助化療：所有的患者接受 FOLFOX-6化療方案， 奧沙利鉑135 mg/m2靜脈滴注2 h， 甲酰四氫葉酸鈣 200 mg/m2靜脈滴注2 h， 5-氟尿嘧啶（5-FU）200 mg/m2靜脈注射， 最后5-FU 2400 mg/m2持續(xù)靜脈輸注46 h， 21 d為1個周期， 2個周期后手術(shù)。行直腸癌根治性前切除手術(shù)， 所有手術(shù)均由本科的同一組手術(shù)醫(yī)師完成， 手術(shù)均嚴(yán)格按照“全直腸系膜切除術(shù)”操作標(biāo)準(zhǔn)實施， 分離骶前盆筋膜的臟、壁層， 保持直腸系膜完整， 在超出腫瘤部位5 cm處切斷直腸系膜， 采用雙吻合器（美國強(qiáng)生公司凱途弧形切割閉合器）吻合法吻合遠(yuǎn)切端， 并要保證>2 cm的切緣。

1. 2. 2 對照組 直接接受直腸癌根治性前切除術(shù)， 手術(shù)醫(yī)師及手術(shù)方式與觀察組一致。

1. 3 觀察指標(biāo) 觀察記錄兩組患者的手術(shù)時間、術(shù)中出血量及意外損傷發(fā)生情況、術(shù)中淋巴結(jié)清掃數(shù)目、術(shù)后肛門排氣時間、住院時間及并發(fā)癥發(fā)生情況等。隨訪、統(tǒng)計兩組患者的局部復(fù)發(fā)率和1年生存率。

1. 4 統(tǒng)計學(xué)方法 用SPSS18.0統(tǒng)計學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)， 計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（ x-±s）形式表示， 實施t檢驗；計數(shù)資料以率（%）形式表示， 實施χ2檢驗， P<0.05表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2. 1 兩組的手術(shù)情況比較 兩組患者在手術(shù)時間、術(shù)中出血量和術(shù)中淋巴結(jié)清掃數(shù)目比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）；觀察組有1例患者在手術(shù)操作過程中損傷輸尿管， 經(jīng)修補(bǔ)置管后痊愈；對照組發(fā)生輸尿管損傷和骶前出血各1例， 于術(shù)中妥善處理后痊愈， 兩組術(shù)中意外損傷發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）， 兩組患者在術(shù)后肛門排氣時間和住院時間兩方面比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）， 見表1。

2. 2 兩組術(shù)后復(fù)發(fā)及生存率比較 隨訪12～50個月， 平均隨訪33.8 個月。觀察組術(shù)后有5例患者（10.00%）發(fā)生盆腔局部復(fù)發(fā)， 對照組有22例（44%）患者發(fā)生盆腔局部復(fù)發(fā)， 觀察組盆腔局部復(fù)發(fā)率明顯低于對照組， 差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。觀察組與對照組的中位生存時間分別為36.2個月 VS 20.5個月， 觀察組的總體生存率明顯高于對照組， 差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。觀察組和對照組術(shù)后1年生存率分別為96.00% VS 62.00%， 兩組間比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。

3 討論

自從Stockholm首次進(jìn)行了直腸癌術(shù)前新輔助化療試驗以來[3]， 歐洲國家開展了許多關(guān)于相關(guān)的臨床試驗， 對試驗結(jié)果的理解各國也存有一定的爭議。本次的研究結(jié)果顯示， 直腸癌患者對術(shù)前新輔助化療的依從性良好， 所有患者均順利完成了治療， 研究結(jié)果顯示觀察組患者術(shù)后的排氣時間與對照組比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。化療引起的骨髓抑制反而需要引起注意， 因為白細(xì)胞數(shù)下降尤其是相關(guān)感染被認(rèn)為可能是影響預(yù)后的重要因素。兩組患者術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）， 觀察組吻合口瘺的發(fā)生率并未增加， 與國外相關(guān)報道結(jié)果一致[4]。作者發(fā)現(xiàn)雖然觀察組患者接受了術(shù)前化療， 但是并未增加手術(shù)難度， 因此兩組患者的手術(shù)操作基本一致， 這也是兩組患者的手術(shù)時間和術(shù)中出血量差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）的原因。作者認(rèn)為只要能夠嚴(yán)格按照“全直腸系膜切除術(shù)”的手術(shù)要領(lǐng)進(jìn)行操作， 不會增加術(shù)中操作致意外損傷的發(fā)生率。

“全直腸系膜切除術(shù)”對直腸癌手術(shù)來說具有劃時代的意義。部分學(xué)者認(rèn)為其可以將癌細(xì)胞巢和隱藏在直腸系膜內(nèi)的轉(zhuǎn)移淋巴結(jié)一并清除， 顯著降低局部復(fù)發(fā)率， 因此開始質(zhì)疑行術(shù)前新輔助化療的必要性[5]。但2007年公布的Dutch試驗結(jié)果否定了此質(zhì)疑， 6年隨訪結(jié)果顯示單純?nèi)蹦c系膜切除術(shù)組的局部復(fù)發(fā)率為11.2%， 而術(shù)前新輔助化療+全直腸系膜切除術(shù)組僅為5.7%。其后陸續(xù)有包括英國醫(yī)學(xué)研究理事會（MRC）的CR07試驗在內(nèi)的眾多試驗結(jié)果公布， 這使得直腸癌術(shù)前新輔助化療再度引起人們的重視， 歐洲臨床腫瘤學(xué)會指南已將新輔助化療作為直腸癌術(shù)前治療的推薦方案。

綜上所述， 作者認(rèn)為術(shù)前新輔助化療聯(lián)合根治性前切除術(shù)治療超出T2分期的可切除性直腸癌， 安全可靠， 術(shù)后盆腔局部復(fù)發(fā)率明顯降低， 患者生存率得到明顯改善。

參考文獻(xiàn)

[1] 黃金亮， 王繼見.結(jié)直腸癌新輔助化療的研究進(jìn)展.中外醫(yī)療， 2012， 31（6）：188.

[2] 束寬山， 蘇昭然， 孫學(xué)工， 等.新輔助化療治療進(jìn)展期直腸癌52例臨床分析.疑難病雜志， 2012， 11（10）：801.

[3] Jensen LH ， Altaf R ， Harling H， et al. Clinical outcome in 520 consecutive Danish rectalcancerpatients treated with short course preoperative radiotherapy. Eur J Surg Oncol， 2010， 36 （3）： 237-243.

[4] 高志慧.直腸癌前切除術(shù)的術(shù)后并發(fā)癥分析.中國普通外科雜志， 2011， 20（10）： 1135-1136.

[5] 胡凌， 唐迎春.新輔助化療對直腸癌手術(shù)的影響.中國肛腸病雜志， 2011， 1（12）：16.

[收稿日期：2014-04-30]endprint

【摘要】 目的 探討術(shù)前新輔助化療后行根治性前切除術(shù)治療直腸癌的臨床療效。方法 100例直腸癌患者， 按治療方式的不同分為觀察組（50例）和對照組（50例）， 其中觀察組接受術(shù)前新輔助化療+直腸癌根治性前切除術(shù)；對照組直接接受根治性前切除術(shù)。觀察并對比兩組患者的手術(shù)時間、術(shù)中出血量、術(shù)中淋巴結(jié)清掃數(shù)目及意外損傷發(fā)生情況、術(shù)后肛門排氣時間、住院時間及隨訪觀察盆腔局部復(fù)發(fā)率及1年生存率。結(jié)果 觀察組與對照組手術(shù)時間、術(shù)中出血量、術(shù)中淋巴結(jié)清掃數(shù)目、術(shù)后排氣時間、術(shù)后住院時間、術(shù)中意外損傷發(fā)生率， 兩組間比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）；觀察組和對照組術(shù)后局部復(fù)發(fā)率兩組間比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。觀察組和對照組術(shù)后1年生存率分別為96.00% VS 62.00%， 觀察組明顯高于對照組， 差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 直腸癌新輔助化療后行根治性前切除手術(shù)安全可靠， 可顯著降低術(shù)后局部復(fù)發(fā)率， 提高生存率。

【關(guān)鍵詞】 直腸癌；術(shù)前新輔助化療；根治性前切除術(shù)

對于超過T2分期的可切除性直腸癌， 美國國家癌癥綜合網(wǎng)絡(luò)（NCCN）指南推薦行術(shù)前新輔助放化療， 但是在歐洲國家對此類患者通常是給予術(shù)前新輔助化療[1]。由于直腸癌患者術(shù)后一旦復(fù)發(fā)就非常棘手， 因此降低其術(shù)后局部復(fù)發(fā)率具有重要的臨床意義， 為了解決這一問題， 作者科室自2011年開始對部分直腸癌患者進(jìn)行術(shù)前新輔助化療， 并與同期直接接受手術(shù)的患者， 進(jìn)行對比研究， 旨在為降低直腸癌術(shù)后局部復(fù)發(fā)率、改善預(yù)后提供幫助， 現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取2011年1月～2013年6月本院收治的直腸癌患者100例， 其中先行術(shù)前新輔助新輔助化療再行手術(shù)的50例（觀察組）；直接行根治性前切除術(shù)的50例（對照組）。所有納入研究的患者術(shù)前均給予直腸指診、腸鏡檢查及胸、腹、盆CT， 確診并進(jìn)行腫瘤臨床分期。納入標(biāo)準(zhǔn)為：超過T2分期的可切除性直腸癌患者， 排除因病灶局部固定或者有遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移而無法完成RO切除及保肛手術(shù)者[2]。本研究獲得本院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)， 所有入選者均簽訂知情同意書， 兩組患者臨床資料方面比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 治療方法

1. 2. 1 觀察組 接受術(shù)前新輔助化療+直腸癌根治性前切除術(shù)。術(shù)前新輔助化療：所有的患者接受 FOLFOX-6化療方案， 奧沙利鉑135 mg/m2靜脈滴注2 h， 甲酰四氫葉酸鈣 200 mg/m2靜脈滴注2 h， 5-氟尿嘧啶（5-FU）200 mg/m2靜脈注射， 最后5-FU 2400 mg/m2持續(xù)靜脈輸注46 h， 21 d為1個周期， 2個周期后手術(shù)。行直腸癌根治性前切除手術(shù)， 所有手術(shù)均由本科的同一組手術(shù)醫(yī)師完成， 手術(shù)均嚴(yán)格按照“全直腸系膜切除術(shù)”操作標(biāo)準(zhǔn)實施， 分離骶前盆筋膜的臟、壁層， 保持直腸系膜完整， 在超出腫瘤部位5 cm處切斷直腸系膜， 采用雙吻合器（美國強(qiáng)生公司凱途弧形切割閉合器）吻合法吻合遠(yuǎn)切端， 并要保證>2 cm的切緣。

1. 2. 2 對照組 直接接受直腸癌根治性前切除術(shù)， 手術(shù)醫(yī)師及手術(shù)方式與觀察組一致。

1. 3 觀察指標(biāo) 觀察記錄兩組患者的手術(shù)時間、術(shù)中出血量及意外損傷發(fā)生情況、術(shù)中淋巴結(jié)清掃數(shù)目、術(shù)后肛門排氣時間、住院時間及并發(fā)癥發(fā)生情況等。隨訪、統(tǒng)計兩組患者的局部復(fù)發(fā)率和1年生存率。

1. 4 統(tǒng)計學(xué)方法 用SPSS18.0統(tǒng)計學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)， 計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（ x-±s）形式表示， 實施t檢驗；計數(shù)資料以率（%）形式表示， 實施χ2檢驗， P<0.05表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2. 1 兩組的手術(shù)情況比較 兩組患者在手術(shù)時間、術(shù)中出血量和術(shù)中淋巴結(jié)清掃數(shù)目比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）；觀察組有1例患者在手術(shù)操作過程中損傷輸尿管， 經(jīng)修補(bǔ)置管后痊愈；對照組發(fā)生輸尿管損傷和骶前出血各1例， 于術(shù)中妥善處理后痊愈， 兩組術(shù)中意外損傷發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）， 兩組患者在術(shù)后肛門排氣時間和住院時間兩方面比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）， 見表1。

2. 2 兩組術(shù)后復(fù)發(fā)及生存率比較 隨訪12～50個月， 平均隨訪33.8 個月。觀察組術(shù)后有5例患者（10.00%）發(fā)生盆腔局部復(fù)發(fā)， 對照組有22例（44%）患者發(fā)生盆腔局部復(fù)發(fā)， 觀察組盆腔局部復(fù)發(fā)率明顯低于對照組， 差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。觀察組與對照組的中位生存時間分別為36.2個月 VS 20.5個月， 觀察組的總體生存率明顯高于對照組， 差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。觀察組和對照組術(shù)后1年生存率分別為96.00% VS 62.00%， 兩組間比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。

3 討論

自從Stockholm首次進(jìn)行了直腸癌術(shù)前新輔助化療試驗以來[3]， 歐洲國家開展了許多關(guān)于相關(guān)的臨床試驗， 對試驗結(jié)果的理解各國也存有一定的爭議。本次的研究結(jié)果顯示， 直腸癌患者對術(shù)前新輔助化療的依從性良好， 所有患者均順利完成了治療， 研究結(jié)果顯示觀察組患者術(shù)后的排氣時間與對照組比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）?；熞鸬墓撬枰种品炊枰鹱⒁?， 因為白細(xì)胞數(shù)下降尤其是相關(guān)感染被認(rèn)為可能是影響預(yù)后的重要因素。兩組患者術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）， 觀察組吻合口瘺的發(fā)生率并未增加， 與國外相關(guān)報道結(jié)果一致[4]。作者發(fā)現(xiàn)雖然觀察組患者接受了術(shù)前化療， 但是并未增加手術(shù)難度， 因此兩組患者的手術(shù)操作基本一致， 這也是兩組患者的手術(shù)時間和術(shù)中出血量差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）的原因。作者認(rèn)為只要能夠嚴(yán)格按照“全直腸系膜切除術(shù)”的手術(shù)要領(lǐng)進(jìn)行操作， 不會增加術(shù)中操作致意外損傷的發(fā)生率。

“全直腸系膜切除術(shù)”對直腸癌手術(shù)來說具有劃時代的意義。部分學(xué)者認(rèn)為其可以將癌細(xì)胞巢和隱藏在直腸系膜內(nèi)的轉(zhuǎn)移淋巴結(jié)一并清除， 顯著降低局部復(fù)發(fā)率， 因此開始質(zhì)疑行術(shù)前新輔助化療的必要性[5]。但2007年公布的Dutch試驗結(jié)果否定了此質(zhì)疑， 6年隨訪結(jié)果顯示單純?nèi)蹦c系膜切除術(shù)組的局部復(fù)發(fā)率為11.2%， 而術(shù)前新輔助化療+全直腸系膜切除術(shù)組僅為5.7%。其后陸續(xù)有包括英國醫(yī)學(xué)研究理事會（MRC）的CR07試驗在內(nèi)的眾多試驗結(jié)果公布， 這使得直腸癌術(shù)前新輔助化療再度引起人們的重視， 歐洲臨床腫瘤學(xué)會指南已將新輔助化療作為直腸癌術(shù)前治療的推薦方案。

綜上所述， 作者認(rèn)為術(shù)前新輔助化療聯(lián)合根治性前切除術(shù)治療超出T2分期的可切除性直腸癌， 安全可靠， 術(shù)后盆腔局部復(fù)發(fā)率明顯降低， 患者生存率得到明顯改善。

參考文獻(xiàn)

[1] 黃金亮， 王繼見.結(jié)直腸癌新輔助化療的研究進(jìn)展.中外醫(yī)療， 2012， 31（6）：188.

[2] 束寬山， 蘇昭然， 孫學(xué)工， 等.新輔助化療治療進(jìn)展期直腸癌52例臨床分析.疑難病雜志， 2012， 11（10）：801.

[3] Jensen LH ， Altaf R ， Harling H， et al. Clinical outcome in 520 consecutive Danish rectalcancerpatients treated with short course preoperative radiotherapy. Eur J Surg Oncol， 2010， 36 （3）： 237-243.

[4] 高志慧.直腸癌前切除術(shù)的術(shù)后并發(fā)癥分析.中國普通外科雜志， 2011， 20（10）： 1135-1136.

[5] 胡凌， 唐迎春.新輔助化療對直腸癌手術(shù)的影響.中國肛腸病雜志， 2011， 1（12）：16.

[收稿日期：2014-04-30]endprint