探討質(zhì)量管理在血站檢驗(yàn)科關(guān)鍵環(huán)節(jié)的作用

譚 軍

吉林省白山市中心血站，吉林白山 134300

在血站質(zhì)量管理工作中，檢驗(yàn)科的血液篩查、化驗(yàn)質(zhì)量一直都是一項(xiàng)重難點(diǎn)。近年來，隨著輸血引發(fā)的傳染病案例的不斷增多，以及相關(guān)醫(yī)療制度的不斷完善，也對血站檢驗(yàn)科的工作質(zhì)量提出了更高的要求。怎樣確保血液檢測質(zhì)量，維護(hù)病人生命安全，已經(jīng)成為了血站質(zhì)量管理亟待解決的一個(gè)問題[1]。血站檢驗(yàn)科檢驗(yàn)質(zhì)量的高低與多種因素有關(guān)，如硬件設(shè)施、人員素質(zhì)、管理水平等。其中，人員素質(zhì)是關(guān)鍵，硬件設(shè)施是基礎(chǔ)，管理水平是保證?？茖W(xué)、合理的管理，能夠最大程度地排除檢驗(yàn)科各質(zhì)量影響因素的干擾，讓人員之間、人員與硬件之間達(dá)到最和諧的優(yōu)化組合。下文將重點(diǎn)探討血站檢驗(yàn)科關(guān)鍵環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理方法。

1 血站檢驗(yàn)科工作的關(guān)鍵環(huán)節(jié)分析

血站檢驗(yàn)科進(jìn)行血液檢驗(yàn)是為了確保臨床用血的有效與安全。要保證血液檢驗(yàn)結(jié)果的可靠性、準(zhǔn)確性，就有必要對血液檢驗(yàn)的整個(gè)過程進(jìn)行質(zhì)量控制，尤其是檢驗(yàn)過程中關(guān)鍵環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制尤為重要[2]。全過程質(zhì)量控制，是指對血液檢驗(yàn)前、檢驗(yàn)中、檢驗(yàn)后這3 個(gè)階段進(jìn)行質(zhì)量控制；血液檢驗(yàn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，就是指檢測過程中會(huì)對最終質(zhì)量造成極大影響的一些環(huán)節(jié)。從工作流程來看，血液檢驗(yàn)的工作流程具體為：標(biāo)本輸入、標(biāo)本檢測、報(bào)告輸出。這3 個(gè)環(huán)節(jié)緊密聯(lián)系，形成了血液檢驗(yàn)鏈，各環(huán)節(jié)質(zhì)量控制優(yōu)劣都影響到最終的檢驗(yàn)結(jié)果。在標(biāo)本輸入這一階段，標(biāo)本的采集及處理是關(guān)鍵環(huán)節(jié)；在標(biāo)本檢測這一階段，檢測方法、檢測試劑的合理應(yīng)用是關(guān)鍵環(huán)節(jié)；在報(bào)告輸出階段，報(bào)告的審核與簽發(fā)是關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

2 血站檢驗(yàn)科關(guān)鍵環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理方法

2.1 標(biāo)本質(zhì)量管理

在血液檢驗(yàn)的整個(gè)過程中，標(biāo)本質(zhì)量管理最為關(guān)鍵，其會(huì)對檢驗(yàn)質(zhì)量產(chǎn)生決定性的影響。對標(biāo)本的質(zhì)量管理，首先要保證標(biāo)本完整，血液采集方法正確，存儲(chǔ)、運(yùn)送無誤，并且無稀釋、無污染、無遺漏[3]。其次，在血液送達(dá)實(shí)驗(yàn)室后，要嚴(yán)格落實(shí)交接手續(xù)，正確進(jìn)行分樣、離心處理。在血站中，血液標(biāo)本從采集到檢驗(yàn)這一過程會(huì)涉及多個(gè)科室，所以做好科室間的交接工作十分重要，其也是標(biāo)本質(zhì)量控制的一個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)。為做好標(biāo)本質(zhì)量管理，可以《血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范》[4]為藍(lán)本，建立相應(yīng)的標(biāo)本送檢、采集、運(yùn)送、接受與處理等管理程序。由于血液標(biāo)本的運(yùn)送、采集等工作歸屬于其他部門，所以血站質(zhì)量管理部門應(yīng)對相關(guān)科室的職責(zé)進(jìn)行明確劃分，檢驗(yàn)科有責(zé)任向相關(guān)科室提供各種指導(dǎo)性資料，必要情況下，還可對相關(guān)科室的人員進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)，同時(shí)還要對所接受的標(biāo)本進(jìn)行確認(rèn)與評估。

2.2 人員質(zhì)量管理

人員同樣也是血液檢驗(yàn)質(zhì)量管理的一個(gè)重要因素。人員管理可參考《血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范》，建立《實(shí)驗(yàn)室人員管理制度》，在制度中明確各崗位的職責(zé)、任職資格、職業(yè)道德規(guī)范、權(quán)限、培訓(xùn)、考核等內(nèi)容[5]。檢驗(yàn)科人員還必須具有扎實(shí)的檢驗(yàn)專業(yè)知識(shí)，能夠熟練掌握《標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》及《工作標(biāo)準(zhǔn)》，同時(shí)還要分工明確。血站要定期組織檢驗(yàn)科人員開展血液檢驗(yàn)實(shí)踐技能及崗位職責(zé)培訓(xùn)，同時(shí)還要對培訓(xùn)結(jié)果進(jìn)行考核，以確保檢驗(yàn)科人員能夠勝任本職工作。血站質(zhì)量管理部門必須站在一個(gè)全新的高度，來認(rèn)識(shí)檢驗(yàn)科人員培訓(xùn)工作，只有技術(shù)人員培訓(xùn)到位，檢驗(yàn)技能嫻熟，才能避免檢驗(yàn)過程中各種人為因素的干擾，提高檢驗(yàn)質(zhì)量。對檢驗(yàn)科人員的培訓(xùn)應(yīng)有明確的培訓(xùn)標(biāo)準(zhǔn)、培訓(xùn)計(jì)劃以及實(shí)施記錄、評估結(jié)果等，并要對評估結(jié)果進(jìn)行分析，找出未達(dá)標(biāo)的原因，以便及時(shí)調(diào)整培訓(xùn)計(jì)劃、方法，提高培訓(xùn)效果。對檢驗(yàn)人員的培訓(xùn)，主要包括責(zé)任意識(shí)及技能與知識(shí)2 方面內(nèi)容。

2.2.1 增強(qiáng)責(zé)任意識(shí) 要增強(qiáng)檢驗(yàn)人員的責(zé)任意識(shí)，就應(yīng)對其加強(qiáng)培訓(xùn)，增強(qiáng)其質(zhì)量意識(shí)。血站要對檢驗(yàn)科每位檢驗(yàn)人員的血液檢驗(yàn)質(zhì)量進(jìn)行量化規(guī)定，使其能夠掌握質(zhì)量管理技術(shù)與程序。在培訓(xùn)過程中，應(yīng)結(jié)合科室的實(shí)際檢驗(yàn)情況制定培訓(xùn)計(jì)劃，增強(qiáng)檢驗(yàn)人員責(zé)任意識(shí)，認(rèn)識(shí)到檢驗(yàn)工作的重要性。與此同時(shí)，血站還應(yīng)對檢驗(yàn)人員加強(qiáng)技能培訓(xùn)，特別是對一些先進(jìn)設(shè)備的使用，從而能夠在面對一些重大問題時(shí)能夠迅速做出正確的判斷。

2.2.2 提高專業(yè)技能與知識(shí) 輸血醫(yī)學(xué)是一門與臨床醫(yī)學(xué)及其他基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)相關(guān)的邊緣學(xué)科，其涉及面甚廣，再加上近年來各種先進(jìn)設(shè)備、先進(jìn)技術(shù)、先進(jìn)儀器的大量引進(jìn)，檢驗(yàn)科人員原有的專業(yè)知識(shí)儲(chǔ)備與操作技能已難以滿足新設(shè)備、新技術(shù)的要求[6]。而且隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的持續(xù)發(fā)展，與輸血安全有關(guān)的疾病檢測項(xiàng)目也越來越多，這也對檢驗(yàn)人員的檢測技術(shù)提出了更高的要求。所以，有必要對檢驗(yàn)科人員進(jìn)行繼續(xù)教育，實(shí)施資格化培訓(xùn)和崗位培訓(xùn)，以增加檢驗(yàn)人員的知識(shí)儲(chǔ)備，提高檢驗(yàn)人員的檢驗(yàn)技能。各等級(jí)檢驗(yàn)人員每年都完成一定學(xué)分、一定學(xué)時(shí)的繼續(xù)教育任務(wù)，血站要盡可能地為每位檢驗(yàn)人員提供培訓(xùn)的機(jī)會(huì)與平臺(tái)，切實(shí)抓好繼續(xù)教育工作。

2.3 實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、環(huán)境及檢測方法管理

在計(jì)算機(jī)、醫(yī)學(xué)科學(xué)及生物技術(shù)的不斷發(fā)展，血站檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室也逐漸步入了全自動(dòng)化時(shí)代，檢驗(yàn)儀器與檢驗(yàn)試劑也在不斷推陳出新。在血站生化檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室中，基本上都配備了全自動(dòng)生化分析儀、全自動(dòng)酶聯(lián)免疫分析系統(tǒng)、計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)等軟硬件設(shè)施，這些設(shè)備的引進(jìn)，讓血液檢驗(yàn)工作從進(jìn)樣檢驗(yàn)到出報(bào)告這個(gè)過程都實(shí)現(xiàn)了自動(dòng)化操作，這一改革也讓血液檢驗(yàn)工作質(zhì)量、工作效率大為提高，同時(shí)其也是影響檢驗(yàn)質(zhì)量的一個(gè)重要因素。所以，維護(hù)檢驗(yàn)儀器的正常運(yùn)行，對于保障血液檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性具有重大意義。

2.3.1 改善實(shí)驗(yàn)室環(huán)境與設(shè)施 血液檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境通常應(yīng)達(dá)到生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)驗(yàn)室溫度應(yīng)保持在18～27℃之間，相對濕度應(yīng)保持在50%～70%之間。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不能有強(qiáng)磁場、電網(wǎng)電壓、回程、微生物等干擾。

2.3.2 建立設(shè)備檔案及操作手冊 所有檢驗(yàn)設(shè)備都要正確安裝、正確調(diào)試，定期對儀器進(jìn)行維護(hù)、校準(zhǔn)。非強(qiáng)檢儀器，可由檢驗(yàn)科人員自行檢查，強(qiáng)檢儀器則壁宿送技術(shù)監(jiān)督局檢查。大維護(hù)、大修后的設(shè)備，新購入的設(shè)備以及歸還的外借設(shè)備，都必須在確認(rèn)設(shè)備關(guān)鍵參數(shù)無誤后才能使用。檢驗(yàn)科人員要熟練掌握設(shè)備的使用方法、保養(yǎng)及維護(hù)方法，以保障設(shè)備工作狀態(tài)穩(wěn)定、良好。

2.3.3 血液檢驗(yàn)方法、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)必須符合相關(guān)規(guī)定 血液檢驗(yàn)的項(xiàng)目、方法、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，都必須符合國家輸血安全相關(guān)規(guī)定，同時(shí)檢驗(yàn)程序與方法都應(yīng)在確認(rèn)后才可使用。檢驗(yàn)程序與方法的確認(rèn)包括檢測結(jié)果判讀、檢測條件、試劑、設(shè)備、人員、檢驗(yàn)結(jié)論判定等，以保證檢驗(yàn)結(jié)果能夠達(dá)到預(yù)期要求。檢測時(shí)，必須嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和檢測程序進(jìn)行操作。我國衛(wèi)生部門明確規(guī)定，酶免檢測必須使用不同廠家試劑檢測2 次，疑為RH 陰性者，還需再次檢驗(yàn)確認(rèn)；ABO 血型要做正反定型，正反定型、兩次檢驗(yàn)都必須由不同的檢驗(yàn)人員進(jìn)行操作。

2.4 檢驗(yàn)報(bào)告簽發(fā)、審核質(zhì)量管理

檢驗(yàn)報(bào)告質(zhì)量管理是血液檢驗(yàn)質(zhì)量管理的最后一道關(guān)卡。每批血液檢驗(yàn)完成后，對檢測結(jié)果的判讀與分析，都應(yīng)由接受過專業(yè)培訓(xùn)的、有授權(quán)資格的人員進(jìn)行操作，被授權(quán)人在對血液質(zhì)量審核無誤后簽字，最后才能發(fā)布檢測報(bào)告。血液檢驗(yàn)質(zhì)量審核，主要是對標(biāo)本、設(shè)備、試劑、環(huán)境、質(zhì)量控制等狀態(tài)的回顧，以確保檢測結(jié)果與結(jié)論的有效、可靠。

3 結(jié)語

總之，血站檢驗(yàn)科的質(zhì)量管理優(yōu)劣將直接關(guān)系到血液質(zhì)量的好壞，進(jìn)而影響到病人用血的安全性與有效性。對檢驗(yàn)科各關(guān)鍵環(huán)節(jié)實(shí)施質(zhì)量管理，如加強(qiáng)標(biāo)本質(zhì)量管理、強(qiáng)化人員操作技能培訓(xùn)、增強(qiáng)人員責(zé)任意識(shí)、改善實(shí)驗(yàn)室環(huán)境、嚴(yán)格審核檢驗(yàn)報(bào)告等，對于保障整個(gè)檢驗(yàn)過程的血液檢驗(yàn)質(zhì)量具有重大意義。

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