含斷腸草的云南白藥安全嗎？

一段時(shí)間以來，經(jīng)典名中藥、中醫(yī)藥傳統(tǒng)品種云南白藥受到了太多的配方涉毒質(zhì)疑。日前，云南白藥集團(tuán)正式承認(rèn)，其產(chǎn)品配方中含有毒性中藥材草烏（斷腸草）。此前，已有112年歷史的云南白藥配方享受國家保密待遇，其配方一直保持神秘，不曾在國內(nèi)公開。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局的通知要求，凡是處方里含有《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》中列出的28種毒性藥材的，必須增加警示語：“本品含某某某”藥材。云南白藥集團(tuán)根據(jù)上述最新規(guī)定，修改了藥品說明書。最新的云南白藥說明書增加了成分一欄：“本品含草烏（制），其余成分略?！?/p>

草烏（制）即經(jīng)過炮制的草烏。云南白藥集團(tuán)有關(guān)人員指出，云南白藥中所含的草烏（制）為炮制后的烏頭屬類藥材，通過獨(dú)特的炮制、生產(chǎn)工藝，其毒性成分可基本消除，在安全范圍內(nèi)。

此秘密一公開，一些人難免產(chǎn)生疑問：既然云南白藥含有毒性藥材草烏，那么，我們還能不能相信它的安全性呢？

生草烏、制草烏有區(qū)別

云南白藥中所含草烏，又名獨(dú)白草、土附子、斷腸草。草烏含烏頭堿，用之不當(dāng)，極易引起中毒。其表現(xiàn)為舌、四肢或全身發(fā)麻、惡心、嘔吐、煩躁不安，甚或昏迷、皮膚蒼白、心慌氣短、心率緩慢、心律紊亂，少數(shù)患者心率增速、血壓下降、瞳孔散大、心動(dòng)過速等。多數(shù)患者經(jīng)及時(shí)搶救可獲恢復(fù)，但亦有少數(shù)由于中毒過重或搶救不及時(shí)而死亡，故臨床應(yīng)用宜謹(jǐn)慎。

草烏又生草烏和制草烏之分，生草烏和制草烏是有區(qū)別的。烏頭類藥材（如附子、川烏、草烏）通過炮制，烏頭堿水解成烏頭次堿，并進(jìn)一步水解成苯甲酰烏頭原堿，可使毒性大大降低。臨床常用制草烏入藥，以發(fā)揮其祛風(fēng)除濕、溫經(jīng)止痛的功效，主要用于治療風(fēng)寒濕痹、關(guān)節(jié)疼痛、心腹冷痛、寒疝作痛、麻醉止痛。云南白藥含有的就是經(jīng)過炮制的制草烏。

合理應(yīng)用云南白藥是安全的

云南白藥散創(chuàng)制于1902年，是我國中醫(yī)藥傳統(tǒng)品種，具有化瘀止血、活血止痛、解毒消腫的功效，用于跌打損傷、瘀血腫痛、吐血、咳血、便血、痔血、崩漏下血、手術(shù)出血、瘡瘍腫毒及軟組織挫傷、閉合性骨折、支氣管擴(kuò)張及肺結(jié)核咳血、潰瘍病出血以及皮膚感染性疾病。用法上采用口服或外用，口服一次1～2粒，一日4次（2～5歲按1/4劑量服用；6～12歲按1/2劑量服用）。孕婦忌用，過敏體質(zhì)及有用藥過敏史的患者應(yīng)慎用。服藥一日內(nèi)，忌食蠶豆、魚類及酸冷食物。

2008年11月，云南白藥（膠囊）技術(shù)改造項(xiàng)目被列入國家“十一五”科技重大專項(xiàng)，國家新藥安全評價(jià)研究重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室對云南白藥進(jìn)行了毒理學(xué)方面的試驗(yàn)研究，結(jié)果證明云南白藥是安全的。中國人民解放軍總醫(yī)院（301醫(yī)院）、北京協(xié)和醫(yī)院、北京同仁醫(yī)院等全國67家醫(yī)院，開展了2802例云南白藥四期臨床試驗(yàn)，結(jié)果表明，云南白藥在臨床上按說明書使用是安全、有效的。

可見，中藥中含有毒性物質(zhì)，不等于其藥品在臨床應(yīng)用中一定表現(xiàn)出毒性作用。即便是含有有毒飲片，只要保證中藥材質(zhì)量，同時(shí)嚴(yán)格按照炮制規(guī)范加工，使用時(shí)避免超說明書劑量，含毒性飲片中藥照樣能成為安全的治病良藥。

含有制草烏的其他中成藥

制草烏在臨床上使用比較多，含制草烏的中成藥除云南白藥外，還有以下一些中成藥：

大活絡(luò)丹：主治氣血虧虛、肝腎不足、內(nèi)蘊(yùn)痰熱、外受風(fēng)邪所致中風(fēng)癱瘓、口眼歪斜、語言蹇澀、昏迷不醒；或氣血虧虛、肝腎不足所致風(fēng)濕痹痛、經(jīng)久不愈，關(guān)節(jié)腫脹、麻木重著，筋脈拘攣，關(guān)節(jié)變形、屈伸不利；或平素痰盛，復(fù)因惱怒氣逆，痰隨氣升，上閉清竅，導(dǎo)致的突然昏厥、呼吸氣粗、喉有痰聲，即痰厥昏迷者；或胸陽不振、痰濁阻絡(luò)、氣滯血瘀、痹阻心脈所致胸部憋悶，或胸痛徹背，背痛徹心，喘息氣短等癥。

小金丸：具有散結(jié)消腫、化瘀止痛的功效，用于痰氣凝滯所致的瘰疬、癭瘤、乳巖、乳癖，癥見肌膚或肌膚下腫塊一處或數(shù)處，推之能動(dòng)，或骨及骨關(guān)節(jié)腫大，皮色不變，腫硬作痛。

木瓜丸：具有祛風(fēng)散寒、溫經(jīng)通絡(luò)、通痹止痛、強(qiáng)壯筋骨的功效，多用于老年肩臂、腰腿、足跟痛及痹癥日久傷及正氣，以及風(fēng)寒濕邪所致四肢麻木、遍身疼痛、腰膝酸痛、足膝無力、行走艱難等癥。

骨刺片：具有散風(fēng)邪、祛寒濕、舒筋活血、通絡(luò)止痛的功效，用于頸椎、胸椎、腰椎、跟骨等骨關(guān)節(jié)增生性疾病，對風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎也有一定療效。

風(fēng)濕骨痛丸：本方為大辛大熱之劑，適用于風(fēng)濕痹癥引起的各種關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)肌肉腫痛、屈伸不利等癥。

可以說制草烏是中醫(yī)臨床中經(jīng)常使用的一味溫經(jīng)祛風(fēng)、除濕止痛的藥物，按上述原則使用，是可以給病人帶來利大于弊的好處的。

減輕中藥毒性的方法

1.講究服藥方法

據(jù)《黃帝內(nèi)經(jīng)·素問》中的《五常政大論篇》記載：帝曰：“有毒無毒，服有約乎？”岐伯曰：“病有新久，方有大小，有毒無毒，固常制矣。大毒治病，十去其六；常毒治病，十去其七；小毒治病，十去其八；無毒治病，十去其九；谷肉果菜，食養(yǎng)盡之，無使過之，傷其正也……”岐伯的一席話，充分說明了藥物的毒性與安全應(yīng)用之間的關(guān)系：病有新久，處方有大小，藥有有毒無毒，一定有它的常規(guī)。凡用大毒之藥，待病去十分之六，不可再服；用平常毒之藥，病去十分之七，不可再服；用小毒之藥，病去十分之八，不可再服；用無毒之藥，病去十分之九，不必再服；然后用谷肉果菜進(jìn)行飲食調(diào)養(yǎng)，就可去除疾病，不可吃藥物過多而損傷了人體正氣……

從廣義上理解，藥物的毒性作用和治療作用是藥物的兩種屬性。如果辨證準(zhǔn)確、用藥對癥、劑量和用法得當(dāng)，則可以使藥物毒性轉(zhuǎn)變?yōu)樗幮园l(fā)揮治病強(qiáng)身的作用；反之，藥性也可以轉(zhuǎn)變?yōu)槎拘裕：ι眢w健康。

2.中藥炮制

中藥炮制是我國獨(dú)有的、具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的技術(shù)。毒性中藥材經(jīng)過炮制后，毒性明顯減少。除烏頭類藥材通過炮制可以減低毒性以外，其他一些毒性中藥也可以利用炮制的方法，達(dá)到減毒的目的。比如中藥半夏，生品毒性較大。其采用三步炮制法：endprint

第一步：取甘草適量，加水煎煮二次，合并所得煎液，然后倒入石灰液中，攪勻；

第二步：生半夏用水浸泡透，加入第一步制得的混合液再浸泡；

第三步：每日攪拌1～2次，并保持浸液的Ph值在12以上，至半

夏剖面黃色均勻，口嘗微有麻舌感時(shí)取出、洗凈，陰干或烘干。

經(jīng)過三步炮制處理的生半夏毒性成分減少，燥濕化痰的功效得到提高。

3.藥物配伍

在中藥的臨床使用中，通過湯劑復(fù)方配伍的方法，也可以達(dá)到減毒增效的目的。例如附子配甘草，就是利用甘草降低附子的毒性。甘草性平味甘，作用緩和，可減輕藥物的毒性和烈性?，F(xiàn)代藥理研究也表明，甘草中含有甘草甜素，甘草甜素對毒物有吸附作用，可減少毒物吸收而解毒。明代中醫(yī)古籍《景岳全書》有這樣的記載：“用甘草蓋以附子之性急得甘草而后緩，附子之性毒得甘草而后解，附子之性走得甘草而后益心脾，附子之性散得甘草而后調(diào)營衛(wèi)?！?/p>

再如大棗配芫花?！秱摗分兄委煈绎嫷拿健畻棞攒净榫?，破飲逐水；甘遂、大戟為臣；佐之以大棗，以益脾而勝水為使?，F(xiàn)代動(dòng)物實(shí)驗(yàn)及臨床觀察證明，大棗配毒性中藥芫花、甘遂、大戟，具有緩和或減輕毒副作用的效果。

4.用藥原則

要安全使用中藥，需要掌握幾個(gè)原則：

·辨證準(zhǔn)確，配伍得當(dāng)；

·不過度用藥，不盲目聯(lián)合用藥；

·避免擅自服用和誤服藥物；

·注意同名異物、同物異名；

·炮制、煎煮要規(guī)范；

·注重個(gè)體差異，因人施藥；

·中西藥同用方法要得當(dāng)，注意中藥與西藥間隔半小時(shí)以上服用。

鏈接：《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》中列出的28種毒性藥材：

砒石（紅砒、白砒）、砒霜、水銀、生馬錢子、生川烏、生草烏、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘蟲、紅娘蟲、生甘遂、生狼毒、生藤黃、生千金子、生天仙子、鬧陽花、雪上一枝蒿、紅升丹、白降丹、蟾酥、洋金花、紅粉、輕粉和雄黃。

這28種毒性中藥中的生馬錢子、生川烏、生草烏、生半夏、生甘遂等經(jīng)過炮制，毒性大大降低，可以達(dá)到減毒增效的目的。

專家簡介

楊響光，醫(yī)學(xué)碩士，副研究員。中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院藥劑科副主任。研究方向是中藥合理用藥及醫(yī)院藥事管理。兼任中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)醫(yī)院藥事管理專業(yè)委員會(huì)委員、北京中醫(yī)藥學(xué)會(huì)中藥調(diào)劑專業(yè)委員會(huì)副主任委員。endprint