我院385例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析

蘭媛媛，路曉欽

（重慶市第九人民醫(yī)院臨床藥學(xué)研究室，重慶 400700）

目前，藥物應(yīng)用不合理甚至濫用現(xiàn)象比較嚴(yán)重，不合理用藥及藥物濫用導(dǎo)致的藥源性疾病和藥品不良反應(yīng)（ADR）的發(fā)生率也在不斷增加[1]?，F(xiàn)對我院2012年度385份ADR報(bào)告進(jìn)行回顧性分析，研究我院ADR發(fā)生的特點(diǎn)與規(guī)律，以降低其發(fā)生率，同時為我院臨床合理用藥提供參考。

1 資料與方法

收集我院2012年上報(bào)給國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)的有效ADR報(bào)告385例，對報(bào)告類型、患者性別、年齡、藥品、給藥途徑、累及系統(tǒng)等進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì)和分析。

2 結(jié)果

2．1 一般情況

385例ADR報(bào)告中，臨床醫(yī)護(hù)人員上報(bào)374例，占97．14%；其中女 217 例（56．36% ），男 168 例（43．64% ），男女比例為 1 ∶1．29；年齡4個月至91歲，平均47歲，其中60歲及以上老年患者149例（38．70% ），14 歲以下兒童 62 例（16．10% ）；新的一般或嚴(yán)重不良反應(yīng) 86 例（22．34% ）。

2．2 ADR 情況

給藥途徑：385例 ADR報(bào)告中，靜脈給藥346例（87．59%），口服給藥33 例（8．35% ），肌肉注射、皮下注射各 4 例（1．01% ），其他給藥途徑8例（2．03%）?？梢?，靜脈給藥引發(fā)ADR所占比例最高。因存在1張報(bào)告表中有1個以上懷疑藥品的情況，故統(tǒng)計(jì)總數(shù)為395例。

涉及藥品種類：385例ADR涉及藥品12類，共147個品種，具體分類及構(gòu)成比見表1。其中抗微生物藥物引起ADR占首位，具體引起ADR的抗微生物藥物的種類及構(gòu)成比見表2。

表1 引起ADR的藥品種類及構(gòu)成比（n＝395）

注：因存在1張報(bào)告表中有1個以上懷疑藥品的情況，故統(tǒng)計(jì)總數(shù)為395例。

表2 引起ADR抗微生物藥品類別及構(gòu)成比（n＝104）

累及器官或系統(tǒng)及表現(xiàn)：結(jié)果見表3。

轉(zhuǎn)歸：385例ADR報(bào)告中，患者治愈213例(55．32%)，好轉(zhuǎn)172 例(44．68%)。

關(guān)聯(lián)性評價(jià)：結(jié)果見表4。

3 討論

3．1 性別與年齡

從性別比例上來看，女性略高于男性，可能與女性對藥品不良反應(yīng)較男性敏感有關(guān)。大于60歲的老年患者發(fā)生率最高，說明隨著年齡的增長，老年人的肝、腎功能發(fā)生不同程度的減退，影響藥物的代謝和清除；同時合并多種疾病，多藥聯(lián)用使不良反應(yīng)發(fā)生率增加[2]；加之老年患者組織器官功能減退，靶器官對某些藥物作用的敏感性增高，營養(yǎng)欠佳等因素均能誘導(dǎo)ADR的發(fā)生。因此，醫(yī)生對老年患者用藥應(yīng)遵循個體化原則，加強(qiáng)臨床血藥濃度監(jiān)測，可減少ADR的發(fā)生[3]。

表3 ADR累及器官／系統(tǒng)及表現(xiàn)（n＝631）

表4 關(guān)聯(lián)性評價(jià)結(jié)果（n＝385）

3．2 給藥途徑

385例ADR報(bào)告中，靜脈給藥引起ADR的比例最大，其次為口服給藥。靜脈給藥較其他給藥方式更易引發(fā)不良反應(yīng)，可能與靜脈給藥在臨床應(yīng)用廣泛及該途徑使藥物直接進(jìn)入人體血液系統(tǒng)，作用迅速有關(guān)，且靜脈注射液的pH、滲透壓、微粒、內(nèi)毒素及藥物濃度過高或過低、滴注速度過快或過慢等都與ADR發(fā)生有一定關(guān)系。所以從患者安全用藥角度出發(fā)，應(yīng)遵循“能口服就不肌肉注射，能肌肉注射就不靜脈注射”的用藥原則[4]。

3．3 給藥種類

由表1和表2可見，抗微生物藥物引起的ADR報(bào)告104例，以頭孢菌素類、青霉素類、喹諾酮類、大環(huán)內(nèi)酯類為主。這與抗感染藥物種類多、使用頻率高及臨床不合理使用甚至濫用有關(guān)。因此，臨床醫(yī)生應(yīng)高度重視抗微生物藥的合理使用和安全性問題，嚴(yán)格遵守《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，減少或避免超劑量、超范圍或無指征用藥，以減少抗微生物藥引起的ADR[5]。另外，中藥注射劑所致ADR僅次于抗微生物藥物。主要原因是由于中藥注射劑大部分為復(fù)方制劑，成分復(fù)雜，含有蛋白質(zhì)、淀粉、鞣質(zhì)、色素、樹脂、揮發(fā)油等致敏成分，而受提取方法和技術(shù)條件的限制，無法保證有效提取物完全純化，雜質(zhì)不易徹底除盡[6]。臨床醫(yī)生應(yīng)加強(qiáng)中藥注射劑ADR的監(jiān)測與研究，提高中藥注射劑臨床應(yīng)用的安全性，規(guī)范中藥注射劑的使用。

3．4 ADR累及器官 ／系統(tǒng)

由表 3可見，皮膚及其附件損害占首位，占 37．40%，與文獻(xiàn)[3]報(bào)道一致，主要臨床表現(xiàn)為皮疹、瘙癢；其次是消化系統(tǒng)損害，主要表現(xiàn)為惡心、嘔吐、腹痛、腹脹、腹瀉；循環(huán)系統(tǒng)損害居第3位，主要表現(xiàn)為心悸胸悶、心慌氣促。大多數(shù)ADR程度均較輕，且較易觀察到，未經(jīng)處理或減量、停藥一段時間后癥狀自行消失。難以觀察，需要臨床實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)支持的肝、腎功能損害等嚴(yán)重ADR上報(bào)比例較低，可能存在漏報(bào)現(xiàn)象。在以后的ADR監(jiān)測工作中應(yīng)進(jìn)一步加強(qiáng)宣傳，加強(qiáng)藥學(xué)服務(wù)和生化項(xiàng)目檢測，及時發(fā)現(xiàn)隱蔽的ADR，促進(jìn)ADR監(jiān)測工作[7]。

綜上所述，臨床工作中應(yīng)重點(diǎn)監(jiān)測特殊人群、抗菌藥物及中藥注射劑的 ADR，盡量減少靜脈給藥；同時促使臨床藥師下臨床，減少ADR漏報(bào)現(xiàn)象，提高ADR報(bào)告的質(zhì)量，促進(jìn)臨床合理用藥，確?；颊哂盟幇踩?/p>

[1]張 雪．江蘇地區(qū)200例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J]．中國中醫(yī)藥簡訊，2011，3（23）:440．

[2]曾 濤．我院101例不良反應(yīng)報(bào)告分析[J]．臨床合理用藥，2012，5（1）：38．

[3]于 杰，姜麗麗，王建平．390例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J]．醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2012，31(1):115-118．

[4]仝 敏，吳 琳．2008-2010年我院283例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J]．中國藥業(yè)，2011，20(21)：42-43．

[5]苗會青，林昌文．2010年海南省1 568例藥品不良反應(yīng)／事件報(bào)告分析[J]．中國藥物警戒，2011，8（9）：562-565．

[6]馮陸冰，馬青松．128例中藥注射劑不良反應(yīng)報(bào)告分析[J]．中國藥業(yè)，2011，20(10):59-61．

[7]余 佳，李應(yīng)霞，黎莉華．我院402例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J]．中國藥業(yè)，2010，19(7):48-50．