保健食品小考

趙聲蘭 陳朝銀

1．云南中醫(yī)學(xué)院中藥學(xué)院功能食品教研室，云南 昆明 650500;2．昆明理工大學(xué)生命科學(xué)與技術(shù)學(xué)院，云南 昆明 650500

1 詞 (辭)源

保健食品由“保健”和“食品”兩個詞合并而得，字面之意為發(fā)揮保健作用或保健功能的食品，是食品的一個類別?！氨＝　币辉~源于日本，意為保護或保持健康，我國“保健”一詞首現(xiàn)于1930年的《教育與職業(yè)》雜志“社員消息”中“社員葛成慧女士近任衛(wèi)生部保健司科長”［1］，在題目中首現(xiàn)于1949年薛德焴的“乳兒怎樣保健?”一文［2］?！笆称贰币辉~首現(xiàn)于宋代洪巽《旸谷漫錄》“廚娘請食品、菜品資次，守書以示之，食品第一為羊頭僉，菜品第一為蔥虀”，北宋陶谷《清異錄·虛飣玲瓏石鎮(zhèn)羊》“問食品，曰:‘第一虛裝玲瓏石鎮(zhèn)羊’”，宋代的“食品”意指主食或葷食?，F(xiàn)代文獻(xiàn)首現(xiàn)于1915年張可治的論文“選論—美國實業(yè)發(fā)達(dá)記 (繼第四號)中‘麥為日用食品’”［3］，在題目中首現(xiàn)于唐堯術(shù)1944年的論文“食品內(nèi)的礦質(zhì)物及其效用”［4］。現(xiàn)代“食品”的概念較寬，主要是指經(jīng)加工改變了原料形態(tài)和質(zhì)地、有一定貨架期和商品屬性、可直接消費食用的食物。

“保健食品”一詞，文獻(xiàn)首現(xiàn)于1953年中央人民政府輕工工業(yè)部及各專業(yè)局廠礦施工單位安全技術(shù)勞動工作任務(wù)組織與職責(zé)的規(guī)定 (草案)中［5］，關(guān)鍵詞首現(xiàn)于1960年“安徽省人民委員會關(guān)于批轉(zhuǎn)‘安徽省放射性工作人員營養(yǎng)補助暫行辦法’的通知”中［6］，摘要首現(xiàn)于1979年徐達(dá)道“方便食品的營養(yǎng)衛(wèi)生”論文中關(guān)于“為特殊工種設(shè)計的保健食品”［7］，標(biāo)題首現(xiàn)于1979年“國家勞動總局關(guān)于提高主要副食品銷價后相應(yīng)給予保健食品補貼的通知”中［8］，可見我國保健食品一詞源于“為特殊工種的保健而設(shè)計的食品”。

2 淵源

盡管保健食品概念的形成較為近代，但我國保健食品的形成和發(fā)展有其深厚的歷史淵源，即傳統(tǒng)的藥食同源與食療?！吨芏Y》中記載西周有叫“食醫(yī)”的醫(yī)官，主要掌理調(diào)配周天子的“六食”、 “六飲”、 “六膳”、 “百羞”、“百醬”的滋味、溫涼和分量，其中記載了醫(yī)食原則。成書于戰(zhàn)國時期的《黃帝內(nèi)經(jīng)》 “凡欲診病，必問飲食居處”，“治病必求其本”，“藥以祛之、食以隨之”，“人以五谷為本”，“天食人以五氣，地食人以五味”，“五味入口藏于腸胃”，“毒藥攻邪，五谷為養(yǎng)，五果為助，五畜為益，五蔬為充，氣味合而服之，以補精氣”。《山海經(jīng)》中已記載了一些食物的功能，如“榱木之實，食之使人多力;櫪木之實，食之不老;莥服之善走，莥服之不天”。唐代孫恩寵提出:“為醫(yī)者，當(dāng)曉病源，如其所犯，以食治之，食療不愈，然后命藥?！?/p>

3 崛起

現(xiàn)代意義上的保健食品的產(chǎn)生有兩個重要的歷史背景，首先，這類食品的出現(xiàn)是在人們溫飽問題得到基本解決以后，隨經(jīng)濟社會的發(fā)展、人們生活水平的提高而發(fā)展;其次是加工食品的大規(guī)模工業(yè)化和商品化。

我國現(xiàn)代意義上的保健食品的發(fā)展起始于上世紀(jì)80年代中期，1984年中國保健食品協(xié)會成立，1995年《食品衛(wèi)生法》將“表明具有特定保健功能”的食品作為一類特殊的食品進行管理，由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)，1996年3月15日衛(wèi)生部令第46號《保健食品管理辦法》強調(diào)了保健食品區(qū)別于普通食品的特點，即有特定的適宜人群和特殊的保健功能，誕生了“食健字”。2000年開始取消“藥健字”審批，并從2004年元旦開始“藥健字”產(chǎn)品不得再在市場銷售，結(jié)束了保健藥和保健食品并存近20年的局面。2005年頒布實施的《保健食品注冊管理辦法 (試行)》增加了“對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害”的限定性表述。近年保健食品的研究越來越受到人們的重視，含保健食品一詞的研究文獻(xiàn)快速上升，見圖1。

4 保健食品定義

目前，保健食品世界上尚無統(tǒng)一和完全對應(yīng)的名稱，日本稱為功能食品，美國稱為膳食補充劑，歐盟多稱為功能食品和食品補充劑。我國相關(guān)法規(guī)對保健食品的定義有所不同，見表1，從初期只需推測功能、中期需要驗證功能而未強調(diào)其安全性，到本世紀(jì)進一步強調(diào)功能須有相應(yīng)的功能因子及長期食用的安全保障。安全是食品的最基本屬性，保健食品作為一類食品，最重要的是安全性。

保健食品作為一種商品，承載有地域文化和經(jīng)濟等信息及流通能量，不同的國家對保健食品的定義不盡相同。日本厚生省1988年提出功能食品的概念，并在1991年《營養(yǎng)改善法》中規(guī)定“特殊保健用食品”指根據(jù)掌握的有關(guān)食品 (或食物成分)與健康關(guān)系的知識，預(yù)期該食品具有一定的保健功效，并經(jīng)批準(zhǔn)允許標(biāo)簽聲明人體攝入后可產(chǎn)生保健作用的一類食品，并應(yīng)具備:①食品中的某種成分具有特殊的保健作用;②食品中的致敏物已被去除;③無論是添加功效成分，還是去除致敏物質(zhì)都要經(jīng)科學(xué)論證;④特殊功效的宣稱都是經(jīng)過審批的;⑤產(chǎn)品不應(yīng)有健康和衛(wèi)生的危險。值得注意的是日本特定保健用食品幾乎都是傳統(tǒng)食品形態(tài)的商品。英國1995年為了將“功能食品”與強化維生素、礦物質(zhì)的早餐谷物類營養(yǎng)強化食品相區(qū)分，明確了“功能食品”的概念，即含有某種具有醫(yī)學(xué)和生理作用 (而非僅僅是營養(yǎng)功能)成分的食品，并明確了“功能食品”的四大特征:①具有食品的形狀 (不是膠囊或粉劑);②天然成分，但可以是非天然的濃縮物或通常并不作為食品食用的物質(zhì);③作為日常膳食的一部分，沒有專業(yè)指導(dǎo)下服用也是安全的;④具有促進健康的作用(而非簡單地補充營養(yǎng)素的作用)，這種作用通常出現(xiàn)在標(biāo)簽或宣傳上。在其它歐洲國家盡管食品企業(yè)和消費者經(jīng)常使用功能食品 (functional food)這一概念，但尚無法律上的明確定義，歐盟有關(guān)于食品補充劑 (food supplement)的概念則與美國的類似，主要為膠囊、片劑等藥品劑型，比我國的營養(yǎng)補充劑概念稍寬。美國行業(yè)管理中無保健食品或功能食品類別，而有膳食補充劑 (dietary supplement)類別，故多采用膠囊、片劑等藥品劑型，其功能可自己聲稱并自己負(fù)責(zé)，F(xiàn)DA備案監(jiān)管。原料除常規(guī)營養(yǎng)素和礦物質(zhì)外，尚有天然動植物原料，故其概念和范圍遠(yuǎn)比我國的“營養(yǎng)補充劑”寬，與我國現(xiàn)流行的保健食品類似，涵蓋“功能”與“營養(yǎng)”及“天然動植物原料”和“營養(yǎng)素和礦物質(zhì)”。

表1 我國保健食品定義的演變

5 我國保健食品保健功能項數(shù)和名稱用語的演變

我國官方認(rèn)可可以宣稱的保健功能經(jīng)歷了多年多次的演變。1996年7月18日 (衛(wèi)監(jiān)發(fā)〔1996〕38號)衛(wèi)生部公布《保健食品功能評價程序和檢驗方法》中規(guī)定了12種保健功能的評價程序，檢驗方法和結(jié)果判定規(guī)范，包括動物實驗和人體試驗規(guī)程兩方面。這12項功能是免疫調(diào)節(jié)、延緩衰老、改善記憶、促進生長發(fā)育、抗疲勞、減肥、調(diào)節(jié)血脂、耐缺氧、抗輻射、抗突變、輔助抑制腫瘤及改善性功能。1997年衛(wèi)生部公布新受理12項保健功能，即調(diào)節(jié)血糖、改善胃腸道、改善睡眠、改善營養(yǎng)性貧血、對化學(xué)性肝損傷有一定保護作用、促進泌乳、改善視力、美容、促進排鉛、清咽潤喉、調(diào)節(jié)血壓、改善骨質(zhì)疏松。1997年下半年，由衛(wèi)生部原食檢所牽頭，全國31個檢測機構(gòu)組成協(xié)作組，對新的十二項保健功能的檢測方法和結(jié)果判定進行研究和實踐，決定不再受理“改善性功能”和“輔助抑制腫瘤”兩項功能。2000年1月 (衛(wèi)法監(jiān)發(fā)〔2000〕20號)再次確認(rèn)受理的22項保健功能，并宣布配方保健食品的申報功能不超過2個，且不再受理已獲“保健食品批準(zhǔn)證書”的保健食品增補功能的申請。2003年2月 (衛(wèi)法監(jiān)發(fā)〔2003〕42號)發(fā)布《保健食品功能學(xué)評價程序與檢驗方法新規(guī)范》不受理抗突變，且美容和改善胃腸道功能采用括號中的各功能單列，使其功能項數(shù)達(dá)27項。

對保健食品具有的保健功能的名稱國內(nèi)外均有爭議，我國放開申報具有新功能的保健食品，但多年來卻無人問津。我國保健食品的保健功能項數(shù)和名稱用語的演變見表2。

表2 我國保健食品保健功能項數(shù)和名稱用語的演變

6 保健食品與食品、藥品的主要區(qū)別

保健食品與一般食品、藥品有著本質(zhì)的區(qū)別。保健食品是指具有特定保健功能的食品。保健食品具有一般食品的共性，既可以是普通食品的形態(tài)，也可以使用片劑、膠囊等特殊劑型。但保健食品的標(biāo)簽說明書可以標(biāo)示保健功能。

保健食品不是藥品，藥品是治療疾病的物質(zhì)，保健食品雖有調(diào)節(jié)人體某種機能、強化免疫系統(tǒng)的作用，但它不是人類賴以治療疾病的物質(zhì)，保健食品作為食品的一個種類，其本質(zhì)是食品，因此保健食品應(yīng)具有一般食品的共性，既可以是普通食品的形態(tài)，也可以使用片劑、膠囊等特殊劑型。保健食品又不是一般食品，保健食品和一般食品既有聯(lián)系又有區(qū)別，作為保健食品或一般食品，必須是食品，必須具備食品的基本特征，即無毒、無害、符合應(yīng)有的營養(yǎng)和衛(wèi)生要求。二者的主要區(qū)別有①保健食品含有一定量的功效成分或生理活性物質(zhì)，能調(diào)節(jié)人體機能，具有特定的保健功能，即具有食品的第三功能，一般食品不強調(diào)食品的第三功能，雖然有些一般食品也含有生理活性物質(zhì)，但由于含量較低，在人體內(nèi)無法達(dá)到調(diào)節(jié)機能的濃度，不能實現(xiàn)功效作用;②保健食品是為特定人群設(shè)計，一般有特定的食用范圍和食用量，一般食品無特定的食用范圍和食用量;③保健食品必須經(jīng)SFDA批準(zhǔn)注冊，一般食品不需要SFDA批準(zhǔn)注冊;④保健食品具有某種或幾種保健功能，但不要求為人體提供所需的營養(yǎng)素，不能把保健食品作為各種營養(yǎng)素來源的主要途徑。保健食品的發(fā)展應(yīng)特別注意，①安全第一，能夠像普通食品一樣在日常飲食生活中被食用，使消費者在保持膳食平衡的基礎(chǔ)上，能獲得調(diào)整機體功能、維持健康的保健作用;②向具有傳統(tǒng)食品形態(tài)的方向發(fā)展，傳統(tǒng)食品形態(tài)的保健食品因受到胃腸道的容納、消化吸收和食欲等人體機能性的限制，食用量有限，食用安全，而以藥品劑型形式出現(xiàn)的保健食品，易造成過食的情況;③讓消費者有食欲的滿足，充分地享受營養(yǎng)、功能和色香味形俱佳的食品。

中華民族在漫長的歷史過程中，創(chuàng)造了獨具特色的藥食同源養(yǎng)生文化，2500多年前中國第一部醫(yī)學(xué)專著《黃帝內(nèi)經(jīng)》即有“五谷為養(yǎng)，五果為助，五畜為益，五菜為充。氣味合而服之，以補精益氣。此五者，有辛酸甘苦咸，各有所利”。幾千年來，中華民族將“雜食者、美食也，廣食者、營養(yǎng)也”作為飲食養(yǎng)生保健的座右銘，形成了富有特色的各種食療方法，我國食療養(yǎng)生的傳統(tǒng)文化為我國保健食品的研制奠定了堅實的基礎(chǔ)。

［1］ 社員消息 ［J］．教育與職業(yè)，1930，6:53－54．

［2］ 薛德焴．乳兒怎樣保健［J］．科學(xué)大眾，1949－01－31．

［3］張可治．選論—美國實業(yè)發(fā)達(dá)記 (繼第四號)［J］．清華大學(xué)學(xué)報 (自然科學(xué)版)，1915:19－32．

［4］唐堯術(shù)．食品內(nèi)的礦質(zhì)物及其效用［J］．西北大學(xué)學(xué)報 (自然科學(xué)版)，1944－03－01．

［5］中央人民政府輕工業(yè)部及各專業(yè)局廠礦施工單位安全技術(shù)勞動盬——工作任務(wù)組織與職責(zé)的規(guī)定 (草案)［J］．勞動，1953，4:17－19．

［6］安徽省人民委員會關(guān)于批轉(zhuǎn)“安徽省放射性工作人員營養(yǎng)補助暫行辦法”的通知［N］．安徽政報，1960－08－31．

［7］徐達(dá)道．方便食品的營養(yǎng)衛(wèi)生［J］．食品科技，1979－10－28．

［8］國家勞動總局關(guān)于提高主要副食品銷價后相應(yīng)給予保健食品補貼的通知［J］．勞動工作，1979－01－31．