本院藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測及實施探討

王紹杰

藥品是人類治療疾病有力武器，它是一把雙刃劍，合理地使用能夠治療疾病，使用不當會出現(xiàn)藥品不良反應(yīng)（ADR)[1]。所以，在藥品上市之后，對藥品進行監(jiān)測關(guān)系著人們的生命健康安全，同時也的一種監(jiān)測手段[2]。對藥品監(jiān)測的好壞直接關(guān)系著人們的生命安全，同時也是社會”以人為本“的標志和人類社會的進步表現(xiàn)。為了保障人們的健康安全，有效、合理地使用藥物，筆者對廣東信宜市人民醫(yī)院ADR監(jiān)測的情況進行研究和分析，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本院2010 年1 月-2012 年12 月共收到了藥品不良反應(yīng)報告數(shù)量221 份，其中輕度報告數(shù)量26 份，11.76%，嚴重的報告數(shù)量15 份，占6.79%。按照藥品類別統(tǒng)計，化學藥占93.33%、中藥制劑占6.67%?；瘜W藥中抗菌藥物121例，居首位，占54.75%。按照藥品劑型統(tǒng)計，注射劑占96.67%，其他制劑占3.33%。

1.2 抗感染藥情況 2010-2012 年收到抗感染藥的不良反應(yīng)報告共221 份，其中嚴重報告15 份（占6.79%）。按藥品類別統(tǒng)計，排名前5 位的依次是頭孢菌素類、喹諾酮類、青霉素類、糖肽類、硝基咪唑類。

1.3 中藥注射劑情況 2010-2012 年收到7 個大類中藥注射劑不良反應(yīng)報告共15 例次，按藥品類別統(tǒng)計，排名前5 位的品種依次為生脈注射液、紅花注射液、注射用血塞通、注射用血栓通、參麥注射液。

1.4 基本藥物情況 2010-2012 年收到國家基本藥物的不良反應(yīng)報告共47 份，化學藥例次數(shù)排名前3 位的品種分別為左氧氟沙星、納洛酮注射液、硫酸鎂注射液；中藥注射劑排名前3 位的品種依次為：生脈注射液、注射用血塞通、注射用血栓通。

1.5 不良反應(yīng)的類別 ADR累及的輸液反應(yīng)較常見，其次為過敏樣癥狀和消化系統(tǒng)（見表1）。

表1 不良反應(yīng)情況

1.6 統(tǒng)計學方法 所有數(shù)據(jù)采用SPSS 18.0 軟件進行統(tǒng)計和分析，計量資料采用均數(shù)±標準差（±s）表示，P＜0.05 為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

收到抗感染藥的不良反應(yīng)報告共94 份，其中嚴重報告5 份，占5.32%。按藥品類別統(tǒng)計，排名前3 位的依次是頭孢菌素類、喹諾酮類、青霉素類。收到中藥注射劑不良反應(yīng)報告共28 例次，按藥品類別統(tǒng)計，為參麥注射液、醒腦靜注射液、生脈注射液、黃芪注射液。

3 討論

通過對監(jiān)測數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析，反映出藥品質(zhì)量以及臨床用藥安全的一些問題，應(yīng)給予關(guān)注。

3.1 警惕頭孢菌素類抗感染藥過敏反應(yīng) 根據(jù)抗感染藥監(jiān)測數(shù)據(jù)分析顯示，不良反應(yīng)報告數(shù)量排名第一位的類別是頭孢菌素類?？垢腥舅幤贩N排名中，不良反應(yīng)報告數(shù)量排名前5 位品種中頭孢菌素類有3 個，分別是頭孢他啶、頭孢曲松、頭孢呋辛。

過敏反應(yīng)是頭孢菌素類較為嚴重的不良反應(yīng)，可累及多個器官系統(tǒng)，主要表現(xiàn)有皮疹、瘙癢、嘔吐、腹瀉、心悸、胸悶、呼吸困難、血壓下降等，嚴重可致過敏性休克，危及生命。引起頭孢菌素類過敏反應(yīng)的原因復雜。國家中心已多次通報了頭孢菌素類藥品的不良反應(yīng)，提示其過敏反應(yīng)等風險[3]。臨床中也應(yīng)加強對此類藥品的不良反應(yīng)監(jiān)護，采取措施盡可能降低過敏反應(yīng)的發(fā)生風險。

3.2 要嚴格按照中藥注射劑使用基本原則使用中藥注射劑

3.2.1 選用中藥注射劑應(yīng)嚴格掌握適應(yīng)證，合理選擇給藥途徑 能口服給藥的，不選用注射給藥；能肌內(nèi)注射給藥的，不選用靜脈注射或滴注給藥。必須選用靜脈注射或滴注給藥的應(yīng)加強監(jiān)測。

3.2.2 辨證施藥，嚴格掌握功能主治 臨床使用應(yīng)辨證用藥，嚴格按照藥品說明書規(guī)定的功能主治使用，禁止超功能主治用藥。

3.2.3 嚴格掌握用法用量及療程 按照藥品說明書推薦劑量、調(diào)配要求、給藥速度、療程使用藥品。不超劑量、過快滴注和長期連續(xù)用藥。

3.2.4 嚴禁混合配伍，謹慎聯(lián)合用藥 中藥注射劑應(yīng)單獨使用，禁忌與其他藥品混合配伍使用。謹慎聯(lián)合用藥，如確需聯(lián)合使用其他藥品時，應(yīng)謹慎考慮與中藥注射劑的間隔時間以及藥物相互作用等問題[4]。

3.2.5 用藥前應(yīng)仔細詢問過敏史，對過敏體質(zhì)者應(yīng)慎用。

3.2.6 對老人、兒童、肝腎功能異?；颊叩忍厥馊巳汉统醮问褂弥兴幾⑸鋭┑幕颊邞?yīng)慎重使用，加強監(jiān)測。對長期使用的在每療程間要有一定的時間間隔。

3.2.7 加強用藥監(jiān)護 用藥過程中，應(yīng)密切觀察用藥反應(yīng)，特別是開始30 min。發(fā)現(xiàn)異常，立即停藥，采用積極救治措施，救治患者。

3.3 應(yīng)改變患者對于注射劑的心理依賴 藥品不良反應(yīng)的報告按劑型分布，注射劑占94.81%，藥品不良反應(yīng)的報告按給藥途徑分布，靜脈注射給藥占92.20%，其他途徑注射給藥（如肌內(nèi)注射）僅占2.60%。靜脈注射給藥一直是臨床用藥的較高風險因素。

靜脈注射主要用于急癥、重癥和不能口服給藥病人的救治和治療。但在實際臨床中使用靜脈注射藥品存在誤區(qū)，部分消費者主動要求醫(yī)生給予輸液治療，認為輸液比吃藥更有效。口服給藥雖然起效較靜脈給藥稍慢，而一旦達到治療必須的血藥濃度后，即可達到與靜脈給藥相同的治療效果。同時，口服給藥的不良反應(yīng)發(fā)生風險較靜脈給藥低，尤其是嚴重過敏反應(yīng)的發(fā)生風險。因此，減少不合理使用注射劑帶來的不良反應(yīng)發(fā)生風險，一方面是醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)加強對注射劑使用的監(jiān)管，另一方面患者也應(yīng)消除認識上的誤區(qū)，改變對注射劑的心理依賴。

[1]肖順林，羅宏麗，馮碧敏.240 例兒童藥品不良反應(yīng)報告分析[J].中國醫(yī)院用藥評價與分析，2011，11（1）：67-69.

[2]孫麗華.藥品不良反應(yīng)報告分析136 例[J].中國社區(qū)醫(yī)師(醫(yī)學專業(yè))，2011，13（22）：32-33.

[3]顏敏，蘭奮，葉國慶.《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》修訂要點和釋義[J].藥物流行病學雜志，2011，20（6）：273-275.

[4]華偉芳.我院285 例藥品不良反應(yīng)綜合分析[J].當代醫(yī)學，2013，19（31）：111.