快速檢測(cè)專(zhuān)家范兒

唐蕊

“我們倡導(dǎo)的是做快速檢測(cè)的專(zhuān)家，是專(zhuān)家，就要有專(zhuān)家的范兒。拿出的技術(shù)、做出的事、說(shuō)出的話要有理有據(jù)?！闭f(shuō)這話時(shí)，上?？祆`生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)快靈）市場(chǎng)總監(jiān)江禹博士語(yǔ)氣中充滿對(duì)公司的自信及對(duì)社會(huì)的責(zé)任感。從第一次接觸到快靈，就被它簡(jiǎn)潔而響亮的名字吸引，它明確了公司的市場(chǎng)定位、清晰了公司對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量追求。這次對(duì)江禹的深入采訪，更全面的了解了快靈在快檢方面的最新技術(shù)、先鋒產(chǎn)品以及在食源性致病菌方面的努力與成果，更覺(jué)得快靈的名號(hào)名副其實(shí)，真正稱(chēng)得上是——快速靈敏的檢測(cè)技術(shù)專(zhuān)家。

面向基層實(shí)驗(yàn)室的基因試紙卡

扎實(shí)的技術(shù)基礎(chǔ)、多年的經(jīng)驗(yàn)積累、雄厚的業(yè)務(wù)能力，讓快靈不斷推出符合市場(chǎng)需求、質(zhì)量可靠的產(chǎn)品。從診斷試劑到快速檢測(cè)技術(shù)，快靈具有豐富的產(chǎn)品線，而且在“技術(shù)先導(dǎo)與技術(shù)進(jìn)步”理念指導(dǎo)下，不斷推陳出新。今年，快靈推出的先鋒產(chǎn)品是基因試紙卡，在去年9月份的全國(guó)獸醫(yī)大會(huì)上，基因試紙卡初次亮相，就驚鴻一瞥，得到專(zhuān)家學(xué)者的認(rèn)知與認(rèn)可。今年，快靈希望能更加準(zhǔn)確地找到這款試紙的市場(chǎng)定位，并為它設(shè)計(jì)了一個(gè)前期目標(biāo)指向——投入基層實(shí)驗(yàn)室，讓不具備分子檢測(cè)能力的機(jī)構(gòu)，可以開(kāi)展分子生物學(xué)的相關(guān)檢測(cè)?！坝布嵘倘恢匾?，可是硬件水平達(dá)不到怎么辦呢？”他山之石，可以攻玉。江禹說(shuō)：“通過(guò)技術(shù)創(chuàng)新、方法優(yōu)化，同樣可以實(shí)現(xiàn)這樣的目標(biāo)，基因試紙卡就是這樣的一款產(chǎn)品。例如，原來(lái)做200份樣品的分子篩查可能需要一個(gè)月，而采用基因試紙卡大概只要3天。這樣，既實(shí)現(xiàn)了高通量的目的，硬件條件也沒(méi)那么苛刻，時(shí)間又大大縮短，一舉三得，這既符合快速檢測(cè)行業(yè)對(duì)產(chǎn)品的要求，也是快檢發(fā)展的趨勢(shì)?！?/p>

快速檢測(cè)，顧名思義，快速是第一要素。但快速與靈敏度及準(zhǔn)確性的平衡是所有快檢技術(shù)與儀器面臨的最大挑戰(zhàn)。“沒(méi)有準(zhǔn)確度，再快的檢測(cè)也失去了意義。基因的特異性保證了其檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性，這也是基因檢測(cè)產(chǎn)品的最大的特點(diǎn)。比如，抗原抗體反應(yīng)就會(huì)有交叉，會(huì)有非特異性結(jié)果產(chǎn)生。常規(guī)意義上的分子生物學(xué)的方法，比方說(shuō)PCR，容易受到污染的影響，造成假陽(yáng)性的結(jié)果，我們的產(chǎn)品針對(duì)這個(gè)問(wèn)題做了改進(jìn)，從而避免因氣溶膠污染所導(dǎo)致的假陽(yáng)性。此外，不僅僅是解決了準(zhǔn)確性的問(wèn)題，從工作效率與檢測(cè)成本來(lái)看，基因試紙卡也具有明顯的優(yōu)勢(shì)。作為一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的PCR檢測(cè)機(jī)構(gòu)，它的環(huán)境需求包括樣本處理、核酸提取、擴(kuò)增反應(yīng)和結(jié)果鑒定四個(gè)區(qū)，而基因試紙卡僅需要二個(gè)區(qū)甚至一個(gè)區(qū)，硬件需求降低、人力成本減少、工作效率提升。”

基于快靈的企業(yè)理念，也是基于面向基層的設(shè)計(jì)理念，除了快速、準(zhǔn)確、節(jié)約的優(yōu)勢(shì)，基因試紙卡也是更有親和力的一款快檢產(chǎn)品?！叭魏萎a(chǎn)品都有其適用人群，不能強(qiáng)迫技術(shù)訓(xùn)練少的人員去操作高端的儀器設(shè)備，考慮到這樣的市場(chǎng)需求，我們將基因試紙卡定位到基層實(shí)驗(yàn)室，這不需要操作人員掌握高端的技術(shù)，只需要他有嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度。在操作環(huán)節(jié)上，全套反應(yīng)時(shí)間是75分鐘，核酸提取5分鐘，核酸擴(kuò)增1小時(shí)，結(jié)果呈現(xiàn)10分鐘，非常適合基層使用。而且，縱觀快檢市場(chǎng)，對(duì)于結(jié)果信號(hào)的判讀通常需要借助高端儀器，例如省市級(jí)的疾控中心配備的熒光定量PCR儀，這樣的儀器價(jià)格不菲。而基因試紙卡的配置很簡(jiǎn)單，一個(gè)水浴鍋就好了。我們甚至設(shè)想，一個(gè)調(diào)整到合適溫度的保溫杯也可以擔(dān)此責(zé)任?！?/p>

老臺(tái)唱新戲——PCR技術(shù)平臺(tái)與分子技術(shù)相得益彰

食源性致病菌被眾多西方國(guó)家定義為食品安全的首要威脅因素，我國(guó)近些年也逐漸意識(shí)到其重要性。微生物容易發(fā)生變異，不論是免疫壓迫還是自然環(huán)境，都可能使其引發(fā)的典型癥狀不再典型。在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，傳染病的最終確診往往需要通過(guò)將分離得到的病原微生物回歸，重新建立模型，確實(shí)引起發(fā)病的倒推循環(huán)來(lái)證實(shí)其與疾病發(fā)生的相關(guān)性?？祆`借助已有的PCR技術(shù)平臺(tái)，結(jié)合現(xiàn)代生物分子技術(shù)，在食源性致病微生物檢測(cè)方面大放光彩。

“常規(guī)PCR技術(shù)是由變性、退火、延伸三個(gè)過(guò)程組成的往復(fù)反應(yīng)程序。一個(gè)DNA模板經(jīng)過(guò)退火、延伸以2的指數(shù)級(jí)放大?；蛟嚰埧夹g(shù)，使PCR反應(yīng)的擴(kuò)增效率由原來(lái)的2n-1（n是循環(huán)次數(shù)）倍提高到2n倍，并且改變了原本的三階段固有過(guò)程，在恒溫條件下即可完成擴(kuò)增，同時(shí)反應(yīng)時(shí)間也大大縮短。另外，我們改進(jìn)了核酸提取方法，縮短了操作時(shí)間，提升了核酸得率。第三方面，基因試紙卡突破了原本反應(yīng)試劑需要冷鏈運(yùn)輸?shù)沫h(huán)境限制，對(duì)保證運(yùn)輸過(guò)程中的產(chǎn)品穩(wěn)定性、安全性大有裨益。至于擴(kuò)增結(jié)果的信號(hào)呈現(xiàn)，就不得不提膠體金試紙卡。常規(guī)做法下，普通PCR擴(kuò)增結(jié)果的呈現(xiàn)需要加入溴化乙錠（EB，一種高靈敏的熒光染色劑），這是很強(qiáng)的一種致癌物，操作時(shí)需要帶手套，丟棄時(shí)也屬于生物安全的樣品?，F(xiàn)在我們改變了操作方式——試紙卡，可以直接用手觸碰，既是對(duì)科研工作者的安全保障，也減少了對(duì)環(huán)境的破壞。”

分子檢測(cè)技術(shù)以優(yōu)越的靈敏度，將信號(hào)放大，直接告知是否有病原微生物存在于個(gè)體，在未發(fā)病之前實(shí)現(xiàn)預(yù)防，運(yùn)籌帷幄、決勝千里。而且它減少了樣品采集量，縮短了整體檢測(cè)時(shí)間，突破了現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)下增菌培養(yǎng)不少于3天的限制。據(jù)了解，快靈基于PCR平臺(tái)與分子檢測(cè)技術(shù)的產(chǎn)品，正在申報(bào)4項(xiàng)專(zhuān)利，也設(shè)計(jì)了一系列配合這項(xiàng)技術(shù)方法的便攜式設(shè)備。

檢測(cè)專(zhuān)注穩(wěn)定服務(wù)行走身邊

快靈在建立之初就有一個(gè)定位——專(zhuān)注，做快速檢測(cè)產(chǎn)品。追求深度，“寬”是拓展，“精”是鉆研，“精”是“寬”的保障與前提。就像江禹所說(shuō)：“我始終強(qiáng)調(diào)快靈是專(zhuān)注的做‘一些事情。國(guó)外有個(gè)詞POCT——床邊檢測(cè)，比如血糖儀，不需醫(yī)生到場(chǎng)，就能實(shí)現(xiàn)自我測(cè)量?？焖贆z測(cè)產(chǎn)品能否實(shí)現(xiàn)這樣的目標(biāo)？目前我國(guó)這樣的工作還是以檢測(cè)機(jī)構(gòu)為主。隨著消費(fèi)者不斷提高對(duì)自身安全的認(rèn)識(shí)，對(duì)生命質(zhì)量更高的追求，‘床邊檢測(cè)呼之欲出。那么我們也要反躬自問(wèn)，能否及時(shí)應(yīng)時(shí)地提供即食產(chǎn)品的安全判斷?！?/p>

在快靈的企業(yè)宣傳中還提到一點(diǎn)——增值服務(wù)，即實(shí)現(xiàn)“私人定制”。“這是現(xiàn)代社會(huì)很高端的一個(gè)說(shuō)辭。對(duì)于檢測(cè)行業(yè)來(lái)說(shuō)，國(guó)家制定了統(tǒng)一明確的標(biāo)準(zhǔn)，但不同個(gè)體存在不同需求。對(duì)于某項(xiàng)指標(biāo)，有些企業(yè)可能希望是零存在。我們能夠?qū)崿F(xiàn)量體裁衣，私人定制?！边@種貼近市場(chǎng)、行走身邊的服務(wù)，與快靈所有員工接受并致力于服務(wù)市場(chǎng)的觀念有關(guān)。“要接地氣，從銷(xiāo)售人員、市場(chǎng)部，到質(zhì)量部、技術(shù)部，把做符合消費(fèi)者需求的產(chǎn)品灌輸?shù)礁鱾€(gè)營(yíng)運(yùn)部門(mén)。國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)很完善，可我們希望精益求精，更上一層樓?！边@是快靈的全民意識(shí)與全民行動(dòng)。

法律不可朝令夕改，檢測(cè)不可時(shí)有時(shí)無(wú)，此有彼無(wú)?！翱炀筒混`，這是快速檢測(cè)的最大挑戰(zhàn)。穩(wěn)定是快檢中壓倒一切的因素。環(huán)境、溫度、濕度甚至操作手段都會(huì)對(duì)檢測(cè)結(jié)果有一定影響。但作為專(zhuān)門(mén)做快速檢測(cè)的企業(yè)，我們必須迎難而上，攻克難關(guān)，保證產(chǎn)品的穩(wěn)定性，消除假陽(yáng)性、假陰性?！睋茉埔?jiàn)日，尋找真相，快靈有“明知山有虎，偏向虎山行”的勇氣和“知其不可為而為之”的決心。他正在踐行著自己的名號(hào)——又快又靈。endprint