基于RFID技術(shù)實現(xiàn)醫(yī)用高值耗材可溯源性管理的探討

李怡勇，汪 君，米永巍，李清華，段 書，李 濤

0 引言

隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，新材料、新技術(shù)不斷涌現(xiàn)，高值耗材的應(yīng)用越來越廣泛，這些材料的應(yīng)用大大提高了醫(yī)院醫(yī)療水平和人民的生活質(zhì)量。但是，由于高值耗材的價格相對昂貴、種類繁多，因此對高值耗材進行嚴(yán)格、科學(xué)、高效、可溯源性的管理尤為重要。目前，國家對高值耗材尚沒有明確的定義，一般認(rèn)為醫(yī)用高值耗材是相對普通低值耗材而言的，分屬于?？剖褂玫暮牟模浞譃樾呐K介入類、骨科人工關(guān)節(jié)類、外周血管支架類、消化類、麻醉類等醫(yī)用材料。主要器件有：骨科鋼板、人工關(guān)節(jié)、心臟起搏器、血管支架、球囊、導(dǎo)管、人工血管等。這些耗材價值高、風(fēng)險大，管理稍有不慎就會造成嚴(yán)重后果。本文基于RFID技術(shù)實現(xiàn)醫(yī)用高值耗材可溯源性管理，旨在利用先進的信息技術(shù)針對高值耗材管理進行具有建設(shè)性意義的探討。

1 醫(yī)用高值耗材管理中存在的問題

近年來，隨著高值耗材使用的大幅增加，涉及的費用和承擔(dān)的風(fēng)險也同步增長，以前的管理模式存在一定的弊端[1]，現(xiàn)介紹如下：

（1）高值耗材使用信息不透明、不及時。由于高值耗材是使用科室直接給供貨商打電話訂貨，因此缺少監(jiān)管部門監(jiān)督，無計劃，產(chǎn)品資質(zhì)和質(zhì)量無法得到保障，存在利益安全隱患。同時高值耗材屬于使用后記錄，可能存在手術(shù)前準(zhǔn)備的高值耗材手術(shù)中并未使用，或使用后記錄不詳細，張冠李戴，發(fā)生錯記和漏記的現(xiàn)象。

（2）高值耗材使用情況統(tǒng)計的繁瑣和不標(biāo)準(zhǔn)。通常高值耗材使用完畢后由醫(yī)學(xué)工程科收集全院的高值耗材使用情況，目前醫(yī)院一個月大約有5 000多條高值耗材使用信息，錄入工作量繁重，有些無法進行實物對照，難以核對信息。

（3）不良反應(yīng)無法追蹤。醫(yī)用高值耗材的應(yīng)用與患者之間無法準(zhǔn)確的關(guān)聯(lián)，一旦發(fā)生與耗材相關(guān)的不良反應(yīng)和不良事件可能無法追溯到耗材的供應(yīng)商、廠家和批次，大大地增加了解決醫(yī)患糾紛的復(fù)雜性，也不利于不良事件的上報和管理。

2 RFID技術(shù)

針對以上問題，本文準(zhǔn)備引進先進的信息管理技術(shù)——射頻識別（radio frequency identification，RFID）技術(shù)，它是一種利用射頻信號進行通信從而實現(xiàn)非接觸式自動識別的技術(shù)。它利用無線射頻信號，通過閱讀器、天線和安裝在載體上的RFID標(biāo)簽，構(gòu)成RFID系統(tǒng)，實現(xiàn)對RFID卡的非接觸識別和數(shù)據(jù)信息交換[2]。RFID的基本結(jié)構(gòu)如圖1所示。

圖1 RFID基本結(jié)構(gòu)

在使用RFID時，只需將RFID標(biāo)簽安裝在被識別的耗材上即可，當(dāng)被識別的耗材進入磁場后，標(biāo)簽與閱讀器之間建立無線通信鏈路，標(biāo)簽向讀寫器發(fā)送標(biāo)簽中儲存的產(chǎn)品信息，閱讀器就可輕松地接收到信息并傳給PC機或單片機進行處理。在本項應(yīng)用中，擬使用手持式終端HC-R231C WINCE，支持

USB等計算機標(biāo)準(zhǔn)接口，操作頻率13.56 MHz，讀寫速度快，同時RFID標(biāo)簽?zāi)艽鎯譑B的信息，可完全滿足高值耗材管理中產(chǎn)生的各種數(shù)據(jù)的記錄要求。高值耗材管理中RFID技術(shù)具備以下優(yōu)點：（1）

RFID標(biāo)簽很難被復(fù)制，可有效地保證高值耗材標(biāo)志的唯一性。（2）RFID標(biāo)簽允許信息的增加，可以記錄高值耗材管理整個生命周期的信息。（3）RFID標(biāo)簽?zāi)芡瑫r進行多個掃描，批量處理，降低了統(tǒng)計人員的勞動強度。（4）RFID標(biāo)簽對環(huán)境變化不敏感，可以用酒精擦拭，有效地避免了血液污染、磨損等情況的發(fā)生。（5）RFID標(biāo)簽信息容量大，可隨時隨地提取信息。但RFID也存在一些缺點，如成本較高、標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一等，但隨著RFID技術(shù)的廣泛應(yīng)用，這些缺點將會被逐漸改進。目前RFID技術(shù)已可廣泛應(yīng)用于物流、門禁等相關(guān)領(lǐng)域[3]。

3 基于RFID技術(shù)的可追溯性高值耗材管理的實現(xiàn)

目前，有些醫(yī)院采用的是反向物流方式，即先使用、后入庫，該種管理方式漏洞很多，有很多需要待改進的地方。有些醫(yī)院采用條形碼技術(shù)進行管理，雖然提高了信息化程度，實現(xiàn)了與HIS的無縫連接，完成了科室零庫存管理，優(yōu)化了管理流程，但在應(yīng)用過程中，高值耗材錄入工作量大，條形碼信息顯示不直接、不豐富，對環(huán)境敏感，易破損，易污染等問題也大大影響了高值耗材的信息化管理[4]。因此，本文建議采用RFID技術(shù)建立一套可溯源的高值耗材管理系統(tǒng)。該系統(tǒng)以RFID標(biāo)簽為信息載體，在各生產(chǎn)、物流和使用環(huán)節(jié)只可添加信息，不可更改信息，在追溯時，該標(biāo)簽可方便與各種系統(tǒng)中的信息進行比較，如廠家生產(chǎn)管理系統(tǒng)、供應(yīng)商物流系統(tǒng)、HIS等，該標(biāo)簽真正做到了集高值耗材全生命周期的信息于一體，將良好地執(zhí)行高值耗材的可溯源性管理。利用RFID技術(shù)進行可溯源性的高值耗材管理流程如下：

（1）統(tǒng)一發(fā)證，廠家填寫。監(jiān)管部門對高值耗材生產(chǎn)廠家的每一件產(chǎn)品派發(fā)唯一身份證（即唯一的RFID標(biāo)簽），產(chǎn)品信息由生產(chǎn)廠家一次性錄入，不得更改。

（2）無縫記錄物流所有環(huán)節(jié)。供貨商將所有物流信息追加到RFID標(biāo)簽中，如價格、送入哪家醫(yī)院備貨等。

（3）掃描標(biāo)簽，預(yù)入庫。醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程科人員掃描標(biāo)簽信息，預(yù)入庫于HIS中，并追加所有相關(guān)信息，如入庫時間、入庫人員信息等。

（4）臨床科室使用前耗材確認(rèn)，使用后耗材登記。臨床科室在使用前，掃描標(biāo)簽信息，確認(rèn)高值耗材領(lǐng)取無誤，使用后，在HIS中確認(rèn)使用，并追加所有相關(guān)信息，如使用時間、地點、使用醫(yī)生和患者信息等。

（5）定期核對，集中保存。一般由醫(yī)學(xué)工程科人員定期審核高值耗材使用信息，在HIS中填寫標(biāo)簽的保存地點信息以便查找，無問題的標(biāo)簽進行集中保存以便追溯，并追加月底審核信息，如審核人員信息、發(fā)票、保存地點等。

按以上流程進行，輸入內(nèi)容只能追加，不能更改，一旦出現(xiàn)涉及高值耗材的醫(yī)患糾紛問題時，用閱讀器找出該高值耗材的RFID標(biāo)簽即可獲取該耗材生命周期的全部資料，該資料的真實性可與各種系統(tǒng)中的信息進行比較，如廠家生產(chǎn)管理系統(tǒng)，供應(yīng)商物流系統(tǒng)、HIS等，從而做到高值耗材可溯源性管理。

4 結(jié)語

利用RFID技術(shù)實現(xiàn)醫(yī)用高值耗材可溯源性管理，能夠大大地提升高值耗材管理的規(guī)范化、透明化和信息化水平，解決以往高值耗材管理中存在的問題，提高醫(yī)學(xué)工程科工作效率，節(jié)約人力、物力。利用該系統(tǒng)進行管理的優(yōu)點如下：（1）避免耗材重復(fù)利用，保證高值耗材的安全性。（2）提高廠家產(chǎn)品質(zhì)量，不合格產(chǎn)品直接溯源到廠家，增強對高值耗材質(zhì)量的監(jiān)管性。（3）提高醫(yī)學(xué)工程科人員的工作效率，并把醫(yī)學(xué)工程科人員從繁重的錄入工作中解放出來，將更多的精力用于分析采購數(shù)據(jù)，提高采購質(zhì)量。（4）通過對高值耗材的有效管理，縮短耗材采購周期，提高醫(yī)院的醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。（5）利用RFID標(biāo)簽包含價格信息的特點，防止高值耗材價格混亂，減輕患者負擔(dān)。

RFID技術(shù)應(yīng)用于高值耗材的管理可以實現(xiàn)精細化管理，全面監(jiān)控高值耗材流通的各個環(huán)節(jié)，做到高值耗材的可追溯性管理，降低醫(yī)療成本，從而達到醫(yī)患雙贏的目的，該系統(tǒng)的使用必將對醫(yī)院建設(shè)、科室發(fā)展起到一定的作用。

[1] 楊瓊.談高值醫(yī)用耗材如何科學(xué)管理[J]．現(xiàn)代醫(yī)院管理，2007（4）：67-68．

[2] 黃智偉.射頻集成電路芯片原理與應(yīng)用電路設(shè)計[M].北京：電子工業(yè)出版社，2004.

[3] 亢德洪，朱華，劉偉.醫(yī)院設(shè)備科信息化管理現(xiàn)狀分析與對策[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2011，32（1）：120-121.

[4] 錢靜毅，全偉.數(shù)字化醫(yī)用高值耗材全程跟蹤管理模式探討[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2011，32（9）：117-119.