2011～2013年南京市樣本醫(yī)院抗腫瘤抗生素應用現(xiàn)狀和趨勢分析

彭苗苗，方蕓，劉慧

南京大學醫(yī)學院附屬鼓樓醫(yī)院藥學部，南京 210008

2011～2013年南京市樣本醫(yī)院抗腫瘤抗生素應用現(xiàn)狀和趨勢分析

彭苗苗，方蕓*，劉慧

南京大學醫(yī)學院附屬鼓樓醫(yī)院藥學部，南京 210008

目的：評價南京地區(qū)27家樣本醫(yī)院2011～2013年抗腫瘤抗生素使用情況及特點，了解抗腫瘤抗生素治療新理念和應用新藥的新途徑。方法：用限定日劑量法（DDDs）分析2011～2013年樣本醫(yī)院抗腫瘤抗生素應用的品種、數(shù)量、金額、日均用量數(shù)（DDDs）及日均費用（DDC）等情況。結(jié)果：抗腫瘤抗生素銷售金額及銷量逐年上升，最常用的是蒽環(huán)類抗腫瘤抗生素，已成為抗腫瘤抗生素的主體，銷售金額排名前幾位的藥物主要是表柔比星、伊達比星、吡柔比星和阿霉素；DDDs排名前幾位的藥物主要是表柔比星、吡柔比星、絲裂霉素和阿霉素。大多數(shù)抗腫瘤抗生素的銷量與使用同步性良好。結(jié)論：抗腫瘤抗生素的需求量逐年增加，尤其是蒽環(huán)類藥物成為抗腫瘤抗生素的主流藥物。

抗腫瘤抗生素；南京市樣本醫(yī)院；用藥分析；DDDs；DDC

腫瘤是對人類健康與生命的最大威脅，其發(fā)生率有增無減，死亡率居所有病種之首。據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計[1]，2005年全球癌癥死亡人數(shù)達760萬（約占所有病亡人數(shù)的13%），預計到2030年將達到1140萬左右。腫瘤嚴重危害人類的健康，尋找治療腫瘤的有效藥物是從事藥物研發(fā)的科學家們的一項重要任務?？鼓[瘤抗生素是一類重要的抗腫瘤藥，根據(jù)其結(jié)構(gòu)的不同，將其分為烯二炔類、糖肽類、蒽環(huán)類、大環(huán)內(nèi)酯類、苯并二吡咯類、喹喔啉類等[2]。筆者調(diào)研了南京市27家樣本醫(yī)院抗腫瘤抗生素臨床應用情況及趨勢，并對其分析討論。

1 資料與方法

1.1 資料

來源于南京市27家樣本醫(yī)院2011～2013年上報江蘇省醫(yī)學情報研究所抗腫瘤抗生素購藥統(tǒng)計數(shù)據(jù)，包括藥品品名（通用名，商品名）、規(guī)格、金額、數(shù)量和生產(chǎn)廠家等。

1.2 方法

按世界通用方法，統(tǒng)計南京市27家樣本醫(yī)院抗腫瘤抗生素主要品種、金額、用量等，計算有關(guān)排序、增長率、份額構(gòu)成比、用藥頻度（DDDs）、日均費用（DDC）等，結(jié)合臨床應用情況，進行分析和討論。DDD為限定日劑量，參考《新編藥物學》第16版、藥品說明書，計算各抗腫瘤抗生素的DDD值；DDDs=用量/DDD，DDDs具有量的相加性，其值越大說明臨床對該藥的選擇傾向性越大；DDC（元/日）=某藥銷售金額/某藥的DDDs。

2 結(jié)果

2.1 2011～2013年南京市27家樣本醫(yī)院抗腫瘤抗生素銷售金額、份額和增長率

從表1可以看出，近3年來南京市樣本醫(yī)院抗腫瘤抗生素（通用名）銷售金額排名情況：表柔比星穩(wěn)居第一，伊達比星排名穩(wěn)居第二；2011年吡柔比星排名第三；2012年阿霉素超過吡柔比星排名第三；2013年吡柔比星排名第三。博來霉素、更生霉素排名沒有變動，其他幾種抗腫瘤抗生素排名有不同程度的波動。另外，近年來南京市抗腫瘤抗生素的銷售金額逐年呈上升趨勢，2012年比2011年抗腫瘤抗生素銷售金額增長53．3%；2013年比2012年抗腫瘤抗生素銷售金額增長8．5%，相比2012年的增長率增長較慢。

表1 各年度抗腫瘤抗生素銷售金額排序統(tǒng)計

2.2 2011～2013年南京市27家樣本醫(yī)院抗腫瘤抗生素用量、DDDs及排序和DDC統(tǒng)計

從表2可以看出，南京市樣本醫(yī)院抗腫瘤抗生素（通用名）用量、DDDs、DDDs排序和DDC情況，DDDs最大的是表柔比星，以絕對優(yōu)勢領(lǐng)先，吡柔比星連續(xù)三年穩(wěn)居第2位，阿霉素由2011年和2012年的第4位上升到2013年的第3位，絲裂霉素由2011年和2012年的第3位降至2013年的第4位，博來霉素和柔紅霉素三年DDDs排序沒變，其他幾種抗腫瘤抗生素DDDs排序有小幅變動。在藥價上以伊達比星最貴（2013年DDC為611.35），絲裂霉素最便宜（2013年DDC為11.34）。藥價也是抗腫瘤治療中需要考慮的問題之一。

表2 各年度抗腫瘤抗生素用量、DDDs及排序和DDC統(tǒng)計

2.3 帕累托圖分析

由圖1可以看出，表柔比星和吡柔比星的累計構(gòu)成比在64%～80%，為構(gòu)成全年DDDs的主要藥品，記A類，占80%；阿霉素累計構(gòu)成比在80%～90%，為構(gòu)成全年DDDs的次要藥品，記B類，占7%；絲裂霉素、博來霉素、伊達比星、阿柔比星、柔紅霉素、更生霉素累計構(gòu)成比在90%～100%，為構(gòu)成全年DDDs的一般藥品，記C類，占13%。

3 分析討論

圖1 2013年抗腫瘤抗生素的DDDs及其構(gòu)成比的帕累托圖

以上分析表明，南京27家樣本醫(yī)院使用的抗腫瘤抗生素品種基本沒變，銷售金額和總的DDDs成逐年上升的趨勢，2013年的DDDs值比2011年增長46.75%，銷售額增加了66.37%?？鼓[瘤抗生素銷售金額增長較快的原因主要為：腫瘤病人的增加致抗腫瘤抗生素用量的增加；一些單價較高的抗腫瘤抗生素藥物的使用增加。

南京市樣本醫(yī)院2011～2013年使用的抗腫瘤抗生素中蒽環(huán)類抗生素所占的比例較大，包括柔紅霉素、阿霉素、阿柔比星、表柔比星、吡柔比星、伊達比星。自1957年分離出第一個蒽環(huán)類抗癌藥柔紅霉素以來，蒽環(huán)類抗生素已經(jīng)成為目前臨床上廣泛使用的一類最為有效的化療藥物[3]。3年來銷售金額排名前2位的分別為表柔比星和伊達比星。表柔比星的作用機制是直接嵌入DNA核堿對之間，干擾轉(zhuǎn)錄過程，阻止mRNA的形成，從而抑制DNA和RNA的合成，為細胞周期非特異性藥物，對多種移植性腫瘤均有效；與阿霉素相比，療效相等或略高[4]。伊達比星為新一代蒽環(huán)類藥物，可抑制核酸的合成，因為缺少一個甲氧基，比其他同類型的蒽環(huán)類藥物如柔紅霉素、阿霉素具有更好的脂溶性，從而能更快地穿透細胞，由于半衰期較長，能達到持續(xù)殺傷白細胞的作用，且能穿透血腦屏障，殺傷腦脊液中的白血病細胞[5]；雖然伊達比星的DDC較高，但是因為其良好的療效并未限制臨床應用。

博來霉素為糖肽類藥物，在臨床應用已40多年，抗癌活性強，對淋巴癌、鱗狀細胞癌、肺癌和睪丸癌具有良好的療效，無明顯骨髓抑制，不引起白細胞減少，不抑制機體的免疫功能，但能引起肺纖維化[3]。博來霉素的銷售金額和DDDs排序也較靠前（均為第5位）。

表柔比星、吡柔比星、阿霉素、博來霉素、阿柔比星、柔紅霉素、更生霉素等幾種抗腫瘤抗生素的銷售金額排序與DDDs排序相等或相近，說明這些藥物的銷售與使用同步性良好[1]；并且表柔比星和吡柔比星是構(gòu)成全年DDDs的主要藥品，對其影響較大。

以上分析表明，南京地區(qū)抗腫瘤抗生素的銷售金額和DDDs不斷增加，說明更多的腫瘤患者選擇使用抗生素類抗腫瘤藥，同時對療效好、不良反應小、價格較貴的新一代藥物逐漸接受。蒽環(huán)類抗生素因為其療效好，成為臨床使用最廣泛的一類抗腫瘤抗生素，是一類較好前景的藥物。

[1] 劉德彪，龍銳，王正林．重慶地區(qū)20家醫(yī)院2007-2009年抗腫瘤藥利用分析[J]．中國藥房，2011，22（18）：1648-51．

[2] 俞淑文，王鳳山．抗腫瘤抗生素的研究進展[J]．中國生化藥物雜志，2012，33（4）：498-501．

[3] 錢璟．蒽環(huán)類抗腫瘤抗生素的研究進展[J]．北方藥學，2012，9（11）：57-8．

[4] 陳新謙，金有豫，湯光．新編藥物學[M]．第16版．北京：人民衛(wèi)生出版社，2007：739．

[5] 陳婷，張誠，張曦，等．伊達比星為預處理方案的自體造血干細胞移植治療急性淋巴細胞白血病的臨床研究[J]．西部醫(yī)學，2012，24（11）：2070-1．

Status and Tendency of Anticancer Antibiotics from 2011 to 2013 in Nanjing Sample Hospitals

PENG Miao-miao,FANG Yun*,LIU Hui
Department of Pharmacy,Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University,Nanjing 210008,China

Objective：To comprehend the new therapeutic idea and way of using newdrugsby estimating the using situation of anticancer antibiotics from 2011 to 2013 in 27 sample hospitals of Nanjing．Methods：With the method of defined daily dose(DDDs),the use of anticancer antibiotics was analyzed in respect of drug categories,consumption quantity,sales amount,DDDs and defined daily consumption(DDC),etc．,from 2011 to 2013 in 27 sample hospitals．Results：The sales amount of anticancer antibiotics increased year by year,and the most commonly used drugs were antharcycline．The top four sales amounts were pharmorubicin,idarubicin,pirarubicin and adriamycin,the top four DDDs were pharmorubicin,pirarubicin,mitomycin and adriamycin．Most of the anticancer antibiotics sales amounts and the DDDs were concordant．Conclusion：The demand of anticancer antibiotics increased year by year．They have broad development prospects,especially antharcycline will become the leading anticancer antibiotics．．

Anticancer antibiotics;Sample hospitals of Nanjing;Medication analysis;Sales amount; DDDs;DDC

R956

A

1673-7806（2014）06-566-03

彭苗苗，女，碩士 E-mail:pengmiaomiao1984@126.com

*通訊作者 方蕓，主任藥師，碩士生導師 E-mail:njglfy@163.com

2014-07-06

2014-07-20