仙靈骨葆膠囊治療胸腰椎骨質(zhì)疏松性骨折54例

董 舒，解俊杰

（陜西省咸陽(yáng)市中心醫(yī)院，陜西 咸陽(yáng) 712000）

骨質(zhì)疏松癥是一種以骨量減少和骨微結(jié)構(gòu)退變?yōu)樘卣鞯娜硇怨遣?，隨著老齡人口比重的不斷增大，發(fā)病率逐漸上升[1]?；颊吲R床可出現(xiàn)反復(fù)骨痛、駝背等癥狀，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。隨著病情的進(jìn)展，患者骨質(zhì)的脆性不斷增加，使其發(fā)生骨折的風(fēng)險(xiǎn)也不斷增大[2]。胸腰椎骨折是骨質(zhì)疏松性骨折發(fā)病的常見(jiàn)部位，且骨折發(fā)生后病情較難恢復(fù)，臨床主要采用非手術(shù)治療[3]，以促進(jìn)患者骨折的恢復(fù)，消除疼痛，提高生活質(zhì)量。仙靈骨葆膠囊為中成藥制劑，具有補(bǔ)益脾腎、強(qiáng)筋壯骨等作用。筆者采用仙靈骨葆膠囊治療胸腰椎骨質(zhì)疏松性骨折，并和阿侖膦酸鈉聯(lián)合碳酸鈣D3的治療方案相對(duì)比，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2011年8月至2013年8月醫(yī)院收治的胸腰椎骨質(zhì)疏松性骨折患者108例，均符合中華醫(yī)學(xué)會(huì)骨質(zhì)疏松和骨礦鹽疾病分會(huì)《骨質(zhì)疏松性骨折診療指南（討論稿）》中的有關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]，均出現(xiàn)不同程度的背、腰部疼痛，就診后給予完善相應(yīng)疼痛部位的脊椎X線(xiàn)攝片明確骨折診斷，同時(shí)結(jié)合患者橈骨骨密度檢測(cè)等相關(guān)輔助檢查結(jié)果確診；排除藥物等因素引起的繼發(fā)性骨質(zhì)疏松癥、近期接受過(guò)骨質(zhì)疏松癥相關(guān)治療或應(yīng)用過(guò)影響骨代謝藥物，因腫瘤等引起的病理性骨折以及病情較重需要手術(shù)治療。所有患者均簽署知情同意書(shū)，本研究獲得醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法將其分為觀察組和對(duì)照組，各54例。觀察組中，男 13例，女 41 例；年齡 52～88 歲，平均（67.92±8.16）歲。對(duì)照組中，男 11例，女 43例；年齡 51～84 歲，平均（68.02±8.25）歲。兩組患者性別、年齡、病情嚴(yán)重程度等一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

觀察組給予仙靈骨葆膠囊（貴州同濟(jì)堂制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字 Z20025337）口服，3粒 /次，2次 /日，治療 6個(gè)月，期間每服藥8周停藥2周。對(duì)照組給予碳酸鈣D3片（惠氏制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H10950029）1粒/日，聯(lián)合阿侖膦酸鈉片（Merck Sharp＆Dohme＜Australia＞，Pty.Ltd.，進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào) H20080172）1 片 /次，口服，早餐前半小時(shí)以溫水200mL送服，每周服用1次，服藥后避免立刻臥床，療程為6個(gè)月。6個(gè)月后，對(duì)比兩組患者的臨床療效、治療前后骨密度檢測(cè)結(jié)果、椎體壓縮指數(shù)的變化情況和藥物的不良反應(yīng)發(fā)生情況。椎體壓縮指數(shù)的計(jì)算，根據(jù)患者治療前后的 X線(xiàn)攝片，以（后緣高 -前緣高）/后緣高 ×100%來(lái)計(jì)算。20%≤計(jì)算結(jié)果＜25%為Ⅰ度，20%≤計(jì)算結(jié)果＜40%為Ⅱ度，計(jì)算結(jié)果≥40%為Ⅲ度[5]。

1.3 療效評(píng)價(jià)方法及標(biāo)準(zhǔn)

采用疼痛視覺(jué)模擬評(píng)分法評(píng)估患者治療前后疼痛癥狀的變化，以1～10分進(jìn)行評(píng)估，得分越高，說(shuō)明疼痛越劇烈。所有患者的疼痛視覺(jué)模擬評(píng)分法評(píng)估均由我科高年資的醫(yī)師完成，根據(jù)患者治療后和治療前的評(píng)估結(jié)果的差值評(píng)價(jià)臨床療效。顯效:治療前后疼痛視覺(jué)模擬評(píng)分法評(píng)估差值不低于4分；有效:治療前后疼痛視覺(jué)模擬評(píng)分法評(píng)估差值不低于2分而低于4分；無(wú)效:治療前后視覺(jué)模擬評(píng)分法評(píng)估差值低于2分[6]。前兩者合計(jì)為總有效。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS 17.0數(shù)據(jù)包進(jìn)行分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，比較采用 t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料的比較采用卡方檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

結(jié)果見(jiàn)表1至表3。治療過(guò)程中，觀察組有4例出現(xiàn)胃腸道反應(yīng)，不良反應(yīng)發(fā)生率為7.41%；對(duì)照組有13例出現(xiàn)胃腸道反應(yīng)，不良反應(yīng)發(fā)生率為24.07%。觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于對(duì)照組（P ＜0.05）。

表1 兩組患者臨床療效比較[例（%）]

表2 兩組患者椎體壓縮程度比較[例（%）]

表3 兩組患者治療前后視覺(jué)模擬評(píng)分結(jié)果、骨密度檢查結(jié)果比較（±s）

表3 兩組患者治療前后視覺(jué)模擬評(píng)分結(jié)果、骨密度檢查結(jié)果比較（±s）

注:和治療前比較，P ＜0.05。

組別疼痛視覺(jué)模擬評(píng)分（分） 骨密度T值觀察組（n＝5 4）對(duì)照組（n＝5 4）治療前5.4 1 ± 1.0 6 5.3 9 ± 1.0 4治療后1.6 8 ± 0.9 1 1.7 0 ± 0.8 1治療前-2.9 8 ± 0.7 6-2.9 8 ± 0.7 9治療后-2.6 4 ± 0.6 3-2.4 1 ± 0.5 7

3 討論

骨質(zhì)疏松癥是老年人群的常見(jiàn)病，隨著病情進(jìn)展，骨量的減少和骨微結(jié)構(gòu)的不斷退化，患者可在較輕的外力作用下發(fā)生骨折。胸腰椎壓縮性骨折是骨質(zhì)疏松性骨折的常見(jiàn)類(lèi)型，患者可因椎體骨折而需長(zhǎng)期臥床，進(jìn)一步加重骨質(zhì)疏松的病情，影響骨折的恢復(fù)[7]。由于本病患者骨質(zhì)的脆性較大，手術(shù)治療的難度較大，藥物等非手術(shù)治療方法是目前治療的主要方法[8]。

阿侖膦酸鈉可調(diào)節(jié)患者的骨代謝水平，可作用于破骨細(xì)胞，抑制其活性，減少骨質(zhì)的吸收，增加骨量，臨床廣泛用于預(yù)防和治療骨質(zhì)疏松性骨折[9]。曾勉東等[10]研究證實(shí)，阿侖膦酸鈉可增加骨質(zhì)疏松性胸腰椎壓縮性骨折患者的骨量和骨強(qiáng)度，提高臨床治療效果。碳酸鈣D3片為碳酸鈣和維生素D3的復(fù)合制劑，在骨質(zhì)疏松患者的治療中，有助于患者機(jī)體鈣和維生素D3的補(bǔ)充，對(duì)骨質(zhì)疏松癥有一定的治療作用。采用阿侖膦酸鈉聯(lián)合碳酸鈣D3治療胸腰椎骨質(zhì)疏松性骨折，兩種藥物通過(guò)不同的作用機(jī)制，發(fā)揮抗骨質(zhì)疏松的作用，提高骨質(zhì)疏松癥的臨床療效。本研究結(jié)果顯示，阿侖膦酸鈉聯(lián)合碳酸鈣D3可顯著提高胸腰椎骨質(zhì)疏松性骨折患者的骨密度，改善疼痛等臨床癥狀。這與沈屹等[11]的研究結(jié)果基本一致。

本病在祖國(guó)醫(yī)學(xué)中屬“骨痿”“骨痹”“腰痛”范疇，為本虛標(biāo)實(shí)之證。腎為先天之本，主骨生髓，腎中精氣不足則不能夠滋養(yǎng)骨骼的生長(zhǎng)、發(fā)育，導(dǎo)致筋骨痿軟。脾為后天之本，機(jī)體的生長(zhǎng)發(fā)育有賴(lài)于脾胃的運(yùn)化功能。脾氣虧虛，則水谷精微生化不足，不足以濡養(yǎng)骨骼，致骨質(zhì)失養(yǎng)而發(fā)為病。此外，隨著患者骨質(zhì)疏松癥病程的延長(zhǎng)，久病必瘀，瘀血阻滯經(jīng)絡(luò)，加之骨折損傷局部經(jīng)絡(luò)，不通則痛，而出現(xiàn)疼痛等臨床癥狀[12]。仙靈骨葆膠囊是中成藥制劑，由淫羊藿、續(xù)斷、補(bǔ)骨脂、丹參等中藥提取而成，具有補(bǔ)益脾腎、強(qiáng)筋壯骨、活血化瘀的作用。現(xiàn)代藥理研究也顯示，仙靈骨葆膠囊可增加患者骨小梁的數(shù)量和強(qiáng)度，改善患者的骨質(zhì)微結(jié)構(gòu)[13]。沈海良等[14]的研究結(jié)果也顯示，仙靈骨葆膠囊可顯著增加骨質(zhì)疏松患者的骨密度。在本研究中，觀察組服用仙靈骨葆膠囊治療后，其骨密度和疼痛癥狀的改善效果和對(duì)照組相當(dāng)，這說(shuō)明仙靈骨葆膠囊治療胸腰椎骨質(zhì)疏松性骨折具有良好的臨床療效；而在不良反應(yīng)的發(fā)生率上，觀察組顯著低于對(duì)照組，這說(shuō)明仙靈骨葆膠囊具有良好的安全性。

綜上所述，仙靈骨葆膠囊可顯著提高胸腰椎骨質(zhì)疏松癥骨折患者的骨密度，緩解患者的疼痛，臨床療效較好，且具有良好的安全性，值得臨床推廣。

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