補(bǔ)腎安胎方聯(lián)合黃體酮治療復(fù)發(fā)性流產(chǎn)39例

饒育梅

（福建省龍巖市武平縣醫(yī)院,福建 龍巖 364300）

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇我院婦產(chǎn)科2011年3月至2012年10月收治的復(fù)發(fā)性流產(chǎn)再次妊娠患者 78 例,年齡 21～39 歲,平均（28.6±5.9）歲。納入標(biāo)準(zhǔn):均經(jīng)患者知情同意；年齡 20～45歲,孕周在 12周以內(nèi)；符合西醫(yī)黃體功能不足的復(fù)發(fā)性流產(chǎn)診斷標(biāo)準(zhǔn),符合中醫(yī)腎虛為主證或相關(guān)兼證者。排除標(biāo)準(zhǔn):年齡低于20歲、高于45歲者；合并嚴(yán)重心、肝、腎、造血系統(tǒng)疾病者；合并嚴(yán)重卵巢囊腫、子宮肌瘤和生殖道畸形者；隨訪期間丟失者。西醫(yī)診斷[3]參考第7版《婦產(chǎn)科學(xué)》中復(fù)發(fā)性流產(chǎn)的診斷標(biāo)準(zhǔn),中醫(yī)證候評(píng)分[4]參考國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局2002年版《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》中關(guān)于腎虛證的診斷,13分為輕度,14～26分為中度,27～38分為重度。78例患者初診時(shí)孕周為3～7周,既往流產(chǎn)次數(shù)為2～4次,中醫(yī)證候?qū)儆谳p、中度。將患者隨機(jī)分為治療組與對(duì)照組,各39例,其一般資料比較見表1。

表1 兩組患者一般資料比較(n=39)

1.2 治療方法

治療組應(yīng)用自擬補(bǔ)腎安胎方劑聯(lián)合黃體酮膠丸治療,對(duì)照組單純應(yīng)用黃體酮膠丸治療。補(bǔ)腎安胎方劑由桑寄生15 g、菟絲子15 g、黨參 20 g、續(xù)斷 15 g、紫河車 10 g、白術(shù) 10 g、白芍 20 g、蘇梗10 g組方。隨證加減,惡心嘔吐嚴(yán)重者加竹茹15 g、砂仁6 g；陰道流血加阿膠珠10 g、大小薊各10 g；陰虛有熱者加生地10 g、黃芩10 g。每日1劑,水煎至200mL,早晚各服1次；黃體酮膠丸（浙江愛生藥業(yè)有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字 H20031099,規(guī)格為每粒 0.1 g）口服,1粒/次,2次/日。7 d為 1個(gè)療程,治療至妊娠12周。兩組治療期間囑患者避免勞累,均衡飲食,禁房事,保持心情舒暢,出現(xiàn)陰道出血癥狀時(shí)要臥床休息。

1.3 觀察指標(biāo)及療效判定標(biāo)準(zhǔn)

檢測(cè)兩組患者治療前和孕6,8,10周末血清孕酮及人絨毛膜促性腺激素(HCG)水平；進(jìn)行B超檢查,了解胎兒發(fā)育情況；評(píng)價(jià)兩組患者妊娠結(jié)局療效、中醫(yī)癥狀療效及治療期間不良事件發(fā)生情況；隨訪兩組患者妊娠結(jié)局及胎兒、嬰兒發(fā)育情況及有無畸形。

妊娠結(jié)局療效[5]:治愈為陰道流血停止,妊娠繼續(xù),胎兒發(fā)育正常,B超檢查胎兒發(fā)育及孕周與子宮大小相符,腰酸、脹痛及小腹疼痛癥狀明顯緩解或消失；未愈為陰道流血未停止,胚胎發(fā)育不良或停止發(fā)育,甚至流產(chǎn),B超檢查子宮大小小于孕周或與孕周基本相符,腰酸脹痛及小腹疼痛加重或未減輕。

中醫(yī)癥狀療效[6]:痊愈為癥狀積分降低不低于95%,癥狀消失；顯效為癥狀積分降低超過70%而低于95%,癥狀明顯減輕；有效,癥狀積分降低超過30%而低于70%,癥狀有所改善；無效為癥狀積分降低低于30%,癥狀加重或無改善,或流產(chǎn)、胎兒停育。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

2 結(jié)果

結(jié)果見表2至表4。妊娠結(jié)局療效評(píng)價(jià),治療組與對(duì)照組痊愈率分別為 92.31% （36/39）和 66.67%(26/39),差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=7.863,P = 0.005）。兩組患者治療期間均未見明顯藥品不良反應(yīng),隨訪兩組患者胎兒發(fā)育良好,未見畸形兒出生。

表2 兩組患者血清HCG水平比較（±s,m IU/mL,n=39）

表2 兩組患者血清HCG水平比較（±s,m IU/mL,n=39）

組別治療組對(duì)照組t值P值治療前14220.7±725.813976.2±853.91.3620.177治療6周末42811.3 ±818.443151.1 ±893.01.7520.084治療8周末103817.8 ±1226.4104264.8 ±1462.51.4630.148治療10周末114285.0 ±1106.8114702.5 ±1205.41.5930.115

表3 兩組患者血清孕酮水平比較(±s,mmol/L,n=39)

表3 兩組患者血清孕酮水平比較(±s,mmol/L,n=39)

組別治療組對(duì)照組t值P值治療前72.2±6.869.8±7.31.5020.137治療6周末101.2±18.178.7±15.25.945＜0.001治療8周末127.9±26.991.6±18.76.919＜0.001治療10周末125.8±24.3120.5±25.80.9340.353

表4 兩組患者中醫(yī)癥狀改善情況比較[例(%),n=39]

3 討論

中醫(yī)認(rèn)為,腎主生殖,腎氣充盛,天癸才成熟,沖任通盛、天癸泌至皆有賴于腎氣的充盛,此為受孕成胎機(jī)理。腎經(jīng)虧,無法“精化于氣”,不能推動(dòng)胎兒生長(zhǎng)發(fā)育,導(dǎo)致胎元不固發(fā)生自然流產(chǎn)；母體受孕后,胚胎亦需母體腎氣封藏及充盛來維持其生長(zhǎng)發(fā)育,若母體多產(chǎn)、房勞、早婚等損傷腎氣導(dǎo)致腎虛,亦可致胎元固攝無力而引發(fā)流產(chǎn)或胚胎停育,因此腎虛是復(fù)發(fā)性流產(chǎn)的主要原因[7]。

筆者自擬補(bǔ)腎安胎方劑,以補(bǔ)腎安胎、益氣健脾為主法,藥物由桑寄生、菟絲子、黨參、續(xù)斷等8味中藥組方,方中黨參、菟絲子為君藥,補(bǔ)腎益精,補(bǔ)而不滯、溫而不燥,腎氣旺自可萌胎；續(xù)斷、桑寄生、白術(shù)、紫河車共為臣藥,續(xù)斷、桑寄生為安胎要藥,可強(qiáng)筋骨、補(bǔ)肝腎、固沖任,紫河車填精益髓、補(bǔ)氣養(yǎng)血,與續(xù)斷、桑寄生共用,增強(qiáng)腎氣健旺、充盈腎精、安胎固攝作用,與黨參、白術(shù)合用,以脾胃生化之氣血滋養(yǎng)先天之腎精；佐藥白芍安胎止痛、養(yǎng)血柔肝；使藥蘇梗安胎理氣、止嘔寬中。根據(jù)陰道流血、惡心嘔吐、陰虛燥熱等證的不同,隨證加減諸藥,標(biāo)本兼顧,共奏益氣健脾、補(bǔ)腎安胎之功效?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明,菟絲子主要成分為黃酮類化合物,具有免疫調(diào)節(jié)作用[8],可大大降低流產(chǎn)模型鼠流產(chǎn)率[9]。白芍、桑寄生具有明顯的解痙鎮(zhèn)痛作用,可抑制并減輕子宮平滑肌的收縮,白芍還具有對(duì)抗催產(chǎn)素所致子宮收縮的作用。黨參可抑制血小板聚集,改善胎盤缺血、缺氧,對(duì)妊娠維持作用顯著[10]。本研究結(jié)果顯示,補(bǔ)腎安胎方劑聯(lián)合黃體酮治療復(fù)發(fā)性流產(chǎn)可顯著提高妊娠8周前血清孕酮水平,提高妊娠早期黃體功能；通過對(duì)比妊娠結(jié)局及中醫(yī)證候療效發(fā)現(xiàn),二者聯(lián)合應(yīng)用顯著提高了妊娠成功率,明顯改善了患者的臨床癥狀,且應(yīng)用安全,無明顯不良反應(yīng),隨訪兩組患者均未發(fā)生胎兒及新生兒發(fā)育異常及畸形?？梢?補(bǔ)腎安胎方具有補(bǔ)腎安胎、益氣健脾的功效,分析方中菟絲子、桑寄生、續(xù)斷、紫河車等為補(bǔ)填腎精之品,可充盛腎精、健旺腎氣,使腎臟恢復(fù)封藏固攝的生理功能；白術(shù)、黨參為益氣健脾之品,旺盛氣血,并約束沖任之血行于脈內(nèi),使陰道流血癥狀消失。腎精充盈者腰膝得養(yǎng),氣血充足則上榮清竅,方中諸藥配伍精妙,一方面改善中醫(yī)臨床各證候,另一方面提升血清孕酮水平來維持妊娠,療效可靠。

牛先鋒在《關(guān)于中國(guó)特色社會(huì)主義理論的幾個(gè)問題》［14］一文中通過階段劃分的方法將1956年至2002年進(jìn)行了五個(gè)階段劃分，并通過從每一階段實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的總結(jié)與提升中得出結(jié)論：中國(guó)特色社會(huì)主義理論在性質(zhì)上既不是封建主義，也不是資本主義，而是社會(huì)主義；中國(guó)特色社會(huì)主義實(shí)踐是一個(gè)剔除封建主義殘余、借鑒資本主義文明成果、改革傳統(tǒng)社會(huì)主義模式弊端的過程，是在中國(guó)對(duì)社會(huì)主義的不斷鞏固和完善。

綜上所述,補(bǔ)腎安胎方劑聯(lián)合黃體酮可提高復(fù)發(fā)性流產(chǎn)患者的妊娠成功率,明顯改善臨床癥狀,還可有效提高妊娠8周前孕婦體內(nèi)孕酮水平及孕早期黃體功能,安全可靠,療效肯定,值得臨床推廣。

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