我院管理者藥品不良反應(yīng)認(rèn)知度調(diào)查

摘要：目的 考察我院管理者對藥品不良反應(yīng)的重視程度，為做好藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測工作提供支持。方法 利用自制調(diào)查問卷，對我院管理者進(jìn)行問卷調(diào)查，對問卷各項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，分析各層管理者對藥品不良反應(yīng)的認(rèn)識和態(tài)度。結(jié)果 我院管理者對藥品不良反應(yīng)的認(rèn)識和態(tài)度基本正確，能認(rèn)識到開展藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測的重要性，但還需要繼續(xù)宣傳和必要溝通。結(jié)論 加強(qiáng)管理者藥品不良反應(yīng)相關(guān)法律法規(guī)知識培訓(xùn)，期望引起足夠重視，提高我院藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測水平。

關(guān)鍵詞：藥品不良反應(yīng)；管理者；認(rèn)知度

根據(jù)我院藥品不良反應(yīng)（adverse drug reaction，ADR）報(bào)告和監(jiān)測的現(xiàn)狀和水平，為進(jìn)一步做好我院ADR報(bào)告和監(jiān)測工作，依照《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》等法律法規(guī)的相關(guān)條款，設(shè)計(jì)表格，用問卷方式對我院高、中層管理者對ADR報(bào)告和監(jiān)測的認(rèn)知程度給予調(diào)查，期望我院管理者對ADR報(bào)告和監(jiān)測予以重視，把我院ADR報(bào)告和監(jiān)測工作規(guī)范化、制度化、責(zé)任化，為促進(jìn)臨床合理用藥提供依據(jù)，為國家藥品監(jiān)管和數(shù)據(jù)共享提供真實(shí)完整、準(zhǔn)確可靠的資料，并對我院實(shí)施ADR報(bào)告和監(jiān)測提供人力、物力、財(cái)力支持，對專（兼）職報(bào)告和監(jiān)測的臨床醫(yī)生、護(hù)士、藥師提供工作方便[1-2]。

1調(diào)查方法

1.1依照《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》等法律法規(guī)的相關(guān)內(nèi)容設(shè)計(jì)問卷，從ADR基本概念和管理規(guī)定、基本知識和相關(guān)規(guī)定、報(bào)告和監(jiān)測的認(rèn)知態(tài)度3個(gè)方面進(jìn)行調(diào)查[3-6]。

1.2調(diào)查對象和數(shù)據(jù)處理本次調(diào)查的主要對象是醫(yī)院的高層管理者和所有涉藥部門的中層管理者，即院領(lǐng)導(dǎo)和臨床、醫(yī)務(wù)、護(hù)理、門診、藥劑等相關(guān)科室的科主任、護(hù)士長。采用問卷方式調(diào)查，隨機(jī)選擇調(diào)查日期，將采集到的數(shù)據(jù)用手工處理，分析。

2結(jié)果

本次調(diào)查發(fā)放問卷34份，收回34份，受調(diào)查的管理人員包括院領(lǐng)導(dǎo)4人，科主任17人，護(hù)士長13人，合計(jì)34人。

調(diào)查內(nèi)容詳見表1，表2，表3。其中表1是對ADR基本概念和管理規(guī)定的調(diào)查，共7項(xiàng)內(nèi)容；表2是對基本知識和相關(guān)規(guī)定的調(diào)查，共分12項(xiàng)內(nèi)容；表3是對管理者認(rèn)知態(tài)度的調(diào)查，共7項(xiàng)內(nèi)容。

3討論

3.1管理者對ADR基本概念和管理規(guī)定的知曉和掌握是有效開展ADR報(bào)告和監(jiān)測的關(guān)鍵和保障。

從表1可以看出，我院管理者對ADR的概念掌握比較準(zhǔn)確，管理規(guī)定也較清楚，并能肯定報(bào)告和監(jiān)測ADR醫(yī)療機(jī)構(gòu)是主體，是醫(yī)務(wù)人員的職責(zé)，充分說明管理者對國家藥物政策和規(guī)定有較全面的認(rèn)識和潛在的執(zhí)行基礎(chǔ)，對開展ADR報(bào)告和監(jiān)測是重視的。如：ADR不作為醫(yī)療事故、醫(yī)療訴訟和處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)，但在實(shí)際醫(yī)療糾紛或藥品質(zhì)量事故中，患者卻把ADR作為促成\"醫(yī)鬧\"的把柄，在處理，作為向醫(yī)院索賠的強(qiáng)有力說辭，無奈之下，醫(yī)院只好低頭賠付、息事寧人，這一點(diǎn)，院領(lǐng)導(dǎo)和臨床科室主任最有實(shí)踐教訓(xùn)，調(diào)查結(jié)果顯示，院領(lǐng)導(dǎo)對此項(xiàng)內(nèi)容清楚明確，但中層領(lǐng)導(dǎo)被混淆視聽。

3.2管理者對ADR基本知識和相關(guān)規(guī)定的認(rèn)知水平?jīng)Q定了開展ADR報(bào)告和監(jiān)測工作的工作程度和實(shí)際狀況。

從表2可以看出，管理層、管理者之間存在認(rèn)識差異，但也有一定規(guī)律。①不能完全區(qū)別ADR、藥品不良事件（ADE）和用藥錯(cuò)誤或用藥不當(dāng)。ADR是合格藥品在正常用法用量下發(fā)生的，ADE是不合格藥品造成的，用藥錯(cuò)誤或用藥不當(dāng)是醫(yī)生或護(hù)士用藥失誤、或用藥疏忽、或沒有充分了解藥物特性、或沒有充分評估藥品風(fēng)險(xiǎn)后造成的。ADR是固有的，只能防范，不能取締；ADE可歸為藥品質(zhì)量事故，有待評估，但不能確定一定是藥品引起的；用藥錯(cuò)誤或用藥不當(dāng)肯定是醫(yī)務(wù)人員造成的，是工作責(zé)任；②天然藥物能發(fā)生ADR、發(fā)生ADR后能暫停所用藥品、ADR和患者體質(zhì)有關(guān)是肯定的，說明管理者清楚\"是藥三分毒\"這個(gè)道理，有處理ADR能力，但上報(bào)程序還不太清晰，ADR是可以越級上報(bào)的；③保護(hù)在ADR報(bào)告和監(jiān)測中獲得的商業(yè)秘密、個(gè)人隱私、患者和報(bào)告者的信息，管理者還沒有統(tǒng)一的認(rèn)識，說明沒有充分把管理規(guī)定準(zhǔn)確應(yīng)用到具體工作中，但正確分析和評價(jià)ADR，并作為指導(dǎo)臨床合理用藥的依據(jù)，管理者的基本結(jié)論是肯定的、一致的；④醫(yī)院獲得的ADR信息可以告訴藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品經(jīng)營企業(yè)，但在實(shí)際工作中很少，管理者考慮到信息共享容易引來不必要的醫(yī)患糾紛，或影響患者來院看病的信譽(yù)度或聲譽(yù)。從以上4點(diǎn)說明，管理者在認(rèn)識上有差異、思想上有誤解、管理上存在誤區(qū)，對全面做好ADR報(bào)告和監(jiān)測有一定制約，對ADR報(bào)告和監(jiān)測有負(fù)面影響，亟待提高。

3.3管理者的認(rèn)知態(tài)度決定了ADR報(bào)告和監(jiān)測的重視程度和支持力度。

從表3看出，管理者的認(rèn)知態(tài)度，決定著ADR報(bào)告和監(jiān)測的內(nèi)在質(zhì)量和重視程度。在基層醫(yī)院院長是ADR報(bào)告和監(jiān)測的引導(dǎo)者、風(fēng)向標(biāo)，分管業(yè)務(wù)院長的重視決定著全院有效開展ADR報(bào)告和監(jiān)測的程度，科室主任的重視直接影響著ADR報(bào)告和監(jiān)測工作的有效實(shí)施，護(hù)士長決定著ADR的有效觀察，因?yàn)锳DR的直接觀察和發(fā)現(xiàn)者大多是護(hù)士，同時(shí)護(hù)士長也是科室護(hù)士觀察、發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、分析、評價(jià)的指導(dǎo)者。通過調(diào)查發(fā)現(xiàn)，我院高、中層管理者對ADR報(bào)告和監(jiān)測都比較明確，特別是護(hù)士長在監(jiān)測和報(bào)告中肩負(fù)著重任，因?yàn)槲以簣?bào)告和監(jiān)測ADR的主力軍是護(hù)士，從觀察、發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、分析、評價(jià)的記錄填寫到相應(yīng)資料提供都有她們完成。因此，管理者有義務(wù)和責(zé)任在全院開展ADR報(bào)告和監(jiān)測工作，有職責(zé)培訓(xùn)和培養(yǎng)ADR人員，有真實(shí)、完整、準(zhǔn)確報(bào)告ADR的要求，國家不提供經(jīng)費(fèi)也應(yīng)當(dāng)開展ADR監(jiān)測和報(bào)告，這是向人類造福的系統(tǒng)工程，值得無條件去做，對ADR報(bào)告和監(jiān)測人員給予鼓勵(lì)或嘉獎(jiǎng)是必要的。把ADR監(jiān)測和報(bào)告納入科室醫(yī)療質(zhì)量綜合管理目標(biāo)有必要，但具體細(xì)化到個(gè)人績效考核還有待斟酌，因?yàn)榘袮DR工作作為漏報(bào)、瞞報(bào)的考核依據(jù)，不失為良策，但作為考核的數(shù)量指標(biāo)，則可導(dǎo)致報(bào)告和監(jiān)測質(zhì)量的下降，甚至造成有因無果或有果無因的不良后果。從管理者的認(rèn)知態(tài)度顯示，對ADR報(bào)告和監(jiān)測是重視的，但支持力度還要進(jìn)一步提高。

4討論

通過調(diào)查，反映出管理者對ADR報(bào)告和監(jiān)測有較正確的認(rèn)識，這一點(diǎn)從上報(bào)ADR報(bào)告的數(shù)量和質(zhì)量上就能看出，院領(lǐng)導(dǎo)重視，科室中層管理者就重視，科室的報(bào)告數(shù)量也多，質(zhì)量也高；院領(lǐng)導(dǎo)不重視，中層領(lǐng)導(dǎo)也不重視，漏報(bào)、瞞報(bào)也多，有的臨床科室干脆不報(bào)。報(bào)告和監(jiān)測者應(yīng)和院領(lǐng)導(dǎo)多協(xié)商、多溝通、多交流ADR報(bào)告和監(jiān)測的重要性，把ADR報(bào)告和監(jiān)測工作納入科室管理，對中層管理者多培訓(xùn)、多指導(dǎo)、多教育，加強(qiáng)管理，列入科室綜合管理目標(biāo)，掌握ADR報(bào)告和監(jiān)測的程序和意義，以便給科室監(jiān)測人員給予指導(dǎo)和支持。醫(yī)院負(fù)責(zé)報(bào)告和監(jiān)測數(shù)據(jù)收集的人員應(yīng)進(jìn)一步和科室管理者加強(qiáng)協(xié)作，多給科室報(bào)告和監(jiān)測者給予業(yè)務(wù)技術(shù)指導(dǎo)，促進(jìn)科室報(bào)告和監(jiān)測人員工作認(rèn)真細(xì)致負(fù)責(zé)，報(bào)告數(shù)據(jù)填報(bào)真實(shí)完整準(zhǔn)確，報(bào)告資料求實(shí)可靠。這樣我院ADR監(jiān)測和報(bào)告水平會進(jìn)一步提高，為促進(jìn)臨床合理用藥提供充分可靠的依據(jù)，為避免ADR重復(fù)發(fā)生或預(yù)防ADR發(fā)生提供保障，對國家藥品監(jiān)管和數(shù)據(jù)共享做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。

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