摘 要:中藥藥品慢慢已經(jīng)成為了藥品消費(fèi)市場(chǎng)的重要組成部分,在不斷發(fā)展過程中,醫(yī)藥市場(chǎng)的容量會(huì)出現(xiàn)逐漸擴(kuò)大的現(xiàn)象。中藥主要包括中成藥、中藥材和中藥飲片,其中中成藥是主要的組成部分。中藥在長(zhǎng)久的發(fā)展過程中也慢慢出現(xiàn)了向國際市場(chǎng)進(jìn)軍的情況,因此,在制劑工藝以及生產(chǎn)技術(shù)方面都要更加的現(xiàn)代化,促進(jìn)中藥生產(chǎn)逐漸實(shí)現(xiàn)更好發(fā)展。
關(guān)鍵詞:中藥生產(chǎn);新技術(shù);應(yīng)用
中藥制劑技術(shù)包含制粒技術(shù)、薄膜包衣等技術(shù),這樣能夠更好的提高藥物的溶出度,對(duì)生物技術(shù)進(jìn)行利用,也能提高藥劑的穩(wěn)定性,避免出現(xiàn)藥劑浪費(fèi)的問題。中藥產(chǎn)業(yè)化發(fā)展面臨的主要問題就是生產(chǎn)技術(shù)和工藝現(xiàn)代化的問題,雖然在經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展的影響下,我國對(duì)中醫(yī)藥管理進(jìn)行了重視,在中藥生產(chǎn)技術(shù)和工藝方面雖然有了一定程度的提升,但是,和先進(jìn)技術(shù)相比還是存在著很大的差距。中藥技術(shù)在發(fā)展過程中還存在著停留在以前的情況,導(dǎo)致中藥的現(xiàn)代化進(jìn)程受到了很大的影響。中藥工作者要對(duì)中藥生產(chǎn)新技術(shù)以及新工藝進(jìn)行研究,文章對(duì)中藥提取、分離、純化以及制劑方面的技術(shù)進(jìn)行了分析,希望能夠更好的促進(jìn)中藥生產(chǎn)技術(shù)發(fā)展。
1 超臨界流體萃?。⊿FE)技術(shù)
超臨界流體是一種溫度和壓力都在臨界點(diǎn)之上的流體,其性質(zhì)介于氣體和液體之間,在密度方面和液體比較接近,但是粘度卻和氣體比較接近,同時(shí),具有很高的溶解能力以及流動(dòng)性,在使用方面能夠代替?zhèn)鹘y(tǒng)的有機(jī)溶劑。
最常用的SCF-CO2由于具有臨界條件溫和對(duì)大部分物質(zhì)顯化學(xué)惰性、無色無味無毒、無溶解污染、易制成高純度氣體、不易燃等優(yōu)點(diǎn),已被廣泛應(yīng)用于SFE、超臨界溶液的快速膨脹過程(RESS)、超臨界反萃取過程(SAS)和超臨界高分子合成中。在中藥生產(chǎn)領(lǐng)域應(yīng)用較多的是SCF-CO2技術(shù)。目前,通過調(diào)節(jié)溫度、壓力、加入適宜夾帶劑等方法,SCF-CO2已成功地從中藥中提得揮發(fā)油、生物堿、苯丙素、黃酮類、有機(jī)酚酸、苷類、萜類以及天然色素等成分。這項(xiàng)技術(shù)不僅可提高提取效率,還可大量保存熱不穩(wěn)定及易氧化成分。提取含量低的成分(如奎寧堿),選擇性地提取目標(biāo)產(chǎn)品(如小檗堿)。
2 中藥澄清技術(shù)
2.1 澄清劑的使用
2.1.1 101果汁澄清劑
101果汁澄清劑主要的成分是食用原料,是一種水溶性膠狀物質(zhì),在食用方面非常安全,同時(shí),沒有任何有毒成分,在其中一旦出現(xiàn)雜質(zhì),在其沉淀以后也會(huì)和不溶物質(zhì)一同除去,因此,在食用方面可以配上水溶液一起。一些人員在研究以后得出,將101澄清劑應(yīng)用在黃苠、茯苓提取液中進(jìn)行澄清,能夠更好的對(duì)藥液中的氨基酸和有機(jī)酸等成分含量進(jìn)行保持。在麻黃、蓮子心以及黃連等提取液的澄清過程中,能夠更好的保證藥液中的生物堿含量。但是這種澄清劑在使用方面還需要進(jìn)行更進(jìn)一步的研究,在何種藥劑中進(jìn)行使用,需要進(jìn)行更為具體的研究。
2.1.2 甲殼素
甲克素是一種含氨基多糖的天然高分子物質(zhì),自身帶有正電荷,在使用過程中能夠降低藥液中的帶負(fù)電荷懸浮物,其在使用方面出現(xiàn)了很多的不同效果,有人將其使用在生脈飲的澄清,效果非常明顯,還有人將其用在白芍水提取液的澄清,效果也十分明顯。將其用在中藥提液中進(jìn)行澄清,都起到了一定的澄清作用,而且,對(duì)中藥的很多成分都沒有進(jìn)行影響,但是,要在何種藥劑中進(jìn)行應(yīng)用,還要進(jìn)行具體的研究,不能出現(xiàn)一概而論的情況。
2.2 機(jī)械分離技術(shù)
現(xiàn)在比較先進(jìn)的機(jī)械分離技術(shù)有高速離心和超濾兩種技術(shù),超濾技術(shù)是將多孔性半透膜-超濾膜作為分離介質(zhì)的一種膜分離技術(shù),這種技術(shù)在應(yīng)用過程中對(duì)有效成分的破壞可能性非常小,同時(shí),在能量消耗方面也比較小,在工藝流程方面也相對(duì)比較短。超濾法在中藥注射液的澄清方面效果比較好,對(duì)主成分的損失比較小,同時(shí),蛋白質(zhì)、淀粉效率比較高,制劑的穩(wěn)定性也比較好。在口服液澄清方面,對(duì)有效成分能夠進(jìn)行很好的保留,同時(shí),除菌效果也比水醇法好。
3 中藥分離、純化工藝
3.1 大規(guī)模制備色譜的應(yīng)用
3.1.1 大規(guī)模高壓液相色譜(HPLC)
和一般的制備色譜不同,大規(guī)模的制備型色譜采用了專門的設(shè)備,對(duì)高流速洗脫液的輸液泵及可承受高壓的色譜柱進(jìn)行了提高,同時(shí),色譜分離的條件也可以在一定的條件下進(jìn)行,實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)化方面的快速性。
3.1.2 超臨界流體色譜(SFC)
超臨界流體色譜和大規(guī)模高壓液相色譜在分離速度方面非常接近,對(duì)分離產(chǎn)物中的溶劑能夠更加容易去除,而且實(shí)現(xiàn)了提取、濃縮、分離的一次完成,可以適用于熱不穩(wěn)定以及不揮發(fā)化合物之間的分離,在應(yīng)用領(lǐng)域方面更加的廣泛,同時(shí),在天然產(chǎn)物分離中也得到了應(yīng)用,在未來會(huì)有更加廣泛的應(yīng)用空間。
3.1.3 逆流色譜(CCC)
逆流色譜是一種不用固態(tài)吸附劑的全液態(tài)色譜方法,采用一個(gè)液態(tài)固定相和一個(gè)固定相不混淆的液態(tài)流動(dòng)相對(duì)樣品進(jìn)行分配分離,在分離過程中具有很高的回收率和分辨率,同時(shí),能夠?qū)Υ罅繕悠愤M(jìn)行分離,也能實(shí)現(xiàn)反相操作的優(yōu)勢(shì),在很多化合物的分離中得到了廣泛的應(yīng)用。
3.2 大孔吸附樹脂的應(yīng)用
在上個(gè)世紀(jì),中藥化學(xué)成分的提取分離都是采用的大孔吸附樹脂技術(shù),其對(duì)分離水溶液成分是一種非常有效的方法,對(duì)制劑的工藝也能進(jìn)行改進(jìn),應(yīng)用到三七、人參中的總皂苷分離,在提取率方面非常好,同時(shí),能夠?qū)﹄s質(zhì)進(jìn)行去除,應(yīng)用效果非常明顯。
4 中藥制劑新技術(shù)
4.1 制粒技術(shù)
近年來,在制劑工藝方面出現(xiàn)了一些新的制粒技術(shù),對(duì)制劑工藝的發(fā)展起到了一定的推動(dòng)作用,包括超細(xì)粉碎技術(shù)、超臨界流體重結(jié)晶過程、制丸制備技術(shù)以及微膠囊技術(shù)等。在超細(xì)粉碎技術(shù)中能夠?qū)C(jī)械粉碎和氣流粉碎兩者進(jìn)行結(jié)合,能夠達(dá)到亞微米級(jí)的細(xì)度,其是非常先進(jìn)的一種粉碎方法。在制丸制備技術(shù)方面,其生產(chǎn)能力非常大,在球粒的直徑方面也實(shí)現(xiàn)了大小相同、分散度含量均勻的情況。微膠囊包覆技術(shù)在我國的發(fā)展比較晚,因此,其現(xiàn)在還是在研究階段,在不斷發(fā)展過程中必將成為中藥制劑的關(guān)鍵技術(shù)之一。
4.2 薄膜包衣
在中藥片劑、丸劑、顆粒劑方面都應(yīng)用了薄膜包衣技術(shù),這樣能夠防止中藥片出現(xiàn)潮濕、開裂以及褪色的問題,通常情況下多為糖包衣,但是,其中含有很大量的滑石粉,因此,在溫度的影響下會(huì)出現(xiàn)比較多的問題,因此,在生產(chǎn)過程中要將包衣中的滑石粉含量進(jìn)行減小,衣膜在可塑性以及抗潮濕方面性能會(huì)更加好,對(duì)中藥片劑的外觀和內(nèi)在質(zhì)量也能進(jìn)行保證。
5 結(jié)束語
在中藥生產(chǎn)過程中應(yīng)用了很多的新技術(shù),其中,超臨界萃取技術(shù)應(yīng)用比較廣泛,在應(yīng)用過程中效果也十分明顯,但是,中藥生產(chǎn)過程中面臨的市場(chǎng)環(huán)境也在不斷發(fā)生改變,這樣就使得生產(chǎn)過程中對(duì)技術(shù)以及工藝要進(jìn)行不斷的更新,將滿足消費(fèi)者的需求作為出發(fā)點(diǎn),能夠更好的促進(jìn)中藥生產(chǎn)技術(shù)的提高,同時(shí),對(duì)新技術(shù)進(jìn)行應(yīng)用,也能給生產(chǎn)企業(yè)帶來更多的經(jīng)濟(jì)效益,對(duì)中藥生產(chǎn)技術(shù)和工藝的現(xiàn)代化發(fā)展也有很大的促進(jìn)作用。
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