臨床免疫學(xué)和免疫檢驗的實(shí)踐與探索

摘要：目的 分析臨床免疫學(xué)和免疫檢驗方法在臨床中的價值。方法 選擇2010年3月～2013年3月我院確診為乙肝病毒患者397例，應(yīng)用酶聯(lián)免疫法對患者乙肝血清標(biāo)志物以及乙肝前S1抗原進(jìn)行檢測，同時對血清中HBV DNA進(jìn)行檢測，分析3種物質(zhì)之間的關(guān)系。結(jié)果 兩組患者HbeAg（+），乙肝前S1抗原陽性率分別為91.61%、71.42%，HBV DNA標(biāo)志的陽性率分別為93.71%、80.95%，同HbeAg之間正相關(guān)比較明顯，對三者差異進(jìn)行比較，無統(tǒng)計學(xué)意義，χ2=1.88，P>0.05。結(jié)論 乙肝前S1抗原對乙肝病毒復(fù)制具有一定敏感性，同HBV DNA檢測結(jié)果具有良好一致性，對乙肝的診斷及治療方面具有一定的臨床意義，為臨床免疫學(xué)及免疫檢驗的的實(shí)踐與探索提供一定依據(jù)。

關(guān)鍵詞：乙肝；乙肝前S1抗原；免疫學(xué)；免疫檢測

臨床免疫學(xué)是將免疫學(xué)與臨床醫(yī)學(xué)緊密聯(lián)系在一起的重要環(huán)節(jié)。免疫學(xué)檢驗是指在免疫學(xué)原理的指導(dǎo)下，利用相關(guān)標(biāo)記技術(shù)，對各種免疫學(xué)指標(biāo)進(jìn)行分析。免疫學(xué)檢驗實(shí)施準(zhǔn)確定位，是臨床醫(yī)生結(jié)合檢驗結(jié)果對疾病加以診斷、治療以及防控的一項有效技術(shù)方法，具有十分重要的研究意義。乙型肝炎，簡稱乙肝，其誘發(fā)病毒為乙肝病毒（HBV），是臨床常見的感染性肝炎之一，國內(nèi)感染人群比例至少10%，對人民身體健康危害性非常大。目前，臨床上常用乙肝血清標(biāo)志物（HBV-M）作為確定乙肝感染的診斷方法。本文對乙肝血清標(biāo)志物以及乙肝前S1抗原進(jìn)行檢測，對其與乙肝病毒復(fù)制之間的關(guān)系進(jìn)行分析，為臨床免疫學(xué)及免疫檢驗的的實(shí)踐與探索提供一定依據(jù)?，F(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 本次研究對象選自2010年3月～2013年3月經(jīng)我院臨床診斷為我院確診為乙肝病毒患者397例[1]，其中男性患者264例，女性患者133例，年齡12～65歲，年齡平均（43±12）歲。所有患者均經(jīng)靜脈抽血，將標(biāo)本送至實(shí)驗室分離血清后保存。所以患者均自愿與醫(yī)院簽訂知情同意書。

1.2試驗試劑及方法 采用酶聯(lián)免疫法對乙肝兩對半進(jìn)行監(jiān)測，試驗用試劑由上海榮盛生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)，嚴(yán)格執(zhí)行無菌操作技術(shù)，按照說明書進(jìn)行操作，同時對乙肝前S1抗原進(jìn)行檢測，復(fù)制數(shù)在103以下為陰性，超過103為陽性。

1.3統(tǒng)計學(xué)處理方法 采用SPSS軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)處理，應(yīng)用χ2檢驗，P<0.01，數(shù)據(jù)差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1三者檢測綜合情況 397例乙肝患者中，兩組患者HbeAg（+）[2]，乙肝前S1抗原（PreS1-Ag）陽性率分別為91.61%、71.42%，HBV DNA標(biāo)志的陽性率分別為93.71%、80.95%，臨床意義為乙肝病毒具有高復(fù)制性，乙肝傳染性較強(qiáng)，同HbeAg之間正相關(guān)比較明顯，對三者差異進(jìn)行比較，無統(tǒng)計學(xué)意義，χ2=1.88，P>0.05。三組患者HbeAg（-），乙肝血清標(biāo)志物及乙肝前S1抗原二者陽性率均有不同程度的降低，臨床意義為HbeAg（-）患者體內(nèi)乙肝病毒仍在復(fù)制，三者數(shù)據(jù)差異比較明顯，具有統(tǒng)計學(xué)意義，χ2=42.39，P<0.01，見表1。

2.2 PreS1-Ag、HBV DNA及HBeAg三者之間陽性率的比較 PreS1-Ag陽性病例223例，對PreS1-Ag及HBV DNA數(shù)據(jù)進(jìn)行比較[3]，差異不顯著，無統(tǒng)計學(xué)意義，χ2=2.95，P>0.05，對PreS1-Ag及HBeAg進(jìn)行檢測，數(shù)據(jù)差異比較明顯，具有統(tǒng)計學(xué)意義， χ2=15.60，P<0.01。見表2。

2.3 HBV DNA、PreS1-Ag及HBeAg三者之間陽性率的比較 以HBV DNA為計，對PreS1-Ag及HBeAg靈敏度進(jìn)行測定，結(jié)果為68.92%（173/251），54.18%（136/251），對HBV DNA及PreS1-Ag檢測結(jié)果進(jìn)行比較，數(shù)據(jù)差異具有統(tǒng)計學(xué)意義，χ2=38.30，P<0.01。見表3。

3 討論

免疫學(xué)檢驗是臨床免疫學(xué)的重要組成部分，臨床免疫學(xué)主要以基礎(chǔ)免疫學(xué)理論作為指導(dǎo)，并對免疫學(xué)方法、技術(shù)進(jìn)行不斷創(chuàng)新，在對疾病探索研究過程中，尤其是傳染病、病毒的病理機(jī)制、診治以及預(yù)后評估中起到了至關(guān)重要的作用，屬于免疫學(xué)中的一門分支學(xué)科，是基礎(chǔ)免疫學(xué)的重要內(nèi)容與臨床免疫學(xué)內(nèi)容之間的關(guān)節(jié)緩解，為臨床醫(yī)生對疾病的產(chǎn)生、發(fā)展的研究提供重要依據(jù)。免疫學(xué)檢驗可通過各種敏感標(biāo)記，超微量、特異性的對各種病理、生理系統(tǒng)加以分析研究，實(shí)施疾病診斷、治療以及評估的一項醫(yī)學(xué)臨床檢驗項目。

乙型病毒性肝炎作為臨床常見的感染病之一[4]，對人民身體健康具有極大的威脅，主要病理機(jī)制是乙型肝炎病毒復(fù)制比較活躍造成機(jī)體肝臟組織出現(xiàn)不同程度的炎癥反應(yīng)。在機(jī)體感染乙肝病毒早期，對PreS1-Ag進(jìn)行跟蹤監(jiān)測可見其出現(xiàn)1個月后消失，若PreS1-Ag持續(xù)性存在[5]，說明其已經(jīng)正式成為慢性乙肝病毒患者。在臨床上，可將PreS1-Ag作為患者體內(nèi)乙肝病毒復(fù)制和乙肝是否具備傳染性的重要指標(biāo)，而HBeAg檢測結(jié)果呈陰性卻并不能說明患者體內(nèi)乙肝病毒不再復(fù)制或乙肝病毒血癥緩解、甚至消失，可能性原因在于部分乙肝病毒患者機(jī)體內(nèi)的病毒前C基因上的1896位由G變?yōu)锳，這次突變產(chǎn)生促使新終止密碼子產(chǎn)生，即TAG，在HBeAg形成中造成阻斷。這種病例過程的后果就是部分患者檢測HBeAg呈陰性，但血液內(nèi)乙肝病毒復(fù)制比較活躍，臨床判斷此類患者病情兇險，預(yù)后差。臨床上，HBV-M檢測存在一定的不足[6]，檢測PreS1-Ag可在一定限度上彌補(bǔ)這種不足，對反應(yīng)患者機(jī)體內(nèi)部乙肝病毒復(fù)制情況及感染情況起到相輔相成的作用，此外，對PreS1-Ag進(jìn)行常規(guī)檢測，也可在一定程度上反應(yīng)患者機(jī)體內(nèi)部乙肝病毒復(fù)制情況。

臨床上對HBV DNA、PreS1-Ag及HBeAg進(jìn)行檢測，可對乙肝診斷及治療一定的治療依據(jù)[7]，這是將免疫學(xué)及免疫學(xué)檢驗方法應(yīng)用于臨床的典型案例。但是應(yīng)注意的是免疫學(xué)行業(yè)存在一定的問題，如基層醫(yī)院免疫學(xué)檢驗設(shè)備不足[8]、人員不足，或者相關(guān)質(zhì)量檢測控制不足，專業(yè)人員數(shù)量不足、素質(zhì)良莠不齊等。應(yīng)根據(jù)醫(yī)療單位實(shí)際情況，引進(jìn)免疫學(xué)設(shè)備、開展免疫學(xué)相關(guān)知識培訓(xùn)課程，或成立免疫學(xué)質(zhì)控小組等方式將免疫學(xué)在臨床的作用細(xì)節(jié)化，還應(yīng)加強(qiáng)免疫學(xué)基礎(chǔ)方面的研究與交流，滿足臨床對免疫學(xué)檢驗方面的各種要求。臨床檢驗作為臨床免疫學(xué)一項的重要組成部分，各項檢驗技術(shù)均可為臨床檢驗的發(fā)展創(chuàng)造機(jī)會，實(shí)現(xiàn)對疾病更準(zhǔn)確、更快速的診斷。同時，也需要增強(qiáng)基礎(chǔ)研究的交流、合作，不斷提升檢驗人員的技術(shù)學(xué)習(xí)與培養(yǎng)，增強(qiáng)自身綜合素質(zhì)，以便滿足更高的臨床免疫檢驗需求。

參考文獻(xiàn)：

[1]蔡惠興，吳英，梁鵬.乙肝血清標(biāo)志物與HBV-DNA定量檢測結(jié)果分析[J].國際醫(yī)學(xué)衛(wèi)生導(dǎo)報，2010，16（02）：218-219.

[2]蔡輝.乙型肝炎病毒前S1抗原檢測對判定病毒復(fù)制的意義[J].臨床輸血與檢驗，2010，12（4）：339-341.

[3]李祖新.臨床免疫學(xué)和免疫檢驗的實(shí)踐與探索[J].中國醫(yī)學(xué)創(chuàng)新，2013，10（8）：146-147.

[4]劉娟，康金賢，劉運(yùn)東，等.應(yīng)用酶聯(lián)免疫吸附法檢測乙肝核心抗體設(shè)定灰區(qū)在結(jié)果判讀中的意義[J].廣東醫(yī)學(xué)，2011，32（6）：695-697.

[5]史兵偉，田曉靜，虞麗娟.術(shù)前篩查HBeAg陰性HBV感染者檢測乙肝大蛋白的意義[J].海南醫(yī)學(xué)，2013，24（16）：2412-2414.

[6]史俊敏，吳曉勇.臨床檢驗質(zhì)量管理的重要性[J].檢驗醫(yī)學(xué)與臨床，2011，12（8）：2377-2378.

[7]Hartmann M， Schrenk M， Dottinger A， et al. Expanding assay dynamics：a combined competitve and direct assay system for the quanitification of proteins in multiplexed immunoassays[J].Clin Chen，2009，54（1）：956-963.

[8]張偉民，宋超.落實(shí)質(zhì)量考核與監(jiān)督措施，促進(jìn)獨(dú)立實(shí)驗室健康發(fā)展-對醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗室管理模式的設(shè)想與探討[J].浙江檢驗醫(yī)學(xué)，2009，7（3）：285-287.編輯/哈濤