分析尿毒清顆粒輔助血液透析治療腎功能衰竭近期療效

摘要：目的 分析尿毒清顆粒輔助血液透析治療腎功能衰竭近期療效。方法 采用單中心、前瞻性、隨機(jī)雙盲對(duì)照研究，選取本院血透中心腎功能衰竭患者64例分為兩組，在實(shí)驗(yàn)前檢查血尿素氮（ BUN）、血肌配（ Scr），超敏C反應(yīng)蛋白（hs-CRP），治療組給予尿毒清口服，對(duì)照組給予安慰劑，3個(gè)月后復(fù)查血尿素氮（ BUN）、血肌配（ Scr）及超敏C反應(yīng)蛋白。比較兩組患者相關(guān)參數(shù)的異同。結(jié)果 實(shí)驗(yàn)組治療3個(gè)月后患者BUN 、SCr及hs-CRP顯著低于對(duì)照組（P<0.05）。結(jié)論 尿毒清顆粒輔助血液透析治療腎功能衰竭的近期療效顯著，是一種血透患者較好的非透析輔助療法。由于本研究觀察時(shí)間短且樣本量少，還需要進(jìn)一步研究該治療方案的長(zhǎng)期益處及風(fēng)險(xiǎn)。

關(guān)鍵詞：尿毒清顆粒；血液透析；腎功能衰竭；療效

隨著社會(huì)的進(jìn)步，醫(yī)保政策的好轉(zhuǎn)，透析價(jià)格的下調(diào)，現(xiàn)腎功能衰竭的血液透析治療已經(jīng)廣泛開展，但是目前在透析患者以及醫(yī)務(wù)工作人員中都存在一種錯(cuò)誤的概念，認(rèn)為透析治療后患者無需再用促進(jìn)毒素排泄的藥物，包括尿毒清顆粒[1]，包醛氧淀粉[2]，活性炭[3]等藥物。在慢性腎功能衰竭的早中期，上述替代治療藥物的有效性已有許多文章論述過，該類藥物對(duì)排泄毒素的作用已經(jīng)可以肯定，本文主要研究的是尿毒清顆粒在慢性腎功能衰竭的晚期，進(jìn)入透析后應(yīng)用的價(jià)值，即透析治療后患者同時(shí)應(yīng)用該類藥物到底有無降低血肌酐和尿素氮的作用。

1 資料與方法

1.1一般資料 選取我院透析中心的血液透析患者70 例，男48 例，女22 例；年齡56～73歲，平均年齡（63.5±4.2）歲；病程4～11年，平均病程（6.8±1.5）年，穩(wěn)定透析6個(gè)月以上并且透析方案近3個(gè)月未變。排除透析不充分，糖尿病，血壓控制不佳，感染以及入組后感染的，腫瘤，心力衰竭，嚴(yán)重慢性便秘，營(yíng)養(yǎng)不良的患者。將入組的患者采取隨機(jī)雙盲方法分為兩組，其中6例因期間出現(xiàn)肺部感染或者其他問題而退出。最終64例患者完成實(shí)驗(yàn)。

1.2方法

1.2.1治療方法 所有患者首先給予常規(guī)的基礎(chǔ)對(duì)癥支持治療，如充分血液透析，控制血壓，糾正貧血，糾正水電解質(zhì)、酸堿平衡紊亂等基礎(chǔ)治療；在病情穩(wěn)定且近3個(gè)月透析治療方案未變的情況下查血生化了解血尿素氮、血肌酐的水平和超敏C反應(yīng)蛋白，將入組的患者采取隨機(jī)雙盲方法分為兩組，然后在維持原透析方案的基礎(chǔ)上的給予治療組口服尿毒清顆粒沖劑（無糖型）， 早、中、晚5g/次，睡前10g，由廣州康臣藥業(yè)有限公司生產(chǎn)（批號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z10970122）；療程3個(gè)月，對(duì)照組給予安慰劑?？诜委?個(gè)月后復(fù)查生化指標(biāo)，觀察兩組患者上述指標(biāo)的變化情況。

1.2.2觀察指標(biāo) 觀察患者口服尿毒清治療前后血尿素氮（BUN）、血肌配（Scr） 和超敏C反應(yīng)蛋白變化情況，并進(jìn)行療效評(píng)定，評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)參照中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[4]標(biāo)準(zhǔn)。顯效：臨床癥狀及體征消失或減輕，CCr增加30%以上或Scr降低30%以上；有效：臨床癥狀和體征消失或減輕，CCr增加5%～30%或Scr降低5%～30%；無效：臨床癥狀或體征無改善或加重，CCr未增加。

1.3統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用了SPSS16.0計(jì)量軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，計(jì)量資料以（x±s）表示，比較兩組間的差異采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，在P<0.05下，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1治療后患者BUN、Scr和hs-CRP指標(biāo)變化 通過對(duì)患者治療前后指標(biāo)比較，其中治療組血尿素氮（BUN）、血肌酐（Scr）和超敏C反應(yīng)蛋白（hs-CRP）水平差異顯著，βP<0.05，而對(duì)照組的血尿素氮（BUN）、血肌酐（Scr）和超敏C反應(yīng)蛋白（hs-CRP）水平變化不明顯，見表1，αP>0.05。見表1。

2.2臨床療效和不良反應(yīng)比較 顯效14例、有效32 例和無效18例；有效率為71.8%，（P<0.05）。不良反應(yīng)的發(fā)生率為8.2%。不良反應(yīng)均主要表現(xiàn)為腹脹、便泌和惡心等。

3 討論

慢性腎臟病（包括原發(fā)性和繼發(fā)性）已經(jīng)成為全球性公共健康問題，約20%～30%的患者最終發(fā)展為尿毒癥依靠透析治療，隨生活水平的提高和醫(yī)保政策的好轉(zhuǎn)，透析患者的壽命明顯延長(zhǎng)，死亡率逐年下降，而透析患者的心血管以及骨代謝等其他方面的慢性并發(fā)癥發(fā)生率越來越高，其治療并發(fā)癥的費(fèi)用也越來越多。透析患者遠(yuǎn)期慢性并發(fā)癥的主要原因是長(zhǎng)期高毒素對(duì)機(jī)體的慢性毒性作用，目前在醫(yī)務(wù)人員中很多人均認(rèn)為在透析后沒有必要同時(shí)服用尿毒清，認(rèn)為透析后患者腎功能可以完全靠透析來代償，而實(shí)際上患者透析后腎功能不可能完全降低到正常水平，這部分不能完全排除的肌酐和尿素氮仍然會(huì)對(duì)肌體造成慢性的長(zhǎng)期損害，通過本研究可以看出在短期內(nèi)尿毒清可以明顯降低患者的尿素氮和肌酐的水平，提示進(jìn)入透析后，口服排毒類藥物仍然有作用，但是因條件所限不能做大規(guī)模的多中心的長(zhǎng)時(shí)間的研究，來了解長(zhǎng)期服用對(duì)延長(zhǎng)患者生命的作用。

本文使用的尿毒清顆粒，它屬于中藥復(fù)合制劑，主要成份為黨參、黃芪、何首烏、車前草、大黃、茯苓、白術(shù)、姜半夏等組成。主要用于患者慢性腎功能衰竭，中醫(yī)辨證屬脾虛濕濁癥以及脾虛血瘀癥者。復(fù)合制劑中的黃芪、黨參健脾益氣功效，何首烏具有補(bǔ)腎益精、健脾益腎功效；姜半夏燥濕和中、降逆止嘔；用生大黃通腑泄?jié)?，使?jié)駶嶂皬拇蟊愣?，茯苓、車前草利尿除濕；川芎、丹參等活血化瘀。全方具有健脾利濕、通腑降濁、活血化瘀等功能[1]。其臨床療效顯著，具有延緩和阻止患者病情惡化的作用，提高患者生存質(zhì)量。

綜上所述，尿毒清在血液透析患者中近期療效顯著，明顯降低腎功能，同時(shí)對(duì)超敏C反應(yīng)蛋白有降低作用，說明可以減輕炎癥反應(yīng)，具有延緩和阻止患者慢性并發(fā)癥的發(fā)生發(fā)展，提高生活質(zhì)量的作用[5]，并且可以降低后期治療并發(fā)癥的費(fèi)用，但是因條件所限本研究不能做長(zhǎng)期調(diào)查以了解服用排毒藥物對(duì)延長(zhǎng)患者生命的作用。

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編輯/哈濤