糖冠通絡(luò)飲治療糖尿病冠心病的臨床觀察

摘要：目的：觀察糖冠通絡(luò)飲治療糖尿病冠心病的臨床療效。方法：將60例符合入選標(biāo)準(zhǔn)的糖尿病冠心病患者隨機(jī)分為試驗(yàn)組和對(duì)照組，試驗(yàn)組給予口服糖冠通絡(luò)飲，對(duì)照組給予口服血府逐瘀口服液。比較兩組患者心絞痛發(fā)作次數(shù)及中醫(yī)證候改善情況。結(jié)果：試驗(yàn)組患者治療后總有效率97%，對(duì)照組患者的總有效率87%，糖冠通絡(luò)飲的療效明顯優(yōu)于血府逐瘀口服液（P﹤0.05）；試驗(yàn)組與對(duì)照組心絞痛的發(fā)作次數(shù)無(wú)明顯差異（P>0.05）。結(jié)論： 糖冠通絡(luò)飲可改善糖尿病冠心病患者中醫(yī)證候，減少心絞痛發(fā)作次數(shù)，并且在改善中醫(yī)證候方面療效優(yōu)于血府逐瘀口服液。

關(guān)鍵詞：糖冠通絡(luò)飲 糖尿病 冠心病

中圖分類號(hào)：R587 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A文章編號(hào)：1672-5336（2014）14-0085-02

糖尿病合并冠心?。ê?jiǎn)稱稱糖心?。┦翘悄虿』颊咦畛Ｒ姷牟l(fā)癥，超過75%的糖尿病患者最終死于心血管疾病[1]，約是普通人群的2-4倍。糖尿病常常伴發(fā)冠心病（CAD），早期預(yù)防和治療糖心病具有重大的意義。課題組經(jīng)過長(zhǎng)期的臨床實(shí)踐，提出糖尿病冠心病基本病機(jī)以氣陰兩虛為本，痰瘀阻絡(luò)為標(biāo)，治療本病當(dāng)以“益氣養(yǎng)陰、化痰通絡(luò)”為法，并研制了中藥復(fù)方糖冠通絡(luò)飲。筆者采用隨機(jī)對(duì)照的方法以血府逐瘀口服液為對(duì)照藥觀察了糖冠通絡(luò)飲的臨床療效，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料

2013年5月-2013年12月期間在黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二醫(yī)院老年病內(nèi)分泌科就診的門診或住院治療的糖尿病冠心病患者。采用區(qū)組隨機(jī)的分組方法，將60例符合入組標(biāo)準(zhǔn)的患者隨機(jī)分為試驗(yàn)組和對(duì)照組，每組各30例。兩組患者在年齡、性別、糖尿病冠心病的病程及病情輕重程度上均無(wú)顯著差異。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

糖尿病的診斷參照《2011年中國(guó)2型糖尿病防治指南》制定。冠心病的診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中國(guó)2007年慢性穩(wěn)定型心絞痛診斷和治療指南》制定。中醫(yī)診斷及證候標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中胸痹、消渴的診斷標(biāo)準(zhǔn)制定。主癥為胸悶、胸痛，可兼見心悸、氣短、倦怠乏力，舌紅有瘀點(diǎn)，苔薄白或黃，脈沉細(xì)。

1.3 入組標(biāo)準(zhǔn)

①患者年齡在40-75歲之間，男女性別不限；②符合糖尿病冠心病的診斷標(biāo)準(zhǔn)且既往“內(nèi)科標(biāo)準(zhǔn)治療方案”治療>2周者；③血糖控制達(dá)標(biāo)者（HbAlc≤7.5%）；④同意參加本臨床觀察并簽署知情同意書的患者。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)

①對(duì)觀察藥物或?qū)φ账幬镞^敏者或過敏體質(zhì)者；②血糖控制未達(dá)標(biāo)者；③試驗(yàn)前兩周或試驗(yàn)期間內(nèi)改變“內(nèi)科標(biāo)準(zhǔn)治療方案”或服用緩解心絞痛的藥物（含有益氣養(yǎng)陰、化痰通絡(luò)成分的任何劑型的中成藥）；④醫(yī)生判定為不能參加該項(xiàng)研究的患者。

2 治療方法

2.1 給藥方法

試驗(yàn)組給予糖冠通絡(luò)飲，每次150ml，一日2次，口服，療程一個(gè)月；對(duì)照組給予血府逐瘀口服液（吉林敖東延邊藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)），每次10ml，一日3次，口服，療程一個(gè)月。試驗(yàn)期間保持原有內(nèi)科治療方案，包括降糖、緩解心絞痛的所有治療藥物，降糖藥物可做劑量調(diào)整，但不可增減品種。

2.2 內(nèi)科標(biāo)準(zhǔn)治療方案

冠心病治療方案參照“中國(guó)2007年慢性穩(wěn)定型心絞痛診斷和治療指南”制定，糖尿病治療方案參照“中國(guó)2型糖尿病防治指南（2011年版）”制定。

3 療效觀察

3.1 觀察指標(biāo)

①治療前后中醫(yī)癥候積分；②治療前后心絞痛的發(fā)作次數(shù)。

3.2 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》“胸痹病、消渴病”擬定。具體評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)顯效：主癥消失或基本消失，次證明顯減輕；有效：主證好轉(zhuǎn)，次證明顯減輕；無(wú)效：主癥無(wú)變化，次證有/無(wú)減輕。

3.3 統(tǒng)計(jì)分析

應(yīng)用SAS統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，樣本率的比較用χ2檢驗(yàn)，兩兩比較應(yīng)用q檢驗(yàn)。以P<0.05為具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3.4 治療結(jié)果

3.4.1 各組患者中醫(yī)證候療效比較

60例患者脫落和剔除病例，依從性良好。依據(jù)制定的療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)評(píng)定。從表1可以看出，糖冠通絡(luò)飲和血府逐瘀口服液均可改善糖尿病冠心病患者中醫(yī)證候，其中以糖冠通絡(luò)飲的療效更佳（P<0.05）。

3.4.2 各組患者心絞痛發(fā)作次數(shù)比較

如表2所示，各組患者治療后心絞痛的發(fā)作次數(shù)均明顯少于治療前（P<0.05），而兩組治療后心絞痛的發(fā)作次數(shù)無(wú)明顯差異（P>0.05），二者在減少心絞痛發(fā)作次數(shù)方面療效相當(dāng)。

4 討論

糖尿病冠心病屬中醫(yī)“胸痹”范疇，在發(fā)病上既具有胸痹的一般特點(diǎn)，又因其有糖尿病的基礎(chǔ)病變，而又有其特殊性。糖尿病基本病機(jī)是陰虛為本，燥熱為標(biāo)。糖尿病冠心病繼發(fā)于糖尿病，其在病機(jī)上當(dāng)以糖尿病病機(jī)為基礎(chǔ)而轉(zhuǎn)化[2]。消渴病失治誤治，遷延不愈，則陰傷及氣，而致氣陰皆虛。氣虛陰傷，心脈失養(yǎng)，不榮則痛，發(fā)為胸痹、心痛。氣虛無(wú)力帥血，血運(yùn)緩慢，積久成瘀；若氣虛而氣行無(wú)力，可導(dǎo)致氣滯，氣滯則血瘀；津血同源，陰虛則脈絡(luò)空虛，脈道干涸，亦致血液凝滯。瘀阻心脈，心脈痹阻不通，心失所養(yǎng)，由不通則痛而致不榮則痛，故發(fā)為胸痹、心痛。氣能行津，氣虛則行津不利，津液停滯成痰成濕，痰濕阻滯心脈，亦能導(dǎo)致胸痹、心痛。綜上所述，糖尿病冠心病基本病機(jī)以氣陰兩虛為本，痰瘀阻絡(luò)為標(biāo)。陰虛、氣虛是瘀血、痰濁產(chǎn)生的主要病理基礎(chǔ)。故在治療方面當(dāng)逐本溯源，氣陰雙補(bǔ)以治本，化瘀通絡(luò)以治其標(biāo)。本研究以糖冠通絡(luò)飲（人參、麥冬、五味子、川芎、決明子等）治療糖尿病冠心病，益氣養(yǎng)陰、化痰通絡(luò)，研究表明該方可改善糖尿病冠心病患者中醫(yī)證候，減少心絞痛發(fā)作次數(shù)。其具體的作用機(jī)制有待于進(jìn)一步研究。

參考文獻(xiàn)

[1]AliRaza J，Movahed A.CurrentConcepts of cardiovascular diseases in diabetes mellitus [J].Int J Cardio，l 2003，89 （2 /3）：123-134.

[2]王加瑞.中西醫(yī)結(jié)合治療糖尿病冠心病60例[J].國(guó)醫(yī)論壇，2007，22（4）：37.