電子健康檔案的標(biāo)準(zhǔn)化體系研究

摘 要：本文對電子健康檔案（EHR）的標(biāo)準(zhǔn)化體系進行研究。對EHR的系統(tǒng)架構(gòu)，標(biāo)準(zhǔn)體系框架，數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)等的進行闡述，是在醫(yī)療信息化的過程中實現(xiàn)電子健康檔案（EHR）的一份重要研究文獻。

關(guān)鍵詞：電子健康檔案；醫(yī)療信息化；標(biāo)準(zhǔn)化；體系框架

中圖分類號：TP311.52

電子健康檔案（electronic health records，EHR）是人們在健康相關(guān)活動中直接形成的具有保存?zhèn)洳閮r值的電子化歷史記錄，是存儲于計算機系統(tǒng)中，面向個人提供服務(wù)，具有安全保密性能的終身個人健康檔案。

電子健康檔案（EHR）的標(biāo)準(zhǔn)化體系是應(yīng)用于電子健康檔案（EHR）的系統(tǒng)體系，在一定范圍內(nèi)的電子健康檔案的標(biāo)準(zhǔn)、辦法、規(guī)定進行組織，規(guī)定了電子健康檔案的質(zhì)量方針、目標(biāo)、職責(zé)和程序，并通過建立相關(guān)體系進行EHR的過程管理、質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進，按其內(nèi)在聯(lián)系形成的科學(xué)的有機整體，對于避免管理混亂、低水平運行、以及信息的不規(guī)則管理等具有重要意義。[1]

1 EHR的系統(tǒng)架構(gòu)

電子健康檔案（EHR）的系統(tǒng)架構(gòu)是以人的健康為中心，以生命階段，健康和疾病問題，服務(wù)和措施作為三個維度構(gòu)建的一個邏輯架構(gòu)，用于全面，有效，多視角，多層次描述EHR的結(jié)構(gòu)組成，及其內(nèi)在聯(lián)系，通過一定的時序，層次和邏輯，使EHR的信息組織系統(tǒng)化，條理化和結(jié)構(gòu)化，滿足醫(yī)療信息化的需要和要求。[2]

1.1 第一維。生命階段?？砂凑詹煌砟挲g，將人的生命過程分為若干個生命階段，如嬰兒期，幼兒期，學(xué)齡前期，學(xué)齡期，青春期，青年期，中年期，老年期8個生命階段。也可根據(jù)實際工作需要，將服務(wù)人群分為兒童，青少年，育齡婦女，中年和老年等。

1.2 第二維。健康和疾病。是客觀反映公民衛(wèi)生服務(wù)需要，進行健康管理的重要環(huán)節(jié)。

1.3 第三維。服務(wù)和措施。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)開展的一系列，預(yù)防醫(yī)療保健康復(fù)教育等活動，反應(yīng)了健康需求的滿足程度和衛(wèi)生服務(wù)利用情況。

1.4 信息數(shù)據(jù)集。三維坐標(biāo)軸對應(yīng)位置的連線組成的空間域，所形成的信息數(shù)據(jù)集反映了對應(yīng)生命階段，某種健康和疾病，及采取的服務(wù)和措施。

2 EHR的另一種三維結(jié)構(gòu)

2.1 可以以健康領(lǐng)域為對象，數(shù)字技術(shù)為內(nèi)容和標(biāo)準(zhǔn)層次為級別建立三維結(jié)構(gòu)模型。

2.2 劃分原則?？紤]4種關(guān)系。

（1）共性與個性。三個邏輯維中，上一層次反映下一層次的共性，反之下一層次反映上一層次的個性；盡量抽象出共性，組成上層邏輯層次包容更多涵蓋具體內(nèi)容的個性問題。

（2）制約與貫徹。在一個標(biāo)準(zhǔn)體系中，上層標(biāo)準(zhǔn)制約下層，下層在上層的指導(dǎo)下進行補充。

（3）互相補充。由于在一個標(biāo)準(zhǔn)體系中，層次標(biāo)準(zhǔn)的通用性，兼容性和傾向性，層次之間據(jù)互相補充關(guān)系。

（4）互相協(xié)調(diào)。標(biāo)準(zhǔn)的建立在于應(yīng)用于衛(wèi)生服務(wù)中，上層標(biāo)準(zhǔn)必須最大限度協(xié)調(diào)一致。

3 電子健康檔案（EHR）標(biāo)準(zhǔn)體系框架

為適應(yīng)EHR的不斷發(fā)展和實際應(yīng)用的需要，該框架側(cè)重于以下特點進行發(fā)展探析：

（1）標(biāo)準(zhǔn)的制定由初期的應(yīng)用完全推動，不夠協(xié)調(diào)的單個標(biāo)準(zhǔn)，向具有一定理論基礎(chǔ)的結(jié)構(gòu)化標(biāo)準(zhǔn)體系發(fā)展，以適應(yīng)醫(yī)療信息化的需要。

（2）EHR的標(biāo)準(zhǔn)化是醫(yī)療衛(wèi)生信息化發(fā)展過程中的一個需要有重大突破的問題，對于局部標(biāo)準(zhǔn)化和全局標(biāo)準(zhǔn)化，采取整體處理方式，強調(diào)可操作性和互操作性。

（3）提出和隱含電子健康檔案（EHR）標(biāo)準(zhǔn)體系隨著醫(yī)療信息化的實際應(yīng)用需要和要求進行動態(tài)調(diào)節(jié)的策略和機制，隨之具有更廣泛的應(yīng)用領(lǐng)域和更強的適應(yīng)性。

（4）借鑒了相關(guān)的機制，以整體和個體、一般到特殊的模式，成為一種適應(yīng)性強（接口能力），應(yīng)用面廣，技術(shù)涵蓋豐富（兼容性）的標(biāo)準(zhǔn)化體系框架，并能進行仿真或/和理論分析對所設(shè)計系統(tǒng)進行比較和評價。

（5）應(yīng)用于教育和科研，促進教學(xué)水平和科研水平的提高。

4 數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)

電子健康檔案（EHR）的建立是一個長期過程，使用的電子健康檔案數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)是建立健康檔案的關(guān)鍵，主要有3類。

（1）電子健康檔案相關(guān)衛(wèi)生服務(wù)基本數(shù)據(jù)集標(biāo)準(zhǔn)?；緮?shù)據(jù)集是指構(gòu)成某個衛(wèi)生事件（或活動）必需的數(shù)據(jù)源集合，與EHR相關(guān)的每一個服務(wù)和措施對應(yīng)一個基本數(shù)據(jù)集。

（2）電子健康檔案公用數(shù)據(jù)元標(biāo)準(zhǔn)。EHR相關(guān)的基本數(shù)據(jù)集中包含數(shù)據(jù)元，其中兩個或兩個以上數(shù)據(jù)集中都包含的數(shù)據(jù)元，稱為公用數(shù)據(jù)元。EHR公用數(shù)據(jù)元標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了EHR所必須收集記錄的公用數(shù)據(jù)元標(biāo)準(zhǔn)，以對EHR的信息內(nèi)涵和外延進行規(guī)范和統(tǒng)一為目的，指導(dǎo)相關(guān)數(shù)據(jù)庫的規(guī)劃設(shè)計。

（3）電子健康檔案數(shù)據(jù)元分類代碼標(biāo)準(zhǔn)。由于EHR的數(shù)據(jù)元之間存在的一定層次結(jié)構(gòu)關(guān)系，對之從信息學(xué)角度進行科學(xué)分類和管理，使之能夠進行準(zhǔn)確定位和存儲，方便相關(guān)信息的理解和共享。

5 結(jié)束語

本文通過對電子健康檔案（EHR）的標(biāo)準(zhǔn)化體系的分析和研究，體現(xiàn)了電子健康檔案（EHR）標(biāo)準(zhǔn)化體系的作用和意義，對實現(xiàn)以人為本，內(nèi)容完整，重點突出，動態(tài)高效，標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一及分類指導(dǎo)的電子健康檔案（EHR）具有重要意義，是一份關(guān)于電子健康檔案（EHR）的重要研究。

參考文獻：

[1]百度百科[OL/E].http：//baike.baidu.com/view/3084647.htm

[2]董建成.醫(yī)學(xué)信息學(xué)概論（第1版）[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2010.

作者簡介：孟勛（1975.04-），男，助教，助工，碩士研究生，研究方向：計算機軟件與應(yīng)用、生物醫(yī)學(xué)工程、信息處理。

作者單位：西安工業(yè)大學(xué) 電子信息工程學(xué)院生物醫(yī)學(xué)工程系，西安 710032