不同全自動(dòng)生化分析儀檢測(cè)結(jié)果對(duì)比研究

趙莉

【摘要】目的：探討不同全自動(dòng)生化分析儀檢測(cè)結(jié)果一致性及偏差性。方法：采用全自動(dòng)生化分析儀OLYMPUSAU2700和BECKMAN SYNCHRON-LX20對(duì)40份新鮮混合血清和質(zhì)控血清進(jìn)行檢測(cè)，對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理分析對(duì)比。結(jié)果：本研究中的兩臺(tái)不同全自動(dòng)生化分析儀檢測(cè)ALT、AST、ALP、GLU、ALB結(jié)果存在較大偏差，校正后取得了較好一致性。結(jié)論：不同全自動(dòng)生化分析儀檢測(cè)結(jié)果存在一定的偏差，但經(jīng)校正后檢測(cè)結(jié)果可取得一致，為臨床診斷和治療提供可靠依據(jù)，值得研究和借鑒。

【關(guān)鍵詞】全自動(dòng)生化分析儀；檢測(cè)結(jié)果；對(duì)比分析

【中圖分類號(hào)】R-0 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】B 【文章編號(hào)】1671-8801（2014）10-0374-02

自動(dòng)生化分析儀是用于檢測(cè)、分析生命化學(xué)物質(zhì)的儀器，給臨床上對(duì)疾病的診斷、治療和預(yù)后及健康狀態(tài)提供信息依據(jù)。[1]自動(dòng)生化分析儀能夠?qū)⑸治鲞^程中的取樣、加試劑、去干擾物、混合、保溫反應(yīng)、自動(dòng)檢測(cè)、數(shù)據(jù)處理、試驗(yàn)后的清洗等步驟進(jìn)行自動(dòng)化處理，實(shí)現(xiàn)了臨床檢測(cè)的自動(dòng)化、機(jī)械化。在臨床實(shí)踐中，不同自動(dòng)生化分析儀的檢測(cè)結(jié)果常存在偏差，會(huì)影響臨床診斷及治療的準(zhǔn)確性，必須進(jìn)行合理校正，才能保障檢測(cè)結(jié)果更加精準(zhǔn)。[2]本文筆者對(duì)我院OLYMPUSAU2700和BECKMAN SYNCHRON-LX20兩臺(tái)不同自動(dòng)生化分析儀進(jìn)行對(duì)比檢測(cè)實(shí)驗(yàn)，探討不同儀器測(cè)定結(jié)果的一致性，具體報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本研究中的全自動(dòng)生化分析儀為OLYMPUSAU2700和BECKMAN SYNCHRON-LX20；測(cè)定標(biāo)本：40份新鮮混合血清（肝功、腎功正常無黃疸無溶血）；試劑：采用貝克曼原裝校準(zhǔn)品和質(zhì)控品。試劑采用體外診斷試劑（北京恒信博恩醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)），實(shí)驗(yàn)參數(shù)按其說明書設(shè)定。

1.2 方法

取質(zhì)控血清分別在兩臺(tái)儀器上測(cè)定高值、中值及低值，對(duì)丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）、堿性磷酸酶（ALP）、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）、白蛋白（ALB）、血糖（GLU）指標(biāo)進(jìn)行分別檢測(cè)40份新鮮混合血清，對(duì)測(cè)定結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理分析對(duì)比。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

本研究中的所有數(shù)據(jù)均采用SPSS 17.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，將差異較大的項(xiàng)目，將40份新鮮混合血清標(biāo)本在BECKMAN SYNCHRON-LX20生化儀上重新測(cè)定，然后再進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理。

2 結(jié)果

本研究中，我們將同一新鮮混合血清在不同兩臺(tái)生化分析儀上進(jìn)行檢測(cè)30份，其中在OLYM PUS AU 2700上測(cè)定，其平均CV值測(cè)定為0.93%；而在BECKMAN SYNCHRON-LX20上測(cè)定，其平均CV值為1.24%。在40份新鮮混合血清測(cè)定結(jié)果，ALT、AST、ALP、GLU、ALB差異明顯（P<0.05），具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。以O(shè)LYM PUS AU 2700檢測(cè)結(jié)果在Vitros 350上進(jìn)行調(diào)整所測(cè)項(xiàng)目的校正參數(shù)，在Vitros 350上重新測(cè)定40份混合血清，統(tǒng)計(jì)學(xué)處理分析如表1所示。

3 討論

自動(dòng)生化分析儀完全模仿并代替了手工操作，已經(jīng)成為醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行臨床診斷所必可不少的儀器之一。它的應(yīng)用大大提高了生化檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性、精密度和工作效率，適應(yīng)了臨床醫(yī)學(xué)發(fā)展對(duì)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的要求。[3]但是，臨床實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)不同自動(dòng)生化分析儀器的系統(tǒng)配置及參數(shù)各有差異，常留一些檢測(cè)項(xiàng)目的空白通道由用戶自己設(shè)定分析參數(shù)，使檢測(cè)結(jié)果存在差異，極容易影響臨床的診斷和治療準(zhǔn)確性和有效性，也是臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化必須解決的問題之一[4]，應(yīng)該引起廣泛高度重視。

本文研究中，全自動(dòng)生化分析儀校正前檢測(cè)結(jié)果ALT、AST、ALP、GLU、ALB等回歸方程P<0.01，截距較大，項(xiàng)目之間有誤差這充分說明全自動(dòng)生化分析儀各具有重復(fù)性和準(zhǔn)確性，且彼此存在差別。這主要是不同校準(zhǔn)品對(duì)不同的檢測(cè)系統(tǒng)存在基質(zhì)效應(yīng)影響，當(dāng)用于校正其他非配套檢測(cè)系統(tǒng)，就容易產(chǎn)生誤差。因此，各醫(yī)院建立適合自己檢測(cè)系統(tǒng)的質(zhì)控品參考值十分必要。我們對(duì)測(cè)定結(jié)果項(xiàng)目存在明顯差異的，可以采用新鮮血清作比對(duì)試驗(yàn)，對(duì)兩臺(tái)全自動(dòng)生化分析儀的系統(tǒng)誤差進(jìn)行合理校正后，ALT、AST、ALP、GLU、ALB等指標(biāo)檢測(cè)后回歸方程的斜率接近于1，截距變小，P>0.05，相關(guān)系數(shù)大于0.99，可以證明兩臺(tái)儀器系統(tǒng)的檢測(cè)結(jié)果達(dá)到一致性，完全符合參比實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化的要求，這樣可以避免了兩臺(tái)儀器統(tǒng)一指標(biāo)檢測(cè)結(jié)果的不一致，并且避免了兩份檢測(cè)結(jié)果采用不同參考值的情況。

總之，兩臺(tái)不同全自動(dòng)生化分析儀經(jīng)過校正可以取得檢測(cè)結(jié)果的一致性，為臨床診斷及治療提供科學(xué)、可靠的實(shí)驗(yàn)依據(jù)，值得研究。

參考文獻(xiàn)：

[1]張時(shí)民.配對(duì)t檢驗(yàn)和相關(guān)分析中存在的誤區(qū)〔J〕.江西醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)，2001，5：303305.

[2]趙廣平.兩臺(tái)不同全自動(dòng)生化分析儀檢測(cè)結(jié)果的比對(duì)試驗(yàn)[J].實(shí)用醫(yī)技雜志，2006，13（2）：610.

[3]張莉，吳炯，郭瑋，等.醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)檢測(cè)系統(tǒng)應(yīng)用前的性能評(píng)價(jià)[J].檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)，2006，11，（21）：561—562.

[4]金春明.常規(guī)生化項(xiàng)目在兩臺(tái)全自動(dòng)生化分析儀之間的比對(duì)分析[J].牡丹江醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2010，31（3）：78.