探討乙型肝炎表面抗原的膠體金與酶聯(lián)免疫法檢測效果

馬依努爾?阿布都熱合曼 劉琴

【摘要】目的 探討采用膠體金法和酶聯(lián)免疫法（ELISA）對乙型肝炎表面抗原的檢測效果，并對其一致性進(jìn)行比較。方法 隨機(jī)選取我院2012年1月～2014年5月收治的乙型肝炎患者60例，并取其檢測樣本進(jìn)行膠體金法和ELISA法檢測，對檢測結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計分析對比。結(jié)果 本研究中，采用膠體金（2個生產(chǎn)廠家）法檢測，陽性標(biāo)本的檢測結(jié)果一致性分別為87.6%和88.5%，陰性和陽性結(jié)果與ELISA法總的一致性分別為95.6%和96.1%，且陽性標(biāo)本的S/C<10，2個廠家生產(chǎn)的試紙條的檢測結(jié)果與ELISA一致性為0.0%，陰性標(biāo)本的檢測結(jié)果的一致性均>100.0%。結(jié)論 膠體金法和ELISA法對乙型肝炎表面抗原（HBsAg）檢測的結(jié)果總的一致性較高，但膠體金法檢測大批量乙型肝炎表面抗原不合適，應(yīng)選擇敏感性較強(qiáng)的試劑來進(jìn)行HBsAg篩選檢測，對提高檢測效果更有意義。

【關(guān)鍵詞】膠體金法；酶聯(lián)免疫法；乙型肝炎表面抗原；一致性

【中圖分類號】R-0 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】B 【文章編號】1671-8801（2014）10-0360-01

乙型病毒性肝炎，簡稱乙肝，是一種由乙型肝炎病毒（HBV）感染機(jī)體后所引起的疾病。我國于2006年進(jìn)行的乙型肝炎流行病毒調(diào)查結(jié)果表明，我國現(xiàn)有的慢性HBV感染者約9300萬人，其中有癥狀需要治療的活動性乙型肝炎患者約為2000多萬，已經(jīng)成為人們生活中的一種常見病。[1] 快速檢測患者的乙肝表面抗原，可以為準(zhǔn)確診斷患者的乙肝疾病提供科學(xué)依據(jù)。本文筆者對我院60例乙肝患者采用膠體金法和酶聯(lián)免疫法檢測結(jié)果進(jìn)行對比分析，具體報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本研究的60例乙肝患者均隨機(jī)選自我院2012年1月～2014年5月收治的乙型肝炎患者，其中男33例，女27例；年齡在17～68歲，平均年齡為35.6歲。

1.2 檢測試劑

將（杭州艾康生物科技有限公司生產(chǎn)和廈門英科新創(chuàng)生物科技有限公司生產(chǎn)）的膠體金法測試紙條分別分為1和2，酶聯(lián)免疫法（ELISA）的試劑由上海科華生物科技有限公司生產(chǎn)。

1.3 檢測方法：

首先，我們?nèi)?0例乙肝患者檢測樣本，當(dāng)天檢測患者的乙肝標(biāo)志物。如果乙肝患者樣本當(dāng)天不能檢測的，要進(jìn)行分離血清，將血清貯存于冰箱，第二天進(jìn)行檢測。

嚴(yán)格按照廠家的要求和說明書進(jìn)行膠體金法和ELISA法檢測，按照廠家的說明膠體金法檢測結(jié)果為陽性，ELISA法檢測用LIS系統(tǒng)換算成S/C值<1時為陰性，若S/C值≥1時為陽性。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理

本研究中所有數(shù)據(jù)均采用本研究中的所有數(shù)據(jù)均采用SPSS 17.0統(tǒng)計學(xué)軟件進(jìn)行處理，結(jié)果兩種檢測法的陰、陽性總的一致性為X1，結(jié)果陽性的一致性為X2，S/C值<10一致性為X3。

2 結(jié)果

本研究中，60例乙肝患者接受膠體金法（1，2）檢測和ELISA檢測，其陰性和陽性例數(shù)各不同，如下表1所示。

研究結(jié)果統(tǒng)計分析，采用膠體金和ELISA檢測法結(jié)果總的一致性X1為95.6%和96.1%，陽性標(biāo)本檢測結(jié)果的一致性分別X2為87.6%和88.5%；兩個廠家生產(chǎn)的膠體金試紙檢測的結(jié)果的一致性X2為96.8%；ELISA的試劑檢測的結(jié)果的一致性X2為100.0%，S/C值<10一致性X3為0.0%。

3 討論

乙型肝炎感染呈世界性流行，不同地區(qū)HBV感染的流行強(qiáng)度差異很大，據(jù)世界性衛(wèi)生組織報道，全球約20億人曾感染過HBV，其中3.5億人為慢性感染者，每年約有100萬人死于HBV感染所致肝肝衰竭、肝硬化和原發(fā)性肝癌（HCC）。因此，乙肝已成為臨床上發(fā)病率與感染率都非常高的疾病，應(yīng)該引起廣泛高度重視。[2] 同時，對患者進(jìn)行檢測時，如果檢測方法和檢測質(zhì)量不足，就會影響乙肝患者檢測結(jié)果準(zhǔn)確性，會造成患者的傷害，引發(fā)患者與醫(yī)院方面出現(xiàn)的醫(yī)療糾紛等問題。因此，采用敏感性高的試劑進(jìn)行患者的乙肝表面抗原，提高臨床檢測水平，對減少對患者的傷害和醫(yī)患糾紛意義重大。

本研究中，我們對60例乙肝患者采用膠體金法（1，2）與ELISA法進(jìn)行檢測，對乙型肝炎表面抗原的檢測結(jié)果一致性分析比較。膠體金是由氯金酸（HAuCl4）在還原劑如白磷、抗壞血酸、枸櫞酸鈉、鞣酸等作用下，可聚合成一定大小的金顆粒，并由于靜電作用成為一種穩(wěn)定的膠體狀態(tài)，形成帶負(fù)電的疏水膠溶液，可以和蛋白質(zhì)結(jié)合外還可以和其他生物分子進(jìn)行結(jié)合，且不會影響其生物特性。膠體金技術(shù)具有方便快捷、特異敏感、穩(wěn)定性強(qiáng)、不需要特殊設(shè)備和試劑、結(jié)果判斷直觀等優(yōu)點，因此常用于免疫學(xué)檢測。[3] 酶聯(lián)免疫法（ELISA）是一種特殊的試劑分析方法，是在免疫酶技術(shù)（ immunoenzymatic techniques ） 的基礎(chǔ)上發(fā)展起來的一種新型的免疫測定技術(shù) ，其臨床檢測敏感性非常高。本研究中，膠體金法（1，2）與ELISA法試紙檢測的結(jié)果的一致性為96.8%和100.0%，結(jié)果相近。但，兩種檢測方法中陰性結(jié)果的基數(shù)較大，說明陽性人群中可能會出現(xiàn)部分漏檢。因此膠體金法測試紙的特異性和單一性較強(qiáng)，檢測結(jié)果容易出現(xiàn)差異。而ELISA的試劑檢測的結(jié)果一致性非常高，即敏感性高。

總之，對于大批量乙肝患者的檢測，采用敏感性高的ELISA試劑優(yōu)于膠體金試劑，可減少臨床檢測結(jié)果的誤差，提高臨床免疫檢測的質(zhì)量，從而保障患者的安全，減少患者與醫(yī)院的醫(yī)療糾紛問題，值得不斷研究。

參考文獻(xiàn)：

[1] 施紀(jì)文，徐簡華，溫惠萍，等.ELISA法和膠體金免疫層分析法檢測乙肝表面抗原的比較[J].現(xiàn)代檢驗醫(yī)學(xué)雜志，2005，20（5）：48.

[2] 陰繼紅.乙肝表面抗原檢測與醫(yī)療安全關(guān)系的分析[J].中國醫(yī)療前沿，2010，5（10）：73.

[3] 徐美風(fēng).膠體金免疫層析法檢測乙型肝炎表面抗原分析效果[J].海峽預(yù)防醫(yī)學(xué)雜志，2004，10（6）：43.