呵護生命每一天：我的制藥之路

馬兆堂

在揚子江藥業(yè)集團的工作，也是我的第一份工作。2009年，我博士畢業(yè)之后，和每位畢業(yè)生一樣，開始了找工作的歷程。因為種種個人考慮，又因為揚子江是國內(nèi)制藥行業(yè)比較知名的一個大企業(yè)，發(fā)展前景還不錯，機遇也很不錯，綜合多方面因素，我最終選擇了揚子江藥業(yè)集團。

我的工作研發(fā)的歷程

我的工作是藥品研究員，顧名思義，就是為企業(yè)開發(fā)新的藥品。對于制藥這種高科技行業(yè)來說，新品研發(fā)應(yīng)該是處于核心地位，它對醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展是至關(guān)重要的，是公司的核心競爭力——當然，這僅僅是理論上。目前的情況來看，新品研發(fā)是我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的軟肋，國內(nèi)企業(yè)長期以來的發(fā)展模式?jīng)Q定了新品研發(fā)部門在國內(nèi)制藥企業(yè)普遍受重視不夠。一般企業(yè)研發(fā)投入少，創(chuàng)新能力不足，自主研發(fā)新藥的能力較弱，種種因素制約了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。不過近年來，隨著環(huán)境和思路的改變，大部分制藥企業(yè)都漸漸認識到了新品研發(fā)的重要性，研發(fā)投入和重視程度都有了一定的提高。

就揚子江藥業(yè)來講，從事新品研發(fā)的人員在我們公司約占到十分之一。招聘群體廣泛，既從應(yīng)屆生中招聘，又從人才市場招聘成熟人才，即有相關(guān)工作經(jīng)驗的人員，總之，只要有能力的，都可以進入這個行業(yè)。

我的主要工作職責和工作內(nèi)容就是企業(yè)的新產(chǎn)品研發(fā)，具體來講包括新項目的調(diào)研立項、引進開發(fā)，新品種的研發(fā)和轉(zhuǎn)化，項目資料的整理申報，以及相關(guān)國家省級科技支撐項目的組織申報等。我最喜歡的。就是能在實驗和生產(chǎn)中，解決掉一個一個的問題，最終把一個項目成功申報上去。這是一件很有成就感的事情。

當然，挑戰(zhàn)也是存在的。第一，由于中國新藥研發(fā)環(huán)境的改變，現(xiàn)在對于新藥品研發(fā)要求越來越嚴格，對項目研發(fā)的深度和廣度要求越來越高，所以申請項目難度越來越大；第二，企業(yè)對新品研發(fā)進度有要求，但是新藥研發(fā)的周期是很長的，一般從發(fā)現(xiàn)苗頭到最后批準投產(chǎn)上市需要經(jīng)過漫長的過程，國外新藥研發(fā)一般需要10～15年時間，我國也要6～10年的時間，所以有時候我們壓力也很大。

雖然研發(fā)的過程非常漫長，但還是有利可圖的。新藥一旦投產(chǎn)之后?？梢栽谝欢〞r期內(nèi)獨占全球市場，依靠壟斷價格來取得高附加價值。新藥一般上市后2-3年即可收回所有投資，投資回報高達10倍以上。

在我的工作中，我最不喜歡的是遇到一些非技術(shù)層面的問題，這些問題無法順利解決，會導致整個項目停滯，甚至最終導致項目流產(chǎn)。

工作以來的三、四年，我個人的主要成就是成功申報了兩個項目?？粗陥蟛牧蠌淖约菏掷镞f交到江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局，最后遞交到國家食品藥品監(jiān)督管理局，感覺很長一段時間的辛苦付出有了結(jié)果，那種成就感是難以言喻的。

堅實的知識是研究的前提

對制藥這種工作來說，最重要的是大學階段要學好臨床相關(guān)的專業(yè)知識，并且專業(yè)知識和技能都必須扎實，各方面都要有所涉獵。專業(yè)知識之外的經(jīng)驗，就要在工作中累積了，比如新藥報批的程序、形式政策，都是在工作中學習的。在實際工作中，接觸到的工藝和質(zhì)量標準比較多，也是特別需要同學們留心注意的。

由于制藥行業(yè)是一個特殊的專業(yè)，因此對研發(fā)人員的學歷有一定的要求，通常來說，碩士畢業(yè)就足以在研發(fā)領(lǐng)域勝任，但與在校教育相比，更重要的是在一線扎實研究數(shù)年的過程中所積累的相關(guān)研發(fā)和藥物申報經(jīng)驗，以及對新藥注冊政策和報批程序的熟悉與理解等。學校對我們的培養(yǎng)意義很大，它教會了我們很多基礎(chǔ)的專業(yè)知識，給了我們進入行業(yè)和企業(yè)門檻的通行證，但是制藥行業(yè)的經(jīng)驗也十分重要，而這些經(jīng)驗還是要從實踐中積累。一般公司都會對新員工進行培訓，但這些培訓都比較基礎(chǔ)，主要是新藥研發(fā)的一些法規(guī)培訓。所以實踐與學習主要還是靠我們自己。

在醫(yī)藥行業(yè)中，新產(chǎn)品層出不窮，因此醫(yī)藥行業(yè)被稱為永遠的“朝陽行業(yè)”。人類對人體的認知還非常有限，隨著醫(yī)學的進展，總是有新的病理被發(fā)現(xiàn)和驗證，需要新的藥物和治療辦法來治療。針對新老病理，人們也總是在追求療效更高、副作用更小的理想藥物來治愈疾病。醫(yī)學、生物科學、化學等等基礎(chǔ)學科的每一項研究進展都可能引發(fā)新的藥物研制方法、新的研制方向和新藥的出現(xiàn)。

這就需要我們抓緊學習，不能退步。

制藥行業(yè)的發(fā)展路徑

制藥行業(yè)比較主要的有三條發(fā)展路徑，第一是營銷領(lǐng)域，主要從事藥品銷售工作，做得比較好的可能會繼續(xù)做銷售主管、銷售總監(jiān)等工作，這份工作對專業(yè)知識要求相對較低，對與人溝通的能力要求高一些；第二是研發(fā)領(lǐng)域，就是我現(xiàn)在做的工作，對專業(yè)知識要求較高，如果是熱愛自己專業(yè)，喜歡扎實做事情的，可以走這條路，發(fā)展路徑一般是研究人員到項目負責人再到部門負責人；第三是生產(chǎn)管理領(lǐng)域路線，最好能同時有制藥和管理的教育背景。在我們公司主要是后面兩條發(fā)展路徑，做項目和做科研管理這兩者之間可以互相轉(zhuǎn)換，要看自己更適合哪種職位，我們公司這兩者之間的轉(zhuǎn)換是比較暢通的。

我加入制藥行業(yè)的時間不算長，個人覺得，目前是新藥研發(fā)領(lǐng)域的調(diào)整期，或者說是相對低谷期。在中國目前的環(huán)境下，制藥企業(yè)正面臨洗牌，國內(nèi)制藥企業(yè)的環(huán)境越來越嚴峻。國內(nèi)制藥企業(yè)原來那種低水平重復的發(fā)展模式已經(jīng)越來越不能適應(yīng)行業(yè)發(fā)展的要求，現(xiàn)在的形式要求企業(yè)將研發(fā)提升到一個新的高度。目前國內(nèi)整個行業(yè)的投入不足，研發(fā)人手也不足，研發(fā)效率比較低。但是國家對這個行業(yè)的支持力度還是很大的，中國的新藥研發(fā)水平也在平穩(wěn)上升中，前景是很不錯的。

我想，做好每份工作都需要踏實肯干，善于動腦，善于學習，有良好的溝通和人際交流能力，還有優(yōu)秀的團隊合作精神。就我個人感覺，我們這份工作中特別需要的品質(zhì)，是嚴謹、踏實、負責與堅忍不拔的精神。