黃芪聯(lián)合丹參注射在胃癌患者FOL-FOX方案化療期間的臨床應(yīng)用及療效分析

吳 丹，袁 明，王 瓊，殷華芳

(江陰市人民醫(yī)院 腫瘤科，江蘇 江陰 214400)

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黃芪聯(lián)合丹參注射在胃癌患者FOL-FOX方案化療期間的臨床應(yīng)用及療效分析

吳 丹，袁 明，王 瓊，殷華芳

(江陰市人民醫(yī)院 腫瘤科，江蘇 江陰 214400)

目的：研究黃芪聯(lián)合丹參注射在胃癌患者實(shí)施FOL-FOX方案化療期間的臨床應(yīng)用價(jià)值及療效。方法：選擇136例進(jìn)行化療的胃癌患者為研究對(duì)象，隨機(jī)將其分成觀察組(68例)和對(duì)照組(68例)。觀察組患者在實(shí)施FOL-FOX化療方案期間加用黃芪聯(lián)合丹參注射治療，對(duì)照組患者僅采用常規(guī)FOL-FOX方案化療，比較兩組的臨床療效及毒性反應(yīng)。結(jié)果：觀察組完全緩解者占11.76%(8/68)，有效者占63.24%(43/68)，均顯著高于對(duì)照組(P<0.05)，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。觀察組產(chǎn)生白細(xì)胞減少、胃腸道反應(yīng)以及過敏者均顯著少于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論：黃芪聯(lián)合丹參注射在胃癌患者實(shí)施FOL-FOX化療方案期間的臨床應(yīng)用價(jià)值高，能顯著減少患者化療后毒性反應(yīng)發(fā)生率，安全性高，值得臨床推廣應(yīng)用。

黃芪注射液；丹參注射液；胃癌；FOL-FOX化療方案

胃癌是指胃黏膜細(xì)胞發(fā)生異常增殖或癌變的疾病，其發(fā)病率居所有腫瘤類型首位[1]，好發(fā)于 50歲以上男性。按照疾病進(jìn)程，胃癌可分為早期、進(jìn)展期和晚期，早期胃癌患者多數(shù)無明顯癥狀，少數(shù)可表現(xiàn)為惡心、嘔吐等上消化道癥狀；進(jìn)展期可出現(xiàn)上腹疼痛、體重減輕以及食欲下降、無神乏力癥狀；晚期患者常出現(xiàn)貧血、消瘦甚至惡病質(zhì)。胃癌死亡率高，嚴(yán)重影響患者的工作能力與生活質(zhì)量，增加其經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)[2]。臨床治療該病通常采用FOL-FOX化療方案，但其毒性反應(yīng)較大[3]。鑒于此，本研究在胃癌患者實(shí)施FOL-FOX化療方案期間對(duì)其注射黃芪聯(lián)合丹參注射液，探討其臨床應(yīng)用價(jià)值及療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2011年6月—2013年7月我院收治的136例需進(jìn)行化療的胃癌患者為研究對(duì)象，年齡40～76歲，平均(58.6±0.8)歲，患者及其家屬均知情同意。將所有患者隨機(jī)分成觀察組和對(duì)照組，其中觀察組68例，男36例，女32例；年齡41～76歲，平均(58.5±0.7)歲；賁門胃癌23例，胃體癌17例，胃竇癌25例，殘胃癌3例；腺癌59例，鱗癌9例；治療前白細(xì)胞數(shù)平均為(6.1～8.1)×109/L。對(duì)照組68例，其中男37例，女31例；年齡40～75歲，平均(58.4±0.7)歲；賁門胃癌24例，胃體癌18例，胃竇癌24例，殘胃癌2例；腺癌57例，鱗癌11例；治療前白細(xì)胞數(shù)為(6.0～8.0)×109/L。兩組患者的年齡、性別、患病類型和病情程度等一般資料比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)，具有可比性。

1.2 方法

FOL-FOX方案：由奧沙利鉑、亞葉酸鈣和氟尿嘧啶三種化療藥物組成。

治療前兩組患者均給予備皮，深靜脈置管裝置。治療組化療方案：第1天采用奧沙利鉑(江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H20000337)120mg/d加5%葡萄糖300mL稀釋后靜滴1～2h；第2天用亞葉酸鈣(山西恒大制藥有限公司,國藥準(zhǔn)字H20040015)200mg/d加5%葡萄糖300mL稀釋后靜脈滴注2h，后靜注氟尿嘧啶(山東健康藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字H37022356)300mg/d，再接化療機(jī)輸液泵靜脈輸注氟尿嘧啶600mg/m2)持續(xù)22h。每2周重復(fù)1次。

觀察組患者在對(duì)照組的基礎(chǔ)上加用黃芪(石家莊神威藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字Z1302 0999)靜脈注射15mL/次/d(用0.9%生理鹽水注射液250mL稀釋后使用)；丹參(山西恒大制藥有限公司國藥準(zhǔn)字Z14021812)靜脈注射，15mL/次/d(用0.9%生理鹽水注射液250mL稀釋后使用)。

1.3 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)[4]

完全緩解：所有靶病灶和非靶病灶消失，無新病灶出現(xiàn)，腫瘤標(biāo)記物正常，至少維持4周；部分緩解：靶病灶最大直徑之和減小≥30%，至少維持4周，非靶病灶減少，但仍存在，腫瘤標(biāo)記物高于正常；穩(wěn)定：病灶大小在部分緩解和進(jìn)展之間，腫瘤標(biāo)記物不正常；進(jìn)展：靶病灶最大直徑之和增加≥20%，或出現(xiàn)新病灶，或非靶病灶明顯進(jìn)展。其中有效者為完全緩解與部分緩解之總和。血液中白細(xì)胞<4×109/L為白細(xì)胞減少，(4.0～10.0)×109/L為正常。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

采用SPSS13.0軟件對(duì)所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，P<0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較

經(jīng)過治療，觀察組完全緩解者占11.76%(8/68)，有效者占63.24%(43/68)，均顯著高于對(duì)照組的2.94%(2/68)，44.12%(30/68)，差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，提示在實(shí)施FOL-FOX化療方案期間聯(lián)用黃芪與丹參注射對(duì)胃癌患者康復(fù)有促進(jìn)作用。結(jié)果見表1。

表1 兩組臨床療效比較 [n(%)]

2.2 兩組毒性反應(yīng)比較

觀察組白細(xì)胞恢復(fù)者占22.06%(15/68)，胃腸道反應(yīng)者占25.00%(17/68)，過敏者占5.88%(4/68)，均顯著少于對(duì)照組的42.65%(29/68)、41.18%(27/68)、19.12%(13/68)，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。提示黃芪聯(lián)合丹參注射在胃癌患者實(shí)施FOL-FOX化療方案期間可降低毒性反應(yīng)發(fā)生率，具有積極的臨床意義。結(jié)果見表2。

注：與對(duì)照組相比，*P<0.05。

3 討論

胃癌發(fā)病常與地域環(huán)境及飲食生活習(xí)慣、幽門螺桿菌感染、癌前病變及遺傳因素等有關(guān)。目前，臨床治療胃癌已取得較為顯著的療效，有報(bào)道表明，采用FOL-FOX化療方案治療胃癌可明顯改善患者身體狀況[5]。胃癌發(fā)病率與死亡率均較高，且發(fā)病人群多為老年人，影響疾病預(yù)后。胃癌前兆癥狀較輕，不易引起關(guān)注，常規(guī)化療法易引發(fā)毒性反應(yīng)，增加患者身體負(fù)擔(dān)，因此尋找新的治療方法以及改善現(xiàn)有方法顯得尤為重要。治療胃癌的首要目的為阻止病變進(jìn)展，減輕患者痛苦，降低死亡率，避免毒性反應(yīng)發(fā)生[6]。目前，臨床多采用中西醫(yī)結(jié)合的治療方法，有研究表明黃芪可補(bǔ)氣健脾、養(yǎng)心通脈，丹參可活血化瘀，去惡血，常用于癌癥的輔助治療，但在化療中少有應(yīng)用。

本研究探討了在胃癌患者實(shí)施FOL-FOX化療方案期間加用黃芪聯(lián)合丹參注射的臨床療效。結(jié)果表明，加用黃芪聯(lián)合丹參注射的觀察組完全緩解及有效例數(shù)均顯著高于對(duì)照組，表明黃芪與丹參注射可提高化療效果，符合傅建偉的報(bào)道結(jié)果[7]。此外，觀察組白細(xì)胞減少、胃腸道反應(yīng)及過敏者均顯著少于對(duì)照組，表明該方案安全性較高，符合王培培的報(bào)道結(jié)果[4]。黃芪聯(lián)合丹參注射可減輕化療毒性反應(yīng)，這可能與黃芪能增強(qiáng)中性粒細(xì)胞和巨噬細(xì)胞的吞噬與免疫防御能力，增加腸胃部神經(jīng)活性，增強(qiáng)外周血淋巴細(xì)胞對(duì)IL-2 的敏感性，進(jìn)而起到增效減副及抗腫瘤作用有關(guān)。丹參對(duì)巨噬細(xì)胞活性有雙向調(diào)節(jié)作用，在腫瘤轉(zhuǎn)移過程中發(fā)揮著重要作用。

綜上所述，黃芪聯(lián)合丹參注射在胃癌患者實(shí)施FOL-FOX化療方案期間的臨床應(yīng)用價(jià)值高，能顯著減少患者化療后毒性反應(yīng)發(fā)生率，安全性高，值得臨床推廣應(yīng)用[8]。

[1] 齊良波.Survivin和p53蛋白在胃癌組織中的表達(dá)及意義[J].中國基層醫(yī)藥,2010,17(18):2532-2533.

[2] 沈旭東,岳娟,林峰,等.FOLFOX-6方案治療晚期胃腸道腫瘤的臨床觀察[J].中華腫瘤防治雜志,2008,15(3):221-222.

[3] 黃玫,曲晶,李曉天,等.黃芪化學(xué)成分及對(duì)心血管系統(tǒng)作用的研究進(jìn)展[J].中國老年學(xué)雜志,2009,29(11):1451-1453.

[4] 張文陸,崔慧霞,王言,等.復(fù)方苦參注射液對(duì)胃癌細(xì)胞SGC-7901凋亡的誘導(dǎo)作用及機(jī)制[J].廣東醫(yī)學(xué),2012,33(14):2061-2063.

[5] 王培培,呂增華,張艷景,等.化濁和胃散結(jié)湯聯(lián)合FOLFOX方案治療晚期胃癌36例[J].中國中西醫(yī)結(jié)合消化雜志,2010,18(6):403-404.

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[7] 傅建偉,鄧媛,黃薇,等.復(fù)方苦參注射液聯(lián)合化療治療晚期胃癌疼痛40例[J].中國中醫(yī)急癥,2011,20(1):152-153.

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(責(zé)任編輯：尹晨茹)

Clinical Application and Efficacy Analysis of Astragalus Mongholicus Combined with Salvia Miltiorrhiza Injection in Gastric Cancer Patients FOL-FOX Way of Chemotherapy

Wu dan,Yuan Ming,Wang Qiong,Yin Huafang

(Department of oncology,Jiangyin people's Hospital of Jiangsu,Jiangyin 214400,China)

Objective:To study clinical application and efficacy analysis of Astragalus mongholicus combined with salvia miltiorrhiza injection in gastric cancer patients FOL-FOX way of chemotherapy.Methods:136 cases of patients with gastric cancer were taken at the hospital in need of chemotherapy for the study. they were randomly divided into observation group (68 cases) and control group (68 cases) . The observation group patients during the implementation was treated with FOL-FOX chemotherapy plus Astragalus Salvia joint injections; simple control group of patients with conventional chemotherapy FOL-FOX program. Comparative efficacy and toxicity of the two groups of patients after treatment were compared.Results:The complete remission accounted for 11.76%(8/68) , effective ratio accounted for 63.24%(43/68) were significantly higher. Differences were statistically significant (P<0.05). Observation group had leukopenia , gastrointestinal and allergic reactions were caught significantly less than the control group. Differences were statistically significant (P<0.05).Conclusion:Astragalus Salvia injection in the joint implementation of clinical value in patients with gastric cancer during FOL-FOX chemotherapy significantly, can reduce the probability of occurrence of toxicity after chemotherapy. Security is better, there is little guidance on clinical , worthy of recommendation.

Astragalus Injection;FOL-FOX Chemotherapy;Gastric Cancer; Salvia Injection

2014-02-27

吳丹(1978-)，女，江蘇省江陰市人民醫(yī)院主治醫(yī)師，研究方向?yàn)槟[瘤學(xué)。

R285.6;R453

A

1673-2197(2014)10-0119-02