步長(zhǎng)穩(wěn)心顆粒聯(lián)合小劑量胺碘酮治療陣發(fā)性房顫的臨床療效及安全性

李新玲

【摘要】 目的：探討步長(zhǎng)穩(wěn)心顆粒聯(lián)合小劑量胺碘酮治療陣發(fā)性房顫的臨床療效及安全性。方法：選取本院2012年收治的84例陣發(fā)性房顫患者作為研究對(duì)象，按照隨機(jī)數(shù)字表法將其分為觀察組和對(duì)照組各42例，觀察組給予步長(zhǎng)穩(wěn)心顆粒聯(lián)合小劑量胺碘酮治療，對(duì)照組常規(guī)給予胺碘酮治療，對(duì)兩組患者的臨床療效進(jìn)行評(píng)價(jià)，同時(shí)治療期間對(duì)P波最大時(shí)限和P波離散度，以及治療過(guò)程中的不良反應(yīng)情況進(jìn)行記錄，并進(jìn)行對(duì)比分析。結(jié)果：治療6個(gè)月后，兩組痊愈率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），但觀察組總有效率明顯高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。兩組患者Pmax和Pd均較治療前明顯降低，但觀察組治療后Pmax和Pd均明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01）。觀察組治療期間不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對(duì)照組（P<0.05），且癥狀較為輕微。結(jié)論：步長(zhǎng)穩(wěn)心顆粒聯(lián)合小劑量胺碘酮治療陣發(fā)性房顫臨床療效滿意，不良反應(yīng)少且較輕微，具有良好的安全性，值得臨床推廣應(yīng)用。

【關(guān)鍵詞】 穩(wěn)心顆粒； 胺碘酮； 陣發(fā)性房顫； 療效； 安全性

心房纖顫（房顫）是臨床最常見(jiàn)的一種快速型心律失常，其發(fā)病率隨著年齡的增長(zhǎng)而呈升高趨勢(shì)。陣發(fā)性房顫一般持續(xù)時(shí)間不超過(guò)48 h，且在7 d內(nèi)能自行轉(zhuǎn)復(fù)為竇性心律，但常反復(fù)發(fā)作[1]。若陣發(fā)性房顫沒(méi)有得到及時(shí)有效的治療，隨著房顫病情的進(jìn)展，將逐漸轉(zhuǎn)變?yōu)槌掷m(xù)性房顫，甚至永久性房顫。胺碘酮被認(rèn)為是治療房顫的首選藥物，但不良反應(yīng)較多，且容易產(chǎn)生耐藥性，給臨床使用造成了一定的麻煩。本院近年來(lái)應(yīng)用步長(zhǎng)穩(wěn)心顆粒聯(lián)合小劑量胺碘酮治療陣發(fā)性房顫取得了良好的治療效果，與同期常規(guī)應(yīng)用胺碘酮治療的患者進(jìn)行對(duì)照研究，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2012年本院收治的84例陣發(fā)性房顫患者作為研究對(duì)象，均已簽訂知情同意書(shū)自愿參與本次研究，并經(jīng)本院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，均經(jīng)詳細(xì)病史采集、查體及心電圖、動(dòng)態(tài)心電圖等相關(guān)輔助檢查明確診斷。其中男52例，女32例，年齡52～74歲，平均（57.3±5.6）歲，病程1～13年，平均（4.6±3.1）年；心房纖顫偶發(fā)15例，多發(fā)44例，頻發(fā)25例；合并冠心病者22例，風(fēng)濕性心臟病者11例，其他心臟病者17例，高血壓者26例。按照隨機(jī)數(shù)字表法將其分為觀察組和對(duì)照組各42例，兩組患者在性別、年齡、病程、房顫發(fā)作頻率及合并癥等方面差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法 對(duì)照組在治療原發(fā)病基礎(chǔ)上給予口服胺碘酮片治療，初始量為0.2 g/次，3次/d；5 d后減量至0.2 g/次，2次/d；再過(guò)5 d后改為0.2 g/次，1次/d。觀察組在治療原發(fā)病基礎(chǔ)上給予步長(zhǎng)穩(wěn)心顆粒聯(lián)合小劑量胺碘酮治療，步長(zhǎng)穩(wěn)心顆粒1包/次（9 g/次），3次/d，沖服；同時(shí)給予胺碘酮片0.1 g/次，1次/d。

1.3 觀察指標(biāo) 治療期間對(duì)患者臨床癥狀，P波最大時(shí)限（Pmax）和P波離散度（Pd），以及治療過(guò)程中的不良反應(yīng)情況進(jìn)行記錄，并對(duì)治療6個(gè)月后的臨床療效進(jìn)行評(píng)價(jià)。在治療過(guò)程中要嚴(yán)密觀察患者血壓和心率變化，出現(xiàn)血壓低于90/60 mm Hg或心率<60次/min時(shí)，要及時(shí)來(lái)院進(jìn)行對(duì)癥處理。

1.4 評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

1.4.1 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) （1）痊愈：臨床癥狀全部消失，心電圖或動(dòng)態(tài)心電圖檢查恢復(fù)正常；（2）顯效：心悸癥狀消失，心電圖或動(dòng)態(tài)心電圖表現(xiàn)明顯改善，房顫發(fā)作基本控制或由頻發(fā)轉(zhuǎn)為偶發(fā)；（3）有效：心悸癥狀大部分消失，心電圖或動(dòng)態(tài)心電圖表現(xiàn)有所改善，房顫發(fā)作次數(shù)較治療前減少>50%，持續(xù)時(shí)間較治療前縮短>50%，或由頻發(fā)轉(zhuǎn)為多發(fā)，或由多發(fā)轉(zhuǎn)為偶發(fā)；（4）無(wú)效：心悸癥狀和心電圖或動(dòng)態(tài)心電圖表現(xiàn)無(wú)變化或加重[2]?？傆行?（痊愈例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.4.2 P波離散度 所有患者均在竇性心律時(shí)行12導(dǎo)聯(lián)心電圖檢查，測(cè)量心電圖P波時(shí)限。找出P波最大時(shí)限（Pmax）及P波最小時(shí)限（Pmin），計(jì)算出P波離散度（Pd=Pmax-Pmin），以Pd≥40 ms為陽(yáng)性標(biāo)準(zhǔn)[3]。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS 13.0軟件對(duì)所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料用（x±s）表示，比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用 字2檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.2 兩組治療前后Pmax及Pd變化情況比較 治療前兩組患者Pmax和Pd比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療6個(gè)月后，觀察組和對(duì)照組患者的Pmax均較治療前明顯降低（t=8.993，P=0.000；t=4.967，P=0.000），Pd也均較治療前明顯降低（t=9.459，P=0.000；t=5.155，P=0.000），但觀察組治療后Pmax和Pd改善程度均明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01），見(jiàn)表2。

2.3 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較 在治療過(guò)程中，觀察組有5例出現(xiàn)不良反應(yīng)，不良反應(yīng)發(fā)生率為11.9%，其中惡心嘔吐4例，心動(dòng)過(guò)緩1例；對(duì)照組有13例出現(xiàn)不良反應(yīng)，不良反應(yīng)發(fā)生率為31.0%，其中惡性嘔吐4例，心動(dòng)過(guò)緩4例，甲亢3例，P-R間期延長(zhǎng)1例，房室傳導(dǎo)阻滯1例。觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（字2=4.525，P=0.033），均經(jīng)暫時(shí)停藥及對(duì)癥處理后緩解，未見(jiàn)肺纖維化、肝腎功能障礙及視力障礙等嚴(yán)重不良反應(yīng)。

3 討論

有研究顯示，陣發(fā)性房顫占初診房顫的35%～45%，5年內(nèi)有63.2%的患者復(fù)發(fā)，有24.7%的患者發(fā)展為永久性房顫[4-5]。房顫的發(fā)病機(jī)制尚未明了，除心臟器質(zhì)性改變外，電重構(gòu)這個(gè)生理學(xué)概念越來(lái)越引起人們的重視，可能與房顫的發(fā)生存在一定的關(guān)系。有研究顯示，P波時(shí)限延長(zhǎng)以及P波離散度的升高是引起房顫的重要電生理基礎(chǔ)[6]。另有研究發(fā)現(xiàn)，以P波離散度≥40 ms為標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)預(yù)測(cè)房顫的敏感性和特異性分別達(dá)83%和85%，并認(rèn)為P波離散度及P波最大時(shí)限的增大是陣發(fā)性房顫發(fā)作及轉(zhuǎn)為持續(xù)的重要原因[7]。魏仁敏等[8]的研究發(fā)現(xiàn)，P波離散度是陣發(fā)性房顫的獨(dú)立預(yù)測(cè)因子，可作為評(píng)價(jià)抗心律失常藥物治療效果的重要指標(biāo)。故在對(duì)陣發(fā)性房顫治療效果的評(píng)價(jià)中，應(yīng)根據(jù)患者的臨床癥狀及心電圖或動(dòng)態(tài)心電圖等表現(xiàn)進(jìn)行綜合性評(píng)價(jià)。endprint

目前，藥物治療仍然是治療大多數(shù)陣發(fā)性房顫的首選措施。胺碘酮不僅具有維持心律，抑制心房肌的重構(gòu)的作用，而且還可延長(zhǎng)心肌動(dòng)作電位的有效不應(yīng)期，使竇房結(jié)頻率降低，傳導(dǎo)速度減慢，使陣發(fā)性房顫得到有效的轉(zhuǎn)復(fù)，故被認(rèn)為是治療器質(zhì)性心臟病伴有房顫的首選藥物。但其臨床療效尚不夠理想，且長(zhǎng)期應(yīng)用常會(huì)導(dǎo)致胃腸道、甲狀腺、肺、眼睛及心臟等眾多器官的不良反應(yīng)，且容易產(chǎn)生耐藥性，故限制了其使用范圍。

步長(zhǎng)穩(wěn)心顆粒是一種結(jié)合中西醫(yī)理論治療房顫的藥物，由黨參、黃精、甘松等中藥組成，具有定悸復(fù)脈、益氣養(yǎng)陰、活血化瘀之功效，適用于氣陰兩虛兼心臟瘀阻所致的心悸不寧、頭暈失眠、氣短乏力等癥狀的治療，對(duì)陣發(fā)性房顫有良好的治療效果?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究證實(shí)，黨參中含有多糖、皂苷、黃芩素葡萄糖苷等，具有降低血壓，擴(kuò)張外周血管，提高心輸出量的作用；而甘松中的纈草酮具有抗心律失常作用，且具有良好的安全性，對(duì)損傷性心房顫動(dòng)方面的抑制作用與奎尼丁相同[9]。高曉等[9]的研究發(fā)現(xiàn)，應(yīng)用穩(wěn)心顆粒治療的陣發(fā)性房顫的總有效率與胺碘酮治療組無(wú)顯著性差異，但不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于胺碘酮治療，且癥狀均較輕微，未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的心臟、甲狀腺、肺、眼睛等重要器官的不良反應(yīng)。張承軍[10]應(yīng)用穩(wěn)心顆粒輔助治療陣發(fā)性心房顫動(dòng)，結(jié)果顯示，試驗(yàn)組不僅總有效率較對(duì)照組明顯提高，而且治療后的Pmax、Pd、VA、LAVmax、LAEF水平均明顯優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05）。本研究中應(yīng)用步長(zhǎng)穩(wěn)心顆粒聯(lián)合小劑量胺碘酮治療陣發(fā)性房顫總有效率明顯高于常規(guī)胺碘酮治療的患者，且治療后Pmax和Pd改善程度均明顯優(yōu)于常規(guī)胺碘酮治療；另外，觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對(duì)照組（P<0.05），且癥狀較輕微，無(wú)需特殊治療即可自行緩解，故在安全性方面，步長(zhǎng)穩(wěn)心顆粒聯(lián)合小劑量胺碘酮治療也體現(xiàn)了明顯的優(yōu)勢(shì)。

綜上所述，步長(zhǎng)穩(wěn)心顆粒聯(lián)合小劑量胺碘酮治療陣發(fā)性房顫臨床療效滿意，不良反應(yīng)少且較輕微，具有良好的安全性，體現(xiàn)了兩種藥物聯(lián)合治療良好的協(xié)同作用，值得臨床推廣應(yīng)用。

參考文獻(xiàn)

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[9]高曉，姜紹連，馮建設(shè)，等.步長(zhǎng)穩(wěn)心顆粒治療陣發(fā)性心房顫動(dòng)70例[J].世界中醫(yī)藥，2009，4（增刊）：53-54.

[10]張承軍.穩(wěn)心顆粒輔助治療陣發(fā)性心房顫動(dòng)的效果評(píng)估[J].實(shí)用藥物與臨床，2012，15（11）：737-739.

（收稿日期：2013-12-18） （本文編輯：歐麗）endprint

目前，藥物治療仍然是治療大多數(shù)陣發(fā)性房顫的首選措施。胺碘酮不僅具有維持心律，抑制心房肌的重構(gòu)的作用，而且還可延長(zhǎng)心肌動(dòng)作電位的有效不應(yīng)期，使竇房結(jié)頻率降低，傳導(dǎo)速度減慢，使陣發(fā)性房顫得到有效的轉(zhuǎn)復(fù)，故被認(rèn)為是治療器質(zhì)性心臟病伴有房顫的首選藥物。但其臨床療效尚不夠理想，且長(zhǎng)期應(yīng)用常會(huì)導(dǎo)致胃腸道、甲狀腺、肺、眼睛及心臟等眾多器官的不良反應(yīng)，且容易產(chǎn)生耐藥性，故限制了其使用范圍。

步長(zhǎng)穩(wěn)心顆粒是一種結(jié)合中西醫(yī)理論治療房顫的藥物，由黨參、黃精、甘松等中藥組成，具有定悸復(fù)脈、益氣養(yǎng)陰、活血化瘀之功效，適用于氣陰兩虛兼心臟瘀阻所致的心悸不寧、頭暈失眠、氣短乏力等癥狀的治療，對(duì)陣發(fā)性房顫有良好的治療效果?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究證實(shí)，黨參中含有多糖、皂苷、黃芩素葡萄糖苷等，具有降低血壓，擴(kuò)張外周血管，提高心輸出量的作用；而甘松中的纈草酮具有抗心律失常作用，且具有良好的安全性，對(duì)損傷性心房顫動(dòng)方面的抑制作用與奎尼丁相同[9]。高曉等[9]的研究發(fā)現(xiàn)，應(yīng)用穩(wěn)心顆粒治療的陣發(fā)性房顫的總有效率與胺碘酮治療組無(wú)顯著性差異，但不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于胺碘酮治療，且癥狀均較輕微，未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的心臟、甲狀腺、肺、眼睛等重要器官的不良反應(yīng)。張承軍[10]應(yīng)用穩(wěn)心顆粒輔助治療陣發(fā)性心房顫動(dòng)，結(jié)果顯示，試驗(yàn)組不僅總有效率較對(duì)照組明顯提高，而且治療后的Pmax、Pd、VA、LAVmax、LAEF水平均明顯優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05）。本研究中應(yīng)用步長(zhǎng)穩(wěn)心顆粒聯(lián)合小劑量胺碘酮治療陣發(fā)性房顫總有效率明顯高于常規(guī)胺碘酮治療的患者，且治療后Pmax和Pd改善程度均明顯優(yōu)于常規(guī)胺碘酮治療；另外，觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對(duì)照組（P<0.05），且癥狀較輕微，無(wú)需特殊治療即可自行緩解，故在安全性方面，步長(zhǎng)穩(wěn)心顆粒聯(lián)合小劑量胺碘酮治療也體現(xiàn)了明顯的優(yōu)勢(shì)。

綜上所述，步長(zhǎng)穩(wěn)心顆粒聯(lián)合小劑量胺碘酮治療陣發(fā)性房顫臨床療效滿意，不良反應(yīng)少且較輕微，具有良好的安全性，體現(xiàn)了兩種藥物聯(lián)合治療良好的協(xié)同作用，值得臨床推廣應(yīng)用。

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（收稿日期：2013-12-18） （本文編輯：歐麗）endprint

目前，藥物治療仍然是治療大多數(shù)陣發(fā)性房顫的首選措施。胺碘酮不僅具有維持心律，抑制心房肌的重構(gòu)的作用，而且還可延長(zhǎng)心肌動(dòng)作電位的有效不應(yīng)期，使竇房結(jié)頻率降低，傳導(dǎo)速度減慢，使陣發(fā)性房顫得到有效的轉(zhuǎn)復(fù)，故被認(rèn)為是治療器質(zhì)性心臟病伴有房顫的首選藥物。但其臨床療效尚不夠理想，且長(zhǎng)期應(yīng)用常會(huì)導(dǎo)致胃腸道、甲狀腺、肺、眼睛及心臟等眾多器官的不良反應(yīng)，且容易產(chǎn)生耐藥性，故限制了其使用范圍。

步長(zhǎng)穩(wěn)心顆粒是一種結(jié)合中西醫(yī)理論治療房顫的藥物，由黨參、黃精、甘松等中藥組成，具有定悸復(fù)脈、益氣養(yǎng)陰、活血化瘀之功效，適用于氣陰兩虛兼心臟瘀阻所致的心悸不寧、頭暈失眠、氣短乏力等癥狀的治療，對(duì)陣發(fā)性房顫有良好的治療效果。現(xiàn)代藥理學(xué)研究證實(shí)，黨參中含有多糖、皂苷、黃芩素葡萄糖苷等，具有降低血壓，擴(kuò)張外周血管，提高心輸出量的作用；而甘松中的纈草酮具有抗心律失常作用，且具有良好的安全性，對(duì)損傷性心房顫動(dòng)方面的抑制作用與奎尼丁相同[9]。高曉等[9]的研究發(fā)現(xiàn)，應(yīng)用穩(wěn)心顆粒治療的陣發(fā)性房顫的總有效率與胺碘酮治療組無(wú)顯著性差異，但不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于胺碘酮治療，且癥狀均較輕微，未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的心臟、甲狀腺、肺、眼睛等重要器官的不良反應(yīng)。張承軍[10]應(yīng)用穩(wěn)心顆粒輔助治療陣發(fā)性心房顫動(dòng)，結(jié)果顯示，試驗(yàn)組不僅總有效率較對(duì)照組明顯提高，而且治療后的Pmax、Pd、VA、LAVmax、LAEF水平均明顯優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05）。本研究中應(yīng)用步長(zhǎng)穩(wěn)心顆粒聯(lián)合小劑量胺碘酮治療陣發(fā)性房顫總有效率明顯高于常規(guī)胺碘酮治療的患者，且治療后Pmax和Pd改善程度均明顯優(yōu)于常規(guī)胺碘酮治療；另外，觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對(duì)照組（P<0.05），且癥狀較輕微，無(wú)需特殊治療即可自行緩解，故在安全性方面，步長(zhǎng)穩(wěn)心顆粒聯(lián)合小劑量胺碘酮治療也體現(xiàn)了明顯的優(yōu)勢(shì)。

綜上所述，步長(zhǎng)穩(wěn)心顆粒聯(lián)合小劑量胺碘酮治療陣發(fā)性房顫臨床療效滿意，不良反應(yīng)少且較輕微，具有良好的安全性，體現(xiàn)了兩種藥物聯(lián)合治療良好的協(xié)同作用，值得臨床推廣應(yīng)用。

參考文獻(xiàn)

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（收稿日期：2013-12-18） （本文編輯：歐麗）endprint