康艾聯(lián)合DP方案治療晚期非小細(xì)胞肺癌的臨床觀察

（吳江區(qū)第一人民醫(yī)院 腫瘤內(nèi)科，江蘇 蘇州 215200）

康艾聯(lián)合DP方案治療晚期非小細(xì)胞肺癌的臨床觀察

寧志強(qiáng)

（吳江區(qū)第一人民醫(yī)院 腫瘤內(nèi)科，江蘇 蘇州 215200）

目的 觀察晚期非小細(xì)胞肺癌在化療同時(shí)使用康艾注射液的近期療效和不良反應(yīng)。方法 90 例晚期非小細(xì)胞肺癌患者隨機(jī)分為兩組，A 組 45 例使用康艾注射液聯(lián)合 DP 方案化療作為實(shí)驗(yàn)組，B 組 45 例除不用康艾注射液外其他治療相同作為對照組，完成兩周期后進(jìn)行療效評測。結(jié)果 近期療效 A 組高于 B 組，消化道反應(yīng)，肝腎功能損害，骨髓抑制等毒性反應(yīng) A 組較 B 組減輕。結(jié)論 康艾注射液聯(lián)合化療治療晚期非小細(xì)胞肺癌患者，可明顯提高肺癌患者的部分免疫功能及臨床療效，并能減輕部分不良反應(yīng)。

康艾注射液；晚期非小細(xì)胞肺癌；化療；免疫功能

非小細(xì)胞肺癌發(fā)現(xiàn)時(shí)多為已到晚期，在我國，70%～80%的患者在確診時(shí)已失去手術(shù)機(jī)會(huì)，目前雖靶向藥物研究深入，療效也比傳統(tǒng)化學(xué)藥物有所提高，但受制于醫(yī)保政策和患者承受力，在基層醫(yī)院，化療在晚期非小細(xì)胞肺癌的綜合治療中仍占有重要的地位，但晚期患者體質(zhì)較差，而化療藥物的細(xì)胞毒作用對機(jī)體的正常細(xì)胞造成了一定的損害，導(dǎo)致骨髓抑制等不良反應(yīng)，降低患者的免疫功能，影響患者的生活質(zhì)量，為此提高患者的生活質(zhì)量近年來頗受重視。我們也寄希望在化療過程中通過輔助藥物的使用，盡量減輕不良反應(yīng)，提高化療患者的耐受性?？蛋⑸湟菏怯牲S芪，人參，苦參素等多味中草藥經(jīng)現(xiàn)代技術(shù)精制提成制成的靜脈注射液。目前研究發(fā)現(xiàn)康艾注射液具有增強(qiáng)機(jī)體免疫，抑制腫瘤生長的作用。與化療聯(lián)用，有增效，減毒作用，可以作為化療的重要輔助用藥[1]。我科自2012年11月至2013年10月對90例晚期非小細(xì)胞肺癌患者使用康艾注射液聯(lián)合DP（多西他賽，順鉑）方案化療，現(xiàn)總結(jié)報(bào)道如下。

1 材料與方法

1.1 臨床資料：共入組90例病例，其中男性47例，女性43例，年齡29～71歲，中位年齡51歲，所有病例均經(jīng)細(xì)胞學(xué)或病理組織學(xué)證實(shí)，并有客觀可測量病灶，治療前ECOG評分0～2分，預(yù)計(jì)生存期＞3個(gè)月，化療前查血常規(guī)，肝腎功能，心電圖均正常，對康艾注射液不過敏，無化療禁忌。隨機(jī)分為兩組，實(shí)驗(yàn)組45例，采用康艾注射液聯(lián)合化療，對照組45例，單純化療。兩組分組具有均衡性，資料分期無顯著差異。

1.2 治療方法：多烯紫杉醇 75 mg/m2靜脈點(diǎn)滴第1天，維持1 h，順鉑75 mg/m2靜脈點(diǎn)滴平均分3 d連續(xù)使用，維持2～6 h，3周為1個(gè)周期，至少連續(xù)治療2個(gè)周期后進(jìn)行評價(jià)，實(shí)驗(yàn)組聯(lián)合使用康艾注射液，對照組除不使用康艾注射液外其他治療同實(shí)驗(yàn)組?？蛋⑸湟菏褂糜梅ǎ夯煯?dāng)天用康艾注射液，每次50 mL，每天1次，連用14 d。所有患者在應(yīng)用多烯紫杉醇前予地塞米松預(yù)處理，化療前常規(guī)予托烷司瓊止吐，每周復(fù)查血常規(guī)兩次，每個(gè)療程結(jié)束進(jìn)行不良反應(yīng)評估，每組患者至少完成2個(gè)周期化療，完成2個(gè)周期后評價(jià)療效。

1.3 療效及化療不良反應(yīng)的評定標(biāo)準(zhǔn)：按WHO實(shí)體瘤近期客觀療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)分為完全緩解（CR），部分緩解（PR），穩(wěn)定（SD），進(jìn)展（PD），以CR+PR為總有效，（RR），RR+SD為臨床獲益，TTP為自治療開始至腫瘤病灶出現(xiàn)進(jìn)展的時(shí)間，MST為治療開始至死亡時(shí)間的中位數(shù)，不良反應(yīng)按WHO制定的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)分為0～Ⅳ度。

2 結(jié) 果

2.1 近期療效：兩組病例均可評價(jià)療效，實(shí)驗(yàn)組：CR 7例，PR 11例，SD 17例，PD 10例，總有效率40%，對照組：CR 6例，PR 11例，SD 18例，PD 10例，總有效率37.8%，與文獻(xiàn)報(bào)道相似?？蛋M與對照組相比，有效率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），見表1。

表1 兩組療效的比較

2.2 不良反應(yīng)的比較：實(shí)驗(yàn)組惡心，嘔吐，肝功能損害方面明顯低于對照組，黏膜炎，腹瀉，Ⅲ度以上骨髓抑制發(fā)生率低于對照組，二者比較P＜0.05，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見表2。

表2 兩組不良反應(yīng)的比較

3 討 論

受制于經(jīng)濟(jì)方面的原因和EGFR突變率等多方面原因，在基層醫(yī)院，化療仍是晚期非小細(xì)胞肺癌的主要治療方法，常選用長春瑞濱，吉西他濱，多西他賽等聯(lián)合順鉑為一線方案，其中腺癌選用培美曲塞聯(lián)合鉑類藥物作為一線方案，在老年患者常選用單藥，或以紫杉醇聯(lián)合卡鉑，但化療仍常引起嚴(yán)重的不良反應(yīng)，影響治療效果。研究發(fā)現(xiàn)，以香菇多糖，康艾為代表的幾種中成藥物在腫瘤的輔助治療過程中可起到扶正祛邪功能。人參主要成分人參皂甙除誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡外，還能促進(jìn)骨髓增值，促進(jìn)細(xì)胞分化，促進(jìn)蛋白質(zhì)合成，糾正低白蛋白血癥[2]。黃芪能夠提高T細(xì)胞亞群及NK細(xì)胞活性，改善患者免疫功能[3]，苦參素能夠抑制腫瘤細(xì)胞和血管內(nèi)皮細(xì)胞增殖，穩(wěn)定細(xì)胞膜腺苷酸環(huán)化酶及清楚自由基作用，臨床觀察提示，康艾注射液可以減輕非小細(xì)胞肺癌患者化療時(shí)的不良反應(yīng)，提高機(jī)體免疫力，臨床應(yīng)用安全，是一種較好的化療輔助藥物。

多西他賽通過加強(qiáng)微管蛋白聚合作用和抑制微管解聚作用，導(dǎo)致形成穩(wěn)定的非功能性微管束，因而破壞腫瘤細(xì)胞的有絲分裂，為細(xì)胞周期特異性藥物。順鉑直接作用于DNA，破壞或干擾腫瘤細(xì)胞DNA合成，屬細(xì)胞周期非特異性藥物。多西他賽聯(lián)合順鉑是晚期非小細(xì)胞肺癌一線治療方案之一。Ⅲ期隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)表明，多西他賽聯(lián)合順鉑（DP）較長春瑞濱聯(lián)合順鉑（NP）治療進(jìn)展期非小細(xì)胞肺癌具有生存期和生活質(zhì)量優(yōu)勢，DP方案組有效率為31.6%，DP方案組患者中位生存期為11.3個(gè)月較NP方案組患者10.1個(gè)月長1.2個(gè)月，兩組之間具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P=0.044），DP方案組較NP方案組化療后生活質(zhì)量亦有所提高（P＜0.001）[4]。一項(xiàng)國內(nèi)研究表明，多西他賽聯(lián)合順鉑治療非小細(xì)胞肺癌近期有效率為30%，臨床獲益率75%，治療主要不良反應(yīng)為骨髓抑制、胃腸道反應(yīng)、脫發(fā)、肝腎功能異常[5]。李秀華等學(xué)者研究表明，多西他賽聯(lián)合順鉑治療晚期非小細(xì)胞肺癌總有效率達(dá)36.8%，主要不良反應(yīng)為骨髓抑制、惡心、嘔吐、腹瀉及周圍神經(jīng)炎[6]。趙光日等學(xué)者報(bào)道，多西他賽聯(lián)合順鉑治療晚期非小細(xì)胞肺癌總有效率34%，主要不良反應(yīng)為骨髓抑制，其次為消化道反應(yīng)[7]。魏海東等學(xué)者報(bào)道康艾在非小細(xì)胞肺癌化療過程中具有增效減毒、改善生活質(zhì)量的作用[8]。本研究表明，康艾聯(lián)合DP方案治療晚期非小細(xì)胞肺癌CR7例，PR11例，SD17例，PD10例，總有效率40%，與對照組療效相似，主要不良反應(yīng)為骨髓抑制、消化道反應(yīng)、肝腎功能異常，較對照組有所減少。綜上所述，康艾注射液聯(lián)合化療治療晚期非小細(xì)胞肺癌患者，可明顯提高肺癌患者的部分免疫功能及臨床療效，并能減輕部分不良反應(yīng)。

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