T-DOC Cycle系統(tǒng)在滅菌質(zhì)量管理中的應(yīng)用體會

天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院（300052）孫惠芳

消毒供應(yīng)中心承擔(dān)著全院重復(fù)使用器械的集中管理，負責(zé)門診、病房、?？剖中g(shù)器械和用品的清洗消毒滅菌，承擔(dān)著一次性使用醫(yī)療器械的計劃申領(lǐng)、出庫、入庫管理，以及物品發(fā)放、下送工作，其核心任務(wù)是保證供應(yīng)臨床科室合格的無菌物品。發(fā)達國家和地區(qū)已經(jīng)實現(xiàn)了各類手術(shù)器械的環(huán)節(jié)質(zhì)量控制及清洗消毒滅菌設(shè)備的實時參數(shù)記錄。信息化的發(fā)展方向已經(jīng)成為消毒供應(yīng)中心的發(fā)展趨勢。

我院自2011年購買6臺全自動GE6620雙門高壓蒸汽滅菌器。GE6620滅菌器是GETIN GE 公司生產(chǎn)的帶有垂直滑動自動門的高壓滅菌器, 開門的尺寸為660mm×660mm完全與ISO 標準滅菌籃筐匹配,腔體容納15個ISO 滅菌籃筐, 腔體有效利用率高達80 %。對各種不同的使用要求, 可以通過選擇控制裝置中預(yù)置的符合國際標準的程序來實現(xiàn)。適用于多種物品如器械、容器、玻璃、各種紡織物的處理, 采用高等級的316 含Ti 不銹鋼制成, 耐腐蝕能力強。由于自動化程度高、結(jié)構(gòu)復(fù)雜, 所以對設(shè)備的維護保養(yǎng)也提出了較高的要求。因此, 如何正確維護、檢修及排除故障, 以保證滅菌器的正常運轉(zhuǎn)和安全生產(chǎn)極為重要。所以我院在購買設(shè)備同時引進了該公司的全程記錄周期軟件（T-DOC Cycle）系統(tǒng)，采集滅菌設(shè)備運行數(shù)據(jù)，在實際操作中不斷完善對滅菌質(zhì)量管理全程監(jiān)控，效果滿意。

1 引入T－DOC系統(tǒng)的重要性

2009年4月衛(wèi)生部頒布的《消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范》中提出明確要求，對器械的清洗、消毒、滅菌的各個參數(shù)進行實時監(jiān)測記錄，使其具有可追溯性。追溯管理需要信息系統(tǒng)的支持，信息管理能使工作便捷、快速、節(jié)省人力和時間，電腦網(wǎng)絡(luò)的運用已是醫(yī)療事業(yè)發(fā)展的必然趨勢。追溯管理需要信息管理的有力支持，只要提供有效完整的信息，追溯管理才能順利。

1.1 T-DOC Cycle系統(tǒng)及配置 T-DOC Cycle系統(tǒng)于GETIN GE公司引進的滅菌器運行數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)。通過與滅菌器內(nèi)置監(jiān)測軟件無縫連接，自動以數(shù)字化形式實現(xiàn)每秒鐘記錄、存儲滅菌設(shè)備運行全部參數(shù)。該系統(tǒng)與6臺脈動真空滅菌器相連接；配置電腦可顯示所有運行中滅菌器的參數(shù)記錄情況，實現(xiàn)對多臺滅菌器的數(shù)據(jù)實時顯示、存檔、還原、驗證及整個數(shù)據(jù)庫的建立。

1.2 T-DOC Cycle系統(tǒng)的應(yīng)用

1.2.1 滅菌器狀態(tài)及工作參數(shù) 可以非常直觀地顯示滅菌器總體運行狀態(tài)、所選工作程序信息、目前持續(xù)階段，T-DOC Cycle系統(tǒng)只要提供有效完整的信息，追溯管理才能得以順利實現(xiàn)。包裝完畢的手術(shù)器械包，按規(guī)范裝載后啟動滅菌程序，T-DOC Cycle系統(tǒng)自動更新，實時采集滅菌器內(nèi)置參數(shù)，顯示滅菌器運行程序、目前所處工作階段、門的狀態(tài)、夾套溫度、腔體溫度、壓力、階段狀態(tài)、持續(xù)時間等。每批次滅菌程序一經(jīng)運行，系統(tǒng)自動生成累計總鍋次號和此臺滅菌器的鍋次號，該號碼為唯一代碼。

1.2.2 工作曲線顯示與分析 針對每個鍋次即時顯示工作曲線，對局部曲線可以進一步放大顯示和分析，同時有詳細的日志數(shù)據(jù)分析，時間精確到秒。一旦遇有氣壓過高或過低、出現(xiàn)抽真空故障、停電、停水等常見故障報警時，T-DOC Cycle系統(tǒng)自動顯示錯誤代碼，提醒故障報警原因，運行圖顯示具體報警環(huán)節(jié)。滅菌器后門自動鎖死，該滅菌程序不再運行，前門只會在消除故障后自動打開。當設(shè)備運行出現(xiàn)故障報警時，T-DOC Cycle系統(tǒng)自動默認該程序運行失敗，即物理監(jiān)測不能達到滅菌規(guī)定要求，從而達到滅菌質(zhì)量強制管理目的。

1.2.3 滅菌器運行統(tǒng)計報告 可以通過TDOC系統(tǒng)存儲的數(shù)據(jù)產(chǎn)生滅菌器運行統(tǒng)計報告，如鍋次統(tǒng)計、每臺設(shè)備的運行參數(shù)等，以幫助監(jiān)控設(shè)備的運行，提高生產(chǎn)效率。滅菌器操作人員通過判讀T-DOC Cycle系統(tǒng)中采集的信息，來驗證滅菌參數(shù)是否合格，以此作為滅菌器物理監(jiān)測的依據(jù)。滅菌程序結(jié)束后在確認滅菌包的完好性、干燥度、化學(xué)監(jiān)測、批量監(jiān)測、生物監(jiān)測等放行指標全部合格后，方可放行。

1.2.4 查詢與打印 電子式的存儲更加方便，可以根據(jù)日期或鍋號、設(shè)備號調(diào)出所需的數(shù)據(jù)，并按需要進行打印。每日滅菌完畢，T-DOC Cycle系統(tǒng)將當日滅菌參數(shù)信息自動匯總、儲存。在關(guān)閉T-DOC Cycle系統(tǒng)前必須確認關(guān)閉，以避免T-DOC Cycle系統(tǒng)提前關(guān)閉導(dǎo)致運行中設(shè)備參數(shù)采集不全。

1.3 T－DOC系統(tǒng)特點與優(yōu)勢

1.3.1 數(shù)字化管理 由原來的紙質(zhì)檔案的管理升級為電子數(shù)字化管理，可以保存海量數(shù)據(jù)而無需存放檔案的立體空間，便于存儲和查詢，減少紙質(zhì)檔案的繁瑣整理工序，也便于大量檔案數(shù)據(jù)的攜帶、復(fù)制。

1.3.2 檔案保存時間久遠 滅菌器內(nèi)置的針式打印機所配置的打印紙保存時間有限，時間久了記錄曲線難免變得模糊，不便于長期的數(shù)據(jù)保存，為日后的追溯帶來困難。而電子數(shù)字化管理可無限期保存，在時間和曲線清晰度有明顯的優(yōu)勢。

1.3.3 成本低 自動存儲于電腦中，可以隨時查看，且無需購買打印機等設(shè)備。

1.3.4 降低人工記錄誤差 由于T-DOC Cycle系統(tǒng)實時記錄的特性，所有數(shù)據(jù)采集準確度高，減少了人為抄錄帶來的差錯。

1.3.5 更好地使用滅菌設(shè)備 根據(jù)系統(tǒng)提供的詳盡的實時運行數(shù)據(jù)，工程師可以更加有效地檢查和檢測故障，從而提高服務(wù)質(zhì)量和減少停機時間?？梢暬脑O(shè)備運行統(tǒng)計報告可以使用戶方便地掌握設(shè)備總體運行狀況，平衡設(shè)備使用負荷，更好地制定維修保養(yǎng)計劃，延長設(shè)備的正常工作時間，提高設(shè)備使用效率以及整個系統(tǒng)的產(chǎn)能。

1.3.6 有利于統(tǒng)計工作量 可以直接查看每日工作量，便于統(tǒng)計。

2 系統(tǒng)報警原因分析與對策

2.1 滅菌器出現(xiàn)故障原因分析及解決措施

2012年8月，滅菌程序中T-DOC Cycle共出現(xiàn)報警2次，滅菌過程強制停止。1次故障為蒸汽發(fā)生器低水壓。1次故障為氣動閥損壞導(dǎo)致滅菌器夾套無法升溫，立即聯(lián)系工程師更換了氣動閥，事后強化了全員日常維護保養(yǎng)意識。加強對各種閥門、門封圈、電源、水壓、水位表、壓縮空氣、管路等的檢查，提前發(fā)現(xiàn)和防范設(shè)備故障，確認正常后方可執(zhí)行BD測試程序。

2013年1月3日監(jiān)測員從T-DOC數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)上觀測到滅菌器4號機在滅菌階段出現(xiàn)壓力持續(xù)走低的現(xiàn)象，報修后工程師發(fā)現(xiàn)滅菌器溫度與壓力的對應(yīng)值有所偏移，懷疑壓力傳感器故障導(dǎo)致，隨即對壓力傳感器進行了校準，設(shè)備恢復(fù)正常運轉(zhuǎn)，2013年1月28日，4號機再次出現(xiàn)相同的問題，工程師又考慮繼電器板和CPU板故障可導(dǎo)致設(shè)備出現(xiàn)上述問題，于是運用排查法查找故障原因。首先校準壓力傳感器和溫度傳感器，后將4號滅菌器上的繼電器板、CPU等部件與5號滅菌器對調(diào)；結(jié)果發(fā)現(xiàn)5號滅菌器運行正常，而4號在滅菌階段出現(xiàn)壓力持續(xù)走低的現(xiàn)象問題仍未得到解決。為此工程師又對調(diào)了4號機與5號機壓力傳感器及補償電橋（補償電橋的作用是補償壓力傳感器的差值）壓力持續(xù)走低的現(xiàn)象依然存在。最終確定是溫度傳感器出現(xiàn)問題，在更換溫度傳感器后問題得到了解決。無獨有偶，5號機不久也出現(xiàn)溫度下滑現(xiàn)象，因為有了維修4號機的經(jīng)驗，及時更換溫度傳感器后設(shè)備恢復(fù)正常；觀察拆除后的傳感器：部件一端已出現(xiàn)明顯電灼的痕跡，無法使用。

2.2 T-DOC Cycle網(wǎng)絡(luò)連接系統(tǒng)故障原因分析及解決措施

2013年4月，T-DOC Cycle系統(tǒng)無法登錄，計算機顯示網(wǎng)絡(luò)連接故障——網(wǎng)線松動脫落，將網(wǎng)線重新連接后系統(tǒng)正常運行。

3 總結(jié)

T-DOC Cycle通過實時信息參數(shù)采集，取代了物理監(jiān)測依靠紙質(zhì)打印模式，彌補了打印信息量小、監(jiān)測不能實現(xiàn)事后追溯查看等缺陷，使物品滅菌質(zhì)量追溯更加完善。依據(jù)不同人員對計算機運用的熟練程度制訂相應(yīng)的培訓(xùn)方案，這不僅可以保障系統(tǒng)有效運行，還可大大提升信息系統(tǒng)操作的安全性和有效性。只有專業(yè)化的、規(guī)范化的操作和科學(xué)有效的監(jiān)控才能保證質(zhì)量安全。在該系統(tǒng)的應(yīng)用過程中，如何檢測滅菌器溫度壓力傳感器靈敏度，如何應(yīng)對信息系統(tǒng)故障數(shù)據(jù)一旦丟失不可恢復(fù)等潛在風(fēng)險，尚待進一步完善。