中藥質(zhì)量影響因素與改進(jìn)對(duì)策探討

劉紅梅

（湖北省枝江市中醫(yī)醫(yī)院中藥房，湖北 枝江 443200）

中藥質(zhì)量影響因素與改進(jìn)對(duì)策探討

劉紅梅

（湖北省枝江市中醫(yī)醫(yī)院中藥房，湖北 枝江 443200）

近幾年來(lái)，中藥市場(chǎng)出現(xiàn)一些粗制濫造、摻假使雜、以次充好等情況，因此，提高中藥質(zhì)量刻不容緩，現(xiàn)將影響中藥質(zhì)量的因素和對(duì)策概述如下。

1 品種基源

中藥品種的基源混亂嚴(yán)重影響了中藥的質(zhì)量，許多中藥存在異物同名、同物異名、地區(qū)習(xí)用品、代用品?！吨兴庤b別手冊(cè)》記載同名異物的就有150種，如常用中藥貫眾約有9科17屬49種和變種，就其中使用地區(qū)面廣、量大的6個(gè)主要品種進(jìn)行本草考證和植物、化學(xué)、藥理等系統(tǒng)研究，結(jié)果綿馬貫眾、紫萁貫眾、蘇鐵蕨、烏毛蕨、狗脊蕨、莢果蕨等在化學(xué)、藥理活性方面明顯不同，不能等同應(yīng)用。說(shuō)明不同品種在化學(xué)成分及成分含量方面差異很大，直接影響到中藥質(zhì)量和臨床療效。

對(duì)策：一是正確繼承古人藥材生產(chǎn)和用藥經(jīng)驗(yàn)，開(kāi)展古方藥物的品種考證和本草考證，力求與現(xiàn)今藥材品種相結(jié)合。二是對(duì)常用中藥品種進(jìn)行系統(tǒng)的研究整理，多出版像徐國(guó)均、樓之芩院士等編寫的《常用中藥材品種整理和質(zhì)量研究》等書，來(lái)解決同名異物、一物多名、地區(qū)習(xí)用品、代用品、偽品等影響中藥質(zhì)量的品種混亂問(wèn)題。

2 種質(zhì)資源

由于某些中藥材的缺乏，各地對(duì)道地藥材進(jìn)行廣泛的引種。在引種的過(guò)程中有不少成功的事例，但也帶來(lái)了一些問(wèn)題。某些引種藥材在改變了環(huán)境、生長(zhǎng)條件、廣泛應(yīng)用化學(xué)肥料甚至應(yīng)用某些植物生長(zhǎng)激素的情況下，出現(xiàn)了微量元素含量的改變、有效成分降低、藥材形狀及氣味改變等問(wèn)題。如家種丹參形狀改變，野生丹參斷面木部維管束呈纖維性，表皮和皮層與木部的重量比約為l：6。家種丹參斷面木部維管束不明顯，不呈纖維性而質(zhì)地柔韌，表皮和皮層與木部的重量比約為l：15。而丹參的有效成分隱丹參酮主要集中在表皮。從道地藥材的形成從生物學(xué)角度來(lái)看應(yīng)是基因型和環(huán)境之間相互作用的產(chǎn)物，道地藥材的化學(xué)組成有其獨(dú)特的自適應(yīng)特征。另如茅蒼術(shù)揮發(fā)油主要組分的含量明顯不同于非道地南蒼術(shù)，茅蒼術(shù)總揮發(fā)油含量低，蒼術(shù)酮加蒼術(shù)素的含量高，茅術(shù)醇加β-按葉醇的含量低，蒼術(shù)酮、茅術(shù)醇、β-按葉醇及蒼術(shù)素呈現(xiàn)出的一種特定配比關(guān)系。

對(duì)策：一是遵守生物規(guī)律，樹立“道地藥材產(chǎn)地”觀念，加強(qiáng)種質(zhì)資源保存，加強(qiáng)藥材繁殖基地的建設(shè)，注意品種的混雜、變異、自然淘汰和基因頻率的變動(dòng)等影響種植資源的保存。二是建立優(yōu)良品種的評(píng)價(jià)體系，開(kāi)展種植資源的搜集整理。

3 種植產(chǎn)地

藥材質(zhì)量的優(yōu)劣除與藥材品種、品質(zhì)密切相關(guān)外，其有效成分在藥用動(dòng)、植物體內(nèi)的形成和積累與其產(chǎn)地關(guān)系密切。藥材的產(chǎn)地對(duì)藥材的質(zhì)量?jī)?yōu)劣影響很大。我國(guó)有許多常用中藥材產(chǎn)地，因產(chǎn)地東、西、南、北中各不相同，其地勢(shì)、土壤、氣候（氣溫、光照、降雨）、水質(zhì)、生態(tài)環(huán)境各異，造成不同產(chǎn)地的同種藥材質(zhì)量上的差異，有時(shí)這種差異非常大。如廣州石牌產(chǎn)的廣藿香含按發(fā)油雖然較少，莖含0.1%～0.15%，但從中分離出的抗真菌成分廣藿香酮的含量卻較多，質(zhì)量?jī)?yōu)。而海南島產(chǎn)的廣藿香含揮發(fā)油雖然較多，莖含0.5%～0.7%，但從中分離出的抗真菌成分廣藿香酮的含量卻甚微，質(zhì)量次。其它如四川的黃連、河南的地黃、吉林的人參、山東的阿膠等都是道地藥材，有效成分含量高，療效好。

對(duì)策：一是對(duì)各個(gè)產(chǎn)地藥材質(zhì)量指標(biāo)與地理環(huán)境、田間管理做出分析，逐步加深種植精細(xì)化管理水平，關(guān)注藥材對(duì)于氣候、土壤、光照的需求以及這些條件變化對(duì)藥材帶來(lái)的影響，切實(shí)保障藥材有效成分的含量及穩(wěn)定性，使中藥材質(zhì)量穩(wěn)定性逐步提升。二是藥材移植的過(guò)程中，應(yīng)該考慮原產(chǎn)地和移植地的條件差異，并做好藥材的質(zhì)量檢驗(yàn)和成份檢測(cè)工作。

4 采收環(huán)節(jié)

藥材的采收年限、季節(jié)、時(shí)間、方法等直接影響藥材的質(zhì)量與產(chǎn)量。因此，在采集中藥材時(shí)，必須依據(jù)植物“春生、夏長(zhǎng)、秋實(shí)、冬藏”的生長(zhǎng)規(guī)律以及藥的具體作用，選擇最佳的采摘時(shí)節(jié)。例如，丹皮和芍藥均含有效成分丹皮酚和芍藥苷，其有效成分在四月中旬和七、八月含量最低，以五、六月和九、十月含量最高；知母含有芒果苷，于三月份萌芽初期含量低，四月份含量達(dá)到最高值，開(kāi)花以后含量下降，而在十月以后又升至較高的水平；草麻黃中的生物堿春天含量很低不宜采收，而八、九月含量最高，此時(shí)采收正合適宜；人參中人參皂苷的含量夏季是冬季的3倍。又如，果實(shí)類中藥材枳實(shí)，經(jīng)驗(yàn)以“蛾眼枳實(shí)”為佳，即在五月上旬至六月下旬采收，其所含各類藥效成分含量最高，其中揮發(fā)油為1，13m l/kg，橙皮苷為6.32%，辛弗林為0.382%，N-甲基酪胺為0.036%。

對(duì)策：一是廣泛的宣傳中醫(yī)藥材的相關(guān)知識(shí)，讓普通大眾對(duì)中藥材有更加充分的認(rèn)識(shí)，從而引導(dǎo)市場(chǎng)向著良性的發(fā)展方向上前進(jìn)，進(jìn)而避免因?yàn)槭袌?chǎng)需求而混亂中藥材的采摘時(shí)間。二是加大對(duì)市場(chǎng)的監(jiān)管力度，對(duì)于藥效成分低的藥材出售行為進(jìn)行嚴(yán)厲打擊，從而規(guī)范市場(chǎng)。三是加強(qiáng)對(duì)藥農(nóng)的技術(shù)指導(dǎo)，嚴(yán)格遵守中藥材的傳統(tǒng)采收原則，同時(shí)建立起藥材的集中出售保障機(jī)制，有效減少市場(chǎng)需求對(duì)藥材種植和采摘的影響力度。

5 加工炮制

“制藥貴在適中，不及則功效難求，太過(guò)則氣味反失”。由于中藥材大部分是自然界的植物和礦物，除了少量的可以鮮用之外，大部分的需要經(jīng)過(guò)挑、撿、切、磨、炒、干燥、熏、蒸煮等工藝加工之后才能入藥。如在熏硫過(guò)程中為了使藥材色澤潔白，防止霉?fàn)€變質(zhì)，就延長(zhǎng)熏硫時(shí)間，致使藥材熏硫后殘留硫化物，影響藥材的質(zhì)量安全。有些藥物經(jīng)熏硫后其有效成分的含量大大降低，如白芷經(jīng)熏硫后其有效成分香豆素類降低，影響用藥質(zhì)量。又如大黃水潤(rùn)切片，水處理要適當(dāng)，不及則不易切片，太過(guò)則成分流失。

對(duì)策：一是加工炮制嚴(yán)格執(zhí)行三級(jí)炮制標(biāo)準(zhǔn)、《藥典》和《全國(guó)中藥炮制規(guī)范》。二是加強(qiáng)中醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)的規(guī)范教育，提高從業(yè)人員的素質(zhì)水平；三是加強(qiáng)對(duì)市場(chǎng)的監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊中藥材出售中的違法活動(dòng)，對(duì)藥材黑作坊、低劣加工窩點(diǎn)堅(jiān)決予以清除。

6 貯藏保管

儲(chǔ)存時(shí)要注意庫(kù)房的濕度、溫度、光線、通風(fēng)等因素。一般說(shuō)來(lái)，藥材所含的生物堿類長(zhǎng)期與空氣、日光接觸，可能發(fā)生氧化、分解，故應(yīng)避光保存。含甙類的藥材受潮濕浸入時(shí)，藥材所含酶的作用下分解成糖和甙元兩部分，故應(yīng)保持其干燥。含鞣質(zhì)的藥材在氧的作用下往往產(chǎn)生聚合反應(yīng)，故應(yīng)避免與空氣接觸。含油脂類藥材在氧氣、目光的作用下，則一部分發(fā)生氧化，一部分分解為脂肪酸以致酸敗等，故應(yīng)存放在密閉的容器中。

對(duì)策：一是根據(jù)各種中藥的本身的特性有針對(duì)性的選擇比較合適儲(chǔ)藏條件。二是建立儲(chǔ)藏的查閱機(jī)制，定期或者是不定期的對(duì)儲(chǔ)藏藥材進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)、藥性檢測(cè)等等。對(duì)于發(fā)生質(zhì)量變異的及時(shí)進(jìn)行處理，并對(duì)質(zhì)量變異的原因進(jìn)行科學(xué)的分析與調(diào)查。三是重點(diǎn)關(guān)注儲(chǔ)藏過(guò)程中的關(guān)鍵點(diǎn)，注意庫(kù)房的溫度、濕度、光線、通風(fēng)等因素，如果出現(xiàn)霉變、蟲蛀等現(xiàn)象應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處理。

7 藥材流通

有些用藥需求量大，不法藥商為了牟取暴利在藥材和飲片里加入偽品、摻雜品，或以次充好，嚴(yán)重影響了藥材的質(zhì)量。如成匝的蜈蚣里面夾很小的、斷的用黑毛線扎了冒充大的、整條的。又如全蝎里面夾鹽、水蛭里面夾滑石粉，穿山甲制后加明礬水，車前子中摻砂，銀花中摻鹽，人參偽充西洋參，平貝母的幼小鱗莖和東貝母的小鱗莖偽充松貝，以大葉木蘭偽充厚樸等。

對(duì)策：一是加強(qiáng)市場(chǎng)的預(yù)測(cè)和監(jiān)管，把握中藥材市場(chǎng)的供應(yīng)和銷售情況，利用法律武器嚴(yán)厲打擊藥材銷售中的違法違規(guī)行為，保障市場(chǎng)的正常秩序提供堅(jiān)實(shí)的后盾。二是加強(qiáng)中藥材質(zhì)量管理，提高經(jīng)營(yíng)人員的素質(zhì)，采取合格證上崗制度。三是加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的存藥進(jìn)行嚴(yán)格的監(jiān)管，并且要求其內(nèi)部建立自身的監(jiān)督管理體系，建立明確的責(zé)任制度。

由此可見(jiàn)，中藥材的每一個(gè)環(huán)節(jié)都能影響藥材的質(zhì)量，從而使有效成分降低，影響用藥療效。因此，只有管理、控制好與其相關(guān)的每一個(gè)環(huán)節(jié)，才能切實(shí)做好其質(zhì)量保障工作。

［1］ 杜曄.探析影響中藥質(zhì)量的因素［J］.中國(guó)實(shí)用醫(yī)藥，2011，6（24）：227-228.

［2］ 王海軍，賈忠.中藥材在流通領(lǐng)域的質(zhì)量控制對(duì)策［J］.中國(guó)當(dāng)代醫(yī)藥，2010，17（25）：133-134.

［3］ 張瑞環(huán)，張梅，劉桂鳳.影響中藥材質(zhì)量的原因探討［J］.中國(guó)自然醫(yī)學(xué)雜志，2007，9（1）：封3.

［4］ 劉靜，李傳貴.淺談?dòng)绊懼兴庂|(zhì)量的主要原因［J］.實(shí)用中醫(yī)藥雜志，2005，21（6）：381.

R283.1

B

1004-2814（2014）05-0471-03

2013-12-18