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    美容院化妝品市場亟待規(guī)范

    2014-04-04 17:05:44李豐梅周樂沈露路長飛
    首都食品與醫(yī)藥 2014年15期
    關(guān)鍵詞:美容院化妝品衛(wèi)生

    文 李豐梅 周樂 沈露 路長飛

    1 北京市海淀區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局

    2 國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心

    3 山東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心

    隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、人民生活水平的提高,化妝品已成為人們?nèi)粘I畹谋匦杵?。進(jìn)美容院做保養(yǎng),更是成為愛美時尚女性定期必做的功課。與從商場購買化妝品使用不同,在美容院做保養(yǎng)的消費(fèi)者,往往都認(rèn)為自己享受到了符合自己生理特征的專屬化、精細(xì)化服務(wù)。但是在享受服務(wù)的同時,很少有消費(fèi)者注意所用化妝品的具體模樣,至于衛(wèi)生批件、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志、產(chǎn)品說明書等詳細(xì)信息,更不會去逐一過目。正是消費(fèi)者的“過分信任”,使得美容院成為假冒偽劣化妝品的重災(zāi)區(qū)。

    美容院化妝品市場存在四大問題

    當(dāng)前部分美容院業(yè)主法律意識淡漠,盲目追求經(jīng)濟(jì)效益,忽視產(chǎn)品質(zhì)量安全,使美容院化妝品市場亂象叢生。筆者在日常監(jiān)督檢查及文獻(xiàn)調(diào)研過程中發(fā)現(xiàn),當(dāng)前美容院化妝品質(zhì)量水平參差不齊,特別是一些特殊用途化妝品,以次充好,以假亂真,問題較多,且集中表現(xiàn)在4 個方面。

    銷售使用無證化妝品我國對于特殊用途化妝品、化妝品新原料使用和首次進(jìn)口化妝品實(shí)施嚴(yán)格的許可準(zhǔn)入制度,對其他類別的化妝品,實(shí)施備案登記制度。然而,部分美容院,堂而皇之地使用未經(jīng)批準(zhǔn)的特殊用途化妝品和未完成備案登記的普通化妝品,此外,一些銷量不錯的國外產(chǎn)品,也成為美容院暴利的重要來源。這些資質(zhì)不全的產(chǎn)品,往往進(jìn)貨渠道不正規(guī),限量成分超標(biāo)或含有禁用化學(xué)物質(zhì),存在質(zhì)量缺陷。美容院無證化妝品最突出的質(zhì)量問題是汞超標(biāo)和菌落總數(shù)超標(biāo),有些祛斑類化妝品汞含量最高超標(biāo)4 萬倍,菌落總數(shù)最高超標(biāo)85 倍,可能導(dǎo)致過敏性皮炎等嚴(yán)重身體傷害。

    自行配制化妝品我國對化妝品生產(chǎn)實(shí)行許可制度,其產(chǎn)品在投放市場前,必須按照國家《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)?,F(xiàn)實(shí)中美容院往往自行配制面膜、祛斑水、護(hù)膚液等產(chǎn)品,特別是個別連鎖美容院,其自制化妝品的數(shù)量等同于一家小型生產(chǎn)企業(yè)。這種銷售自制化妝品的行為涉嫌無證生產(chǎn)。此外,自制化妝品的成分、原料不明,更沒有經(jīng)過毒理、刺激性等試驗(yàn),質(zhì)量狀況堪憂。有的美容院為達(dá)到快速“美容”效果,在自制化妝品中添加藥物、激素等違禁成分,更是對消費(fèi)者健康造成威脅。近年來因此而引起的各類皮膚病病例報(bào)道已呈明顯上升趨勢。

    虛夸化妝品美容功效由于特殊用途化妝品需向國家化妝品監(jiān)管部門申報(bào),獲得批準(zhǔn)后才能上市,花錢且費(fèi)時,因此,美容院出現(xiàn)了許多貌似普通化妝品,而產(chǎn)品說明書或宣傳頁中卻大肆聲稱具有特殊功效,其中以宣傳美白祛斑、豐胸塑身的產(chǎn)品居多。有些美容院利用花言巧語和不切實(shí)際的承諾推銷化妝品,甚至一些美容院打著高科技的幌子,虛構(gòu)夸大美容功效,誤導(dǎo)消費(fèi)者。其后果,輕者誘騙消費(fèi)者花了錢,不見效,重者對消費(fèi)者皮膚及健康造成傷害。

    標(biāo)簽標(biāo)識不規(guī)范化妝品標(biāo)簽是化妝品質(zhì)量的重要組成部分之一。當(dāng)前的很多美容院里,化妝品標(biāo)簽標(biāo)識不規(guī)范情況比較普遍,主要包括:化妝品外包裝上不標(biāo)注生產(chǎn)日期、保質(zhì)期和限用日期,或標(biāo)注不清晰;外包裝及產(chǎn)品說明中未標(biāo)注成分列表或只在“商品說明”上簡單提到產(chǎn)品的主要成分,注明“主要成分”卻使用“保濕因子”、“植物精華”、“天然萃取物”等模糊概念;外包裝未準(zhǔn)確標(biāo)明生產(chǎn)商(或進(jìn)口商)名稱、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)許可證號或衛(wèi)生許可證號;國產(chǎn)特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號格式不規(guī)范或未標(biāo)示;外包裝或使用說明書上標(biāo)識有適應(yīng)癥、宣傳療效和使用醫(yī)療術(shù)語;進(jìn)口產(chǎn)品無中文標(biāo)識等等。還有一些國產(chǎn)化妝品,利用消費(fèi)者崇拜洋品牌的心理,冠以外文包裝,無中文標(biāo)識,魚目混珠,充斥市場,欺騙消費(fèi)者。

    美容院化妝品市場監(jiān)管體系待完善

    監(jiān)管法規(guī)滯后目前,我國涉及化妝品監(jiān)管方面的法規(guī)主要是1989 年由國務(wù)院批準(zhǔn)頒布的《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》(以下簡稱《條例》),實(shí)施至今已經(jīng)超過23 年?!稐l列》中關(guān)于美容院化妝品監(jiān)管、化妝品風(fēng)險分析與評估、安全事故處置、廣告監(jiān)管、不合格化妝品召回、檢驗(yàn)與檢測等許多重要內(nèi)容都沒有涉及,對化妝品違法行為的責(zé)任追究還是23 年前的處罰標(biāo)準(zhǔn),缺乏力度,給行政監(jiān)管帶來困難。以《條例》為基礎(chǔ)制定的一些部門規(guī)章,包括衛(wèi)生部頒布的《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》、國家工商總局頒布的《化妝品廣告管理辦法》和國家出入境檢驗(yàn)檢疫局頒布的《進(jìn)出口化妝品監(jiān)督檢驗(yàn)管理辦法》,基本都是上世紀(jì)90 年代制定,已與當(dāng)前的市場環(huán)境、產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管職能調(diào)整等新形勢不適應(yīng),亟待修訂更新。

    監(jiān)管體系待完善《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第三條規(guī)定,國家實(shí)行衛(wèi)生監(jiān)督制度,國務(wù)院衛(wèi)生行政部門主管全國化妝品的衛(wèi)生監(jiān)督工作。目前,我國美容院開辦所需的“一證一照”,即“公共場所衛(wèi)生許可證”由衛(wèi)生部門核發(fā),“營業(yè)執(zhí)照”由工商行政管理部門核發(fā),而食品藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)監(jiān)管美容院日常經(jīng)營活動中的化妝品質(zhì)量。由于法規(guī)相對滯后、監(jiān)管職能調(diào)整、監(jiān)管力量不足等諸多原因,美容院成為日常監(jiān)管相對薄弱的環(huán)節(jié)。食品藥品監(jiān)管部門的工作側(cè)重產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)管,而對責(zé)任主體的監(jiān)管存在取證難、查處難的客觀現(xiàn)實(shí)。由于管不了“出生證”,多數(shù)美容院對食品藥品監(jiān)管部門的化妝品監(jiān)管不夠重視、不夠配合,甚至對監(jiān)督檢查存有抵觸情緒。由于美容院經(jīng)營活動相對私密,對其違法違規(guī)行為的取證較為困難,加上現(xiàn)有法規(guī)處罰條款的可操作性不強(qiáng)、且處罰力度較輕,致使美容院常常有恃無恐,違法違規(guī)屢犯不改。食品藥品監(jiān)管部門想責(zé)令美容院停業(yè)整頓,還得依靠衛(wèi)生、工商等部門協(xié)作,政策協(xié)調(diào)一致有難度,監(jiān)管難免不會“打折”??傊F(xiàn)有美容院化妝品的監(jiān)管體系捉襟見肘,呈現(xiàn)出“無牙老虎”的狀態(tài)。

    從業(yè)者整體素質(zhì)不高由于入門門檻低,多數(shù)美容院從業(yè)者文化水平偏低,很少接受正規(guī)系統(tǒng)的業(yè)務(wù)培訓(xùn),專業(yè)知識欠缺。同時,美容院從業(yè)者對國家頒布的化妝品監(jiān)管法律法規(guī)知之甚少,法律意識淡漠。很多美容院從業(yè)者不知道我國化妝品有非特殊用途和特殊用途之分,也不知道相關(guān)的管理規(guī)定;不知道經(jīng)營過程要執(zhí)行索票索證及臺賬管理制度,認(rèn)為只要有衛(wèi)生許可證就什么都可以銷售;對于化妝品標(biāo)簽標(biāo)識的管理規(guī)定更是不甚了解。由于法律意識、自律意識的缺乏,美容院從業(yè)者違法違規(guī)行為屢見不鮮,特別是一些中小美容院成了潛藏不合格化妝品的重災(zāi)區(qū)。

    產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)較低我國化妝品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)包括《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》、《化妝品衛(wèi)生化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法》、《化妝品微生物標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法》、《原料要求與禁限用物質(zhì)檢測方法驗(yàn)證技術(shù)規(guī)范》等。近年來,我國化妝品產(chǎn)業(yè)飛速發(fā)展,化妝品的種類、劑型、性能指標(biāo)、化妝品新原料以及化妝品功效等方面日新月異,原來的化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)已遠(yuǎn)遠(yuǎn)跟不上化妝品監(jiān)管工作新形勢的需要,也跟不上國際化妝品市場競爭新格局的變化,原有化妝品標(biāo)準(zhǔn)體系亟待提高。目前我國化妝品禁、限用物質(zhì)檢驗(yàn)方法已不能滿足日常監(jiān)管需求,建立靈敏、準(zhǔn)確、快速的分析方法以檢測化妝品中禁、限用物質(zhì),為化妝品監(jiān)管提供技術(shù)保障,已成為當(dāng)務(wù)之急。此外,在化妝品新原料標(biāo)準(zhǔn)、人體功效性評價標(biāo)準(zhǔn)、動物替代實(shí)驗(yàn)方法等諸多方面,都亟待頒布新的標(biāo)準(zhǔn),指導(dǎo)產(chǎn)業(yè)沿著科學(xué)、正確的方向發(fā)展。

    美容院化妝品監(jiān)管的建議

    食品藥品監(jiān)管體制改革明確了食品藥品監(jiān)管部門對美容院化妝品監(jiān)管的職能,根據(jù)研究現(xiàn)對我國美容院化妝品的監(jiān)管提出如下建議:

    修訂法律法規(guī)2013 年,國家食品藥品監(jiān)督管理總局啟動了對《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》的修訂工作,修訂要充分總結(jié)《條例》23 年來的實(shí)施效果和管理經(jīng)驗(yàn),結(jié)合化妝品產(chǎn)業(yè)的發(fā)展、消費(fèi)市場的特點(diǎn)和監(jiān)管理念的更新,其內(nèi)容應(yīng)涵蓋化妝品的生產(chǎn)和經(jīng)營、風(fēng)險分析與評估、標(biāo)簽標(biāo)識和廣告、檢驗(yàn)與檢測、不良反應(yīng)監(jiān)測、法律責(zé)任等方面,并進(jìn)行細(xì)化、嚴(yán)格的規(guī)定。建議借鑒歐盟等國外發(fā)達(dá)國家的成功經(jīng)驗(yàn),參照食品行業(yè)的《食品安全法》,將“化妝品衛(wèi)生”和“化妝品質(zhì)量”統(tǒng)一為“化妝品安全”,強(qiáng)化企業(yè)責(zé)任。建議《條例》增加對美容院監(jiān)管的內(nèi)容,如:把美容院的自制化妝品納入監(jiān)管范圍;規(guī)范美容院的化妝品經(jīng)營行為;加大對違法違規(guī)行為的處罰力度。同時,還要及時修訂《條例》實(shí)施細(xì)則等相關(guān)配套規(guī)章,使得化妝品的質(zhì)量監(jiān)管能落到實(shí)處。

    完善監(jiān)管監(jiān)測體系充分借鑒歐美等發(fā)達(dá)國家的監(jiān)管經(jīng)驗(yàn),結(jié)合我國實(shí)際,進(jìn)一步完善監(jiān)管體系,建立長效監(jiān)管機(jī)制。現(xiàn)階段繼續(xù)保持特殊用途化妝品上市前許可、上市后監(jiān)管相結(jié)合的工作模式,但監(jiān)管的重心要向上市后監(jiān)督、產(chǎn)品抽驗(yàn)和不良反應(yīng)監(jiān)測轉(zhuǎn)移。要強(qiáng)化“企業(yè)是第一責(zé)任人”的意識,通過推行質(zhì)量管理體系,督促企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營全過程建立制度規(guī)范。要強(qiáng)化對生產(chǎn)原料把關(guān)、委托加工行為的監(jiān)督管理,扎實(shí)推行索證索票和臺賬管理制度,加大對美容院等監(jiān)管薄弱環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查頻率和抽驗(yàn)覆蓋率,建立完善的化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測體系。要加強(qiáng)化妝品監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè),加大對違法違規(guī)案件的查處力度,切斷假冒偽劣化妝品的流通渠道,凈化市場秩序。

    提高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化妝品標(biāo)準(zhǔn)是產(chǎn)品安全的有效判定依據(jù),是監(jiān)管的重要技術(shù)基礎(chǔ)。建議對我國的化妝品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行梳理,確定我國化妝品標(biāo)準(zhǔn)框架體系,并穩(wěn)步提高標(biāo)準(zhǔn)。建議優(yōu)先提高的內(nèi)容有:及時更新化妝品禁、限用物質(zhì)清單,并明確檢驗(yàn)方法;增加化妝品人體安全性、功效性的評價程序和方法;制定《化妝品原料規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)》,企業(yè)的自檢和政府的抽檢都要逐步從成品檢測向原料檢測擴(kuò)展。

    修訂特殊用途化妝品范圍色斑、面色暗沉和祛痘是最為普遍的肌膚問題。為迎合消費(fèi)者追求快速顯效的心理,個別不法廠商在該類化妝品中進(jìn)行違法添加或夸大宣傳。建議擴(kuò)充特殊用途化妝品目錄,將“祛痘、除螨、美白、除皺”等特殊功能化妝品納入特殊用途化妝品管理。同時,對普通化妝品偽裝成特殊用途化妝品,通過廣告和標(biāo)識虛假宣傳、欺騙消費(fèi)者的行為,要加大打擊力度、凈化市場秩序。

    發(fā)揮行業(yè)協(xié)會作用目前,美容業(yè)從業(yè)者具備專業(yè)知識、真正持證上崗者為數(shù)甚少,社會上缺乏正規(guī)的技術(shù)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)對此類從業(yè)者進(jìn)行專業(yè)知識和法規(guī)要求的培訓(xùn)。鑒于如此現(xiàn)狀,要充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會的作用,通過行業(yè)協(xié)會定期組織化妝品法規(guī)及安全知識培訓(xùn),從而不斷提高美容業(yè)從業(yè)人員的整體素質(zhì)和法律意識。還可以通過行業(yè)協(xié)會,推進(jìn)行業(yè)自律和誠信體系建設(shè),曝光、淘汰違法違規(guī)者,自覺維護(hù)行業(yè)秩序。

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