為保障我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品供應(yīng),滿足臨床用藥需求,規(guī)范我市醫(yī)藥集中采購工作,根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購機(jī)制指導(dǎo)意見的通知》(國辦發(fā)〔2010〕56 號)、《國務(wù)院辦公廳關(guān)于鞏固完善基本藥物制度和基層運(yùn)行新機(jī)制的意見》(國辦發(fā)〔2013〕14 號)等文件精神,結(jié)合我市實(shí)際,制定北京市醫(yī)藥集中采購中標(biāo)藥品供應(yīng)保障管理辦法。
一、 中標(biāo)藥品供應(yīng)情況的信息來源
北京市醫(yī)藥集中采購服務(wù)中心(以下簡稱中心)通過以下渠道匯總藥品供應(yīng)相關(guān)信息:
(一)藥品采購平臺供應(yīng)信息評價系統(tǒng)中的信息;
(二)藥品采購平臺到貨確認(rèn)信息;
(三)經(jīng)核實(shí)采信的舉證舉報信息;
(四)其他渠道信息。
二、中標(biāo)藥品的供應(yīng)保障管理要求
(一)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè),須按照藥品集中采購的相關(guān)要求進(jìn)行訂單確認(rèn)、備貨、配送,保質(zhì)保量地為各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時供應(yīng)中標(biāo)藥品,保證臨床的用藥需求。
(二)中心對中標(biāo)藥品供應(yīng)情況實(shí)行動態(tài)監(jiān)管,建立評價平臺,由網(wǎng)采單位對違約行為突出的中標(biāo)藥品在指定的系統(tǒng)平臺予以評價計(jì)分。對有供應(yīng)違約行為的中標(biāo)藥品、企業(yè)進(jìn)行相應(yīng)處理。
(三)按照信息來源渠道對出現(xiàn)下列情形的中標(biāo)藥品進(jìn)行匯總計(jì)分(見附件“中標(biāo)藥品的計(jì)分考核辦法”):
1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)反映不按采購需求供貨的;
2、采購期內(nèi)中標(biāo)藥品投標(biāo)企業(yè)要求撤標(biāo)的;
3、因中標(biāo)藥品供應(yīng)問題影響臨床使用,造成重大社會影響的。
三、違約行為的處理
(一)處理流程
1、中心根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對中標(biāo)藥品(短缺藥品除外)的評價計(jì)分情況定期匯總,進(jìn)行網(wǎng)上告知或預(yù)公示,接受企業(yè)申訴,發(fā)布核實(shí)結(jié)果。
2、根據(jù)計(jì)分周期的分值,對違約企業(yè)采取警告、嚴(yán)重警告、停止采購、納入嚴(yán)重違約行為名單、直至取消該企業(yè)所有產(chǎn)品參加我市下一輪藥品集中采購資格等處理措施,并將結(jié)果進(jìn)行公示。
(二)處理措施
1、警告
計(jì)分達(dá)到3 分,對違約企業(yè)提出警告,責(zé)成企業(yè)限期整改,恢復(fù)中標(biāo)藥品正常供應(yīng)。
2、嚴(yán)重警告
計(jì)分達(dá)到5 分,對違約企業(yè)提出嚴(yán)重警告,責(zé)成企業(yè)限期整改,恢復(fù)中標(biāo)藥品正常供應(yīng)。并在下一輪藥品集中采購中按照規(guī)則予以扣分。
3、停止采購
計(jì)分達(dá)到6 分,停止該藥品網(wǎng)采資格,按規(guī)則替補(bǔ)其他企業(yè)產(chǎn)品,同時將該企業(yè)所有中標(biāo)產(chǎn)品納入重點(diǎn)監(jiān)控。并在下一輪藥品集中采購中按照規(guī)則予以扣分。
4、納入嚴(yán)重違約行為名單
計(jì)分達(dá)到12 分,納入嚴(yán)重違約行為名單,取消該產(chǎn)品參加我市下一輪藥品集中采購資格。
5、在計(jì)分周期內(nèi),一個企業(yè)所有中標(biāo)產(chǎn)品計(jì)分累積達(dá)到20 分,采購人有權(quán)取消該企業(yè)所有產(chǎn)品參加我市下一輪藥品集中采購資格。
四、涉及處理措施1、2、3 項(xiàng)的情況,由中心按照規(guī)定處理并向北京市醫(yī)藥集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室通報。
五、涉及上述處理措施4、5 項(xiàng)的情況,由北京市醫(yī)藥集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室批準(zhǔn)決定。
本辦法自公布之日起試行。由北京市醫(yī)藥集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負(fù)責(zé)解釋。
2014 年3 月10 日
中標(biāo)藥品的計(jì)分考核辦法
一、在采購周期內(nèi),對中標(biāo)藥品供應(yīng)情況進(jìn)行動態(tài)考核。對中標(biāo)藥品和涉及企業(yè)的違約行為實(shí)行量化計(jì)分。
計(jì)分周期以12 個月為限,到期清零。每周期計(jì)分結(jié)果作為對企業(yè)進(jìn)行綜合評價的依據(jù)。
二、由網(wǎng)采機(jī)構(gòu)對違約的中標(biāo)藥品在指定的系統(tǒng)平臺予以評價計(jì)分。二級及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)(以下簡稱醫(yī)院)直接在網(wǎng)上平臺填報;基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)(社區(qū)服務(wù)中心、獨(dú)立站)在網(wǎng)上填報后,由區(qū)縣衛(wèi)生局審核通過后上報。違約行為包括:
(一)評價周期內(nèi)累計(jì)多次訂貨未配送,到貨率不足40%的,造成中標(biāo)藥品斷貨或嚴(yán)重影響臨床使用的。
(二)評價周期內(nèi)配送中標(biāo)藥品品種或數(shù)量平均到貨率高于40%不足80%的或影響臨床使用的。
(三)未按訂單品種名稱、劑型、規(guī)格、包裝、生產(chǎn)企業(yè)等要求供應(yīng)藥品的。
(四)未按訂單地址、時限要求及時送達(dá)中標(biāo)藥品的。如:急救、搶救藥4 小時內(nèi)送達(dá);一般藥品24 小時內(nèi)送達(dá)。
(五)未按約定對近效期、包裝不符合規(guī)定、包裝破損或有問題的中標(biāo)藥品拒不進(jìn)行調(diào)換的。
(六)未經(jīng)價格主管部門調(diào)價或集中采購工作機(jī)構(gòu)審核通過,中標(biāo)藥品私自調(diào)價的。
(七)其他違約行為。
三、計(jì)分標(biāo)準(zhǔn)
(一)配送至醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)的中標(biāo)藥品
1、屬于違約行為(一)的,每個藥品每次計(jì)0.5 分,同一評價周期累積5分止。
2、屬于違約行為(二)的,每個藥品每次計(jì)0.2 分,同一評價周期累積2分止。
3、屬于違約行為(三)的,每個藥品每次計(jì)0.2 分,同一評價周期累積2分止。
4、屬于違約行為(四)的,每個藥品每次計(jì)0.2 分,同一評價周期累積2分止。
5、屬于違約行為(五)的,每個藥品每次計(jì)0.1 分,同一評價周期累積1分止。
6、屬于違約行為(六)的,每個藥品每次計(jì)3 分,同一評價周期累積6 分止。
7、屬于違約行為(七)的,每個藥品每次計(jì)0.1 分,同一評價周期累積1分止。
(二)企業(yè)撤標(biāo)的中標(biāo)藥品,每個藥品計(jì)6 分。
(三)中標(biāo)藥品供應(yīng)問題影響臨床使用,造成重大社會影響的,每個藥品計(jì)12 分。
四、北京市醫(yī)藥集中采購服務(wù)中心(以下簡稱中心)定期進(jìn)行中標(biāo)產(chǎn)品的計(jì)分匯總,計(jì)分同時累計(jì)到相應(yīng)責(zé)任企業(yè)名下,考核結(jié)果定期公示。主要責(zé)任是生產(chǎn)企業(yè)的,分值計(jì)入生產(chǎn)企業(yè)和投標(biāo)(經(jīng)營)企業(yè)名下,作為我市下一輪藥品集中采購對企業(yè)進(jìn)行綜合評價的重要指標(biāo);主要責(zé)任是配送企業(yè)的,分值計(jì)入配送企業(yè)名下,通報市食品藥品監(jiān)督管理部門和各區(qū)縣衛(wèi)生行政部門作為下一輪集中采購遴選配送商的重要依據(jù)。
五、因不可抗拒因素,不能履行合同義務(wù)的,企業(yè)及時向中心報備,提供相應(yīng)證明文件,經(jīng)認(rèn)定屬實(shí)不予匯總計(jì)分。