麻子仁丸加味治療30例小兒胃腸燥熱型便秘療效觀察

張桂菊，鄭業(yè)棟，沈小嵐，房艷艷

便秘是指大便干燥堅(jiān)硬、秘結(jié)不通、排便次數(shù)減少、間隔時(shí)間延長或便意頻而排出困難的一種病證。既可作為一種獨(dú)立的疾病，也可繼發(fā)于其他疾病的過程中，任何年齡一年四季均可發(fā)病。近年來，隨著社會(huì)的發(fā)展，膳食結(jié)構(gòu)(進(jìn)食含纖維素食物較少)、生活方式、環(huán)境、心理等因素造成了兒童排便習(xí)慣的改變，本病呈現(xiàn)日漸增多趨勢。西方國家對小兒便秘進(jìn)行流行病學(xué)調(diào)查顯示，小兒便秘發(fā)生率為3%～8%，并提出其發(fā)生原因可能與飲食因素、排便習(xí)慣、遺傳因素、精神因素、體質(zhì)因素等有關(guān)[1]。從20世紀(jì)80年代起，有關(guān)小兒便秘報(bào)道在歐美一些國家開始逐漸增多，并引起了足夠重視，并專門成立了兒童便秘處理中心(BMC)[2]。便秘日久，常常會(huì)引起其他癥狀，部分患兒由于腑氣不通，濁氣不降，可引起腹脹，甚至腹痛、頭暈、食欲減退、睡眠不安等。在便秘的治療上，西醫(yī)廣泛采用了物理、藥物、心理誘導(dǎo)等多種方法[3]，但治療效果并不理想。近年來許多專家對中醫(yī)、中藥以辨證論治為指導(dǎo)，針對便秘病因?qū)ΠY用藥治療小兒便秘方面進(jìn)行了大量的研究，取得了較好的臨床效果。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 60例均來自2012-05/2013-01山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院兒科門診，按隨機(jī)數(shù)字表法將所觀察病例分成兩組，即觀察組(麻子仁丸加味組)30例，對照組(乳果糖口服液組)30例。觀察組中男14例，女16例；年齡1～8歲21例，9～14歲9例，平均(6.17±3.96)歲。對照組中男12例，女18例；年齡1～8歲22例，9～14歲8例，平均(5.93±3.62)歲。兩組患兒在性別、年齡方面比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照2006年洛杉磯國際會(huì)議制定的羅馬Ⅲ診斷標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于小兒功能性便秘的診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]。

1.2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照國家中醫(yī)藥管理局1994年6月頒布的《中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)-中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[5]。

1.2.3 癥狀體征量化標(biāo)準(zhǔn) 參照國家藥品監(jiān)督管理局頒布的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則試行》[6]進(jìn)行治療前后量化評分，主癥根據(jù)病情輕、中、重的不同分別計(jì)2、4、6分，次癥根據(jù)病情輕、中、重的不同分別計(jì)1、2、3分。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) (1)符合便秘西醫(yī)診斷及中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)；(2)患兒年齡1～14歲；(3)家長知情同意。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 直腸、結(jié)腸器質(zhì)性病變(如腫瘤、乙狀結(jié)腸冗長癥、克隆氏病、結(jié)腸息肉、肛門狹窄、肛裂、腸結(jié)核等)所致腸道狹窄引起者。

1.5 治療方法 觀察組選用麻子仁丸加味：麻子仁18 g，白芍、炒枳實(shí)、厚樸、炒杏仁各9 g，熟大黃6 g，瓜蔞仁24 g，生白術(shù)30 g。其中口干舌燥，津液耗傷者，加生地、沙參各6～12 g、麥冬9～15 g、玄參6～9 g；肺熱、肺燥下移大腸者，加黃芩3～9 g、知母6～12 g；腹脹者，加萊菔子12～18 g、青皮3～6 g；腹痛者，加廣木香3～6 g、延胡索6～12 g。6～14歲患兒水煎200 mL分兩次早晚分服；1～3歲1/3用量；～6歲1/2用量。1周為1個(gè)療程，共觀察2個(gè)療程。對照組采用乳果糖口服溶液(荷蘭蘇威制藥)。用法用量：3歲以下起始劑量5 mL/d，維持劑量5 mL/d；3～6歲起始劑量每日5～10 mL，維持劑量每日5～10 mL；7～14歲起始劑量每日15 mL，維持劑量每日10 mL；每日清晨頓服。治療過程中可根據(jù)患兒情況酌情增減劑量，若劑量過大出現(xiàn)稀便則減量，1周為1個(gè)療程。兩組均治療2個(gè)療程。服藥后第1、2周末隨訪觀察，記錄排便時(shí)間、糞便性狀建立臨床癥狀觀察表。詳細(xì)記錄患兒的癥狀、體征積分，兩組均以治療7 d為1個(gè)療程，共治療2個(gè)療程，在治療過程中病情痊愈的患兒需繼續(xù)完成療程鞏固療效。所有患兒在治療的第1、2周末返回門診觀察、記錄、評估藥物療效和病情變化以及藥物的安全性。將觀察記錄所得治療前后資料進(jìn)行匯總、復(fù)核、整理、編碼。

1.6 觀察指標(biāo) 治療前后大便的質(zhì)地、排便間隔、排便時(shí)的難易程度以及其他伴隨癥狀、體征的變化及療效積分、可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)。

1.7 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中的關(guān)于便秘的療效評定標(biāo)準(zhǔn)擬定[6]。(1)治愈：大便通暢，質(zhì)地適中，每日1次；(2)顯效：大便質(zhì)地明顯改善，排便時(shí)間較之前縮短2/3，1～2 d 1次；(3)有效：大便略干，排便時(shí)間較之前縮短1/3，大便2 d 1次；(4)無效：大便干結(jié)無變化。

1.8 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 17.0對資料進(jìn)行統(tǒng)計(jì)處理。計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，等級(jí)資料比較采用秩和檢驗(yàn)分析，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組綜合療效比較 見表1。

表1 兩組綜合療效的比較 [n(%)，n=30]

表1結(jié)果顯示，觀察組總有效率高于對照組，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

2.2 兩組癥狀體征積分改善比較 見表2。

表2 兩組癥狀體征積分改善比較±s，分)

表2結(jié)果顯示，兩組患兒在大便性狀、排便次數(shù)、排便難易度、每次排便時(shí)間、腹痛腹脹、肛門墜脹、肛裂便血、面紅身熱、口舌生瘡、口干口臭、小便短赤以及飲食量方面的積分比較，均較治療前積分減少(P<0.05)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，說明麻子仁丸加味和乳果糖口服液治療胃腸燥熱型小兒便秘均有效。但治療后兩組組間比較患兒在大便性狀、排便次數(shù)與腹痛腹脹、小便短赤方面的積分比較，觀察組優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

2.3 兩組患兒治療前后癥狀體征積分比較 見表3。

表3 兩組患兒治療前后主次癥狀及總積分比較±s，分)

表3結(jié)果顯示，通過組內(nèi)比較發(fā)現(xiàn)，觀察組與對照組在主、次癥積分和總積分改善方面均有改善，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，說明麻子仁丸加味與乳果糖口服液均能有效的改善兩組患兒各項(xiàng)癥狀體征；通過組間比較發(fā)現(xiàn)，觀察組與對照組在主、次癥、總積分方面比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，說明麻子仁丸加味治療胃腸燥熱型小兒便秘優(yōu)于對照組。

2.4 兩組患兒治療結(jié)束后兩周復(fù)發(fā)情況比較 觀察組復(fù)發(fā)3例，復(fù)發(fā)率為10.0%；對照組復(fù)發(fā)10例，復(fù)發(fā)率33.3%。提示觀察組復(fù)發(fā)率明顯低于對照組，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

2.5 不良反應(yīng) 兩組患兒在治療過程中除個(gè)別患兒在服藥過程中出現(xiàn)輕微惡心、腹部不適外，其余未見明顯不良反應(yīng)。

3 討論

小兒便秘是兒科臨床常見疾病，隨著社會(huì)的發(fā)展和飲食結(jié)構(gòu)的改變，本病發(fā)病率呈上升趨勢，主要原因是飲食因素、情志因素、燥熱內(nèi)結(jié)、正虛因素?；静±頇C(jī)制為大腸傳導(dǎo)功能失常，糞便在結(jié)腸內(nèi)滯留時(shí)間過長，糞便干燥或堅(jiān)硬所致。臨床上常分為寒熱虛實(shí)，以潤腸通便為治療大法，針對不同的病因可采用消積、增液潤燥、理肺、健脾、疏肝、益腎等治本之法。早在《內(nèi)經(jīng)》中已認(rèn)識(shí)到便秘與脾胃受寒、腸中有熱等有關(guān)，如《素問·厥論》曰：“太陰之厥，則腹?jié)M嗔脹，后不利?！薄端貑枴づe痛論》曰：“熱氣留于小腸，腸中痛，癉熱焦渴，則堅(jiān)干不得出，故痛而閉不通矣?！薄夺t(yī)學(xué)心悟·大便不通》將便秘分為“實(shí)閉、虛閉、熱閉、冷閉”四種類型?！吨T病源候論·大便不通候》：“小兒大便不通者，臟腑有熱，乘于大腸故也。脾胃為水谷之海，水谷之精華化為血?dú)?，其糟粕行于大腸。若三焦五臟不調(diào)和，熱氣歸于大腸，熱實(shí)，故大便燥澀不通也?！睆奈迮K辨證的角度分析，便秘的病位雖然在大腸，系大腸傳導(dǎo)功能失常，但常與脾胃肺肝腎等功能失調(diào)密切有關(guān)。

麻子仁丸原方出自漢代張仲景《傷寒論》主治“脾約證”證見大便秘結(jié)，小便數(shù)，脘腹脹滿，舌苔微黃。功用：潤腸瀉熱，行氣通便。病理機(jī)制系胃腸中燥熱，脾津不足所致。脾主為胃行其津液，今胃腸燥熱，脾被熱邪約束，脾不能為胃行其津液，于是津液不能輸布，所以胃腸燥熱傷津，腸失濡潤，故大便秘結(jié)。麻子仁，潤腸通便，《藥品化義》曰：“麻子仁，能潤腸，體潤能去燥，專利大腸氣結(jié)便閉”。大黃瀉下積滯，清熱瀉火，《神農(nóng)本草經(jīng)》云：“大黃味苦性寒，主下瘀血，血閉，寒熱，破癥瘕積聚，留飲宿食，蕩滌腸胃，推陳致新，通利水谷，調(diào)中化食，安和五臟?！毙尤剩箍绕酱?，潤腸通便，《藥性論》描述“治胸痹不通，心下急滿痛，除心腹煩悶，亦療久病大腸燥結(jié)不利”。瓜蔞仁，清熱化痰，寬胸散結(jié)，潤燥通便，《本草便讀》云：“專攻降氣……能潤大腸，故大腸氣秘者可用”。枳實(shí)，破氣消痞、化痰消積，《藥品化義》：記載“枳實(shí)專泄胃實(shí)，開導(dǎo)堅(jiān)結(jié)，故主中脘以治血分，療臍腹間實(shí)滿，消痰癖，逐宿食，破結(jié)胸，通便閉，非此不能也?！焙駱悖餄?，行氣，平喘，消積，《醫(yī)宗必讀》中曰：“辛能散風(fēng)邪，溫可解寒氣，下氣消痰，去實(shí)滿而寬膨，溫胃和中，潤腸腹而止痛。”白芍，具有養(yǎng)血斂陰、柔肝止痛。生白術(shù)益氣健脾，潤腸通便，《王旭高·醫(yī)書六種》曰：“白術(shù)生腸胃之津液，大便硬是腸胃之津液干枯，故加白術(shù)?！卑仔g(shù)補(bǔ)而不滯，能走能守，重用生白術(shù)治療便秘可潤腸通便，通而不傷陰，補(bǔ)脾氣而不燥。1978年魏龍?bào)J老中醫(yī)介紹大劑量生白術(shù)治療便秘有效[7]，始引起學(xué)者重視。魏志軍等[8]設(shè)觀察組、對照組各36例便秘患者，觀察組重用生白術(shù)治療，總有效率為97.2%，與對照組不加用生白術(shù)的有效率86.1%比較，明顯優(yōu)于對照組。全方重用麻子仁，取其質(zhì)潤多脂，潤腸通便為君藥。大黃苦寒，瀉熱通便，杏仁利肺降氣，潤腸通便，瓜蔞仁寬胸散結(jié)，潤燥通便，白芍養(yǎng)陰斂津，柔肝理脾，生白術(shù)益氣健脾，潤腸通便共為臣藥。厚樸行氣除滿，枳實(shí)行氣開痞，使氣行則大便得下，用以為佐。綜觀全方，補(bǔ)脾益氣，補(bǔ)而不滯，氣行便通；潤腸通便與攻下積熱并行，組成攻潤相合之劑，使津液充足，積熱得下，腑氣得通。

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[8] 魏志軍，張悅，張小惠，等.重用生白術(shù)治療虛證便秘的臨床及實(shí)驗(yàn)研究[J].中國中醫(yī)藥科技，2003,10(4)：196-197.

(收稿日期：2014-01-04)