健肝消脂顆粒治療氣滯血瘀型非酒精性脂肪性肝病的臨床研究

溫偉波 金夢雪 房 昉

1.云南省中醫(yī)醫(yī)院，云南昆明650021；2.昆明市中醫(yī)醫(yī)院，云南昆明650011；3.云南中醫(yī)學(xué)院，云南昆明650011

健肝消脂顆粒治療氣滯血瘀型非酒精性脂肪性肝病的臨床研究

溫偉波1金夢雪2▲房 昉3

1.云南省中醫(yī)醫(yī)院，云南昆明650021；2.昆明市中醫(yī)醫(yī)院，云南昆明650011；3.云南中醫(yī)學(xué)院，云南昆明650011

目的觀察健肝消脂顆粒治療氣滯血瘀型非酒精性脂肪性肝?。∟AFLD）的臨床效果。方法選擇2011年12月～2013年3月云南省中醫(yī)醫(yī)院就診患者，將80例氣滯血瘀型NAFLD患者隨機(jī)分為兩組，治療組口服健肝消脂顆粒（5 g/次，3次/d），對照組口服荷丹片（1.46 g/次，3次/d），療程均為3個(gè)月，觀察治療前后中醫(yī)證候、肝脾CT比值、肝臟B超、血脂、肝臟功能酶學(xué)指標(biāo)的改變。結(jié)果健肝消脂顆粒治療NAFLD總效果較好；治療組在改善證候總有效率方面優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；治療組在改善肝臟酶學(xué)總有效率方面優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；治療組在改善血脂總有效率方面與對照組比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療組在改善腹部B超總有效率方面優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；治療組在升高肝脾CT比值方面與對照組比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。結(jié)論健肝消脂顆粒改善NAFLD患者中醫(yī)證候、NAFLD嚴(yán)重程度、肝臟功能酶學(xué)指標(biāo)、血脂指標(biāo)效果較好，對NAFLD有較好的臨床療效；在改善肝臟酶學(xué)、肝臟B超、臨床癥狀方面優(yōu)于荷丹片，在改善肝脾CT比值及血脂作用方面與荷丹片療效相當(dāng)。

健肝消脂顆粒；非酒精性脂肪性肝??；臨床研究

非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）是一種與胰島素抵抗（IR）和遺傳易感密切相關(guān)的代謝應(yīng)激性肝臟損傷，其病理學(xué)改變與酒精性肝?。ˋLD）相似，但患者無過量飲酒史，疾病譜包括非酒精性單純性脂肪肝（NAFL）、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）及其相關(guān)肝硬化和肝細(xì)胞癌[1-2]。NAFLD是21世紀(jì)全球重要的公共健康問題之一，亦是我國愈來愈重視的慢性肝病問題[3]。本研究運(yùn)用健肝消脂顆粒治療氣滯血瘀型NAFLD，取得較好療效，現(xiàn)報(bào)道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

2011年12月～2013年3月在云南省中醫(yī)醫(yī)院就診患者80例，經(jīng)相關(guān)檢查，明確診斷為NAFLD，隨機(jī)分為治療組及對照組，每組各40例。實(shí)驗(yàn)過程中因失訪，治療組脫落病例3例，對照組脫落病例4例，實(shí)際研究病例共73例，治療組37例，對照組36例。治療組男17例，女20例；平均年齡（43.10±9.14）歲；平均病程（29.97±10.96）個(gè)月；輕度NAFLD 23例，中度NAFLD 10例，重度NAFLD 4例。對照組男18例，女18例；平均年齡（43.08±8.65）歲；平均病程（30.14± 10.60）個(gè)月；輕度NAFLD 22例，中度NAFLD 11例，重度NAFLD 3例。兩組患者性別、年齡、病程、脂肪肝嚴(yán)重程度等資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 NAFLD西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

參照2010年版《非酒精性脂肪性肝病診療指南》[4]相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制訂：①無飲酒史或飲酒折合乙醇量小于140 g/周（女性＜70 g/周）；②除外病毒性肝炎、全胃腸外營養(yǎng)、藥物性肝病、自身免疫性肝病、肝豆?fàn)詈俗冃缘瓤蓪?dǎo)致脂肪肝的特定疾?。虎鄹闻K影像學(xué)表現(xiàn)符合彌漫性脂肪肝的診斷標(biāo)準(zhǔn)且無其他原因可供解釋。

1.2.2 NAFLD的嚴(yán)重程度分級標(biāo)準(zhǔn)

1.2.2.1 NAFLD的嚴(yán)重程度超聲分級標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)2006年版制訂的B超診斷標(biāo)準(zhǔn)確定[5]。彌漫性脂肪肝的B超表現(xiàn)包括：①肝區(qū)近場回聲彌漫性增強(qiáng)（強(qiáng)于腎臟和脾臟），遠(yuǎn)場回聲逐漸衰減；②肝內(nèi)管道結(jié)構(gòu)顯示不清；③肝臟輕至中度腫大，邊緣角圓鈍；④彩色多普勒血流顯象提示肝內(nèi)彩色血流信號減少或不易顯示，但肝內(nèi)血管走向正常；⑤肝右葉包膜及橫隔回聲顯示不清或不完整。具備上述第1項(xiàng)及第2～4項(xiàng)中一項(xiàng)者為輕度脂肪肝；具備上述第1項(xiàng)及第2～4項(xiàng)中兩項(xiàng)者為中度脂肪肝；具備上述第1項(xiàng)以及2～4項(xiàng)中兩項(xiàng)和第5項(xiàng)者為重度脂肪肝。

1.2.2.2 NAFLD的嚴(yán)重程度CT分級標(biāo)準(zhǔn)NAFLD的嚴(yán)重程度CT分級根據(jù)2010年版《非酒精性脂肪性肝病診療指南》[4]相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制訂：肝/脾CT比值小于1.0但大于0.7者為輕度脂肪肝，小于0.7但大于0.5者為中度脂肪肝，小于0.5者為重度脂肪肝。

1.2.3 氣滯血瘀證辨證標(biāo)準(zhǔn)

氣滯血瘀證辨證標(biāo)準(zhǔn)參照國家技術(shù)監(jiān)督局1997版《中醫(yī)臨床診療術(shù)語》[6]及《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[7]中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制訂：主癥：①兩脅脹痛或刺痛；②脅下痞塊；次癥：①情志抑郁；②喜嘆息；③舌下靜脈迂曲；④舌紫暗或有斑點(diǎn)，脈弦澀。具備上述主癥1項(xiàng)和次癥2項(xiàng)以上者則確定為氣滯血瘀證。

1.3 治療方法

治療期間兩組均給予個(gè)體化飲食、運(yùn)動(dòng)干預(yù)。在此基礎(chǔ)上，治療組予以健肝消脂顆粒（由莪術(shù)、姜黃、三七、丹參、赤芍、黃芪等組成，顆粒劑）口服，5 g/次，3次/d；對照組予荷丹片（南昌濟(jì)順制藥有限公司生產(chǎn)）口服，1.46 g/次，3次/d。兩組均以3個(gè)月為1個(gè)療程。治療期間避免應(yīng)用具有保肝、調(diào)脂作用的其他藥物。1個(gè)療程結(jié)束后觀察相關(guān)指標(biāo)。

1.4 觀察指標(biāo)

1.4.1 安全性指標(biāo)

①一般檢查項(xiàng)目：體溫（T）、脈搏（P）、呼吸（R）、血壓（BP）；②實(shí)驗(yàn)室及器械檢查：血細(xì)胞分析、尿液分析、糞便常規(guī)及糞便隱血、標(biāo)準(zhǔn)12導(dǎo)聯(lián)心電圖、腎功能，以上指標(biāo)治療前后各檢測1次；③藥物過敏等不良事件隨時(shí)記錄。

1.4.2 療效觀察指標(biāo)

1.4.2.1 中醫(yī)證候主癥：兩脅脹痛或刺痛，脅下痞塊；次癥：情志抑郁，喜嘆息，舌下靜脈迂曲，舌紫暗或有斑點(diǎn)，脈弦澀。

1.4.2.2 實(shí)驗(yàn)室及器械檢查①肝臟功能酶學(xué)指標(biāo)觀察指標(biāo)：丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）、γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶（GGT）；②血脂指標(biāo)：總膽固醇（TC）、三酰甘油（TG）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）；③肝臟B超；④腹部CT：肝脾CT比值。以上指標(biāo)，治療前后各檢測1次。

1.5 療效判斷標(biāo)準(zhǔn)

參照中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會消化系統(tǒng)疾病專業(yè)委員會《非酒精性脂肪性肝病的中西醫(yī)結(jié)合診療共識意見》2011年版[8]、《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》2002年版[7]制訂。

1.5.1 中醫(yī)證候療效判斷標(biāo)準(zhǔn)

采用尼莫地平法計(jì)算公式：療效指數(shù)=（治療前積分-治療后積分）/治療前積分。無效：治療后癥狀積分較治療前減少＜30%；有效：治療后癥狀積分較治療前減少≥30%而＜70%；顯效：治療后癥狀積分較治療前減少≥70%而＜90%；臨床痊愈：治療后癥狀積分較治療前減少≥90%?？傆行?（臨床痊愈+顯效+有效）/總例數(shù)×100%。

1.5.2 肝臟功能酶學(xué)指標(biāo)療效判斷標(biāo)準(zhǔn)

無效：肝臟酶學(xué)（AST、ALT、GGT）指標(biāo)下降＜30%；有效：肝臟酶學(xué)指標(biāo)下降＜50%但≥30%；顯效：肝臟酶學(xué)指標(biāo)下降≥50%；臨床痊愈：肝臟酶學(xué)恢復(fù)正常?？傆行?（臨床痊愈+顯效+有效）/總例數(shù)×100%。

1.5.3 血脂指標(biāo)療效標(biāo)準(zhǔn)

無效：血脂無明顯改善；有效：血脂改善達(dá)到以下任何一項(xiàng)：LDL-C下降≥10%但＜20%，TC下降≥10%但＜20%，TG下降≥20%但＜40%，HDL-C上升≥0.104mmol/L但＜0.26 mmol/L；顯效：血脂改善達(dá)到以下任何一項(xiàng)：LDL-C下降≥20%，TC下降≥20%，TG下降≥40%，HDL-C上升0.260 mmol/L；臨床痊愈：血脂各項(xiàng)指標(biāo)恢復(fù)正常。總有效率=（臨床痊愈+顯效+有效）/總例數(shù)×100%。

1.5.4 肝臟B型超聲療效判斷標(biāo)準(zhǔn)

無效：B超檢查無明顯改善，甚或加重；有效：B超圖像較前減輕，但不及1度者；顯效：B超圖像減輕1度及以上，但未恢復(fù)正常；臨床痊愈：B超檢查恢復(fù)正常。總有效率=（臨床痊愈+顯效+有效）/總例數(shù)×100%。

1.5.5 肝脾CT比值療效判斷標(biāo)準(zhǔn)

無效：肝臟與脾臟的CT值之比無變化；有效：肝臟與脾臟的CT值之比恢復(fù)1個(gè)等級；顯效：肝臟與脾臟的CT值之比恢復(fù)2個(gè)等級；臨床痊愈：肝臟與脾臟的CT值之比＞1。總有效率=（臨床痊愈+顯效+有效）/總例數(shù)×100%。

1.5.6 總體療效判斷標(biāo)準(zhǔn)

無效：經(jīng)中醫(yī)證候療效判斷、肝臟功能酶學(xué)指標(biāo)療效判斷、血脂指標(biāo)療效判斷、肝臟B型超聲療效判斷、肝脾CT比值療效判斷均為無效：有效：經(jīng)中醫(yī)證候療效判斷、肝臟功能酶學(xué)指標(biāo)療效判斷、血脂指標(biāo)療效判斷、肝臟B型超聲療效判斷、肝脾CT比值療效判斷至少其中1項(xiàng)判為有效。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)軟件包進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理；計(jì)量資料數(shù)據(jù)用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，計(jì)數(shù)資料的比較采用χ2檢驗(yàn)；計(jì)量資料比較用t檢驗(yàn)，組內(nèi)變量之間差值服從正態(tài)分布，則使用配對樣本t檢驗(yàn)；組內(nèi)變量之間差值不服從正態(tài)分布，則使用配對樣本比較的符號秩檢驗(yàn)；組間變量之間的統(tǒng)計(jì)分析，使用獨(dú)立樣本的t檢驗(yàn)；當(dāng)總觀測頻數(shù)小于30時(shí)，使用Fisher確切概率法。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組證候療效比較

2.1.1 兩組治療前后證候積分比較

兩組治療前證候積分比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療組、對照組治療后證候積分均較治療前顯著改善（P＜0.01），且治療組改善臨床證候方面優(yōu)于對照組（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組治療前后證候積分比較（分，±s）

表1 兩組治療前后證候積分比較（分，±s）

組別例數(shù)治療前治療后t值P值對照組治療組36 37 2.719 2.715＜0.001＜0.001 t值P值13.97±4.31 13.39±4.05 0.592 0.558 8.67±3.00 7.00±3.46 2.423 0.021

2.1.2 兩組改善證候總有效率比較

治療組總有效率為78.4%；對照組為55.6%，治療組在改善證候總有效率方面優(yōu)于對照組（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組改善證候總有效率比較（例）

2.2 肝臟功能酶學(xué)指標(biāo)、血脂指標(biāo)療效

2.2.1 兩組改善肝臟功能酶學(xué)指標(biāo)、血脂指標(biāo)有效率的比較

①肝臟功能酶學(xué)指標(biāo)：治療組總有效率為62.2%；對照組總有效率為27.8%，治療組在改善肝臟功能酶學(xué)指標(biāo)療效方面優(yōu)于對照組（P＜0.05）；②血脂：治療組總有效率為43.2%；對照組總有效率為41.7%，治療組與對照組在改善血脂總有效率方面療效相當(dāng)（P＞0.05）。見表3。

表3 兩組改善肝臟功能酶學(xué)指標(biāo)、血脂指標(biāo)有效率的比較（例）

2.2.2 兩組改善ALT、AST、GGT均值比較

①治療前兩組肝酶學(xué)均值比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；②ALT比較顯示：兩組均能降低ALT均值（P＜0.05），治療組療效較對照組更好（P＜0.05）；③AST比較顯示：兩組均能降低AST均值（P＜0.05），治療組療效較對照組更好（P＜0.05）；④GGT比較顯示：兩組均能降低GGT均值（P＜0.05）；兩組在降低GGT均值方面療效相當(dāng)（P＞0.05）。見表4。

表4 兩組改善ALT、AST、GGT均值比較（U/L，±s）

表4 兩組改善ALT、AST、GGT均值比較（U/L，±s）

注：*代表與對照組治療前比較，#代表與對照組治療后比較；ALT：丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶；AST：天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶；GGT：γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶

組別ALT AST GGT對照組（n=36）治療前治療后t值P值74.56±24.27 60.50±19.93 2.237 0.023 60.61±26.19 53.28±19.77 1.600 0.014 73.08±23.45 60.44±14.52 2.749 0.028治療組（n=37）治療前治療后t值P值*t值P值#t值P值73.53±25.43 50.28±23.43 3.315 0.001 0.211 0.834 2.493 0.018 59.42±22.36 46.06±12.80 3.000 0.004 0.290 0.773 2.104 0.043 73.75±23.67 63.36±16.29 2.225 0.029 0.239 0.812 1.179 0.247

2.2.3 兩組改善TC、TG、HDL-C、LDL-C均值比較

治療前兩組血脂均值比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；兩組均能降低TC、TG、HDL-C、LDL-C均值（P＜0.05）；兩組在降低TC、TG、HDL-C、LDL-C均值方面療效相當(dāng)（P＞0.05）。見表5。

表5 兩組改善TC、TG、HDL-C、LDL-C均值比較（mmol/L，±s）

表5 兩組改善TC、TG、HDL-C、LDL-C均值比較（mmol/L，±s）

注：*代表與對照組治療前比較，#代表與對照組治療后比較；TC：總膽固醇；TG：三酰甘油；HDL-C：高密度脂蛋白膽固醇；LDL-C：低密度脂蛋白膽固醇

治療后t值P值*t值P值#t值P值6.17±1.21 2.166 0.034 0.207 0.838 0.671 0.507 2.53±1.25 2.850 0.022 0.313 0.756 0.350 0.729 1.44±0.57 2.351 0.021 0.242 0.810 0.320 0.715 3.30±1.13 2.721 0.008 0.506 0.616 0.769 0.447

表6 兩組改善腹部B超療效比較（例）

2.3 兩組改善腹部B超療效比較

治療組總有效率為73.0%；對照組總有效率為50.0%，治療組在改善腹部B超總有效率方面優(yōu)于對照組（P＜0.05）。見表6。

2.4 兩組改善腹部CT療效比較

由于受患者依從性影響，在本研究中完成治療前后肝脾CT比值療效觀察例數(shù)較少，總共17例，其中治療組8例，對照組9例。治療組總有效率為37.5%，對照組總有效率為33.3%，提示治療組與對照組在改善CT總有效率方面療效相當(dāng)（P＞0.05）。見表7。

表7 兩組改善腹部CT療效比較（例）

2.5 兩組總療效比較

治療組有效率為81.1%；對照組有效率為58.3%，治療組在總療效方面優(yōu)于對照組（P＜0.05）。見表8。

表8 兩組總療效比較[n（%）]

2.6 安全性評價(jià)

兩組治療期間未見嚴(yán)重不良反應(yīng)，未見血、尿、便常規(guī)、腎功能、心電圖異常。

3 討論

根據(jù)NAFLD的臨床表現(xiàn)及病因，可將其歸屬于祖國醫(yī)學(xué)脅痛、瘀證、痞滿、肝脹、肝痞、肝癖、濕阻等范疇。近年相關(guān)中醫(yī)藥報(bào)道較多，中醫(yī)將其病因多責(zé)之于飲食失節(jié)、情志因素、久病體虛、形體肥胖、多臥少動(dòng)等方面，將其病機(jī)多歸結(jié)于脾失健運(yùn)、肝失疏泄、氣機(jī)阻滯、濕濁痰瘀交結(jié)等方面[9]。筆者認(rèn)為肝郁、血瘀、痰濁三者貫穿于NAFLD病機(jī)變化的始終。肝主疏泄，既可疏通氣血津液，又可促進(jìn)脾胃消化。脂濁沉積于肝臟，影響肝的疏泄功能，一則導(dǎo)致氣機(jī)郁滯，血行失暢，氣血凝滯成瘀；二則影響津液的輸布，津液停滯而成痰濁；三則影響脾升胃降，水谷精微不得上輸心肺，橫逆中焦，化生膏濁，沉積于肝，導(dǎo)致肝臟進(jìn)一步受損。因此本研究結(jié)合本病病機(jī)及病理特點(diǎn)，提出以疏肝行氣、活血化瘀、降脂消濁為治療原則防治此病，制成了健肝消脂合劑，并在此基礎(chǔ)上進(jìn)一步制作了健肝消脂顆粒。健肝消脂合劑與健肝消脂顆粒組成相同，均由莪術(shù)、姜黃、三七、丹參、赤芍、黃芪等組成。本方寒熱溫清并用，攻補(bǔ)兼施，標(biāo)本兼顧，主次分明，可達(dá)氣運(yùn)血行、瘀祛絡(luò)通之效。

現(xiàn)代研究表明，莪術(shù)和姜黃中均含有姜黃素，研究證實(shí)姜黃素具有抗氧化、降脂、抗肝纖維化等作用[10]，而且莪術(shù)油還具有良好的抗肝癌、改善微循環(huán)等作用[11]。三七主要活性物質(zhì)為三七總苷，具有抗衰老、抗氧化、抗纖維化、降脂作用[12]。丹參具有改善肝臟局部微循環(huán)、增加肝血流量、降脂等作用，尤其可降低TG[13]；黃芪具有保肝、降膽固醇作用[14]。

研究證實(shí)，健肝消脂合劑能有效地抑制營養(yǎng)性脂肪肝大鼠肝細(xì)胞內(nèi)氧應(yīng)激-脂質(zhì)過氧化損傷，顯著改善脂肪肝病理變化；同時(shí)健肝消脂合劑還可以明顯改善高脂血癥性脂肪肝大鼠肝功能，降低血脂并能有效地用于防治高脂血癥性脂肪肝[15-16]。在此基礎(chǔ)上，本研究研制了健肝消脂顆粒，明確了其最佳工藝、質(zhì)量控制方法，建立了具有良好重復(fù)性及可操作性的健肝消脂顆粒制作方法，并完善了其急性毒理研究[17-19]。本研究又進(jìn)一步完善了健肝消脂顆粒的臨床研究，經(jīng)實(shí)驗(yàn)證實(shí)，健肝消脂顆粒治療NAFLD效果肯定，其中在改善證候積分及總有效率、改善肝臟功能酶學(xué)指標(biāo)、脂肪肝嚴(yán)重程度方面優(yōu)于荷丹片，在改善血脂、肝脾CT比值方面與荷丹片療效相仿，總療效優(yōu)于荷丹片。

[1]Farrell GC，Larter CZ.Nonalcoholic fatty liver disease：from steatosis to cirrhosis[J].JHepatol，2006，43（2Suppl1）：S99-S112.

[2]De Alwis NM，Day CP.Non-alcoholic fatty liver disease：the mistgradually clears[J].JHepatol，2008，48（Suppl1）：S104-S112.

[3]Fan JG，F(xiàn)arrellGC.Epidemiology ofnon-alcoholic fatty liver disease in China[J].JHepatol，2009，50（1）：204-210.

[4]中華醫(yī)學(xué)會肝臟病學(xué)分會脂肪肝和酒精性肝病學(xué)組.非酒精性脂肪性肝病診療指南[J].胃腸病學(xué)及肝病學(xué)雜志，2010，19（6）：483-487.

[5]中華醫(yī)學(xué)會肝臟病學(xué)分會脂肪肝和酒精性肝病學(xué)組.非酒精性脂肪性肝病診療指南[J].現(xiàn)代消化及介入診療，2007，12（4）：266-268.

[6]中醫(yī)臨床診療術(shù)語[S].國家技術(shù)監(jiān)督局，1997.

[7]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[S].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：134-139.

[8]中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會消化系統(tǒng)疾病專業(yè)委員會.非酒精性脂肪性肝病的中西醫(yī)結(jié)合診療共識意見[J].中國中西醫(yī)結(jié)合雜志，2011，31（2）：155-158.

[9]南月敏，李文聰.中藥治療非酒精性脂肪性肝纖維化的研究現(xiàn)狀[J].臨床肝膽病雜志，2013，29（4）：249-252.

[10]劉永剛，陳厚昌，蔣毅萍.姜黃素抗肝纖維化的實(shí)驗(yàn)研究[J].時(shí)珍國醫(yī)國藥，2002，13（5）：273-275.

[11]鐘鋒，顧健，張亮亮，等.莪術(shù)藥理作用的現(xiàn)代研究進(jìn)展[J].中國民族民間醫(yī)藥，2010，19（13）：67-68.

[12]李佩，向芙蓉，潘慧敏，等.三七粉對肝纖維化干預(yù)作用的實(shí)驗(yàn)研究[J].右江民族醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2009，5：779-781. [13]沈吉云.丹參對消化系統(tǒng)藥理作用及應(yīng)用進(jìn)展[J].中國中西醫(yī)結(jié)合脾胃雜志，1998，8（6）：380.

[14]李寧軍，李驚子，王海燕.黃芪當(dāng)歸合劑對腎病綜合征鼠脂蛋白脂酶和卵磷脂膽固醇酰基轉(zhuǎn)移酶的影響.中國中西醫(yī)結(jié)合雜志，1999，8（7）：484-486.

[15]溫偉波，李斌，趙遠(yuǎn)，等.健肝消脂合劑對脂肪肝大鼠血脂及肝功能的影響[J].中國中西醫(yī)結(jié)合消化雜志，2007，15（1）：1-3.

[16]溫偉波，李斌，趙遠(yuǎn)，等.健肝消脂合劑對脂肪肝大鼠過氧化物的影響及肝臟病理學(xué)改變[J].中國中西醫(yī)結(jié)合消化雜志，2007，15（4）：227-230.

[17]溫偉波，曹擁軍，郭世民，等.健肝消脂顆粒的提取工藝研究[J].云南中醫(yī)中醫(yī)藥雜志，2007，30（4）：57-58.

[18]溫偉波，曹擁軍，馬云淑，等.健肝消脂顆粒的質(zhì)量控制研究[J].中成藥，2009，31（5）：745-748.

[19]溫偉波，曹擁軍，曹東，等.健肝消脂顆粒對小鼠急性毒性試驗(yàn)[J].云南中醫(yī)中醫(yī)藥雜志，2009，30（5）：55-56.

Clinical research of Jiangan Xiaozhi Granule in treating nonalcoholic fatty liver disease of type of qi stagnancy and blood stasis

WENWeibo1JIN Mengxue2▲FANG Fang3
1.Yunnan Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine,Yunnan Province,Kunming 650021,China;2.Kunming Municipal Hospital of Traditional Chinese Medicine,Yunnan Province,Kunming 650011,China;3.Yunnan University of Traditional Chinese Medicine,Yunnan Province,Kunming 650011,China

Ob jective To observe the clinical effect of Jiangan Xiaozhi Granule in the treatment of nonalcoholic fatty liver disease(NAFLD)of type of qi stagnancy and blood stasis.M ethods Patients who took treatment in Yunnan Province Hospital of Traditional Chinese Medicine from December 2011 to March 2013 were chosen,of those 80 patients with NAFLD of type of qi stagnancy and blood stasis were randomly divided into two groups,the treatment group took Jiangan Xiaozhi Granule(once 5 g,three times per day)orally and the control group took Hedan Tablet (once 1.46 g,three times per day)orally.Both groupswere treated for threemonths.The changes of traditional Chinese medicine(TCM)syndrome,the CT ratio of liver and spleen,liver B-type ultrasonic,liver enzyme,blood lipid and liver enzymology index before and after treatmentwere observed.Results Jiangan Xiaozhi Granule had good clinical effects on the treatment of NAFLD.On the total effective rate of improving TCM syndrome and liver enzymology,the treatment group was superior to the control group and the differenceswere statistically significant(P＜0.05);on the total effective rate of improving blood lipid,the differences of the treatment group and the control group were not statistically significant(P＞0.05);on the total effective rate of improving TCM syndrome and abdominal B-type ultrasonic,the treatment group was higher than the control group,the differenceswere statistically significant(P＜0.05);in increasing the CT ratio of liver and spleen,the differences of the treatment group and the control group were not statistically significant(P＞0.05).Conclusion Jiangan XiaozhiGranule plays good results in ameliorating TCM syndrome,NAFDL damage,liver enzymes and blood lipids indexes and has good clinical effects on NAFLD.Jiangan Xiaozhi Granule is superior to Hedan Tablet in improving liver enzymology and liver B-type ultrasonic,while it has relatively equal effectsin improving CT ratio of liver and spleen and blood lipids compared to Hedan Tablet.

Jiangan Xiaozhi Granule;Nonalcoholic fatty liver disease;Clinical research

R575.2

A

1673-7210（2014）09（c）-0078-05

2014-03-04本文編輯：張瑜杰）

溫偉波（1968.9-），男，漢族，廣東汕頭人，主任醫(yī)師，碩士生導(dǎo)師；研究方向：中西醫(yī)結(jié)合內(nèi)科、中醫(yī)老年病及津液?。ㄌ悄虿。┑姆乐窝芯?。

▲通訊作者