復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合阿司匹林對冠心病患者心血管不良事件發(fā)生率的影響

周海蓉 金淑云 李冬梅 時(shí)立偉 許吉梅

黑龍江省雞西市中醫(yī)醫(yī)院內(nèi)分泌科，黑龍江雞西 158100

復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合阿司匹林對冠心病患者心血管不良事件發(fā)生率的影響

周海蓉 金淑云 李冬梅 時(shí)立偉 許吉梅

黑龍江省雞西市中醫(yī)醫(yī)院內(nèi)分泌科，黑龍江雞西 158100

目的 探討復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合阿司匹林對冠心病患者心血管不良事件發(fā)生率的影響。方法 采用回顧性分析法，選取2011年5月—2013年10月以來該院收治的216例冠心病患者的臨床資料，按照治療方法的不同，將他們分為觀察組與對照組，每組108例。給予對照組常規(guī)的阿司匹林治療；給予觀察組復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合阿司匹林治療，比較兩組患者的治療效果和不良事件的發(fā)生率。結(jié)果 經(jīng)過治療后，觀察組的總有效率為92.59%，明顯優(yōu)于對照組77.79%的總有效率，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜O.05）；對參加研究的患者進(jìn)行一年的隨訪，觀察組患者心血管不良事件的發(fā)生率3.70%，對照組心血管不良事件的發(fā)生率14.8%，觀察組不良事件的發(fā)生率明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)；結(jié)論 復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合阿司匹林對冠心病有良好的療效，能有效的降低心血管不良事件的發(fā)生率，而且安全性很好，值得在臨床上推廣應(yīng)用。

復(fù)方丹參滴丸；阿司匹林；心血管不良事件

冠心病又稱為冠狀動脈粥樣硬化性心臟病，是指冠狀動脈粥樣硬化使血管狹窄或阻塞，或者是因?yàn)楣跔顒用}功能改變而導(dǎo)致的心肌缺血缺氧，最終導(dǎo)致心臟病。是一種非常常見的對人體有極大危害的慢性疾病，多發(fā)于中老年人群中，具有很高的致殘率與死亡率，嚴(yán)重威脅人們的身體健康和生活質(zhì)量的提高。治療冠心病，臨床上一般選用抗凝或者是抑制血小板聚集治療，但是單獨(dú)使用阿司匹林治療效果不是太好，而且有時(shí)會出現(xiàn)抵抗的現(xiàn)象。目前，臨床上開始使用阿司匹林聯(lián)合復(fù)方丹參滴丸治療，不僅效果顯著，而且能減少心血管不良事件的發(fā)生率，該研究隨機(jī)選取2011年5月—2013年10月以來該院收治的216例冠心病患者為研究對象，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

隨機(jī)選取該院收治的216例冠心病患者，按照治療方法的不同，隨機(jī)將他們分為觀察組與對照組，每組108例。其中男120例，女96例；年齡45～70歲之間，平均年齡（58.51±5.32）歲；病程2～9年，平均病程（6.25±1.40）年。100例患者有吸煙史，58例患者有高血壓，28例患者有合并糖尿病，30例患者血脂升高。經(jīng)過相關(guān)檢查，所有患者均符合世界衛(wèi)生組織冠心病臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)規(guī)定，入選患者均沒有急慢性血液系統(tǒng)疾病,7 d內(nèi)沒有服用過阿司匹林等藥物以及其他影響人體血凝的藥物，所選患者均沒有嚴(yán)重的肝腎功能損傷、感染性疾病、免疫系統(tǒng)疾病以及其他疾病等。兩組患者在年齡、性別、病史、病程等方面差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性。

1.2 治療方法

給予對照組單獨(dú)的阿司匹林用藥治療，患者每天服用100 mg的阿司匹林腸溶片。

給予觀察組在阿司匹林用藥的基礎(chǔ)上，再加復(fù)方丹參滴丸治療，阿司匹林用量與對照組相同，囑咐患者每天服次10粒復(fù)方丹參滴丸，1 d服用3次。然后同時(shí)對兩組患者進(jìn)行一系列的健康教育，使患者正確對待自己的病情，消除患者的心理不良情緒，平復(fù)患者的情緒。使患者養(yǎng)成良好的生活、飲食習(xí)慣。囑咐患者每月進(jìn)行1次復(fù)診，做好患者的定期隨訪工作。

1.3 療效評定

分別于治療前及治療后空腹12 h在清晨抽血，抽取的血液由全自動血液分析儀器(日本日立公司產(chǎn))檢測血脂水平。對患者進(jìn)行療效評估，顯效：患者的臨床癥狀表現(xiàn)消失，心電圖檢查結(jié)果以及血脂水平基本恢復(fù)正常；有效：患者的癥狀表現(xiàn)明顯好轉(zhuǎn)，心電圖檢查結(jié)果顯示ST段回升0.05 mV以上，24 h內(nèi)心絞痛發(fā)作次數(shù)有所減少，血脂水平明顯改善；無效：患者的臨床癥狀沒有任何的轉(zhuǎn)變，甚至有加重的情況，心電圖檢查結(jié)果、血脂水平的改善沒有達(dá)到規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)；顯效+有效計(jì)算總有效率。經(jīng)過2個(gè)月的治療以后，比較兩組患者的治療效果，同時(shí)對兩組患者進(jìn)行1年的隨訪，調(diào)查患者心血管不良事件發(fā)生率。

1.4 統(tǒng)計(jì)方法

該次調(diào)查所有數(shù)據(jù)均采用SPSS20.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，兩組患者的臨床療效均采用%表示，計(jì)數(shù)資料用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料均采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示。

2 結(jié)果

經(jīng)過治療后，觀察組的總有效率達(dá)92.59%，對照組的總有效率為77.78%，兩組數(shù)據(jù)差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05)。對患者進(jìn)行1年左右的隨訪，觀察組與對照組心血管不良事件的發(fā)生率分別為3.70%、14.8%，從這點(diǎn)可以表現(xiàn)出來，觀察組冠心病患者不良事件的發(fā)生率比對照組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組患者的治療效果及心血管不良事件發(fā)生率比較[n（%）]

3 討論

隨著我國經(jīng)濟(jì)水平的提高與老齡化歷程的加快，心血管的發(fā)病率在逐年上升，冠心病的發(fā)病率也在不斷提高。冠心病是一種動脈粥樣硬化病變引起的血管阻塞現(xiàn)象，對人體有很大的危害性。冠心病的發(fā)作往往與季節(jié)變化、情緒、飲食、生活習(xí)慣等有密切的聯(lián)系，冠心病的主要癥狀變現(xiàn)為胸痛、心前區(qū)疼痛、惡心、嘔吐或心衰，甚至可能出現(xiàn)休克或猝死。冠心病的治療一般采用藥物抑制的方法，阿司匹林是治療心血管的主要藥物，能很好的防止血小板聚集，從而防止冠心病的復(fù)發(fā)。但是，目前阿司匹林出現(xiàn)抵抗現(xiàn)象，給予冠心病患者常規(guī)量的阿司匹林不能夠有效的控制患者血栓素的聚集和形成。對具有阿司匹林抵抗內(nèi)外因素的患者，在用藥過程中注重監(jiān)測血小板聚集功能，特別在血小板聚集功能未被有效抑制或者仍反復(fù)出現(xiàn)臨床癥狀的患者，應(yīng)警惕阿司匹林抵抗的存在。對于已出現(xiàn)阿司匹林抵抗的人群，可能有效的治療包括增加阿斯匹林劑量和服用兩種抗血小板藥物。

目前，臨床上開始使用傳統(tǒng)中成藥制劑復(fù)方丹參滴丸，它具有穩(wěn)定血管內(nèi)皮、活血化淤、抗自由基和抗血小板聚集等作用[1]，各有效成分之間具有協(xié)同作用。近期的臨床研究表明，復(fù)方丹參滴丸另有保護(hù)缺血心肌細(xì)胞，擴(kuò)張冠狀動脈，阻滯鈣通道，改善心肌缺血，抗心肌細(xì)胞凋亡，縮小心肌梗死面積等作用，因其價(jià)格便宜、療效肯定在臨床廣泛用于冠心病的治療。

為了防治阿司匹林抵抗及由此導(dǎo)致的臨床不良事件，設(shè)想將復(fù)方丹參滴丸和阿司匹林聯(lián)合應(yīng)用于不穩(wěn)定性心絞痛，對是否能進(jìn)一步降低血小板聚集功能進(jìn)行觀察。該試驗(yàn)在對患者一般資料進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析時(shí)，所有入選患者中80%有吸煙史，50%患者飲酒，合并高血糖、高血脂、高血壓的患者均占到35%以上。高血壓、高血脂、高血糖、吸煙、飲酒等均為冠心病的危險(xiǎn)因素，其中有些因素如高血糖、高血脂也是發(fā)生阿司匹林抵抗的原因，這說明防治冠心病，應(yīng)從控制冠心病的危險(xiǎn)因素著手，限酒戒煙，嚴(yán)格控制高血壓、高血脂、高血糖等心血管病高危因素。

復(fù)方丹參滴丸由冰片、丹參、三七組成，屬于中成藥劑，它的主要功能是疏通、擴(kuò)張血管、增加冠狀動脈血流等，有很好的臨床效果。另外，復(fù)方丹參滴丸還具有抗血小板聚集的作用，療效周期長。丹參的主要藥理成分是丹參素，具有促進(jìn)纖維蛋白降解、降低血粘度等功能；三七的主要成分是為三七總皂苷，它具有增加心肌供血、減少心肌耗氧量、擴(kuò)張冠狀動脈等功效；冰片散郁火、消腫止痛、開竅醒神，主要功能是緩解血管痙攣、改善心臟泵血功能、抑制血小板聚集、減少心肌耗氧量，增加心肌血供等功能，臨床效果良好。有研究表明復(fù)方丹參滴丸能夠有效的降低患者的血管阻力和血液黏度，提高人體內(nèi)紅細(xì)胞變形能力，有效的改善人體血液微循環(huán)，而且能有效的降低抗脂質(zhì)過氧化損傷，從而提高人體心肌細(xì)胞耐缺氧能力［2］。復(fù)方丹參滴丸通過丹參和三七的綜合作用實(shí)現(xiàn)了多靶點(diǎn)改善微循環(huán)障礙的目的。具有關(guān)研究顯示復(fù)方丹參滴丸對高脂血癥血液流變學(xué)的影響，發(fā)現(xiàn)復(fù)方丹參滴丸能明顯降低全血高切、低切粘度，改善高脂狀態(tài)與微環(huán)，減少脂質(zhì)沉積及血栓形成。復(fù)方丹參滴丸不僅能夠有效的防止人體血栓的形成，而且增強(qiáng)抗血小板聚集的作用，提高治療療效；同時(shí)減少了阿司匹林抵抗現(xiàn)象的發(fā)生。

在該次研究中，觀察組患者使用阿司匹林聯(lián)合復(fù)方丹參滴丸的治療方式，治療冠心病的總有效率可達(dá)92.59%，與對照組77.78%的總有效率相比，具有明顯的效果。對患者進(jìn)行1年的隨訪，兩組患者中，觀察組患者的心血管不良事件發(fā)生率與對照組相比具有明顯的優(yōu)勢,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05)。

該試驗(yàn)從臨床角度研究了復(fù)方丹參滴丸的抗血小板聚集作用，證實(shí)了復(fù)方丹參滴丸聯(lián)用阿司匹林對血小板板活化及聚集功能的進(jìn)一步抑制作用。因此，對于阿司匹林現(xiàn)象及其不耐受等情況，可以阿司匹林和復(fù)方丹參滴丸合用，以控制AR并減少由此導(dǎo)致的心血管不良事件。綜上所述，復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合阿司匹林治療冠心病，不僅有良好的臨床效果，而且能夠有效降低心血管不良事件的發(fā)生率，而且安全性較好，能有效提高患者的預(yù)后生活質(zhì)量，值得在臨床上推廣應(yīng)用。

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R541.4

A

1674-0742（2014）10（b）－0122-02

2014-07-15）

周海蓉（1972-），女，黑龍江人，本科，副主任醫(yī)師，主要從事內(nèi)分泌工作。