獸用生物制品的監(jiān)管措施

向朝陽(yáng)/農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局副局長(zhǎng)

獸用生物制品的監(jiān)管措施

向朝陽(yáng)/農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局副局長(zhǎng)

關(guān)于獸藥生物制品的發(fā)展形勢(shì)可以從兩個(gè)方面交流，首先是獸用生物制品行業(yè)的發(fā)展勢(shì)頭，目前生藥行業(yè)的發(fā)展勢(shì)頭是良好的，可以從三點(diǎn)來(lái)看：第一是企業(yè)效益，現(xiàn)在生藥企業(yè)明顯高于化藥企業(yè)，第二是銷(xiāo)售額，生藥的銷(xiāo)售額呈逐年上升的態(tài)勢(shì)，第三從生藥企業(yè)生產(chǎn)進(jìn)度看，生藥注重研發(fā)，建立研發(fā)中心，目前一些企業(yè)從研發(fā)中直接受益，并且?guī)?dòng)了行業(yè)進(jìn)步，降低了生產(chǎn)成本，從而說(shuō)明生藥企業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)是良好的。

第二個(gè)形勢(shì)是農(nóng)產(chǎn)品的監(jiān)管力度不斷加大，這跟生物制品企業(yè)發(fā)展是密切相關(guān)的，從黨的十八大以來(lái)，特別是十八屆三中全會(huì)以后，中央領(lǐng)導(dǎo)高度重視，反復(fù)強(qiáng)調(diào)農(nóng)產(chǎn)品的質(zhì)量安全工作，可以說(shuō)中央把這件事提的很高、看的很重。今后的時(shí)期，抓食品安全的法制環(huán)境、政策環(huán)境、監(jiān)管環(huán)境、輿論環(huán)境等的建設(shè)力度都是前所未有的，對(duì)違法、違規(guī)的懲處力度之大也是前所未有的。2013年為了加強(qiáng)懲處力度專(zhuān)門(mén)成立的司法組織，不僅涵蓋了食品安全方面，還縱向延伸至農(nóng)產(chǎn)品、農(nóng)業(yè)投入品，明確規(guī)定了生產(chǎn)銷(xiāo)售偽劣產(chǎn)品罪、生產(chǎn)偽劣農(nóng)藥獸藥罪，對(duì)違法行為實(shí)施從嚴(yán)從重處罰，確保了打擊效果。

第三個(gè)形勢(shì)是獸藥行業(yè)自身發(fā)展的機(jī)遇，現(xiàn)在獸藥行業(yè)面臨比較嚴(yán)峻的形勢(shì)，保持健康、平穩(wěn)發(fā)展的壓力進(jìn)一步加大，特別企業(yè)生存發(fā)展的壓力增大，應(yīng)該引起高度重視，但是應(yīng)該清楚的看到，在困難中是有機(jī)遇的，能否在危中尋機(jī)、險(xiǎn)中求勝關(guān)鍵就看能否抓住機(jī)遇，目前擺在面前的大概有四大機(jī)遇：1.深化改革機(jī)遇。2.市場(chǎng)規(guī)范機(jī)遇。3.養(yǎng)殖業(yè)調(diào)整機(jī)遇。4.政策支持機(jī)遇。總的形勢(shì)應(yīng)該是挑戰(zhàn)與機(jī)遇并存、困難與希望并存，所以我們要樹(shù)立信心，努力變壓力為動(dòng)力、變困難為希望，促進(jìn)行業(yè)的健康發(fā)展。

第二個(gè)方面是關(guān)于行業(yè)發(fā)展的思路，對(duì)行業(yè)發(fā)展思路的中心目標(biāo)是加大工作力度，突破重點(diǎn)、難點(diǎn)，提高工作效率，進(jìn)一步提高獸藥質(zhì)量安全水平，保障動(dòng)物產(chǎn)品質(zhì)量安全和公共衛(wèi)生安全。具體來(lái)講就是抓好一個(gè)基礎(chǔ)、實(shí)施兩輪驅(qū)動(dòng)，促進(jìn)獸藥行業(yè)健康發(fā)展，抓好一個(gè)基礎(chǔ)主要是突出抓好獸藥監(jiān)督執(zhí)法工作，從重處罰獸藥違法行為，依法實(shí)施頂格處罰，直至吊銷(xiāo)生產(chǎn)許可證或者生產(chǎn)文號(hào)，強(qiáng)烈凈化行業(yè)發(fā)展環(huán)境，保證動(dòng)物產(chǎn)品質(zhì)量安全，2013年以來(lái)還加大了與公安部門(mén)的合作力度，集中力量查處典型案件，嚴(yán)重打擊違法行為，并且取得了很好的效果。抓好一個(gè)基礎(chǔ)的另外一項(xiàng)工作就是規(guī)范獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽，現(xiàn)在有些獸藥標(biāo)簽很多不規(guī)范，造成這種局面與未公開(kāi)獸藥標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)和管理不到位有一定的關(guān)系，所以近幾年編寫(xiě)了獸藥標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)范本，今年3月1日已經(jīng)正式實(shí)施，并且在全國(guó)范圍內(nèi)組織開(kāi)展了獸藥標(biāo)簽書(shū)寫(xiě)規(guī)范行動(dòng)。關(guān)于實(shí)施兩輪驅(qū)動(dòng)重點(diǎn)是法規(guī)制度建設(shè)和信息化建設(shè)，在法規(guī)制度建設(shè)方面首先是不斷完善獸藥管理政策加強(qiáng)宏觀指導(dǎo)，另外還要加強(qiáng)獸藥管理?xiàng)l例、創(chuàng)新改革獸藥管理制度，2014年應(yīng)中央改革創(chuàng)新的要求，把獸藥法規(guī)制度工作特別列為2014年工作的重中之重，目前正在試用的辦法主要有GLP、GCP、生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、新獸藥注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)抽查管理辦法和獸藥管理辦法，正在修訂的辦法有獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)管理辦法、獸藥注冊(cè)辦法和農(nóng)業(yè)部442號(hào)公告，同時(shí)還在開(kāi)展獸藥管理?xiàng)l例修訂的前期調(diào)研工作。關(guān)于產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)，農(nóng)業(yè)部在8月4日已經(jīng)發(fā)布在網(wǎng)上征求群眾意見(jiàn)，這次