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    我國獸藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及展望

    2014-03-20 02:37:10馮忠武中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所所長
    獸醫(yī)導(dǎo)刊 2014年13期
    關(guān)鍵詞:生物制品藥制劑市場份額

    馮忠武/中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所所長

    我國獸藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及展望

    馮忠武/中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所所長

    第五屆中國獸藥大會精彩報告集錦

    編者按:9月11~13日,由中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所、中國獸藥協(xié)會聯(lián)合主辦的第五屆中國獸藥大會在沈陽召開。本屆大會涵蓋了展覽、行業(yè)論壇、專題報告會和學(xué)術(shù)講座等方面的內(nèi)容,為整個獸藥行業(yè)提供了一個系統(tǒng)而全面的交流平臺。在主題報告會上,主辦方請到中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所所長馮忠武、中國動物疫病預(yù)防控制中心主任才學(xué)鵬等分別就當(dāng)前行業(yè)的宏觀現(xiàn)狀及未來發(fā)展方向做分析解讀;在獸用生物制品企業(yè)論壇上,農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局副局長向朝陽及來自全國的優(yōu)秀生物制品企業(yè)的總經(jīng)理分別就當(dāng)前獸用生物制品行業(yè)中存在的問題和發(fā)展趨勢進行了分析。本期特選其中的一些精彩報告與讀者分享。(以下報告根據(jù)錄音和資料整理,未經(jīng)本人審閱。)

    一、獸藥行業(yè)的基本情況

    (一)法規(guī)體系不斷健全

    《獸藥管理條例》及配套規(guī)章逐漸健全。確立了獸藥注冊評審、監(jiān)督檢驗、生產(chǎn)經(jīng)營許可、行政處罰等一系列管理制度。

    (二)獸藥監(jiān)管體系基本形成

    建立了獸醫(yī)行政管理部門;獸藥檢驗體系;獸醫(yī)衛(wèi)生執(zhí)法體系。

    (三)行業(yè)發(fā)展初具規(guī)模

    三十多年來,獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不斷增加,產(chǎn)能不斷提高,從業(yè)人員數(shù)量不斷增加,行業(yè)規(guī)模不斷擴大。截止2013年底,我國獸藥生產(chǎn)企業(yè)1 804家,其中獸用生物制品企業(yè)77家?,F(xiàn)有獸藥經(jīng)營企業(yè)5萬余家。從業(yè)人員16.5萬。

    根據(jù)獸藥協(xié)會統(tǒng)計,2013年,全國1 661家獸藥生產(chǎn)企業(yè)完成生產(chǎn)總值437.46億元,銷售額401.83億元,毛利120.27億元,平均毛利率29.93%。資產(chǎn)總額1 155.48億元,資產(chǎn)利潤率10.41%,固定資產(chǎn)477.62億元。近六年來,產(chǎn)業(yè)整體規(guī)模逐步擴大,產(chǎn)值、銷售額逐年增長,2013年趨于平緩,產(chǎn)值年復(fù)合增長率為13.64%。

    1.生藥企業(yè)生產(chǎn)銷售情況。72家生藥企業(yè)2013年完成生產(chǎn)總值104.56億元,銷售額99.33億元,毛利53.05億元,平均毛利率56.24%。資產(chǎn)總額216.43億元,資產(chǎn)利潤率24.51%,固定資產(chǎn)65.93億元,從業(yè)人員1.81萬人。

    2.化藥企業(yè)生產(chǎn)銷售情況。1 589家化藥企業(yè)2013年完成生產(chǎn)總值332.9億元,銷售額307.5億元,毛利66.78億元,平均毛利率為21.72%。資產(chǎn)總額939.05億元,資產(chǎn)利潤率7.11%,固定資產(chǎn)411.69億元,從業(yè)人員14.69萬人。

    (四)行業(yè)結(jié)構(gòu)趨于優(yōu)化

    1.多種所有制并存的產(chǎn)業(yè)格局初步形成。

    2.獸藥行業(yè)資源集中化趨勢初步呈現(xiàn)。集團化、現(xiàn)代化獸藥生產(chǎn)企業(yè)出現(xiàn),2013年全國銷售收入過2億元人民幣的生產(chǎn)企業(yè)45家,33家獸藥生產(chǎn)企業(yè)上市。

    3.行業(yè)布局發(fā)生變化,獸藥生產(chǎn)優(yōu)勢帶逐步形成。

    山東(280家)、河南(235家)、河北(147家)、江蘇(108家)、四川(106家)、廣東(102家)六省生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量占全國的54.2%;以上六省產(chǎn)值238.02億元,占全國的54.2%。與畜牧養(yǎng)殖業(yè)發(fā)展?fàn)顩r相適應(yīng),禽藥、大牲畜用藥、水產(chǎn)用藥、原料藥等優(yōu)勢產(chǎn)區(qū)初步形成。

    4.生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模以中型為主。根據(jù)工信部最新劃分標(biāo)準(zhǔn),1 661家獸藥生產(chǎn)企業(yè)以中型企業(yè)和小型企業(yè)為主。其中,微型企業(yè)143家,占總數(shù)的8.61%;小型企業(yè)610家,占企業(yè)總數(shù)的36.72%;中型企業(yè)863家,占企業(yè)總數(shù)的51.96%;大型企業(yè)45家,占企業(yè)總數(shù)的2.71%。72家生藥企業(yè)中大型企業(yè)18家,占生藥企業(yè)總數(shù)的25%;中型企業(yè)46家,占生藥企業(yè)總數(shù)的63.89%;小型企業(yè)8家,占生藥企業(yè)總數(shù)的11.11%。589家化藥企業(yè)中,大型企業(yè)27家占化藥企業(yè)總數(shù)的1.7%;中型企業(yè)817家,占化藥企業(yè)總數(shù)的51.41%;小型企業(yè)602家,占化藥企業(yè)總數(shù)的37.89%;微型企業(yè)143家,占化藥企業(yè)總數(shù)的9%。我國獸藥企業(yè)總臺上以中型企業(yè)為主。生藥企業(yè)以大、中型企業(yè)為中堅力量,化藥企業(yè)以中、小型企業(yè)為主。

    (五)市場規(guī)模與產(chǎn)品結(jié)構(gòu)趨于合理

    1.生物制品。2013年,生物制品市場規(guī)模(銷售額)94.33億元。按照使用動物分豬用生物制品和禽用生物制品,是生物制品的主要組成部分。豬用生物制品的市場規(guī)模48.22億元,占生物制品總市場規(guī)模的51.12%,禽用生物制品市場規(guī)模35.74億元,占生物制品市場規(guī)模的37.89%。豬用生物制品中,強制免疫疫苗市場規(guī)模35.96億元,占豬用生物制品市場規(guī)模的74.57%。禽用生物制品中,強制免疫疫苗市場規(guī)模14.21億元,占禽用生物制品市場規(guī)模的39.76%。按照疫苗種類分,活疫苗市場規(guī)模35.39億元,占生物制品總市場規(guī)模的37.52%;滅火疫苗市場規(guī)模53.81億元,占生物制品總市場規(guī)模的57.04%。

    3.化藥制劑。2013年,化藥制劑市場規(guī)模(銷售額)179.7億元。按照產(chǎn)品分類,抗微生物藥市場規(guī)模131.72億元,占市場份額73.3%;抗寄生蟲藥市場規(guī)模17,13億元,占市場份額9.53%;水產(chǎn)養(yǎng)殖用藥市場規(guī)模8.72億元,占市場份額4.85%;消毒藥市場規(guī)模9.46億元,占市場份額5.26%;解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥市場規(guī)模3.52億元,占市場份額1.96%;調(diào)節(jié)組織代謝藥市場規(guī)模3.07億元,占市場份額1.71%;其他類別化藥制劑市場規(guī)模6.09億元,占市場份額3.39%。

    4.中藥。2013年,中藥市場規(guī)模(銷售額)46.1億元。按照產(chǎn)品類型分類,散劑市場規(guī)模28.56億元,市場份額61.95%;注射液市場規(guī)模6.33億元,市場份額13.73%;合劑(口服液)市場規(guī)模6.73億元市場份額14.6%;片劑市場規(guī)模0.57億元,市場份額1.24%;顆粒劑市場規(guī)模3.43億元,市場份額7.44%;酊劑市場規(guī)模0.03億元,市場份額0.07%;浸膏劑/流浸劑市場規(guī)模0.36億元,市場份額0.78%;其他制劑的中藥市場規(guī)模0.09億元,市場份額0.19%。

    5.進口情況。2013年進口獸藥銷售額13.67億元。按照產(chǎn)品類別分類,生物制品8.8億元。占進口總額64.37%;藥物飼料添加劑3.11億元,占進口總額22.75%;抗微生物藥物0.95億元,占進口總額6.95%;抗寄生蟲藥0.67億元,占進口總額的4.9%;其他化學(xué)藥品0.14億元,占進口總額額1.03%。按照使用動物分類,豬、牛、羊用品8.96億元,占進口總額的65.54%;禽用藥品3.25億元,占進口總額的23.78%;寵物及其他用藥品1.46億元,占進口總額的10.68%。

    6.出口情況。2013年獸藥產(chǎn)品出口額為38.57億元,其中生物制品出口額0.51億元,原料藥出口額18.99億元,化藥制品出口額9.07億元。生物制品按照使用動物分類,禽用生物制品出口額0.61億元,占生物制品出口額的31.37%;豬用生物制品0.35億元,占生物制品出口額的68.63%。原料藥出口52個國家,按照產(chǎn)品類別分類,抗微生物藥物出口5.37億元,占原料藥出口額的18.8%;解熱鎮(zhèn)痛和中樞興奮藥出口0.05億元,占原料藥出口額的0.26%;化藥制劑出口48個國家,按產(chǎn)品分類,抗微生物藥物出后5.92億元,占化藥制劑出口額的65.27%;抗寄生蟲藥出口3.08億元,占化藥制劑出口額的33.96%。

    (六)獸藥產(chǎn)業(yè)集中度相對合理

    2013年,生物制品總銷售額為94.33億元,銷售前10名的企業(yè)為48.06億元,占生物制品總銷售額的50.95%。2013年,原料藥總銷售額81.7億元。銷售前10名企業(yè)的銷售額為39.95億元,占原料藥總銷售額的48.9%;銷售前30名的企業(yè)的銷售額為65.16億元,占原料藥總銷售額的79.76%。2013年,化藥制劑總銷售額179.7億元,銷售前10名的企業(yè)銷售額為38.12億元,占化藥制劑總銷售額的21.21%;銷售前30名企業(yè)的銷售額為67.83億元,占化藥制劑總銷售額的37.75%;銷售前50名的企業(yè)的銷售額為85.71億元,占化藥制劑總銷售額的47.7%。2013年,中藥總銷售額46.1億元,銷售前十名的企業(yè)的銷售額為7億元,占中藥總銷售額的15.18%;銷售前30名的企業(yè)的銷售額為12.48億元,占中藥總銷售額的27.07%;銷售前50名的企業(yè)的銷售額為14.99億元,占中藥總銷售額的32.52%。

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    (七)獸藥生產(chǎn)經(jīng)營趨于規(guī)范,產(chǎn)品質(zhì)量逐年提高

    截止2013年底,全國共批準(zhǔn)設(shè)立1 820家獸藥生產(chǎn)企業(yè),其中獸用生物制品企業(yè)82家,獸用化學(xué)藥品企業(yè)1 738家,獸用生物制品兼化學(xué)藥品企業(yè)8家。

    (八)科技創(chuàng)新能力不斷提升

    相對化藥企業(yè),生藥企業(yè)更注重創(chuàng)新。在研發(fā)投入方面,2013年獸藥生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)資金總投入25.19億元,占獸藥產(chǎn)業(yè)銷售總額的6.27%;生藥企業(yè)研發(fā)資金投入7.16億元,占生物制品企業(yè)總銷售收入的7.59%;化藥企業(yè)研發(fā)制劑投入為18.03億元,占年總銷售額的比重5.86%。

    二、獸藥行業(yè)發(fā)展中存在的問題

    (一)結(jié)構(gòu)不合理的問題日益顯現(xiàn)

    1.企業(yè)結(jié)構(gòu)不合理。主要表現(xiàn)在獸藥企業(yè)數(shù)量多、規(guī)模小、管理差、效益低。

    2.產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不合理。

    (1)按照產(chǎn)品劑型分類,我國的獸藥產(chǎn)品分散劑和預(yù)混劑產(chǎn)量最多,一些高科技劑型,如靶向制劑、透皮吸收劑等卻十分稀少。這當(dāng)中的主要原因是以上提到的,我國獸藥企業(yè)大多規(guī)模較小,分散劑的生產(chǎn)技術(shù)含量低,生產(chǎn)設(shè)備投入小,所以成為了這些企業(yè)的首選,而對于科技含量較高,畜牧生產(chǎn)亟需的劑型,由于企業(yè)規(guī)模和實力不夠,所以被拒之門外。

    (2)按照產(chǎn)品功能分類,還是以抗微生物類藥物為主,一些慢性、傳染性疾病用藥和預(yù)防用藥很少有企業(yè)問津。

    (3)按照使用動物分類,主要為常規(guī)的家畜家禽用藥,而大家畜、特種動物、觀賞動物、寵物等動物用的品種非常缺乏,特別是寵物用藥主要為人用藥品。生物制品中,水禽疫苗、水產(chǎn)疫苗和診斷試劑比較缺乏;從工藝角度分析,耐熱保護疫苗、穩(wěn)定可靠的多價苗、多聯(lián)苗以及佐劑等尚有待進一步的開發(fā)。

    3.產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理。

    (1)從技術(shù)研發(fā)角度,主要為粉劑、散劑、預(yù)混劑等大眾劑型和常規(guī)產(chǎn)品,而一些新詞那個的現(xiàn)代生物技術(shù)、基因重組技術(shù)、中藥提取技術(shù)等新藥篩選技術(shù)應(yīng)用甚少。

    (2)從生產(chǎn)角度,絕大多數(shù)企業(yè)重生產(chǎn)、輕工藝、輕制劑、重銷售、輕服務(wù);同時,由于未形成專業(yè)的獸藥設(shè)備與配套設(shè)施生產(chǎn)體系,對獸藥新工藝、新產(chǎn)品的研究嚴重滯后。

    (3)從產(chǎn)業(yè)環(huán)節(jié),現(xiàn)階段重生產(chǎn)、輕流通的現(xiàn)象比較嚴重;獸藥出口主要還是以化工原料為主,制劑較少,在國際市場上沒有企業(yè)制劑的品牌。

    (二)重復(fù)建設(shè)比較嚴重

    1.產(chǎn)能過剩嚴重。目前我國獸用活疫苗的產(chǎn)能利用率33.62%,粉、散劑的產(chǎn)能利用率38.37%,注射劑的產(chǎn)能利用率30.33%,都僅僅達到國際上產(chǎn)能利用率的最低限。

    2.產(chǎn)品同質(zhì)化嚴重。目前我國單個獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號超過800個的就有16個品種,其中粉散劑13個,很多企業(yè)都在生產(chǎn)相同的產(chǎn)品。

    (三)市場規(guī)范程度不夠

    1.流通秩序混亂。經(jīng)營企業(yè)小、散、亂的問題相對突出;無證經(jīng)營行為占據(jù)一定的市場比例;個別生產(chǎn)企業(yè)誠信缺失,非法制假售價行為屢禁不止;使用環(huán)節(jié)混亂,存在根據(jù)養(yǎng)殖需要組織生產(chǎn),一些獸藥市場已經(jīng)成為制售假劣獸藥的窩點;競爭無序?qū)е潞戏ǖ墨F藥流通企業(yè)步履艱難。

    2.區(qū)域監(jiān)管失衡。

    (四)法律法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系不健全

    1.獸藥法規(guī)已不適應(yīng)行業(yè)發(fā)展的需要。政府在2007年頒布《獸藥管理條例》的時候主要是針對生產(chǎn)亂、審批亂、使用亂的問題。隨著社會經(jīng)濟的發(fā)展,消費者對畜產(chǎn)品安全的期望值不斷提高,當(dāng)前的獸藥法規(guī)已經(jīng)無法適應(yīng)的行業(yè)發(fā)展。

    2.行政管理體系不健全。

    3.獸藥標(biāo)準(zhǔn)化工作有待加強。

    4.監(jiān)督執(zhí)法體系不健全。

    5.技術(shù)支撐體系不健全。

    三、獸藥行業(yè)發(fā)展展望

    國際動保聯(lián)盟(IFAH)數(shù)據(jù)顯示,2013年,除中國企業(yè)銷售額外,全球獸藥銷售額為230億美元。2004-2008年,全球獸藥產(chǎn)業(yè)銷售額逐年增加,年復(fù)合增長率為5.93%。2009年,受全球金融危機影響,導(dǎo)致銷售額略有下降,2010年開始至2013年底又呈上升趨勢。與我國獸藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展態(tài)勢比較可知,2007-2013年,我國獸藥產(chǎn)業(yè)銷售額年復(fù)合增長率為13.64%。同期,全球獸藥產(chǎn)業(yè)在不包括中國的情況下,銷售額年復(fù)合增長率僅為5.14%,國際獸藥市場增長速度明顯慢于我國獸藥市場增長速度。

    從產(chǎn)品類別角度分析,全球獸藥市場,化學(xué)藥品所占的份額最大。2013年,化學(xué)藥品(抗感染藥、抗寄生蟲藥、其他化藥)銷售額為142.6億美元,占全球獸藥市場總銷售額的62%。藥物添加劑銷售額27.6億美元,占全球獸藥市場總銷售額的12%,生物制品銷售額59.8億美元,占全球獸藥市場總銷售額的26%,這與我國情況類似。3013年,我國生物制品銷售額占我國獸藥總銷售額的23.48%。

    從使用動物角度分析,全球獸藥市場中寵物用獸藥產(chǎn)品所占的份額最大。2013年,寵物及其他獸藥產(chǎn)品的銷售額問哦94.3億美元,占全球獸藥市場總銷售額的41%。這與我國的情況存在很大的不同。2013年,我國寵物及其他獸藥產(chǎn)品銷售額占我國獸藥總銷售額不到4%。

    我國獸藥未來研發(fā)重點應(yīng)放在對安全、高效、環(huán)保獸藥的研究。從保護環(huán)境,維護社會公共衛(wèi)生安全的高度出發(fā),開展安全、高效新劑型殺蟲劑、抗菌劑的研究。重點發(fā)展原料藥尤其是發(fā)展動物專用藥的原料藥。獸用原料藥的研究開發(fā)仍以抗菌藥物和抗寄生蟲藥物為主導(dǎo)方向。注重發(fā)展新劑型;加強寵物和水生動物用藥的開發(fā);大力發(fā)展中藥制劑。

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