葛劍徽,張玉明,李 成,孫文明,馬云升,謝迅雷,滕 越,李傳軍,許 軍
戰(zhàn)儲(chǔ)多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀質(zhì)量控制方法研究與應(yīng)用
葛劍徽,張玉明,李 成,孫文明,馬云升,謝迅雷,滕 越,李傳軍,許 軍
目的:研究制定戰(zhàn)儲(chǔ)多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀質(zhì)量控制方法,進(jìn)一步提升戰(zhàn)儲(chǔ)多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀儲(chǔ)備質(zhì)量。方法:結(jié)合戰(zhàn)儲(chǔ)多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀的維護(hù)保養(yǎng)技術(shù)要求,對(duì)入庫(kù)驗(yàn)收、登記統(tǒng)計(jì)、環(huán)境控制、維護(hù)保養(yǎng)、出庫(kù)檢驗(yàn)等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行分析研究。結(jié)果:建立了基于不同儲(chǔ)存環(huán)節(jié)的戰(zhàn)儲(chǔ)多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀質(zhì)量控制方法,成功應(yīng)用于戰(zhàn)儲(chǔ)衛(wèi)生裝備維護(hù)保養(yǎng)工作實(shí)踐。結(jié)論:不斷研究完善戰(zhàn)儲(chǔ)衛(wèi)生裝備質(zhì)量控制方法,可有效提升裝備完好率和應(yīng)急保障能力。
戰(zhàn)儲(chǔ);多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀;質(zhì)量控制
多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀是應(yīng)用于傷病員心電、心率、血氧飽和度、血壓和呼吸頻率等重要生命體征參數(shù)監(jiān)測(cè),為臨床診斷和治療提供重要信息的醫(yī)療設(shè)備,其安全性和有效性直接關(guān)系傷病員的安全和健康。戰(zhàn)儲(chǔ)多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀是戰(zhàn)儲(chǔ)急救類(lèi)衛(wèi)生裝備的重要品種之一,平時(shí)由倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)保管,戰(zhàn)時(shí)或應(yīng)急條件下配發(fā)給任務(wù)單位使用,具有儲(chǔ)備數(shù)量大、儲(chǔ)存時(shí)間長(zhǎng)、動(dòng)用需求急和質(zhì)量要求高的特點(diǎn)。但相較于已建立起較為完善質(zhì)量監(jiān)管體系的部隊(duì)臨床高風(fēng)險(xiǎn)衛(wèi)生裝備,長(zhǎng)期處于儲(chǔ)存狀態(tài)的戰(zhàn)儲(chǔ)衛(wèi)生裝備多數(shù)仍停留在數(shù)量管理層次上。只有針對(duì)入庫(kù)、保養(yǎng)、檢測(cè)、維修、出庫(kù)等各個(gè)階段,研究制定具體有效的質(zhì)量控制和質(zhì)量管理方法,建立起覆蓋衛(wèi)生裝備儲(chǔ)存全過(guò)程的質(zhì)量管理機(jī)制,才能確保衛(wèi)生裝備的儲(chǔ)存質(zhì)量,隨時(shí)滿(mǎn)足任務(wù)需求[1-2]。
1.1 入庫(kù)驗(yàn)收
入庫(kù)驗(yàn)收的目的是保證入庫(kù)裝備數(shù)量準(zhǔn)確,質(zhì)量完好。入庫(kù)驗(yàn)收包括數(shù)量驗(yàn)收、包裝驗(yàn)收和質(zhì)量驗(yàn)收,裝備驗(yàn)收合格方可入庫(kù)。入庫(kù)驗(yàn)收通常由倉(cāng)庫(kù)完成,必要時(shí)可請(qǐng)藥品儀器檢驗(yàn)所等技術(shù)保障機(jī)構(gòu)進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收[1,3-4]。
(1)數(shù)量驗(yàn)收。依據(jù)運(yùn)單、提貨憑證和入庫(kù)通知單進(jìn)行,主要檢查裝備品名、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、出廠(chǎng)日期和數(shù)量等是否相符。
(2)包裝驗(yàn)收。主要檢查包裝是否完整,有無(wú)破損、受潮、水浸、油污等異狀。
(3)質(zhì)量驗(yàn)收。多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀屬精密電子儀器,到貨后應(yīng)按規(guī)定及時(shí)填寫(xiě)檢驗(yàn)申請(qǐng)單,請(qǐng)藥品儀器檢驗(yàn)所等有資質(zhì)的技術(shù)保障機(jī)構(gòu),逐臺(tái)開(kāi)箱進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收。具體方法:首先,查驗(yàn)是否具有檢驗(yàn)報(bào)告或合格證;其次,根據(jù)裝箱清單,檢查使用說(shuō)明書(shū)、電源線(xiàn)、心電電極和纜線(xiàn)、血氧飽和度探頭和纜線(xiàn)、無(wú)創(chuàng)血壓袖帶和纜線(xiàn)、打印紙、心電電極片等技術(shù)資料、附件、耗材是否齊全;最后,通電檢查機(jī)器性能是否良好,進(jìn)行質(zhì)量控制檢測(cè),并將檢測(cè)報(bào)告裝入包裝箱隨機(jī)器保存。
認(rèn)真做好入庫(kù)驗(yàn)收記錄,對(duì)于驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的裝備缺件、異狀包裝、資料缺失、附件耗材缺失、性能異?;驒z測(cè)不合格等問(wèn)題,應(yīng)及時(shí)上報(bào),聯(lián)系檢修或退換貨。完成檢修或更換的裝備仍應(yīng)驗(yàn)收,合格后方可入庫(kù)。
1.2 登記統(tǒng)計(jì)
按規(guī)定建立健全登統(tǒng)計(jì)制度,主要包括總賬、實(shí)物賬、質(zhì)量登記本、入庫(kù)登記、發(fā)出登記和溫濕度登記,以及檢驗(yàn)、修理和保養(yǎng)登記等。要做到賬賬、賬物相符,堅(jiān)持對(duì)維護(hù)保養(yǎng)、檢驗(yàn)修理、計(jì)量檢測(cè)等事件進(jìn)行登記,并定期組織檢查。
1.3 環(huán)境控制
多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀驗(yàn)收合格入庫(kù)后,通常按型號(hào)規(guī)格碼垛保管,儲(chǔ)存環(huán)境應(yīng)防潮、防塵、防震,庫(kù)房(尤其是高溫潮濕地區(qū)庫(kù)房)內(nèi)應(yīng)配備空調(diào)和除濕設(shè)備,通過(guò)溫濕度計(jì)或溫濕度自動(dòng)測(cè)控系統(tǒng)了解溫濕度變化并及時(shí)采取調(diào)控措施,確保環(huán)境干燥涼爽,一般溫度應(yīng)保持在5~25℃,相對(duì)濕度保持在70%以下。
1.4 維護(hù)保養(yǎng)
隨著儲(chǔ)存時(shí)間的推移,由于機(jī)械結(jié)構(gòu)和電子元件老化,多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀等電子診療類(lèi)裝備會(huì)出現(xiàn)性能下降甚至故障等情況,主要表現(xiàn)為電路故障、關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)不符合規(guī)范要求、電池性能下降失效、隨機(jī)耗材失效等,需要通過(guò)持續(xù)的維護(hù)保養(yǎng)來(lái)發(fā)現(xiàn)解決這些問(wèn)題,以確保裝備儲(chǔ)存質(zhì)量。戰(zhàn)儲(chǔ)衛(wèi)生裝備維護(hù)保養(yǎng)的專(zhuān)業(yè)性強(qiáng)、技術(shù)要求高、實(shí)施難度大,應(yīng)由倉(cāng)庫(kù)和藥品儀器檢驗(yàn)所等技術(shù)保障機(jī)構(gòu)分工協(xié)作、共同實(shí)施,一般分為日常維護(hù)和專(zhuān)業(yè)維護(hù)。
1.4.1 日常維護(hù)
多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀日常維護(hù)內(nèi)容主要包括溫濕度控制、清潔除塵、電池保養(yǎng)、包裝更換等。日常維護(hù)計(jì)劃由倉(cāng)庫(kù)業(yè)務(wù)部門(mén)制定,保管部門(mén)實(shí)施。
(1)溫濕度控制。每日2次,觀(guān)察記錄庫(kù)房溫濕度數(shù)據(jù),并按相關(guān)規(guī)定及時(shí)調(diào)控溫濕度。
(2)清潔除塵。每月1次,保證裝備外包裝整潔。
(3)電池保養(yǎng)。每季度1次,主要進(jìn)行電池充放電,以保持電池性能,延長(zhǎng)使用壽命。電池保養(yǎng)宜定期集中實(shí)施,裝備數(shù)量較大的情況下,可分批次進(jìn)行。保養(yǎng)地點(diǎn)應(yīng)選擇在與裝備存儲(chǔ)地點(diǎn)隔離的獨(dú)立空間(如設(shè)置專(zhuān)門(mén)的電池保養(yǎng)間),充電期間應(yīng)有保管人員值守,嚴(yán)格按照裝備使用說(shuō)明書(shū)的相關(guān)要求操作,以確保安全。
(4)包裝更換。不定期實(shí)施,對(duì)破損外包裝進(jìn)行更換。
1.4.2 專(zhuān)業(yè)維護(hù)
多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀專(zhuān)業(yè)維護(hù)內(nèi)容主要包括通電調(diào)試、質(zhì)量控制檢測(cè)、電池性能檢測(cè)、耗材效期檢查、零配件耗材更新、故障裝備維修等。專(zhuān)業(yè)維護(hù)任務(wù)計(jì)劃由上級(jí)業(yè)務(wù)主管部門(mén)下達(dá),藥品儀器檢驗(yàn)所負(fù)責(zé)實(shí)施,一般每年1次。
(1)通電調(diào)試。通電開(kāi)機(jī),檢查多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀顯示、操作等性能是否良好。
(2)質(zhì)量控制檢測(cè)。依據(jù)軍隊(duì)衛(wèi)生裝備質(zhì)量控制檢測(cè)技術(shù)規(guī)范,對(duì)多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀的心電、呼吸、無(wú)創(chuàng)血壓和血氧飽和度等功能參數(shù)進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè),出具報(bào)告并放入裝備包裝箱內(nèi)。
(3)電池性能檢測(cè)。檢查電池保養(yǎng)歷史記錄,測(cè)試電池容量、持續(xù)工作時(shí)間等性能參數(shù),判斷電池性能是否符合繼續(xù)儲(chǔ)存的技術(shù)要求,對(duì)不適宜繼續(xù)儲(chǔ)存的電池進(jìn)行登記統(tǒng)計(jì),制定更新計(jì)劃和經(jīng)費(fèi)預(yù)算,報(bào)上級(jí)主管部門(mén)批準(zhǔn)。
(4)耗材效期檢查。查驗(yàn)一次性心電電極片等耗材失效期,對(duì)距失效期6個(gè)月以?xún)?nèi)的近效期耗材,制定更新計(jì)劃和經(jīng)費(fèi)預(yù)算,報(bào)上級(jí)主管部門(mén)批準(zhǔn)。
(5)零配件耗材更新。根據(jù)上級(jí)批復(fù)的更新計(jì)劃,聯(lián)系全軍衛(wèi)生裝備零配件供應(yīng)中心或裝備生產(chǎn)廠(chǎng)家采購(gòu)相應(yīng)配件耗材,更換不適合繼續(xù)儲(chǔ)存的電池和近效期耗材,并負(fù)責(zé)老舊配件耗材回收處理。
(6)故障裝備維修。對(duì)通電調(diào)試或質(zhì)量控制檢測(cè)中發(fā)現(xiàn)的性能異?;蚬收涎b備進(jìn)行維修,修復(fù)后須再次進(jìn)行質(zhì)量控制檢測(cè),合格后方可重新入庫(kù)儲(chǔ)存。
1.5 出庫(kù)檢驗(yàn)
出庫(kù)檢驗(yàn)是戰(zhàn)儲(chǔ)衛(wèi)生裝備質(zhì)量控制的最后一關(guān),在按相關(guān)規(guī)定嚴(yán)格履行出庫(kù)手續(xù)的基礎(chǔ)上,還應(yīng)認(rèn)真做好數(shù)量核對(duì)、質(zhì)量檢驗(yàn)和包裝檢查,確保出庫(kù)配發(fā)裝備數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量合格、包裝完好。
(1)數(shù)量核對(duì)。依據(jù)上級(jí)業(yè)務(wù)部門(mén)的指示、通知、分配計(jì)劃表或規(guī)定的正式憑證進(jìn)行,對(duì)出庫(kù)裝備的品名、規(guī)格型號(hào)、單位、數(shù)量應(yīng)進(jìn)行核對(duì)和復(fù)核,做到單貨相符、數(shù)量準(zhǔn)確。
(2)質(zhì)量檢驗(yàn)。首先,根據(jù)裝箱清單檢查廠(chǎng)家檢驗(yàn)報(bào)告(合格證)、使用說(shuō)明書(shū)、電源線(xiàn)、心電電極和纜線(xiàn)、血氧飽和度探頭和纜線(xiàn)、無(wú)創(chuàng)血壓袖帶和纜線(xiàn)等技術(shù)資料、附件是否齊全。其次,檢查打印紙、心電電極片、電池等配件耗材實(shí)物及維護(hù)保養(yǎng)記錄,一般應(yīng)保證打印紙、心電電極片等耗材距失效期6個(gè)月以上,電池出廠(chǎng)時(shí)間為2 a以?xún)?nèi)。最后,檢查技術(shù)保障機(jī)構(gòu)出具的質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告,對(duì)報(bào)告日期在1 a以?xún)?nèi)的,通電檢查機(jī)器性能;對(duì)報(bào)告日期超出1 a以上的,不僅要通電檢查機(jī)器性能,還要聯(lián)系藥品儀器檢驗(yàn)所進(jìn)行質(zhì)量控制檢測(cè),并將檢測(cè)報(bào)告裝箱。
(3)包裝檢查。裝備包裝應(yīng)完整,存在破損、受潮、水浸、油污等異狀的包裝必須調(diào)換。
應(yīng)認(rèn)真做好出庫(kù)檢驗(yàn)記錄,對(duì)存在裝備缺件、資料缺失、配件耗材缺失或過(guò)效期、性能異?;驒z測(cè)不合格等問(wèn)題的裝備,應(yīng)嚴(yán)禁出庫(kù)并及時(shí)上報(bào),采取檢修、配件耗材更換等相應(yīng)處理措施,完成后再次檢驗(yàn)合格方可按規(guī)定出庫(kù)或繼續(xù)儲(chǔ)存。對(duì)無(wú)法恢復(fù)性能的裝備,應(yīng)按程序申請(qǐng)報(bào)廢。
戰(zhàn)儲(chǔ)多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀入庫(kù)驗(yàn)收、專(zhuān)業(yè)維護(hù)和出庫(kù)檢驗(yàn)等質(zhì)量控制環(huán)節(jié)中,均須進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)[5-6]。
2.1 檢測(cè)依據(jù)
《多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀質(zhì)量控制檢測(cè)技術(shù)規(guī)范(試行)》。
2.2 檢測(cè)儀器
多參數(shù)患者模擬器1臺(tái),血氧飽和度檢測(cè)儀1臺(tái),無(wú)創(chuàng)血壓檢測(cè)儀1臺(tái)。
2.3 檢測(cè)方法
2.3.1 參數(shù)設(shè)置與功能檢查
正確連接檢測(cè)儀器和被檢多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀,打開(kāi)監(jiān)護(hù)儀的各待檢參數(shù)監(jiān)護(hù)功能,根據(jù)檢測(cè)項(xiàng)目選擇監(jiān)護(hù)儀工作模式,如新生兒模式、成人模式。合理設(shè)置監(jiān)護(hù)儀的參數(shù)報(bào)警上下限,打開(kāi)心律失常報(bào)警檢測(cè)功能。檢查監(jiān)護(hù)儀交流電源連接和電源指示是否正常,防止內(nèi)置電池電量耗盡自動(dòng)關(guān)機(jī)。
2.3.2 心率檢測(cè)
依次設(shè)置參數(shù)患者模擬器輸出30、60、100、120和180次/min心率信號(hào),記錄監(jiān)護(hù)儀心率示值,按下式計(jì)算心率示值誤差,最大允許誤差為±(顯示值的5%+1)次/min。
式中:δHR為心率示值誤差;HR0為參數(shù)患者模擬器設(shè)定心率值;HR為被檢設(shè)備顯示心率值。
2.3.3 呼吸頻率檢測(cè)
在多參數(shù)患者模擬器中,設(shè)置呼吸檢測(cè)項(xiàng)目基線(xiàn)阻抗為500 Ω,阻抗變化率為3 Ω,設(shè)置模擬器依次輸出15、20、40、60、80次/min的呼吸信號(hào),記錄監(jiān)護(hù)儀呼吸頻率示值,誤差計(jì)算方法同心率示值誤差。呼吸頻率最大允許誤差為±顯示值的3%。
2.3.4 過(guò)壓保護(hù)測(cè)試
監(jiān)護(hù)儀工作在成人模式,設(shè)置無(wú)創(chuàng)血壓檢測(cè)儀輸出血壓為330 mmHg(1 mmHg=133.322 Pa),觀(guān)察監(jiān)護(hù)儀在輸入血壓達(dá)到330 mmHg前有無(wú)迅速放氣功能;監(jiān)護(hù)儀工作在新生兒模式,設(shè)置無(wú)創(chuàng)血壓檢測(cè)儀輸出血壓為165 mmHg,觀(guān)察監(jiān)護(hù)儀在輸入血壓達(dá)到165 mmHg前有無(wú)迅速放氣功能。
2.3.5 無(wú)創(chuàng)血壓示值檢測(cè)
設(shè)置無(wú)創(chuàng)血壓檢測(cè)儀依次輸出60/30(40)、80/50(60)、100/65(76)、120/80(93)及150/100(116)mmHg共5組模擬收縮壓/舒張壓,或選擇相近的其他參數(shù),記錄監(jiān)護(hù)儀上收縮壓/舒張壓示值,按下式計(jì)算誤差,收縮壓和舒張壓的最大允許誤差為±10 mmHg。
式中:ΔpS(D)為收縮壓(或舒張壓)的誤差;pS(D)為實(shí)際測(cè)量的收縮壓(或舒張壓);pS(D)0為設(shè)定輸出的收縮壓(或舒張壓)。
2.3.6 漏氣率檢測(cè)
無(wú)創(chuàng)血壓檢測(cè)儀設(shè)置為漏氣測(cè)試工作模式,設(shè)置預(yù)設(shè)壓力為220mmHg,袖帶內(nèi)壓力上升至200mmHg,等待1 min后,開(kāi)始觀(guān)察和計(jì)算設(shè)備漏氣率。漏氣率應(yīng)不大于6 mmHg/min。
2.3.7 血氧飽和度
依次設(shè)置血氧飽和度檢測(cè)儀的血氧飽和度為85%、88%、90%、98%、100%,記錄監(jiān)護(hù)儀血氧飽和度示值。血氧飽和度誤差計(jì)算方法同心率示值誤差,最大允許誤差為±3%。測(cè)量血氧飽和度參數(shù)時(shí),應(yīng)注意根據(jù)不同廠(chǎng)家監(jiān)護(hù)儀的血氧模塊選擇相應(yīng)的血氧檢測(cè)曲線(xiàn)。
2006年以來(lái),我們充分發(fā)揮自身技術(shù)特點(diǎn),與儲(chǔ)備倉(cāng)庫(kù)密切協(xié)作,積極開(kāi)展多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀等戰(zhàn)儲(chǔ)衛(wèi)生裝備質(zhì)量控制方法和保障方案研究,并將RFID技術(shù)和計(jì)算機(jī)技術(shù)綜合運(yùn)用到戰(zhàn)儲(chǔ)衛(wèi)生裝備質(zhì)量管理全過(guò)程[7],努力推進(jìn)實(shí)現(xiàn)戰(zhàn)儲(chǔ)衛(wèi)生裝備質(zhì)量控制的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化和信息化,圓滿(mǎn)完成了專(zhuān)業(yè)維護(hù)保養(yǎng)、質(zhì)量控制檢測(cè)、試劑耗材輪換和老舊物資質(zhì)量鑒定等各項(xiàng)年度和應(yīng)急保障任務(wù),有力保證了軍區(qū)戰(zhàn)儲(chǔ)衛(wèi)生裝備質(zhì)量完好率。
為適應(yīng)未來(lái)軍事斗爭(zhēng)和應(yīng)急條件下保障需求,必須不斷研究完善戰(zhàn)儲(chǔ)衛(wèi)生裝備質(zhì)量控制方法,建立有效的戰(zhàn)儲(chǔ)衛(wèi)生裝備質(zhì)量管理體系,提高在儲(chǔ)衛(wèi)生裝備的質(zhì)控覆蓋率,有效提升戰(zhàn)儲(chǔ)衛(wèi)生裝備完好率和應(yīng)急保障能力。
[1]任國(guó)荃,石虹.藥材倉(cāng)儲(chǔ)技術(shù)與管理[M].上海:第二軍醫(yī)大學(xué)出版社,2005.
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(收稿:2013-07-29 修回:2013-12-11)
Research and application of quality control method for combat readiness multi-parameter monitor
GE Jian-hui1,ZHANG Yu-ming1,LI Cheng1,SUN Wen-ming2, MA Yun-sheng1,XIE Xun-lei1,TENG Yue1,LI Chuan-jun1,XU Jun1
(1.Institute of Drug and Instrument Control,Joint Logistics Department of Nanjing Military Area Command, Nanjing 210002,China;2.Health Department,Joint Logistics Department of Nanjing Military Area Command, Nanjing 210016,China)
ObjectiveTo study the quality control method for combat readiness multi-parameter monitor to enhance its quality during storage.MethodsThe requirements of the monitor were taken into considerations,and all links were analyzed for warehouse-in acceptance,register and statistics,environmental control,maintenance,warehouse-out detection and etc.ResultsThe quality control method for combat readiness multi-parameter monitor was established for different links,and was applied practically.ConclusionThe quality control method for combat readiness multi-parameter monitor contributes to the equipment fitness and ability of emergent support.[Chinese Medical Equipment Journal,2014,35(11):30-32]
combat readiness;multi-parameter monitor;quality control
R318;R82
A
1003-8868(2014)11-0030-03
10.7687/J.ISSN1003-8868.2014.11.030
軍事醫(yī)學(xué)計(jì)量科研專(zhuān)項(xiàng)課題(2012-JL1-008)
葛劍徽(1975—),男,工程師,主要從事衛(wèi)生裝備檢修、計(jì)量檢測(cè)等方面的研究工作,E-mail:jianhui_ge@sina.com。
210002南京,南京軍區(qū)聯(lián)勤部藥品儀器檢驗(yàn)所(葛劍徽,張玉明,李 成,馬云升,謝迅雷,滕越,李傳軍,許 軍);210016南京,南京軍區(qū)聯(lián)勤部衛(wèi)生部(孫文明)