回生口服液聯(lián)合化療治療中晚期消化道腫瘤患者的效果觀察

燕 飛 竇晨輝

鄭州人民醫(yī)院中醫(yī)科，河南鄭州450000

回生口服液聯(lián)合化療治療中晚期消化道腫瘤患者的效果觀察

燕 飛 竇晨輝

鄭州人民醫(yī)院中醫(yī)科，河南鄭州450000

目的觀察回生口服液聯(lián)合化療治療中晚期消化道腫瘤的臨床效果。方法將73例中晚期消化道腫瘤患者隨機(jī)分為對(duì)照組36例（單純化療）和治療組37例（回生口服液聯(lián)合化療），治療2個(gè)周期，觀察近期臨床療效、不良反應(yīng)、生存質(zhì)量情況。結(jié)果對(duì)照組近期治療總有效率為25.0%，治療組為48.6%，兩組總有效率比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。治療組與對(duì)照組相比較少出現(xiàn)Ⅲ、Ⅳ度不良反應(yīng)，Ⅲ、Ⅳ度白細(xì)胞減少、血小板減少、貧血、惡心及嘔吐兩組相比，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），其余不良反應(yīng)兩組相比，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。對(duì)照組治療后卡氏評(píng)分值有所下降,但治療前后比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療組治療后卡氏評(píng)分值上升，治療前后比較，差異有高度統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01），兩組治療后組間比較，差異有高度統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）。結(jié)論回生口服液聯(lián)合化療治療中晚期消化道腫瘤可以提高患者近期療效，減少不良反應(yīng)發(fā)生率，提高患者生活質(zhì)量。

回生口服液；消化道腫瘤；化療

消化道腫瘤是目前非常常見的惡性腫瘤，近年發(fā)病率逐步上升，病死率高，占全部惡性腫瘤發(fā)病率和病死率的50%以上，嚴(yán)重危害人民的生命健康。消化道腫瘤發(fā)病早期，以手術(shù)治療為主，及早手術(shù)，部分患者可治愈。對(duì)于中晚期腫瘤患者，已經(jīng)喪失手術(shù)機(jī)會(huì)，化療成為治療的重要手段?；熌軌蛞种颇[瘤的復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移，但其毒副作用，如消化道反應(yīng)、骨髓抑制、肝腎毒性等也對(duì)機(jī)體產(chǎn)生較大的危害，增加患者的痛苦，降低患者對(duì)化療的依從性，導(dǎo)致化療藥物減量甚至終止，最終影響預(yù)后。研究表明，中醫(yī)藥聯(lián)合化療治療惡性腫瘤，可減輕化療毒副作用，加強(qiáng)抗癌作用，增強(qiáng)免疫功能，防止復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移，提高患者生存質(zhì)量和生存率。本研究自2010年11月～2012年12月應(yīng)用回生口服液聯(lián)合化療治療中晚期消化道腫瘤患者37例取得較好的臨床療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本組資料共計(jì)73例，均為2010年11月～2012年12月鄭州人民醫(yī)院收治的中晚期消化道惡性腫瘤患者，隨機(jī)分為對(duì)照組36例和治療組37例。對(duì)照組中男20例，女16例；年齡28～74歲，平均（50.08±13.21）歲；其中胃癌14例，食管癌11例，結(jié)直腸癌11例；臨床分期：Ⅲ期28例，Ⅳ期8例；腫瘤細(xì)胞分型：腺癌21例，鱗癌11例，腺鱗癌4例。治療組中男22例，女15例；年齡32～77歲，平均（53.92±12.75）歲；其中胃癌16例，食管癌13例，結(jié)直腸癌8例；臨床分期：Ⅲ期27例，Ⅳ期10例；腫瘤細(xì)胞分型：腺癌22例，鱗癌13例，腺鱗癌2例?；颊逰arnofsky評(píng)分≥60分，預(yù)計(jì)生存期超過(guò)6個(gè)月。血常規(guī)、肝腎功能、血電解質(zhì)及心肺功能均正常，無(wú)化療禁忌證。兩組患者性別、年齡、腫瘤分型、臨床分期等經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法

對(duì)照組：化療采用FP方案：5-氟尿嘧啶（上海旭東海普藥業(yè)有限公司，藥品批號(hào)：FA100506）1000 mg/m2，靜脈滴注，d1～5，同時(shí)輔以亞葉酸鈣（江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司，藥品批號(hào)：10040313）200 mg，靜脈滴注，d1～5，順鉑（齊魯制藥有限公司，藥品批號(hào)H37021358）20 mg/m2，靜脈滴注，d1～5，21 d為1個(gè)周期，2個(gè)周期后評(píng)價(jià)療效。治療組：化療（FP方案）第1天開始口服回生口服液（四川省成都地奧天府藥業(yè)有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：Z20025042），每次10 mL，每日3次，至化療結(jié)束。兩組化療期間均給予化療常規(guī)止吐等處理及對(duì)癥治療，均不使用其他抗腫瘤中藥以及影響免疫的藥。

1.3 觀察項(xiàng)目

于化療前1周、第2個(gè)化療周期后1周檢查血常規(guī)、肝腎功能、電解質(zhì)及心電圖，根據(jù)纖維胃鏡、纖維結(jié)腸鏡、腹部CT等檢查觀察治療前后腫瘤大小變化。

1.4 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

①近期客觀療效：采用WHO實(shí)體瘤療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)[1]分為完全緩解（CR）、部分緩解（PR）、無(wú)變化（NC）、進(jìn)展（PD），CR+PR為總有效。②毒副作用：參照WHO抗癌藥急性與亞急性毒性表現(xiàn)與分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)[2]分為0度（無(wú)）、Ⅰ度（輕度）、Ⅱ度（中度）、Ⅲ度（重度）、Ⅳ度（威脅生命）。③生存質(zhì)量：以卡氏評(píng)分（KPS）評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)為指標(biāo)，于治療前后給予評(píng)分，評(píng)分升高≥10分為提高，下降＞10分為下降，介于前兩者之間為穩(wěn)定。1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 13.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)；組內(nèi)治療前后比較采用配對(duì)t檢驗(yàn)；等級(jí)資料采用Ridit分析。計(jì)數(shù)資料率的比較行χ2檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組近期客觀療效比較

對(duì)照組總有效率為25.0%，治療組為48.6%，兩組總有效率比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=4.378，P＜0.05）。見表1。

表1 兩組近期客觀療效比較（例）

2.2 兩組不良反應(yīng)比較

對(duì)照組、治療組發(fā)生的Ⅲ、Ⅳ度主要不良反應(yīng)為：白細(xì)胞減少發(fā)生率分別為30.56%（11例）、10.81%（4例）；血小板減少發(fā)生率分別為16.67%（6例）、2.70%（1例）；血紅蛋白減少發(fā)生率分別為16.67%（6例）、2.70%（1例）；惡心、嘔吐發(fā)生率分別為25.0.0%（9例）、8.11%（3例）。經(jīng)χ2檢驗(yàn)，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。其余不良反應(yīng)差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。見表2。

表2 兩組不良反應(yīng)比較（例）

2.3兩組治療前后卡氏評(píng)分比較

對(duì)照組治療后卡氏評(píng)分值有所下降，但治療前后比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療組治療后卡氏評(píng)分值上升，治療前后比較，差異有高度統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01），兩組治療后組間比較，差異有高度統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）。見表3。

表3 兩組治療前后卡氏評(píng)分比較（分，x±s）

3 討論

近年消化道腫瘤的化學(xué)治療，主要是采用鉑類與5-氟尿嘧啶、亞葉酸鈣聯(lián)合的化療方案，研究表明，應(yīng)用此方案，有效率可達(dá)到38%～63%[3]，但化療后副作用，如骨髓抑制、消化道反應(yīng)、肝腎功能損害等，可能影響化療的順利進(jìn)行，從而影響療效。中醫(yī)藥聯(lián)合化療治療惡性腫瘤療效確切，能提高近期療效，減輕化療藥物毒副作用。

中醫(yī)認(rèn)為：惡性腫瘤的發(fā)病特點(diǎn)多為“正虛邪實(shí)”，“正虛”是腫瘤發(fā)生的根本原因，《內(nèi)經(jīng)》曰：“正氣存內(nèi)，邪不可干”，在內(nèi)虛的基礎(chǔ)上，內(nèi)外因素共同作用，導(dǎo)致臟腑功能失調(diào)，出現(xiàn)氣滯、血瘀、濕聚、痰結(jié)等一系列邪實(shí)的病理變化，形成腫瘤。故治療多采用補(bǔ)虛扶正、祛瘀化痰等方法。回生口服液處方來(lái)源于《溫病條辨》之化癥經(jīng)典名方，是由人參、當(dāng)歸、川芎、紅花、益母草、三棱、莪術(shù)、香附、大黃、五靈脂、鱉甲、水蛭、丁香等34味中藥組成，方中人參大補(bǔ)元?dú)?，健脾益肺，使氣旺以促血行，祛瘀而不傷正。益母草活血祛瘀；紅花、大黃活血、逐瘀、通經(jīng)；三棱、蛇蟲破血行氣、通經(jīng)消徵；香附疏肝理氣；五靈脂散瘀、祛瘀；乳香活血、消腫生肌。全方共奏消癥化瘀、益氣養(yǎng)血、健脾補(bǔ)腎之效。實(shí)驗(yàn)表明，組方中益母草、紅花、三棱、香附、人參、大黃、五靈脂、虻蟲、鱉甲、乳香、阿魏等為免疫增強(qiáng)劑，能阻斷病理性胸腺萎縮，增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功能，增強(qiáng)T淋巴細(xì)胞、巨噬細(xì)胞功能，升高白細(xì)胞，減少化療對(duì)骨髓的損害，對(duì)化療有增效減毒作用[4]。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)表明，腫瘤患者全身或局部微循環(huán)功能紊亂，呈現(xiàn)出高血凝狀態(tài)，活血化瘀中藥能緩解和糾正血管畸形，改善微循環(huán)障礙，達(dá)到治療腫瘤的目的。其抗腫瘤機(jī)制具體如下：①降低血液黏稠度，改善血液的高凝狀態(tài)，促進(jìn)血液循環(huán)，改善腫瘤細(xì)胞的乏氧狀態(tài)，增加癌組織對(duì)放、化療的敏感，提高療效[5]。②活血化瘀藥物直接殺抑癌細(xì)胞。研究證明回生口服液組方中當(dāng)歸、川芎、桃仁、大黃、水蛭、丁香等多種活血化瘀藥物除對(duì)腫瘤細(xì)胞發(fā)揮直接殺傷作用外，還能增強(qiáng)患者機(jī)體免疫細(xì)胞的免疫活性，從而發(fā)揮間接殺傷腫瘤細(xì)胞的作用[6-8]。

通過(guò)臨床觀察發(fā)現(xiàn)，回生口服液聯(lián)合化療治療組有效率達(dá)48.6%，優(yōu)于對(duì)照組的25.0%，而且患者生存質(zhì)量明顯改善，化療不良反應(yīng)如白細(xì)胞減少、血小板減少、貧血、惡心及嘔吐明顯減少，與對(duì)照組相比，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。本研究結(jié)果提示，回生口服液聯(lián)合化療治療消化道腫瘤可以增強(qiáng)機(jī)體免疫力，對(duì)化療有增效減毒作用，能減輕患者痛苦，從整體上提高患者生活質(zhì)量。故本研究認(rèn)為回生口服液可作為臨床消化道腫瘤化療中輔助性治療藥物。但由于觀察周期較短，回生口服液聯(lián)合化療治療消化道腫瘤的遠(yuǎn)期療效尚需進(jìn)一步觀察。

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Clinical efficacy of Huisheng Oral Liquid combined with chemotherapy for advanced digestive neoplasm

YAN Fei DOU Chenhui
Department of Traditional Chinese Medicine,People′s Hospital of Zhengzhou City,He′nan Province,Zhengzhou 450000,China

ObjectiveTo evaluate the efficacy of Huisheng Oral Liquid combined with chemotherapy for advanced digestive neoplasm.MethodsA total of 73 patients with advanced digestive neoplasm were randomly assigned to receive either chemotherapy alone(control group,n=36)or Huisheng Oral Liquid combined with chemotherapy(treatment group,n=37)for 2 cycles.The short-term clinical efficacy,adverse reactions,quality of life in the two groups were compared and analyzed.ResultsThe total effective rate in control group was 25.0%and that in treatment group was 48.6%,there was a significant difference between the two groups(P＜0.05).Compared with control group,The incidence ofⅢandⅣgrade adverse reactions of treatment group were less,the differences ofⅢandⅣgrade leucopenia, thrombocytopenia,anaemia,nausea and vomiting between the two groups were significant(P＜0.05),while the other adverse reactions between the two groups showed no significant differences(P＞0.05).KPS score of control group was decreased after treatment than that of before,however,there was no significant difference in control group before and after treatment(P＞0.05).KPS score of treatment group was increased after treatment than that of before,the difference of treatment group before and after treatment was obviously significant(P＜0.01).There was a significant difference between the two groups after treatment(P＜0.01).ConclusionHuisheng Oral Liquid combined with chemotherapy in treating advanced digestive neoplasm may improve short-term curative effect,decrease the incidence rate of adverse reactions,improve the patients'life quality.

Huisheng Oral Liquid;Digestive neoplasm;Chemotherapy

R735.7

A

1673-7210（2014）03（b）-0082-03

2013-12-07本文編輯：張瑜杰）

燕飛（1974-），女，漢族，碩士；研究方向：中醫(yī)藥防治腫瘤的研究。