祖師麻片聯(lián)合仙靈骨葆膠囊治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎臨床觀察

卓雄珍，陳世康

（廣東省農(nóng)墾中心醫(yī)院中醫(yī)科，廣東 湛江 524002）

觀察與研究

祖師麻片聯(lián)合仙靈骨葆膠囊治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎臨床觀察

卓雄珍，陳世康

（廣東省農(nóng)墾中心醫(yī)院中醫(yī)科，廣東 湛江 524002）

目的：觀察祖師麻片聯(lián)合仙靈骨葆膠囊治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的臨床療效。方法：采用隨機(jī)對(duì)照開放性試驗(yàn)性設(shè)計(jì)，將64例分為治療組和對(duì)照組各32例，治療組予祖師麻片聯(lián)合仙靈骨葆膠囊口服，對(duì)照組予雙氯芬酸鈉口服，兩組均治療14天，分別于治療前及治療后第1、2周末進(jìn)行癥狀體征評(píng)分、判定臨床療效。結(jié)果：治療組、對(duì)照組總有效率分別為93．75%、81．25%，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0．05）。對(duì)照組在第1周末癥狀體征積分高于治療組（P＜0．05），治療組在第2周末癥狀體征積分高于對(duì)照組（P＜0．05）。結(jié)論：祖師麻片聯(lián)合仙靈骨葆膠囊治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎療效良好。

膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎；祖師麻片；仙靈骨葆膠囊；對(duì)照治療觀察

我們用祖師麻片聯(lián)合仙靈骨葆膠囊治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎取得較好療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 臨床資料

共64例，均為2011年2月至2014年4月在本院住院和門診患者，隨機(jī)分為兩組各32例。治療組男10例，女22例；年齡50～70歲，平均（62.65±0.62）歲；病程3～20年，平均（9.12±3.25）年。對(duì)照組男9例，女23例；年齡50～71歲，平均（61.56±0.67）歲；病程3～20年，平均（9.32±4.25）年。兩組性別、年齡、病程等比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），具有可比性。

納入標(biāo)準(zhǔn)：參照美國風(fēng)濕病協(xié)會(huì)膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)［1］；①膝關(guān)節(jié)痛在就診前1個(gè)月大于等于14天；②膝關(guān)節(jié)活動(dòng)時(shí)有摩擦響聲；③X線片示膝關(guān)節(jié)骨端邊緣有骨贅形成；④膝關(guān)節(jié)周圍腫脹；⑤膝關(guān)節(jié)晨僵小于等于30min；⑥年齡大于等于40歲。具①③或①②④⑤⑥即可確診。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①膝部有外傷手術(shù)史；②膝部有腫瘤、結(jié)核、骨髓炎等疾患；③嚴(yán)重肝腎功能不全、嚴(yán)重心血管疾病、糖尿病及精神疾?。虎苡兴幬镞^敏史。

2 治療方法

對(duì)照組：用雙氯芬酸鈉（鄭州天耀科技有限公司生產(chǎn)）25mg，每日3次口服，14天為一療程。

治療組：用祖師麻片（秦皇島市山海關(guān)藥業(yè)有限責(zé)任有限公司）3片，每日3次口服，仙靈骨葆膠囊（貴州同濟(jì)堂制藥有限公司生產(chǎn)）3粒、每日2次口服，14天為一療程。

3 觀察方法

治療前及治療第1、2周末采用計(jì)分法觀察癥狀體征情況，計(jì)分參照日本骨科學(xué)會(huì)（JOA）膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎治療效果評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)［2］，滿分100分。①疼痛：計(jì)分30分。可步行1km以上，有疼痛，計(jì)25分；可步行500m至1km，有疼痛，計(jì)20分；可步行100m至500m，有疼痛，計(jì)15分；可室內(nèi)步行或步行100m以下，有疼痛，計(jì)10分；不能步行，計(jì)5分；不能站立，計(jì)0分。②上下樓梯：上下自由，無疼痛，計(jì)25分；上下自由，有疼痛，或使用扶手無疼痛，計(jì)20分；使用扶手，疼痛，計(jì)15分；一步一步、有疼痛，或使用扶手、一步一步、無疼痛，計(jì)10分；使用扶手，一步一步，有疼痛，計(jì)5分；不能行走，計(jì)0分。③屈曲角度及強(qiáng)直、攣縮：能達(dá)到正常坐姿的活動(dòng)度，計(jì)35分；能達(dá)到側(cè)身坐、盤腿坐的活動(dòng)，計(jì)30分；能屈曲110°以上，計(jì)25分；能屈曲75°以上，計(jì)20分；能屈曲35°以上，計(jì)10分；能屈曲小于35°，且強(qiáng)直，高度攣縮，計(jì)0分。④腫脹：無水腫、腫脹，計(jì)10分；有時(shí)需要穿刺，計(jì)5分；經(jīng)常需要穿刺，計(jì)0分。

4 療效標(biāo)準(zhǔn)

參照J(rèn)OA評(píng)分結(jié)合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［2］。痊愈：疼痛、腫脹等癥狀體征積分改善率大于等于95%，關(guān)節(jié)活動(dòng)正常。顯效：疼痛、腫脹等癥狀體征積分改善率70%～94%，關(guān)節(jié)活動(dòng)不受限。有效：疼痛、腫脹等癥狀體征積分改善率30%～69%，關(guān)節(jié)活動(dòng)改善。無效：疼痛、腫脹等癥狀體征積分改善率不足30%，關(guān)節(jié)活動(dòng)無變化。改善率=［（治療前積分-治療后積分）÷（治療前積分）］×100%。

5 治療結(jié)果

臨床療效比較見表1。

表1 兩組臨床療效比較 例（%）

癥狀體征積分變化情況見表2。

表2 兩組癥狀體征積分變化情況比較 （分，s）

表2 兩組癥狀體征積分變化情況比較 （分，s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對(duì)照組同期比較，△P＜0.05。

組別 n 治療前 第1周末 第2周末治療組 32 21.00±2.56 35.32±6.07*△75.54±8.71*△對(duì)照組 32 20.54±3.84 57.00±6.39 62.76±9.06

治療組2例出現(xiàn)輕微上消化道不適感，飯后服藥不適癥狀自行緩解。對(duì)照組5例出現(xiàn)不同程度胃痛，適當(dāng)加服雷坭替丁膠囊后癥狀均緩解。

6 討 論

膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎屬中醫(yī)“痹證”范疇。多由于年老體虛，風(fēng)寒濕邪痹阻經(jīng)絡(luò)，血行瘀滯，不通則痛。治療宜強(qiáng)筋壯骨，溫經(jīng)散寒除濕，活血通絡(luò)。

祖師麻為瑞香科瑞香屬植物黃瑞香的根皮及莖皮，用于治療疼痛、跌打損傷、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和支氣管炎等癥。有消炎鎮(zhèn)痛的作用。仙靈骨葆膠囊主要成份為淫羊藿、續(xù)斷、補(bǔ)骨脂、地黃、丹參、知母等。淫羊藿補(bǔ)腎陽，調(diào)血脈，續(xù)折傷，止崩漏；補(bǔ)骨脂溫腎助陽，納氣，止瀉；地黃滋陰補(bǔ)血，益精填髓；丹參活血祛瘀，調(diào)結(jié)止痛，養(yǎng)血安神，涼血消癰；知母清熱瀉火，生津潤燥，能緩和壯陽藥之燥性。諸藥合用，有補(bǔ)腎強(qiáng)身、接骨續(xù)筋、壯陽健骨、活血通絡(luò)止痛功效。祖師麻片聯(lián)合仙靈骨葆膠囊治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎效果明顯優(yōu)于用雙氯芬酸鈉治療，且胃腸道不良反應(yīng)少。

［1］ 曾慶馀，許敬才．骨關(guān)節(jié)炎的分類診斷與流行病學(xué)［J］．中國實(shí)用內(nèi)科雜志，1998，18（2）：108-109．

［2］ 鄭筱萸．中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則［M］．北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：292-295．

Objective：To investigate the clinical effects of “Zushima Pian and Xianlinggubao Capsule” in treating Knee osteoarthritis.Methods：A randomized controlled open trial was conducted；64 cases were randomized into treatment group and control group；treatment group in which 32 cases were treated with modified “Zushima Pian and Xianlinggubao Capsule”and control group in which 32 cases were treated with diclofenac sodium tablets orally， with a course of 14 days.The symptoms and signs were scored before and after treatment for 1 and 2 weeks to evaluate the clinical efficacy.Results：The total effective rate was 93.75% in the treatment group and 81.25% in the control group， with a significant difference between the two groups（P＜0.05）；the score of symptoms and signs was higher in the control group than in the treatment group at the end of the first week（P＜0.05），but the score was higher in the treatment group than the control group at the end of the second week（P＜0.05）. Conclusion：“Zushima Pian and Xianlinggubao Capsule”has positive effect on Knee osteoarthritis.

Knee osteoarthritis；Zushima Pian；Xianlinggubao Capsule；Chinese medicine

R255.684.3

B

1004-2814（2014）11-0994-02

2014-07-11