溫州地區(qū)2007-2012年無償獻血者血液檢測結(jié)果分析

溫州市中心血站（325000） 劉保林 屠燕釵 張小妹 蘇麗麗

溫州地區(qū)2007-2012年無償獻血者血液檢測結(jié)果分析

溫州市中心血站（325000） 劉保林 屠燕釵 張小妹 蘇麗麗

目的分析溫州地區(qū)無償獻血者血液檢測結(jié)果分布情況和血液安全狀況，為減少血液報廢，確保臨床用血安全及招募安全獻血者提供依據(jù)。方法對2007年1月-2012年10月溫州地區(qū)無償獻血者標(biāo)本ALT、HBsAg、抗-HCV、抗-HIV及抗-TP檢測結(jié)果進行回顧性研究。結(jié)果5項指標(biāo)檢測總不合格率為2.47%，其中ALT、HBsAg、抗-HCV、抗-HIV及抗-TP檢測不合格率分別為：0.88%、0.50%、0.25%、0.21%、0.63%。結(jié)論溫州地區(qū)5項指標(biāo)檢測總不合格率處于較低水平，ALT不合格是構(gòu)成檢測結(jié)果不合格的最主要因素，抗-TP不合格成為僅次于ALT不合格而造成血液報廢的重要原因，可采用膠體金法試劑對TP進行快速篩查，以降低抗-TP不合格率。

無償獻血者 血液檢測 不合格率

自1998年10月1日《獻血法》實施以來，溫州市的無償獻血事業(yè)得到了較大的發(fā)展，臨床用血100%來源于無償獻血。由于臨床用血量不斷增加，如何提高血源質(zhì)量，減少血液報廢、預(yù)防和控制疾病經(jīng)輸血傳播，顯得尤為重要。分析溫州地區(qū)無償獻血者血液檢測結(jié)果分布情況和血液安全狀況，為減少血液報廢，確保臨床用血安全及招募安全獻血者提供依據(jù)。我們對溫州地區(qū)2007-2012年10月無償獻血者血液檢測結(jié)果進行回顧性分析，報道如下。

材料與方法

1.標(biāo)本來源 2007年1月1日-2012年10月31日溫州市無償獻血者的標(biāo)本以及瑞安市、樂清市、蒼南縣、永嘉縣采供血點的無償獻血者的標(biāo)本，共443336人份。

2.試劑 HBsAg膠體金法試紙條（廈門英科新創(chuàng)）；HBsAg初復(fù)檢試劑（廈門英科新創(chuàng)和DiaSorin S.P.A.-UK Branch生產(chǎn)的HBsAg ELISA診斷試劑盒）；抗-HCV初復(fù)檢試劑（廈門英科新創(chuàng)和DiaSorin South Africa（pty）Ltd生產(chǎn)的HCV抗體ELISA診斷試劑盒）；抗-HIV初復(fù)檢試劑（廈門英科新創(chuàng)和法國BIO-RAD公司生產(chǎn)的HIV抗體ELISA診斷試劑盒）；抗-TP初復(fù)檢試劑（廈門英科新創(chuàng)和北京萬泰生產(chǎn)的梅毒抗體ELISA診斷試劑盒）；ALT檢測試劑盒（上海長征和浙江伊利康）。室內(nèi)質(zhì)控品由北京康徹思坦生物技術(shù)有限公司提供。以上試劑均為中國藥品生物鑒定所批檢合格產(chǎn)品，且在有效期內(nèi)使用。

3.儀器 TECAN RSP 150全自動加樣系統(tǒng)；STAR全自動加樣系統(tǒng)；HAM ILTON FAME24/20全自動酶免系統(tǒng)；日立7180全自動生化分析儀；TECAN和HT-3全自動酶標(biāo)儀。

4.方法 按照衛(wèi)生部《獻血者健康檢查要求》（GB18467-2001）對所有獻血者在采血前均進行一般健康檢查、血紅蛋白硫酸銅目測檢查、ALT半自動生化儀檢測和HbsAg金標(biāo)試紙快速檢測，合格后方可獻血。血液檢測ALT采用速率法，HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、梅毒抗體試驗采用ELISA法。初復(fù)檢分別采用兩種不同廠家的試劑，由不同操作者完成。試劑在有效期內(nèi)使用，嚴(yán)格按試劑盒說明書操作。若2次檢測均為陽性則判為陽性，若1種試劑檢測為陰性而另1種試劑檢測為陽性則用陽性反應(yīng)的試劑對原標(biāo)本再進行雙孔復(fù)查，復(fù)查結(jié)果如雙孔均為陰性則判為陰性，如果是其中1孔為陽性，則判為陽性?？?HIV ELISA陽性的標(biāo)本送溫州市疾控中心確認(rèn)實驗室采用western blotting方法進行確認(rèn)。

結(jié) 果

2007-2012年10月溫州地區(qū)無償獻血者血液檢測結(jié)果顯示，ALT、HBsAg、抗-HCV、抗-HIV及抗-TP檢測不合格率分別為：0.88%、0.50%、0.25%、0.21%、0.63%，5項指標(biāo)檢測總不合格率為2.47%。各年度抗-HIV確認(rèn)結(jié)果陽性率分別為：0.009%、0.008%、0.019%、0.035%、0.025%、0.031%。具體情況見表1、表2。

討 論

從表1中可以看出，溫州地區(qū)2007-2012年10月溫州地區(qū)無償獻血者血液檢測總不合格率為2.47%，稍高于紹興地區(qū)［1］，遠低于湛江、蚌埠地區(qū)［2-3］，不合格率由高到低依次為ALT、抗-TP、HB-sAg、抗-HCV、抗-HIV。雖然在獻血前ALT經(jīng)半自動生化儀進行篩查，但ALT不合格率仍為0.88%，處于較高的水平，是血液報廢的最主要原因。分析其原因有：（1）ALT半自動生化儀光源的穩(wěn)定性較差，特別是經(jīng)采血車的顛簸后，現(xiàn)象更為明顯，使結(jié)果產(chǎn)生較大的差異，另外對標(biāo)本和儀器的維護要求較高，否則管道容易堵塞。（2）ALT的升高與生活方式有著密切的聯(lián)系，據(jù)有關(guān)報道［4］，除肝臟疾病會引起ALT病理性增高外，大多時候是受非病理因素影響引起，如經(jīng)常大量飲酒、肥胖、勞累、睡眠不足、服藥、輕度感冒、飲食不當(dāng)、劇烈運動等均可使此酶活性增高。（3）進一步規(guī)范獻血前篩查人員的操作對減少血液報廢有著不可忽視的作用。我國是乙肝大國，而溫州又是乙肝的高發(fā)區(qū)，加強對獻血前的乙肝篩查尤為重要。雖然在采血前進行了膠體金法初篩，能有效地篩查出絕大部分HBsAg陽性者，但仍存在一定漏檢，主要原因有：①膠體金法和ELISA法的靈敏度差異。②初篩人員檢測時未嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，加樣量不足，等待反應(yīng)的時間不夠?qū)е氯蹶栃月z。③試劑保存條件不當(dāng)或試劑失效等原因?qū)е氯蹶栃月z。統(tǒng)計結(jié)果顯示，溫州地區(qū)無償獻血者血液抗-HCV檢測總不合格率0.25%，低于我國的其他地區(qū)的報道［5-6］。HCV主要經(jīng)血或血制品傳播，在本站采用國產(chǎn)和進口兩種ELISA試劑對HCV進行檢測，大大降低了患者輸血后感染丙型肝炎的危險性。采用ELISA試劑對HCV進行檢測，存在一定假陽性。吳亞玲等［7］采用重組免疫印跡實驗（RIBA）對ELISA法檢測結(jié)果為抗-HCV陽性的標(biāo)本進行確認(rèn)，結(jié)果表明：初篩抗-HCV陽性的標(biāo)本中近50%的標(biāo)本經(jīng)確認(rèn)為陰性，其中2種試劑雙邊檢測陽性的結(jié)果與RIBA方法檢測的結(jié)果比較接近。抗-TP陽性成為僅次于ALT陽性而造成血液報廢的重要原因。近年來，城市化進程加快了人口流動，高密度的人口流動為性病傳播提供了機會［8］，加強對獻血人群健康生活方式的教育與引導(dǎo)以及獻血前咨詢，從低危人群采集血液，保證臨床用血安全。采用膠體金法試劑對TP進行快速篩查，以降低抗-TP陽性率。檢測結(jié)果顯示抗-HIV檢出率達到0.25%，經(jīng)溫州市疾控中心確認(rèn)的陽性結(jié)果為94例，確認(rèn)后的陽性率為0.021%。目前，我國正處于HIV感染的快速增長期，流行形勢十分嚴(yán)峻，嚴(yán)重威脅血液的安全。盡快開展核酸的檢測工作，提高血液檢測水平，盡最大可能避免HIV漏檢。加強獻血前咨詢和保密性棄血等積極有效的措施，從低危人群采集血液，避免高危人群獻血，保證臨床用血安全。

表1 2007-2012年10月溫州地區(qū)無償獻血者血液檢測不合格結(jié)果情況（n，%）

表2 2007-2012年10月溫州地區(qū)無償獻血者HIV確認(rèn)結(jié)果情況

總之，從自愿無償獻血的低危人群和固定獻血者中采集血液是血液安全的重要保證。為減少血液報廢，降低血液檢測的不合格率。一方面要選擇靈敏度高特異性好的試劑進行檢測，提高檢測水平。另一方面要加大無償獻血知識的宣傳力度，嚴(yán)格按照操作規(guī)程進行檢測，才能保證臨床用血安全。

1.朱守兵，傅立強，李素娥，等.紹興地區(qū)2006-2010年無償獻血者血液檢測結(jié)果分析.中國輸血雜志，2011，24（7）：609-610.

2.蔡澍，羅均，周平，等.湛江市無償獻血者血液檢測結(jié)果分析.檢驗醫(yī)學(xué)與臨床，2012，9（13）：1600-1601.

3.于加宏，沈軍，陳遠貴，等.2008-2010年蚌埠地區(qū)無償獻血者血液檢測結(jié)果分析.臨床輸血與檢驗，2012，14（2）：153-154.

4.趙彩萍，王雪峰.無償獻血者ALT增高的相關(guān)因素分析.醫(yī)學(xué)信息，2010，23（9）：2582-2583.

5.孫昂，蘇湘暉.岳陽市無償獻血者4項傳染病指標(biāo)檢測結(jié)果分析.現(xiàn)代醫(yī)藥衛(wèi)生，2012，28（12）：1817-1820.

6.王雪，徐凌中.濟南市無償獻血人群血液檢測結(jié)果分析.醫(yī)學(xué)檢驗與臨床，2008，19（1）：17-18.

7.吳亞玲，祝宏，勵曉濤，等.獻血者抗-HCV陽性標(biāo)本中RIBA確認(rèn)情況的研究.中國輸血雜志，2010，23（11）：940-942.

8.中國疾病預(yù)防控制中心性病控制中心.2006年全國病毒與淋病疫情分析報告.性病情況簡報，2007，21（1）2-11.

（責(zé)任編輯：劉 壯）