消毒供應(yīng)中心清洗、消毒滅菌設(shè)備對環(huán)節(jié)質(zhì)量控制的重要性

李希蘭，周 剛

0 引言

消毒供應(yīng)中心是醫(yī)院內(nèi)控制感染的重點科室，承擔(dān)著醫(yī)療器械的清洗、消毒、包裝、滅菌，保障醫(yī)教研及手術(shù)工作順利開展的重任[1]。因此，維護好高壓蒸汽滅菌器和清洗、消毒設(shè)備是醫(yī)院消毒供應(yīng)中心設(shè)備管理者的主要任務(wù)，設(shè)備使用完好率將直接影響滅菌物品的環(huán)節(jié)質(zhì)量控制，所以必須正確使用和維護清洗、消毒滅菌設(shè)備，保證無菌物品的質(zhì)量，杜絕醫(yī)院內(nèi)感染，使設(shè)備工作時處在最佳狀態(tài)[2]。

1 清洗、消毒設(shè)備

1.1 清洗機清洗程序的設(shè)定及驗證

我院使用的Belimed WD-230型清洗機，P1普通器械清洗程序為：（1）初步?jīng)_洗，水溫為25℃，沖洗2 min；（2）清洗，水溫升到40℃時加酶清潔劑（一般按照廠家要求設(shè)置配比比例）清洗3 min；（3）初步漂洗，水溫為 25 ℃，沖洗 2 min；（4）漂洗，水溫為25℃，沖洗 2 min；（5）消毒和上油，待水溫為 93℃，A0值 =3 000，3 min后上油 5 min；（6）干燥，120 ℃下干燥12 min。步驟（1）～（5）采用軟水；步驟（6）采用純水。此程序經(jīng)過清洗測試卡驗證，符合器械的清洗標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)器械清洗時，清洗機中途報警會自動終止運行程序，則表示清洗的器械不合格，需要對清洗機進行檢修或更換所需元器件。按照國際聯(lián)合委員會（joint commision international，JCI）要求對設(shè)備進行定期常規(guī)保養(yǎng)[3]。

1.2 加強對清洗機操作人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)培訓(xùn)

清洗機操作人員良好的業(yè)務(wù)素質(zhì)和熟練的操作技能是確保清洗消毒物品合格的關(guān)鍵。消毒供應(yīng)中心去污區(qū)每周定期組織學(xué)習(xí)清洗、消毒設(shè)備的基本知識，操作人員必須做到熟練掌握操作規(guī)程和能排除清洗機一般性故障，定期檢查和更換酶清潔劑和水溶性潤滑油，每月檢查更換酶清潔劑膠管[4]。消毒供應(yīng)中心清洗、消毒設(shè)備的安全運行是保障去污區(qū)回收物品徹底清潔的前提。清洗機標(biāo)準(zhǔn)器械籃筐擺放原則：依次順序擺放整齊，盡量減少重疊，打開器械關(guān)節(jié)，每件器械盡可能拆卸到最小，每個標(biāo)準(zhǔn)籃筐裝載不超過30把器械為宜，進鍋清洗前要仔細檢查清洗機旋轉(zhuǎn)背是否有阻擋，過濾網(wǎng)是否堵塞。

1.3 清洗質(zhì)量檢測

清洗、消毒后的器械由檢查包裝區(qū)質(zhì)檢員負責(zé)，目測法是最常用的方法之一，根據(jù)WS 310.2—2009《清洗、消毒及滅菌技術(shù)及操作規(guī)范》，要仔細檢查器械表面、關(guān)節(jié)、齒槽有無異物和殘余組織血液，檢查器械功能是否完好等，發(fā)現(xiàn)可疑或不潔凈的器械則改為放大鏡檢測，清洗不合格的器械必須返回去污區(qū)重新清洗，功能不良的器械必須更換。

2 高壓蒸汽滅菌器

2.1 高壓蒸汽滅菌器的程序設(shè)定及驗證

我院使用的是Belimed 9-6-15型滅菌器，連續(xù)3次負壓脈沖，壓力為950～50 mbar（1 mbar=100 Pa），完成后進入4次正壓脈沖，壓力為1 800～1 100 mbar，然后升溫滅菌，壓力為3 100 mbar、溫度為134.6℃時維持8 min，然后抽負壓，干燥12 min，滅菌程序完成。器械盒滅菌則將干燥時間調(diào)整為20 min。此滅菌程序滅菌后的物品符合《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心清洗、消毒及滅菌效果監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)》的要求[5]。

2.2 加強對消毒員業(yè)務(wù)素質(zhì)培訓(xùn)

消毒供應(yīng)中心的消毒員必須持2證上崗：（1）質(zhì)監(jiān)局頒發(fā)的壓力容器上崗證；（2）衛(wèi)生局頒發(fā)的消毒員證。醫(yī)院要定期組織消毒員學(xué)習(xí)儀器設(shè)備管理及保養(yǎng)制度，使消毒員對設(shè)備的使用維護保養(yǎng)有深入的了解，保障滅菌設(shè)備正常合理使用。

2.3 制定滅菌物品裝載操作規(guī)程

（1）物品裝載時應(yīng)當(dāng)遵循滅菌蒸汽利于穿透與排出的原則。

（2）金屬類器械和紡織類應(yīng)盡量分開滅菌，如需同批次滅菌時應(yīng)將紡織類物品放置于上層，金屬類器械放置于下層。

（3）盆、盤、碗類物品如需重疊放置，應(yīng)在中間加放吸水紙或吸水巾，裝載時應(yīng)當(dāng)傾斜放置；底部無孔的器皿類物品應(yīng)倒立或側(cè)放，以利于冷凝水的排出；紙塑包裝袋滅菌時應(yīng)側(cè)放（紙面對塑面，塑面對紙面），以利于蒸汽進入和冷空氣排出；硬質(zhì)容器盒滅菌時應(yīng)平放。

（4）滅菌物品包裝應(yīng)當(dāng)符合滅菌裝載的要求，待滅菌物品包的體積不超過30 cm×30 cm×50 cm，布類包≤5 kg，金屬器械包≤7 kg；外來手術(shù)器械無法拆分時應(yīng)適當(dāng)延長滅菌時間，延長干燥時間至20 min，質(zhì)量≤14 kg；各類包裝載時需要避免接觸滅菌器腔體表面，以免發(fā)生濕包情況。

2.4 滅菌檢測方法

2.4.1 物理監(jiān)測

消毒員需檢查滅菌器的溫度、壓力和時間是否準(zhǔn)確，登記滅菌時的過程參數(shù)，物理打印參數(shù)并保存歸檔，確保物理檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性；當(dāng)滅菌溫度波動范圍≥±1℃時，滅菌器會自動報警，及時按滅菌器故障應(yīng)急預(yù)案規(guī)定處理。

2.4.2 泄漏測試

壓力蒸汽滅菌器應(yīng)每周做1次真空泄漏測試和升溫泄露測試，測試時要求為空載，最大泄漏速率＜1.3 mbar/min，如≥1.3 mbar/min 時應(yīng)當(dāng)通知工程師檢修。

2.4.3 B-D監(jiān)測

高壓蒸汽滅菌器應(yīng)于每日開始滅菌運行前空鍋進行B-D監(jiān)測，B-D測試合格后滅菌器方可使用。

2.4.4 化學(xué)監(jiān)測

（1）包外化學(xué)指示膠帶是通過顏色的變化（米白色變?yōu)楹谏﹣砼袛辔锲肥欠窠?jīng)過高壓蒸汽鍋滅菌的。

（2）每包內(nèi)放置1243A（俗稱爬行卡）化學(xué)指示卡，每鍋次均應(yīng)放置（41360 3M公司提供）滅菌挑戰(zhàn)測試包，滅菌完成后如果1243A指示條越過臨界點，則判定物品滅菌合格；如果指示條沒有越過臨界點，則表示滅菌失敗，須按照物品滅菌失敗《追溯管理制度》執(zhí)行召回。

2.4.5 生物監(jiān)測

壓力蒸汽滅菌生物監(jiān)測應(yīng)每周進行1次，如有植入物或特殊器械滅菌，每鍋次均須進行生物監(jiān)測，生物監(jiān)測不合格時，須按照物品滅菌失敗《追溯管理制度》及時處理并報告，盡快召回上次生物監(jiān)測合格的所有尚未使用的滅菌物品，并重新清洗、消毒、包裝、滅菌處理；分析滅菌失敗的原因，查找問題的關(guān)鍵，及時改正；滅菌器連續(xù)3次生物監(jiān)測合格后方可使用。

3 結(jié)語

消毒供應(yīng)中心的環(huán)節(jié)質(zhì)量控制即是工作流程的管理，清洗、消毒滅菌設(shè)備的好壞直接影響滅菌物品質(zhì)量。通過加強對各級人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)培訓(xùn)，堅持“以臨床為中心”的服務(wù)理念，及時發(fā)現(xiàn)易出現(xiàn)問題的環(huán)節(jié)并加以改進，對質(zhì)量管理中存在的問題及時糾正，實現(xiàn)消毒供應(yīng)中心清洗、消毒滅菌設(shè)備在最佳狀態(tài)運行，確保滅菌物品合格率達到100%。

[1]中華人民共和國衛(wèi)生部.WS 310.1—2009 醫(yī)院消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范[S].北京：中華人民共和國衛(wèi)生部，2009.

[2]周剛，李希蘭，杜翔.Blemed9-6-15HS2滅菌器常見故障分析與維修[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2011，32（12）：152-153.

[3]JCI.Joint Commission International Accreditation Standards for Hospital[M].4th ed.USA：department of publication of Joint Commission Resources，2011.

[4]周剛，李希蘭，杜翔.Blemed WD-230清洗消毒器故障與檢修[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2009，30（10）：128.

[5]中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn).WS 310.1—2009 醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第3部分清洗、消毒及滅菌效果監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)[S].北京：中華人民共和國衛(wèi)生部，2009.