環(huán)氧乙烷滅菌器的安全管理探討

韋志遠(yuǎn)

(廣西南寧市第八人民醫(yī)院，南寧530001)

環(huán)氧乙烷滅菌器的安全管理探討

韋志遠(yuǎn)

(廣西南寧市第八人民醫(yī)院，南寧530001)

本文從環(huán)氧乙烷的理化性質(zhì)、滅菌原理、工作流程以及周邊環(huán)境，探討制定環(huán)氧乙烷滅菌器的操作方法以及如何進(jìn)行有效的科學(xué)管理，保證環(huán)氧乙烷滅菌器的使用安全，防止由于誤操作和管理上的漏洞，給工作人員和其他人員帶來身體上的傷害。

環(huán)氧乙烷；滅菌器；安全管理

1 環(huán)氧乙烷的特性

環(huán)氧乙烷簡稱EO，是一種環(huán)氧化合物，分子式為C2H4O,沸點(diǎn)為10.7℃。液態(tài)環(huán)氧乙烷在4℃時(shí)相對密度為0.884(水的相對密度為1)。氣態(tài)時(shí)相對密度為1.52(空氣相對密度為1)，易燃易爆。環(huán)氧乙烷具有中度毒性，它可以以任何比例溶于水，生成乙二醇，乙二醇也是有毒物質(zhì)。人瞬間大量吸入或長期慢性吸入環(huán)氧乙烷，或者眼睛、皮膚接觸環(huán)氧乙烷以及消化道接觸到環(huán)氧乙烷都將對人的身體造成很大的傷害。

2 環(huán)氧乙烷的滅菌原理

環(huán)氧乙烷由于能夠與微生物的蛋白質(zhì)、DNA和RNA發(fā)生非特異性烷基化作用，造成蛋白質(zhì)失去反應(yīng)基因，阻礙蛋白質(zhì)的正?；瘜W(xué)反應(yīng)和新陳代謝，能夠抑制一些微生物酶的活性，包括磷酸致活酶、肽酶、膽堿化酶和膽堿脂酶。因此環(huán)氧乙烷在低溫下，對各種微生物、病毒、芽孢、細(xì)菌、繁殖體等均可滅殺，目前是醫(yī)療行業(yè)滅菌效果最好的化學(xué)滅菌器之一。另一方面，環(huán)氧乙烷具有穿透力強(qiáng)的特點(diǎn)，能夠穿透包裝微孔而達(dá)到被消毒物品的深部，從而實(shí)現(xiàn)包裝滅菌，延長無菌物品的有效期限。對醫(yī)院來說，許多不能用高溫消毒的各種醫(yī)療器械用品，都首先采取用環(huán)氧乙烷來進(jìn)行低溫滅菌消毒。

3 環(huán)氧乙烷滅菌器的結(jié)構(gòu)原理和工作流程

3.1 我院新購進(jìn)的新華醫(yī)療XG2.C-220型滅菌器的滅菌室是采用特制鋁合金材料制成，外部采用加強(qiáng)筋結(jié)構(gòu)和保溫處理。垂直平移式前門精致美觀，密封性能好。管路系統(tǒng)采用抗腐蝕能力強(qiáng)的不銹鋼材料。一臺(tái)小型空壓機(jī)和一臺(tái)真空泵，用來通過氣動(dòng)閥門控制滅菌室內(nèi)的脈動(dòng)真空、保溫、加濕和排氣。德國產(chǎn)氣動(dòng)閥和西門子可編程邏輯控制器，有效和穩(wěn)定地控制著設(shè)定的程序功能。合上電源，按下啟動(dòng)“ON”按鈕,從觸摸屏上選擇和設(shè)定好運(yùn)行程序，滅菌器會(huì)自動(dòng)進(jìn)行準(zhǔn)備工作。裝上環(huán)氧乙烷氣罐，將清洗干凈的被消毒物品或打好包放入滅菌籃筐內(nèi)，并按要求放好測試紙推入滅菌室，關(guān)閉前門，點(diǎn)擊“運(yùn)行程序”選擇合適的滅菌溫度和打印方式就可以開始滅菌了。其過程為全自動(dòng)數(shù)字控制，自動(dòng)打印運(yùn)行過程，故障自動(dòng)報(bào)警并顯示故障代碼以便查找故障原因。

3.2 其基本工作流程為：

(1)抽空：開機(jī)后安裝在設(shè)備內(nèi)部的小型負(fù)壓泵將滅菌室內(nèi)壓力抽空至設(shè)定的負(fù)壓值，該值出廠已設(shè)定為180mbar,通過換算相當(dāng)于以MPa為單位的內(nèi)室壓力表的0.082MPa。

(2)加溫：將室內(nèi)溫度通過加熱器加至設(shè)定的溫度值，出廠已設(shè)定有兩個(gè)溫度值(37℃和55℃)，可根據(jù)被消毒的物品來選擇設(shè)定的溫度值。

(3)保壓：在達(dá)到設(shè)定的壓力和溫度后，讓機(jī)器運(yùn)行一定的時(shí)間(設(shè)定為20min)，檢查機(jī)器密封性能是否達(dá)標(biāo)，如泄漏量不超過設(shè)定值才能進(jìn)行下道程序。

(4)加濕：通過加濕器將滅菌室內(nèi)的相對濕度緩慢均勻地升至設(shè)定值(設(shè)定為60%)，并保持一定時(shí)間，使滅菌物品充分濕潤，以利于吸收消毒氣體。

(5)滅菌：機(jī)器通過自動(dòng)裝置刺破環(huán)氧乙烷氣瓶，瓶內(nèi)的消毒氣體散發(fā)到整個(gè)腔室內(nèi)，等到室內(nèi)壓力達(dá)到設(shè)定值后，開始滅菌計(jì)時(shí)(設(shè)定為60min)，計(jì)時(shí)完成后就意味著滅菌階段的完成。

(6)脈動(dòng)：通過反復(fù)數(shù)次(設(shè)定為5次)的脈動(dòng)，抽出滅菌室內(nèi)的消毒氣體，小空壓機(jī)充入新的空氣，滅菌室內(nèi)的壓力在設(shè)定值(下限為180mbar,上限為750mbar)之間波動(dòng)，排出滅菌室內(nèi)的大部分有毒有害氣體。

(7)通風(fēng)：經(jīng)過長時(shí)間(設(shè)定為720min)的抽出滅菌室內(nèi)的殘余有毒氣體，徹底清除了環(huán)氧乙烷氣體，使滅菌物品上面的環(huán)氧乙烷殘留量符合國家的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

(8)結(jié)束：開啟滅菌器前門取出滅菌物品，查看測試紙是否合格。滅菌工作結(jié)束，整個(gè)過程總共需要大概950min。

4 環(huán)氧乙烷的安全管理及注意事項(xiàng)

4.1 制定環(huán)氧乙烷的采購、保存和使用制度并懸掛上墻。操作人員須持證上崗，專人負(fù)責(zé)。滅菌器使用的純環(huán)氧乙烷氣體，又名“高純EO消毒劑”是由鋁合金氣瓶密封盛裝的。在購進(jìn)驗(yàn)收時(shí)，必須認(rèn)真查看有無產(chǎn)品合格證，氣瓶有無變形、漏氣，重量是否明顯輕于其他氣瓶，如發(fā)現(xiàn)不符合質(zhì)量要求的產(chǎn)品，要及時(shí)向采購人員反應(yīng)并與廠家聯(lián)系退換。平時(shí)保存時(shí)最好放在涼爽、通風(fēng)的專門區(qū)域內(nèi)。進(jìn)貨、領(lǐng)取、使用EO消毒氣瓶和回收空瓶都必須登記好臺(tái)賬。儲(chǔ)存的環(huán)境溫度應(yīng)控制在30℃以下，并遠(yuǎn)離強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、強(qiáng)氧化劑等禁忌物，嚴(yán)禁高溫、煙火。環(huán)氧乙烷只能在有效期內(nèi)使用。

在每次消毒滅菌時(shí)，要將環(huán)氧乙烷氣瓶口準(zhǔn)確放入定位圈中，用手往里輕推到位，使氣瓶被限位塊緊緊卡住。滅菌器每運(yùn)行完一個(gè)滅菌周期，就要用掉一瓶環(huán)氧乙烷氣體。當(dāng)運(yùn)行周期結(jié)束后，需將空環(huán)氧乙烷氣瓶從滅菌室內(nèi)取出，按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理，統(tǒng)一回收。

4.2 排氣管道的安裝要求。排氣管道需通過密封的單獨(dú)管道從機(jī)器接到室外，室外的管道出口周圍8m內(nèi)必須無易燃易爆物，并且為無人員作業(yè)的場所，無房屋門窗及進(jìn)氣口。排氣管道應(yīng)當(dāng)暢通無阻，不得有凹陷和回圈形成水汽聚集而造成阻塞。在垂直部分超過3m時(shí)，在室內(nèi)管道上要加裝一截集水管和水閥用來排放集水。

4.3 房間的通風(fēng)要求。安裝滅菌器的房間要求通風(fēng)良好，每小時(shí)不少于10次的空氣交換量，確保新鮮空氣的進(jìn)入。要掛有明顯的易燃易爆、有毒危險(xiǎn)、禁煙禁火的警示標(biāo)志，并配備有滅火器等消防器材。

4.4 由于環(huán)氧乙烷無法殺滅被有機(jī)物覆蓋的微生物，因此所有物品都要進(jìn)行徹底清洗干凈后并風(fēng)干才能裝入滅菌器進(jìn)行消毒。

5 突發(fā)情況的應(yīng)急處理

5.1 如發(fā)現(xiàn)有氣瓶漏氣，必須帶好防毒面具，將漏氣的氣瓶用濕布包好，拿到遠(yuǎn)離人群的空曠地方，讓它自然揮發(fā)掉。

5.2 如發(fā)生燃燒可使用泡沫、干粉、二氧化碳滅火器將明火熄滅，再將它移至空曠地方。若不能堵漏滅火，燃燒又不會(huì)燒到其他物品，可以任其燃盡，打開排氣扇排氣，迅速疏散人員遠(yuǎn)離現(xiàn)場。如果著火點(diǎn)在滅菌器機(jī)體上，請立即切斷電源再進(jìn)行滅火。

5.3 如果眼睛、皮膚接觸到環(huán)氧乙烷，立即脫去被污染的衣著。用大量流動(dòng)清水或生理鹽水徹底清洗至少15min，然后盡快就醫(yī)治療。

5.4 在滅菌程序運(yùn)行過程中，如果不是特殊原因請不要進(jìn)行復(fù)位操作，只有在抽空階段、保壓階段和加濕階段才可以進(jìn)行復(fù)位操作。當(dāng)環(huán)氧乙烷氣罐被刺破之后的滅菌階段，機(jī)器是無法進(jìn)行復(fù)位操作的，這是出于對安全的考慮而設(shè)計(jì)的。

6 環(huán)氧乙烷滅菌運(yùn)行中的故障分析和處理方法

6.1 在機(jī)器運(yùn)行中發(fā)生突然斷電時(shí)，要先查看打印機(jī)的運(yùn)行記錄，判斷運(yùn)行在哪個(gè)階段，報(bào)告專業(yè)技術(shù)人員到現(xiàn)場，檢查斷電的原因，待排除故障恢復(fù)來電后再進(jìn)行相應(yīng)地處理。

6.2 機(jī)器在運(yùn)行中如發(fā)生影響機(jī)器正常運(yùn)行的故障時(shí)，會(huì)發(fā)出報(bào)警聲，并在顯示屏上顯示故障代碼，操作人員可根據(jù)故障代碼查出故障的原因，如自己不能進(jìn)行處理可通知有關(guān)技術(shù)人員來進(jìn)行處理。

結(jié)論：環(huán)氧乙烷消毒劑具有良好的滅菌效果，但又具有一定的毒性和危險(xiǎn)性，在操作時(shí)一定要嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，樹立安全意識，才能避免造成人身傷害。

[1]崔麗 周春燕 環(huán)氧乙烷滅菌器在我院的安全應(yīng)用管理 中國醫(yī)療器械信息 2010年第16卷第9期

[2]梁建梅 環(huán)氧乙烷滅菌器安全應(yīng)用及管理 山西醫(yī)藥雜志 2012年第12期

2013-12-02

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1002-2376(2014)04-0137-02