全面質(zhì)量管理在藥品生產(chǎn)經(jīng)營中的應用

劉 偉，隆學偉，官 柳，曹文丁

(太極集團有限公司，重慶 401120)

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全面質(zhì)量管理在藥品生產(chǎn)經(jīng)營中的應用

劉 偉，隆學偉，官 柳，曹文丁

(太極集團有限公司，重慶 401120)

質(zhì)量是企業(yè)的生命，其不僅與生產(chǎn)部門、質(zhì)量檢測與管理相關，還與企業(yè)的每個員工息息相關。藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)均應重視產(chǎn)品的質(zhì)量，實行全面質(zhì)量管理，著力提高質(zhì)量意識，建立完善全面質(zhì)量管理體系，把好質(zhì)量關，充分調(diào)動員工的積極主動性，提高產(chǎn)品的競爭力，從而獲得更大的經(jīng)濟效益和社會效益。

全面質(zhì)量管理；管理體系；經(jīng)濟效益；社會效益

國際質(zhì)量科學院院士劉源張指出：世界上最好的東西莫過于全面質(zhì)量管理。全面質(zhì)量管理是企業(yè)管理現(xiàn)代化、科學化的一項重要內(nèi)容。全面質(zhì)量管理(Total Quality Managent，簡稱TQM)，1961年由美國著名質(zhì)量管理專家菲根堡姆(A.V.Feigenbaum)提出[1]，后來在歐洲和日本逐漸得到廣泛應用。它運用數(shù)理統(tǒng)計方法進行質(zhì)量控制，實現(xiàn)質(zhì)量管理定量化，將產(chǎn)品質(zhì)量的事后檢驗，轉變?yōu)樯a(chǎn)過程中的質(zhì)量控制。ISO8402對全面質(zhì)量管理有了更新詮釋：一個組織以質(zhì)量為中心，以全員參與為基礎條件，目的在于通過讓顧客滿意和本組織所有的成員及社會受益，從而達到長期成功的管理途徑[2]。在當今的企業(yè)管理中，全面質(zhì)量管理也被提升到一個極其重要的層面。企業(yè)的任何一個環(huán)節(jié)，任何一個人都會影響產(chǎn)品的質(zhì)量，分為直接影響和間接影響。質(zhì)量是企業(yè)活動的綜合反映[3]。何楨等人[4]通過全面質(zhì)量管理中十多種因素分析，指出質(zhì)量領導、質(zhì)量文化、職工參與和人員管理等對產(chǎn)品質(zhì)量的影響具有顯著的意義。

全面質(zhì)量管理側重于生產(chǎn)，在藥品生產(chǎn)中占有特別重要的地位，嚴格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，強調(diào)從源頭開始，即從原、輔料及相關材料的購進，到生產(chǎn)的每一個相關環(huán)節(jié)，均嚴格按相關法規(guī)的要求，建立相應的管理制度，嚴格把好質(zhì)量關，生產(chǎn)出合格、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品。新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第12條提出：全員質(zhì)量管理——企業(yè)應當全員參與質(zhì)量管理；各部門，各崗位人員應當正確理解并履行職責，承擔相應的責任。因此，全面質(zhì)量管理對藥品經(jīng)營企業(yè)也十分重要。

1 全面質(zhì)量管理核心特征

全面質(zhì)量管理的顯著特點在于“全”字，其三個核心特征是：全員參加的質(zhì)量管理、全過程的質(zhì)量管理和全面的質(zhì)量管理。

“全員參與”貫穿于全面質(zhì)量管理之中。員工是企業(yè)之本，只有員工廣泛參與產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量管理、質(zhì)量服務等，才能充分發(fā)揮他們的所長，才能為企業(yè)帶來最大的經(jīng)濟效益。全面質(zhì)量管理，強調(diào)全過程的質(zhì)量管理，每道工序、每個步驟、每個環(huán)節(jié)、每個細節(jié)都嚴格按制度、規(guī)程執(zhí)行。全面質(zhì)量管理，強調(diào)全面的質(zhì)量管理，質(zhì)量涉及方方面面，可謂面面俱到。全面質(zhì)量管理，強調(diào)質(zhì)量管理不僅是質(zhì)量管理部門或質(zhì)量檢驗部門的事，更是提升到與質(zhì)量相關的各個方面。因此，全面質(zhì)量管理涉及從產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、供應、銷售、貯存、運輸、養(yǎng)護、售后服務等相關的各個方面。所以，廣義上講質(zhì)量與人人相關，人人有責。

2 全面質(zhì)量管理基本工作方法—PDCA循環(huán)

PDCA循環(huán)亦稱戴明循環(huán)，為一種科學的工作方法。PDCA循環(huán)提高產(chǎn)品、服務或工作質(zhì)量。P(plan)—計劃；D(do)— 實施；C(check)—檢查；A (action)—處理。全面質(zhì)量管理中PDCA循環(huán)：P階段：找出質(zhì)量中存在問題和產(chǎn)生質(zhì)量問題的原因，根據(jù)具體的原因制定解決對策；D階段：按照所制定的計劃和措施去實施；C階段：調(diào)查分析執(zhí)行的效果；A階段：總結執(zhí)行對策中成功的經(jīng)驗，并整理為標準，執(zhí)行對策中不成功或遺留問題進入下一個PDCA循環(huán)。每一次循環(huán)都有所提高[5]。PDCA循環(huán)管理有四個特點：①PDCA循環(huán)工作程序的四個階段，依順序進行，組成一個大圈；②每個部門、每個小組都有自己的PDCA小循環(huán)；③階梯式上升，循環(huán)前進，不斷提高循環(huán)改進過程；④任何質(zhì)量改進和生產(chǎn)率的提高，都與全體員工的參與緊密相關。

3 全面質(zhì)量管理在藥品生產(chǎn)經(jīng)營中的重要性

企業(yè)應鼓勵員工為提高產(chǎn)品質(zhì)量，群策群力，建言獻策，并根據(jù)其效果和質(zhì)量的改進或提高，進行相應的物質(zhì)與精神上的獎勵。在新的時期賦予全面質(zhì)量管理更新的內(nèi)涵，在藥品生產(chǎn)和經(jīng)營中更應引起企業(yè)領導以及每個員工的高度重視。

3.1 領導高度重視

單位、企業(yè)的第一負責人，是該單位質(zhì)量的第一責任人，狠抓質(zhì)量管理和落實工作。領導對質(zhì)量的重視程度、領導的作風、領導的執(zhí)行力，直接影響企業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量和信譽，影響企業(yè)的發(fā)展。

3.2 樹立良好的質(zhì)量意識

部分企業(yè)由于管理不善，造成員工思想意識低下，或思想覺悟的差異。許多企業(yè)存在著差一口氣的現(xiàn)象,結果是“99+(-1)=0”[6]，臨門差一腳，功虧一簣。質(zhì)量，不僅是領導的事，也不僅是生產(chǎn)部門和質(zhì)量管理部門的事，而是每個員工的事。因此，企業(yè)的每個員工都要樹立質(zhì)量第一的思想觀念，把質(zhì)量放在首位，方能保證每道工序，才能保證生產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品，讓消費者滿意。

3.3 建立完善全面質(zhì)量管理體系

建立良好的全面質(zhì)量管理體系，管理制度化、規(guī)范化、標準化、微機化。全面質(zhì)量管理做到科學、合理、準確；員工的行為有章可循，每個操作步驟規(guī)范化、程序化；每個文件，每個制度，每個操作均進行相應的管理和必要的驗證。

3.4 全員參與質(zhì)量的生產(chǎn)、管理或服務

每個員工的職責清晰，權利明確。每個員工腳踏實地干好與質(zhì)量相關的本職工作或相關的服務工作，及時發(fā)現(xiàn)問題、解決問題，決不推三阻四、踢皮球、推卸本應當承擔的責任。企業(yè)興衰，與質(zhì)量有關，與品質(zhì)有關，更與每個員工的思想意識和努力有關。

3.5 QC(Quality Control)小組

QC小組是由日本質(zhì)量管理專家石川馨最先提出。QC小組由一些基層管理人員及一般員工組成，能夠發(fā)現(xiàn)、分析并最終解決生產(chǎn)和質(zhì)量問題。隨著工業(yè)化的發(fā)展和科技進步，當今QC主要職責功能就是質(zhì)量控制，即質(zhì)量檢測。對產(chǎn)品是否合格，是否出廠具有權威性，并承擔相應的責任。

3.6 提高全體員工的素質(zhì)

員工的綜合素質(zhì)與產(chǎn)品質(zhì)量有重要的聯(lián)系，因此很有必要通過培訓和教育，提高員工對相關產(chǎn)品質(zhì)量的技術、技能的掌握和熟練程度，提高員工的專業(yè)素養(yǎng)和專業(yè)水平，從而提高全員綜合素質(zhì)。在實際工作中，厘清源頭，認認真真把好每一道質(zhì)量關，問題就在此處解決，決不把問題留給下一道工序。

4 結語

綜上所述，全面質(zhì)量管理對于改善產(chǎn)品設計，提高產(chǎn)品質(zhì)量，提高生產(chǎn)效率，減少質(zhì)量事故，改進產(chǎn)品售后服務，改進貯存、保養(yǎng)以及運輸，提高消費者的接受程度等具有重要的現(xiàn)實意義。全面質(zhì)量管理不僅對藥品生產(chǎn)企業(yè)有重要的意義，而且對藥品經(jīng)營企業(yè)也具有重要現(xiàn)實意義和指導作用；只有保證產(chǎn)品的質(zhì)量，方能為廣大患者接受，提高產(chǎn)品的競爭力，才能創(chuàng)造更多的經(jīng)濟效益和社會效益。

[1] 曾海洋.論全面質(zhì)量管理中的觀念再造[J].漳州師范學院學報：哲學社會科學版,2008,22(3).

[2] 王奕.淺析全員參與在全面質(zhì)量管理中的作用[J].消費導刊,2010(3).

[3] 段全德,方濤.企業(yè)職工應全員參與質(zhì)量管理[J].中小企業(yè)管理與科技,2012(25).

[4] 何楨,趙玉忠.全面質(zhì)量管理中的關鍵影響因素分析[J].統(tǒng)計與決策,2008(12).

[5] 王潔琦.全員全面質(zhì)量管理是關鍵[J].中國質(zhì)量技術監(jiān)督,2005(6).

[6] 尤建新.全面質(zhì)量管理需要全員素質(zhì)支持[J].中國質(zhì)量技術監(jiān)督,2005(11).

(責任編輯：魏 曉)

2014-04-30

劉偉，女，太極集團有限公司執(zhí)業(yè)藥師，研究方向為藥品GSP管理。

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