腎康注射液治療慢性腎功能衰竭及對T淋巴細胞免疫的影響

童運濤 沈 皓 羅進輝 武漢市漢口醫(yī)院腎內(nèi)科（武漢430012）

慢性腎功能衰竭患者病程長，既往有腎臟疾病或糖尿病及高血壓等病史，加上患者營養(yǎng)代謝差，導(dǎo)致患者機體免疫功能極差，容易產(chǎn)生感染等并發(fā)癥，故提高慢性腎功能衰竭患者免疫功能對改善其癥狀體征和預(yù)后具有重要意義［1］。研究表明，慢性腎功能衰竭患者T和B淋巴細胞水平顯著低于正常人，其水平和患者病情及預(yù)后密切相關(guān)［2］。本研究采用腎康注射液治療輕度慢性腎功能衰竭患者，研究其對T淋巴細胞免疫的影響。

臨床資料 選擇2010年1月至2014年1月診治的慢性腎功能衰竭患者為研究對象，入選標準：經(jīng)癥狀體征、臨床表現(xiàn)、影像學(xué)檢查、腎功能和腎臟病理組織學(xué)確診為輕度慢性腎功能衰竭，符合中華中醫(yī)藥學(xué)會腎病分會中慢性腎功能衰竭的診斷標準［3］。根據(jù)治療方法分為常規(guī)治療組（CON組）和腎康注射液聯(lián)合常規(guī)治療組（SHK組），其中CON組包括男24例，女21例；平均年齡51．5±6．8歲；原發(fā)疾病包括腎小球腎炎26例，腎盂腎炎12例，其他7例；SKN組包括男25例，女20例；平均年齡52．1±7．5歲；原發(fā)疾病包括腎小球腎炎25例，腎盂腎炎11例，其他9例。兩組研究對象在性別、年齡、原發(fā)病因和BMI方面均具有可比性，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（均P＞0．05）。

治療方法 CON組輕度慢性腎功能衰竭患者給予常規(guī)治療，包括低鹽、低脂、優(yōu)質(zhì)蛋白質(zhì)、糾正貧血、降壓、調(diào)整水電解質(zhì)平衡、控制感染及利尿等治療。SKN組患者在CON組患者常規(guī)治療的基礎(chǔ)上給予腎康注射液（主要成分為大黃、黃芪、丹參、紅花，國藥準字Z20040110）治療，每次100mL加入10%葡萄糖液300mL靜脈滴注，1次／d，連續(xù)給藥1個月。

療效標準 ①療效參考2003年第7屆全國中西醫(yī)結(jié)合腎病學(xué)術(shù)會議《腎臟病診斷治療和療效標準》進行評價，包括顯效、有效和無效，有效率=（顯效＋有效）%；②腎功能包括血清肌酐（Scr）、血尿素氮（BUN）、內(nèi)生肌酐清除率（Ccr）和腎小球濾過率（GFR）。（2）藥物不良反應(yīng)為治療前后出現(xiàn)的蕁麻疹和發(fā)熱等；③免疫功能：在治療前、后檢測患者外周血白細胞（WBC）、淋巴細胞（Lym）、T淋巴細胞亞群（CD3＋、CD4＋、CD8＋），其中T淋巴細胞亞群采用流式細胞儀檢測。

統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS11．5進行統(tǒng)計學(xué)分析。計量資料采用（±s）表示。兩組間均數(shù)比較采用t檢驗，計數(shù)資料采用χ2檢驗。P＜0．05，認為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

治療結(jié)果 療效、腎功能及不良反應(yīng)對比 SKN組輕度慢性腎功能衰竭患者顯效20例、有效22例和無效3例，有效率為93．3%；CON組顯效12例、有效22例和無效11例，有效率為75．6%，SKN組患者有效率顯著高于CON組（P＜0．05）。SKN組和CON組患者治療前的Scr、BUN、Ccr和GFR無明顯差異（P＞0．05），治療后Scr和BUN均顯著降低（P＜0．05），Ccr和GFR均顯著升高（P＜0．05），SKN組患者治療后的Scr和BUN顯著低于CON組（P＜0．05），Ccr和GFR均顯著高于CON組（P＜0．05）（表1）。SKN組患者治療后發(fā)生感染2例（4．4%），無其他不良反應(yīng)；CON組患者治療后發(fā)生感染6例（13．3%），無其他不良反應(yīng)，SKN組患者感染發(fā)生率顯著低于CON組（P＜0．05）。

表1 兩組患者治療前、后腎功能對比

WBC、Lym和T淋巴細胞亞群對比 SKN組和CON組患者治療前的 WBC、Lym、CD3＋、CD4＋和CD8＋無明顯差異（P＞0．05）；兩組患者治療后前、后的WBC無明顯改變（P＞0．05），Lym、CD3＋、CD4＋、CD8＋均顯著升高（P＜0．05），SKN 組患者治療后的Lym、CD3＋、CD4＋和CD8＋均顯著高于CON組（P＜0．05）（表2）。

表2 兩組患者治療前后WBC、Lym和T淋巴細胞亞群對比

討 論 慢性腎功能衰竭可歸屬于中醫(yī)學(xué)“關(guān)格”、“溺毒”和“虛勞”等范圍，病機關(guān)鍵為三焦氣化無權(quán)，濕毒瘀積滯留；病位在腎，波及五臟六腑，表現(xiàn)為陰陽失調(diào)、虛實錯雜之證。慢性腎功能衰竭患者因自身病程長，加上長期營養(yǎng)攝入不足及腎臟功能下降，導(dǎo)致患者營養(yǎng)狀況極差，加上長期應(yīng)用激素等治療，導(dǎo)致患者T淋巴細胞免疫異常，越來越多的研究表明，慢性腎功能衰竭患者總T細胞、T4細胞、T8細胞顯著低于正常健康人，以T4、T8細胞功能減退為主要特征［4］。進一步研究發(fā)現(xiàn)，慢性腎功能衰竭患者淋巴細胞的降低與患者感染等并發(fā)癥發(fā)生率密切相關(guān)，而改善患者機體免疫功能科顯著降低并發(fā)癥等發(fā)生率，并改善患者生存質(zhì)量［5］。

腎康注射液為臨床上常用的治療腎功能衰竭藥物，具有降逆泄?jié)?、益氣活血、通腑利濕等功能，其含有的成分具有增強免疫功能，推測其可能會改善腎功能患者的免疫功能?；谀I康注射液可以顯著提高機體免疫功能及慢性腎功能衰竭與機體免疫間的關(guān)聯(lián)，本研究在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上采用腎康注射液治療輕度慢性腎功能衰竭，與常規(guī)治療相比，有效率更高，而感染等并發(fā)癥發(fā)生率顯著降低，腎功能得到更好的改善，表明腎康注射液可顯著提高慢性腎功能衰竭的療效；進一步研究發(fā)現(xiàn)，盡管常規(guī)治療和增加腎康注射液治療后兩組慢性腎功能衰竭患者Lym、CD3＋、CD4＋和CD8＋均顯著升高，但腎康注射液治療后的患者Lym、CD3＋、CD4＋和CD8＋均顯著高于常規(guī)治療組，表明腎康注射液可顯著改善慢性腎功能衰竭患者T淋巴細胞免疫狀態(tài)，從而增加常規(guī)治療療效，降低感染等并發(fā)癥，基于這些證據(jù)，建議在臨床上腎康注射液可用于慢性腎功能衰竭的免疫治療。

［1］ 郭補林，郭亞平，郭 琴，等．中藥綜合治療慢性腎功能衰竭臨床觀察［J］．陜西中醫(yī)，2012，33（8）：966-967．

［2］ 高 玲，高艷霞，周 鑌．慢性腎功能衰竭患者T淋巴細胞亞群測定分析［J］．泰山醫(yī)學(xué)院學(xué)報，2006，27（04）：373-374．

［3］ 中華中醫(yī)藥學(xué)會腎病分會．慢性腎衰竭的診斷、辨證分型及療效評定（試行方案）［J］．上海中醫(yī)藥雜志，2006，40（8）：8-9．

［4］ 劉 霞，胡宗海，劉毓剛，等．慢性腎功能衰竭患者外周血T淋巴細胞亞群的變遷［J］．國際檢驗醫(yī)學(xué)雜志，2011，32（20）：2317-2318，2320．

［5］ 關(guān) 欣，吳鴻莉，杜 欣，等．中西醫(yī)結(jié)合療法對慢性腎功能衰竭免疫功能的影響［J］．貴陽中醫(yī)學(xué)院學(xué)報，2009，31（1）：39-41．