扶正合劑輔助化療治療乳腺癌療效觀察

黃遵宇 江蘇省張家港市中醫(yī)醫(yī)院 （張家港215600）

乳腺癌是女性中最常見的惡性腫瘤之一，化療是乳腺癌綜合治療中的重要一項(xiàng)，但是化療過程中的不良反應(yīng)以及腫瘤細(xì)胞的多藥耐藥常嚴(yán)重影響化療效果，為減少化療期間不良反應(yīng)，提高患者生存治療，本院近年來(lái)采用扶正合劑輔助化療治療乳腺癌取得較為滿意效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

臨床資料 選取本院在2012年1月至2013年12月收治的乳腺癌患者60例，所有患者均為單側(cè)發(fā)病，并均經(jīng)粗針穿刺組織病理檢查證實(shí)為浸潤(rùn)性導(dǎo)管癌。將所有患者隨機(jī)分為兩組，治療組和對(duì)照組各30例，治療組患者年齡32～60歲，平均年齡（48．2±6．7）歲，腫瘤直徑2．3～6．5cm，平均直徑為（4．1±1．2）cm；按照TNM分期標(biāo)準(zhǔn)，Ⅱa期7例、Ⅱb期15例、Ⅲa期8例；對(duì)照組年齡35～60歲，平均年齡（49．2±5．8）歲，腫瘤直徑2．0～6．3cm，平均直徑（3．9±1．1）cm；按照TNM分期標(biāo)準(zhǔn)，Ⅱa期8例、Ⅱb期16例、Ⅲa期6例。對(duì)比兩組一般資料，兩組患者在年齡、腫瘤大小以及TNM分期等方面均無(wú)明顯差異（P＞0．05），兩組具有可比性。

治療方法 兩組患者均采用新輔助化療方案進(jìn)行化療，根據(jù)患者病情選用CEF化療方案（環(huán)磷酰胺，600mg／m2，d1，表柔比星，50mg／m2，d1；氟尿嘧啶，500mg／m2，d1-d5，所有藥物均靜脈推注）或CAF化療方案（環(huán)磷酰胺，500mg／m2，d1，表阿霉素，50mg／m2，d1；氟尿嘧啶，750mg／m2，d1，所有藥物均靜脈推注）?；煏r(shí)常規(guī)應(yīng)用地塞米松和5-羥色胺酸受體阻斷劑預(yù)防胃腸道反應(yīng)，3周為1個(gè)治療周期，1個(gè)周期后根據(jù)患者血象恢復(fù)情況行乳腺癌改良根治術(shù)。對(duì)照組僅給予上述常規(guī)治療；治療組在新輔助化療期間給予患者扶正合劑（成分包括：黃芪、黨參、靈芝、阿膠、全蝎、蜈蚣、僵蠶等）的應(yīng)用，口服，30mL／次，3次／d，并囑患者在服用前搖勻，從化療開始第1天服用，共服用20d。

療效標(biāo)準(zhǔn) 對(duì)兩組患者的近期療效、毒副反應(yīng)以及治療前后的生存質(zhì)量和治療期間的多藥耐藥性比較。其中①近期療效應(yīng)用應(yīng)用WHO實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行判定，共分為共分為CR（完全緩解）、PR（部分緩解）、SD（穩(wěn)定）、PD（進(jìn)展），并以完全緩解和部分緩解計(jì)算總有效率；②毒副反應(yīng)根據(jù)WHO抗癌藥物不良反應(yīng)為標(biāo)準(zhǔn)，分為Ⅰ～Ⅳ度；③生存質(zhì)量應(yīng)用卡氏評(píng)分（Karnofsky）標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)定，分值0～100分，0分為死亡，100分為正常，無(wú)癥狀和體征，得分越高說(shuō)明患者生存質(zhì)量越好；④多藥耐藥性的檢測(cè)指標(biāo)為：P-gp（P-糖蛋白）、GST-π（谷胱甘肽轉(zhuǎn)移酶），檢查方法應(yīng)用免疫組織化染色法，細(xì)胞相應(yīng)部分出現(xiàn)黃色為陽(yáng)性，無(wú)反應(yīng)為陰性。

統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 應(yīng)用SPSS16．0統(tǒng)計(jì)分析資料，計(jì)量資料采用（x±s）表示，應(yīng)用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用［n（%）］表示，應(yīng)用χ2檢驗(yàn)；P＜0．05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

治療結(jié)果 近期療效 治療組和對(duì)照組總有效率分別為86．7%、63．3%，兩組比較，治療組總有效率明顯大于對(duì)照組，且P＜0．05，詳見表1。

表1 兩組近期療效比較（n）

毒副反應(yīng) 兩組患者在治療期間的不良反應(yīng)主要為骨髓抑制和胃腸道癥狀，其中Ⅲ～Ⅳ級(jí)白細(xì)胞下降治療組和對(duì)照組分別4例（13．3%）、9例（30．0%），Ⅲ～Ⅳ級(jí)惡心嘔吐的不良反應(yīng)治療組和對(duì)照組分別3例（10．0%）、8例（26．7%），兩組比較，毒副反應(yīng)發(fā)生率明顯小于對(duì)照組，且P＜0．05。

生存質(zhì)量 對(duì)兩組患者治療前后的生存質(zhì)量比較，兩組患者在治療前的Karnofsky評(píng)分無(wú)明顯差異（P＞0．05），治療后兩組患者Karnofsky評(píng)分均明顯提高（P＜0．05），而治療組變化更為顯著（P＜0．05），詳見表2。

表2 兩組患者治療前后Karnofsky評(píng)分比較（分，±s）

表2 兩組患者治療前后Karnofsky評(píng)分比較（分，±s）

注：與對(duì)照組比較，△P＜0．05。

組別 治療前 治療后治療組對(duì)照組80．62±6．54△64．23±6．81 64．07±6．3471．86±6．21

P-gp和GST-π的表達(dá) 對(duì)兩組患者治療后乳腺癌組織中P-gp和GST-π的表達(dá)情況比較，治療組陽(yáng)性表達(dá)率明顯小于對(duì)照組，且P＜0．05，詳見表3。

表3 兩組患者P-gp和GST-π表達(dá)比較［n（%）］

討 論 化療是一種應(yīng)用抗癌藥物抑制癌細(xì)胞分裂，破壞癌細(xì)胞治療的方法，在惡性實(shí)體瘤的治療中起到重要作用，在本組的資料中，我們應(yīng)用的新輔助化療也稱為術(shù)前化療或早期化療，即在對(duì)惡性腫瘤實(shí)施手術(shù)或放療前應(yīng)用的全身性化療方法，其是各種惡性腫瘤治療的新進(jìn)展，且已有臨床證實(shí)，其療效優(yōu)于術(shù)后化療［1，2］。

但腫瘤細(xì)胞對(duì)于多種化療藥物的原發(fā)性和繼發(fā)性耐受，即腫瘤細(xì)胞的多藥耐藥性，在一定程度上制約著新輔助化療的應(yīng)用［3］。根據(jù)中醫(yī)理論，乳腺癌屬于“乳巖”范疇，中醫(yī)認(rèn)為乳腺癌病因機(jī)制多是由于肝腎不足，氣虛血弱，沖任空虛，氣血運(yùn)行失常所致，其發(fā)病以正氣虧虛為本，血瘀為標(biāo)，在治療方面應(yīng)以扶正固本，活血化瘀為主［4，5］。我們對(duì)治療組患者在常規(guī)新輔助化療治療期間給予扶正合劑的應(yīng)用，方中黃芪具有使氣旺血行，瘀去絡(luò)通之功效；黨參具有通血脈、散瘀結(jié)之功效，并可補(bǔ)中益氣，兩者均為補(bǔ)氣藥物；靈芝具有補(bǔ)氣安神之功效［6］；阿膠具有補(bǔ)血止血、滋陰潤(rùn)燥之功效，長(zhǎng)期服用可補(bǔ)血養(yǎng)血、提高免疫力，總之諸藥合用可共奏補(bǔ)益氣血、活血化瘀之功［7］。

在本組的資料中，我們對(duì)在常規(guī)輔助化療的基礎(chǔ)上應(yīng)用扶正合劑治療的治療組和僅行常規(guī)輔助化療的對(duì)照組兩組患者的近期療效、毒副反應(yīng)、生存質(zhì)量以及乳腺癌組織中P-gp和GST-π的表達(dá)情況進(jìn)行比較，其中P-gp和GST-π兩種指標(biāo)在多種惡性腫瘤多藥耐藥中起到重要作用，兩種指標(biāo)的過度表達(dá)與多藥耐藥機(jī)制關(guān)系密切［8］，因此降低兩種指標(biāo)的陽(yáng)性表達(dá)對(duì)于降低腫瘤細(xì)胞的多藥耐藥性具有重要作用。從本組資料結(jié)果可知，治療組患者治療后的P-gp和GST-π的陽(yáng)性表達(dá)率分別為10．0%、33．3%，明顯小于對(duì)照組（P＜0．05），近期總有效率達(dá)86．7%，明顯大于對(duì)照組（P＜0．05），同時(shí)治療組毒副反應(yīng)和生存質(zhì)量的比較，治療組均明顯優(yōu)于對(duì)照組，提示扶正合劑輔助化療在乳腺癌患者中的應(yīng)用效果顯著，可明顯提高患者近期療效，降低毒副反應(yīng)，改善患者生存質(zhì)量，同時(shí)還可改善患者的多藥耐藥性，這對(duì)改善患者預(yù)后具有重要意義，值得臨床應(yīng)用。同時(shí)值得一提的是，由于本組樣本量較少，隨訪時(shí)間較短，對(duì)于扶正合劑在乳腺癌治療中的遠(yuǎn)期療效還有待進(jìn)一步加大研究。

［1］ 孫貽安，劉曉菲．中醫(yī)對(duì)乳腺癌的認(rèn)識(shí)及術(shù)后治療原則［J］．中醫(yī)藥學(xué)刊，2005，23（1）：180．

［2］ 邱獻(xiàn)華，王海學(xué)．新輔助化療加手術(shù)治療乳腺癌的臨床觀察［J］．現(xiàn)代腫瘤醫(yī)學(xué)，2006，13（9）：1071-1073．

［3］ 董家輝，易嘉雯．中醫(yī)藥協(xié)同新輔助化療治療乳腺癌近況［J］．光明中醫(yī)，2008，23（5）：689-691．

［4］ 胡金輝，袁軼峰，賀菊喬．益氣活血湯協(xié)同新輔助化療治療乳腺癌28例總結(jié)［J］．湖南中醫(yī)雜志，2008，24（2）：38-39．

［5］ 李東梅，蔣曉松，湯力昌，等．扶正解毒法配合新輔助化療治療乳腺癌33例臨床研究［J］．世界中醫(yī)藥，2010，5（6）：394-396．

［6］ 雷葉雁．扶正解毒法配合新輔助化療治療乳腺癌的臨床研究［J］．甘肅中醫(yī)，2010，23（12）：31-33．

［7］ 周 梅．扶正抗癌湯協(xié)同化療治療乳腺癌的臨床觀察［D］．成都中醫(yī)藥大學(xué)，2008：25．

［8］ 譚 敏，賓曉農(nóng)，何青蓮．乳腺癌組織中耐藥相關(guān)基因表達(dá)的研究［J］．廣州中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2005，22（3）：200-202．