行業(yè)動(dòng)態(tài)

歐盟批準(zhǔn)利拉魯肽用于腎功能受損2型糖尿病患者

歐洲人用藥品管理委員會(huì)(CHMP)發(fā)布了一項(xiàng)聲明，支持利拉魯肽用于腎功能輕度受損的成年2型糖尿病患者。一旦歐盟委員會(huì)最終通過(guò)這個(gè)新的適應(yīng)證，歐盟國(guó)家的臨床醫(yī)師就可以為輕度腎功能受損的成年2型糖尿病患者處方每日1次人胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)類似物——利拉魯肽治療，且無(wú)需調(diào)整劑量。

CHMP是基于LIRA-RENAL 3b期臨床試驗(yàn)中利拉魯肽的有效性和安全性，推薦利拉魯肽用于輕度腎功能受損2型糖尿病患者。利拉魯肽首先于2009年在歐盟獲批，目前已在全球70多個(gè)國(guó)家上市，每年有超過(guò)230萬(wàn)2型糖尿病患者在使用利拉魯肽治療。

糖尿病腎病藥物Pyridorin后期試驗(yàn)顯示安全性良好

日前，NephroGenex宣布其主要藥物Pyridorin在一項(xiàng)心臟安全性研究中被證明是安全的。

NephroGenex稱，Py ridorin旨在通過(guò)抑制該糖尿病腎病的根本病因而發(fā)揮作用，從而延緩疾病的進(jìn)程。近日，ChemoCentryx公司糖尿病腎病藥物在一項(xiàng)中期研究中獲得成功。NephroGenex還在測(cè)試Pyridorin的一種靜脈給藥劑型，用以治療特定類型的急性腎損傷。

FDA批準(zhǔn)諾和諾德減肥藥Saxenda

12月23日，美國(guó)FDA批準(zhǔn)Saxenda[利拉魯肽(rDNA來(lái)源)注射液]作為一種除低熱量飲食及體育活動(dòng)之外的治療選擇用于慢性體重管理。這款藥物被批準(zhǔn)用于體質(zhì)指數(shù)(BM I)≥30kg/m2(肥胖)的成年人，或BM I≥27kg/m2同時(shí)伴有至少一種與體重相關(guān)疾病如高血壓、2型糖尿病或高膽固醇(血脂異常)的成年人。

Saxenda是一種胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動(dòng)劑，它不應(yīng)與這一類別的任何其他藥物合并使用，包括用于治療2型糖尿病的Victoza。使用Saxenda的患者應(yīng)在用藥16周后進(jìn)行評(píng)價(jià)，以確定這款治療藥物是否在起作用。如果患者基線體重未至少減輕4%，那么應(yīng)該停止Saxenda用藥。

FDA批準(zhǔn)強(qiáng)生胰島素泵上市

近日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了強(qiáng)生胰島素泵(Animas Vibe)用于18歲及以上需使用胰島的糖尿病患者的治療。Animas Vibe系統(tǒng)集成了連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)(CGM)系統(tǒng)，允許用戶直接從胰島素泵接收器屏幕讀取血糖監(jiān)測(cè)的數(shù)據(jù)，而不需要另外連接設(shè)備查看。

Animas Vibe可進(jìn)行微量胰島素調(diào)整，調(diào)整范圍 0.025～25IU/h，因而控制胰島素劑量更為精確。同時(shí)，胰島素追加量為0.05～35IU/h。