醫(yī)療消費者權益保護的國外法律借鑒

蔣玉波，趙小妹

（蚌埠醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院黨委宣傳科，安徽省蚌埠市 233004）

醫(yī)療消費者權益保護的國外法律借鑒

蔣玉波，趙小妹

（蚌埠醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院黨委宣傳科，安徽省蚌埠市 233004）

為尋求解決醫(yī)療消費者權益保護制度問題的途徑，以期對今后的理論研究和具體立法與改革實踐發(fā)揮有益的作用，從醫(yī)療消費者的角度入手，以醫(yī)療消費者權益保護為主線，采用實證和歷史分析、比較研究的論證方法。研究表明，國外對醫(yī)療消費者權益的保護無論是保護力度上還是保護范圍上，都值得我國進行分析和借鑒。因此，具體分析和借鑒國外一些國家和地區(qū)醫(yī)療消費者權益保護制度，并結合我國實際國情，提出構建我國醫(yī)療消費者權益保護機制設想，具有重要意義。

醫(yī)療消費者;權益保護;法律制度

雖然近些年來我國在保護醫(yī)療消費者權益立法方面有了很大的進展，但是和世界其他國家相比，無論是在理念上還是在制度設計上，都存在較大差距。借鑒、比較和吸收發(fā)達國家的先進經(jīng)驗，對于緩解和有效協(xié)調當下中國緊張的醫(yī)患關系，對于切實保障醫(yī)療消費者權益，都是必要和有益的。

1 國外主要國家對醫(yī)療消費者權益的保護

1.1 日本對醫(yī)療消費者權益的法律保護

日本現(xiàn)有的保護消費者權益法律制度是比較完備的，既有國家統(tǒng)一的消費者權益保護法，各地方又有各自的地方立法，還有頒布的專門法律。對醫(yī)療消費者權益的法律保護，主要包括以下內容:

1.1.1 《消費者保護基本法》對醫(yī)療消費者權益的保護。1968年，日本頒布了《消費者保護基本法》明確了國家、地方公共團體以及經(jīng)營者在維護消費者權益方面的責任，提出了保護消費者的具體政策等，強調了國家行政機關、消費者保護協(xié)會等在維護消費者權益方面的作用，沒有單獨規(guī)定消費者權利。同時，作為實體法的《消費者保護基本法》立法過于簡單，僅四章二十條，在維護醫(yī)療消費者權益方面作用有限，在現(xiàn)實中主要是結合相關特別法和判例來解決醫(yī)療消費者權益損害案件。

1.1.2 行業(yè)準則宣言等對醫(yī)療消費者權益的保護。1957年，日本地方消費者團體組織召開了全國消費者大會，發(fā)布了《消費者宣言》，提出“消費者主權”口號，要求一切產(chǎn)品的價格和質量必須符合消費者的意志。

1983年，日本醫(yī)院協(xié)會發(fā)行了《勤務醫(yī)療手冊》，其中就有關患者的權利與責任一項，但其把患者的權利定位在單純的倫理權利上，除基于恩惠享受原則而主張患者有享受最適當照顧的權利之外，患者還有對于法律許可范圍之外的醫(yī)療行為予以有拒絕的權利，這是一種有限度的自我決定權。［1］

1984年，日本成立患者權利宣言全國起草委員會，起草患者的權利宣言。日本患者權利宣言全國起草委員會于1984年10月正式提出患者權利宣言，肯定了患者的基本權利，即尊重個人尊嚴、告知的權利、平等接受醫(yī)療權利、接受最佳醫(yī)療權利、隱私權、自我決定權?；颊邫嗬园l(fā)表以后產(chǎn)生了很大的影響，對于維護患者權利起到積了極作用。

1991年，由醫(yī)師、護士、律師等組成患者權利法促進會發(fā)表了《患者權利法綱要》，內容包括患者按照個人意愿對所受醫(yī)療行為具有同意權、選擇權與拒絕權等醫(yī)療自我決定權以及知情權與學習權等，這些權利應被視為是患者的醫(yī)療基本權。

1.1.3 其他立法保護。1973年，日本頒布了《消費品安全法》，1994年又頒布了《產(chǎn)品責任法》，即《制造物責任法》，其中涉及到藥品及器械安全，為保障醫(yī)療消費者安全提供了保障。

1998年6月日本頒布《情報公開法案》，使醫(yī)療信息的公開化進入了法制化軌道，它規(guī)定了醫(yī)療信息包括診療記錄、護理記錄、處方、醫(yī)囑、轉診介紹信等，其提供的對象是患者及其家屬等。不僅保障了患者的知情權，還保障了他們的隱私權。

1.2 美國對醫(yī)療消費者權益的法律保護

美國是世界上消費者權益保護思想萌發(fā)最早、消費者權益保護措施及實踐最為完備的國家，但美國沒有全國性的消費者保護基本法，而是由眾多單項的成文法和長期積累的大量判例構成了消費者權益保護立法體系。美國對醫(yī)療消費者權益的法律保護，主要包括以下內容:

1.2.1 美聯(lián)邦和各州專門立法對醫(yī)療消費者權益的保護。如為保證醫(yī)療消費者的隱私權。1974年，美國制定了專門的《隱私法》，為保障醫(yī)療消費者隱私權提供強有力的法律支持。2003年4月美國又實行了“健康保險轉移和責任法，為醫(yī)療隱私制定全國標準，任何人未被授權就公開醫(yī)療資料將被定為犯罪”。

1990年10月美國立法機關通過了《患者自我決定法》，并于1991年12月施行，法律中賦予了患者“預先指示權”，使患者有權在尚未喪失決策能力前預先行使醫(yī)療決策權，對患者的自主決策權進行了拓展性的保護。

美國頒布的《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》中對于藥品和器械、新藥、人用器械的分類、藥品和器械生產(chǎn)者的注冊、藥品和器械上市前的批準、禁用的儀器設備、關于控制將用于人類的器械的一般規(guī)則、用于罕見疾病或病痛藥品的保護、食品、藥品、醫(yī)用器械的進出口管理等進行了詳細的規(guī)定，為保障醫(yī)療消費者用藥（器械）安全提供了法律保障?！堵?lián)邦食品、藥品和化妝品法》經(jīng)過無數(shù)次修改后，該法已成為世界上同類法中最全面的一部法律。美國的許多州的這類立法與此法相似，有些州規(guī)定將此法的任何新要求自動加入州立法律中。

1.2.2 行業(yè)準則宣言對醫(yī)療消費者權益的保護。1970年6月美國全國福利權益組織起草了一份文件，包含了26條要求，這是從消費者的角度提出的第一個全面的患者權利聲明，其中有涉及門診、急診、投訴程序、對轉院的限制、隱私和保密、告知患者治療辦法和教育計劃、注意患者對護理的要求等條款。要求美國醫(yī)院審定聯(lián)合委員會將患者的權益問題納入到重新修改的醫(yī)院標準中去，這成為美國1973年制定《病人權利法案》的直接推動力量。

1972年11月17日美國醫(yī)院協(xié)會發(fā)表了全美國最有名的《患者權利宣言》，明確規(guī)定了患者的12項權利，即病患有接受妥善醫(yī)療照顧的權利、醫(yī)師之說明（患者的知情同意權）、患者的隱私權、轉診權、自我決定權等，內容涉及醫(yī)療、護理、康復、轉院、知情、同意、資料、保密、試驗、查賬等眾多方面。這一法案從患者的利益出發(fā)，較全面地規(guī)定了患者應享有的各項權利，為患者權利的實現(xiàn)提供了法律依據(jù)，對于保障患者權利發(fā)揮了重要作用。

1973年美國醫(yī)院聯(lián)合會通過了《病人權利法案》（Patients Bill of Rights），特別強調了病人有權了解對他們實施的醫(yī)療措施、負責治療他們的醫(yī)生的姓名、治療費用、他們總的治療方案，以及他們對治療措施可以有哪些選擇。

1.2.3 判例對于醫(yī)療消費者權益的保護。美國相關法律判例對于患者權益進行了保護。以1960年美國堪薩斯州地方法院審理的NatansonVs.Kline案為例，此案中，被告為患有乳房惡性腫瘤的原告實行了鈷60放射治療，由于鈷60的強烈放射性后果，造成了非常嚴重的燒傷。法院認為，放射科的醫(yī)生應當將放療的危險告訴患者本人，在患者知曉其危險性并同意的情況下才能進行放療治療，不允許醫(yī)生代替患者作出決定。這一典型判例，確定了著名的“說明與同意原則”，即患者或家屬可以單純以醫(yī)院或醫(yī)師未經(jīng)其同意實施醫(yī)療行為而提起訴訟，醫(yī)師必須就醫(yī)療行為的風險性向患者作出詳細說明，在取得患者同意的基礎上才能進行治療，否則其行為構成侵權。

1.2.4 其他部門法律。如1974年美國衛(wèi)生、教育、福利部頒發(fā)的《病人權利》，重點規(guī)定了病人享有充分的知情權，對于醫(yī)療消費者的部分權益進行了立法保護。

1.3 其他國家、地區(qū)對醫(yī)療消費者權益的法律保護

英國對醫(yī)療消費者權益的法律保護主要包括:1961年，英國制定了《消費者保護法》（Consumer Protection Act），1966年，英國國會通過了《消費者保護法案》（Consumer Protection Bill），開始對消費者提供較為周全的保護，該法也因此成為現(xiàn)行英國消費者保護基本法。同時，英國還有專門法律對醫(yī)療消費者權益進行保護。如1992年9月，英國頒布了《患者權利法案》，詳細列出了患者的12方面的權利，包括獲得治療信息權、受尊重權、隱私權、個人秘密權、拒絕參與科學研究和教學權以及控訴權等［2］。1991年7月英國政府以白皮書形式發(fā)表了《英國公民憲章》，《憲章》以質量、選擇、標準和價值為基點，為每一公共服務提供了更加詳細的法律準則，在其出版的一年內，有18個法令被宣告，其中包含一個《患者法令》。

此外，如《夏威夷宣言》（1977年）中對精神病患者權利進行了規(guī)定;《赫爾辛基宣言》（1964年）中關于參加人體實驗的受試者應享有的權利予以關注;新西蘭于1978年制定了《病人權利與義務守則》;芬蘭于1983年公布了《芬蘭病人權利條件》。

2 國外醫(yī)療消費者權益保護的啟示

2.1 國外對醫(yī)療消費者權益保護的主要特點

通過對國外醫(yī)療消費者權益法律保護的簡要介紹，從中我們可以總結出國外對醫(yī)療消費者權益法律保護的幾個特點:

2.1.1 重視保障醫(yī)療消費者的健康和安全，立法體系較為完備。在保護醫(yī)療消費者權益方面，消費者的人身健康和安全被放在首要位置。盡管美國沒有制定消費者權益保護的根本法，但美國保護醫(yī)療消費者權益的單項法律法規(guī)特別多。日本現(xiàn)有的保護消費者權益法律制度是比較完備的，既有國家統(tǒng)一的消費者權益保護法，各地方又有各自的地方立法，還頒布了專門法律對醫(yī)療消費者權益進行法律保護。

2.1.2 重視保護醫(yī)療消費者的個人權益，立法規(guī)范精細化。世界范圍內的許多國家不僅對患者的總體權利進行了宏觀的立法規(guī)范，還對患者的具體權利進行了專門的立法，并逐漸成為一種新的潮流和趨勢，美國1990年制定的《患者自我決定法》就是一部集中規(guī)定規(guī)范患者知情同意權的立法。患者權利立法的精細化為患者權利獲得更充分的保護、醫(yī)療糾紛的預防和有效解決提供了更可靠、更具操作性的制度支撐。

2.1.3 重視保護醫(yī)療消費者的個人權益，立法保護范圍擴大化。同傳統(tǒng)意義的患者權利保護范圍相比，當前和未來的醫(yī)療消費者權益保護的范圍存在不斷擴充的趨勢。隨著醫(yī)學技術的不斷進步，基因技術、器官移植、人工胚胎、人工生殖等醫(yī)療新技術逐步運用于臨床，另外安樂死、克隆等涉及倫理法律的課題也漸漸出現(xiàn)。在醫(yī)療消費者權益保護方面，國外立法保護的范圍不斷擴大，以充分適應實際需要，如器官移植和利用，人造器官法等就屬于此類。

2.2 國外醫(yī)療消費者權益保護對我國的啟示

國外醫(yī)療消費者權益保護的立法與司法經(jīng)驗，給我國提供了如下啟示:

2.2.1 加強醫(yī)療消費者權益保護，政府應成為主導力量。消費者是市場經(jīng)濟運行中不可或缺的一種市場主體。然而消費者處于一種弱勢地位，使得消費者權益容易受到侵害，難以得到保障。因此，無論是在日本，還是在美國，在發(fā)達市場經(jīng)濟國家，消費者保護已經(jīng)成為國家社會生活及經(jīng)濟政策的重要組成部分，這個時候，政府的職能應當充分顯現(xiàn)出來，應當起以政府為主導、消費者組織為中堅力量，以完善的法律制度為基礎，經(jīng)營者、消費者共同維護的消費者權益保護制度。

2.2.2 完善相關法律制度是保護醫(yī)療消費者權益的前提。無論是頒布消費者權益保護法，還是通過行業(yè)準則宣言保護醫(yī)療消費者權益，歸根到底，都是通過法律制度的制定，來滿足社會經(jīng)濟發(fā)展以及人的發(fā)展的實際需要，來切實維護醫(yī)療消費者的各項核心權益，保障和捍衛(wèi)每個人應有的利益。正所謂，“法律的基本原則是:為人誠實，不損害他人，給予每個人他應得的部分——查士丁尼”。結合我國相關法律制度實際，目前《消費者權益保護法》較為籠統(tǒng)，在地方性立法中，全國僅有20個地方立法將醫(yī)療納入消費范圍，其中做專門規(guī)定的僅1～3條，且相對于醫(yī)療服務的專業(yè)性和復雜性，顯得很粗糙，實用性不大［3］。

2.2.3 適時對相關法律機制進行調整是必要的。在法律實施中，法定權利只有轉化為現(xiàn)實權利，才能對主體有實際價值。法律實施的有效性體現(xiàn)著法的價值，美國的《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》正是在數(shù)十年的法律實踐中，經(jīng)過了無數(shù)次的修改，才成為世界上同類法中最全面的一部法律。因而在實踐中，需要適時對相關法律制度進行不斷調整，以滿足社會生活對法的需要。同時，法律體系是開放和發(fā)展的，具備與時俱進的特質，這就需要隨著實踐和認識的提高，適時進行修改。

2.2.4 完善相關法律制度必須具備創(chuàng)新性。社會實踐沒有止境，立法也要與不斷變化的客觀實際相適應，立法理念也應當與時俱進，不斷創(chuàng)新。在“立法需求、立法創(chuàng)新實踐、立法成效?！杯h(huán)節(jié)中，立法創(chuàng)新實踐處于中間環(huán)節(jié)，具有極其重要的作用。美國1990年頒布《患者自我決定法》根據(jù)實際臨床案例，賦予了患者“預先指示權”，對患者自主決定權進行拓展性保護，體現(xiàn)了以人為本的人文取向，充分表明了立法創(chuàng)新實踐在維護民眾權益、滿足社會需求方面的重要意義和作用，是值得我們借鑒的。具體而言，僅將醫(yī)療服務活動納入《消費者權益保護法》的調整范圍遠遠不夠，為了更加有效地維護廣大患者的利益，還要根據(jù)醫(yī)療服務活動的特點進行法律制度創(chuàng)新。修改后的《消費者權益保護法》應在分則部分用相當?shù)钠鶎颊叩臋嗬歪t(yī)療機構的義務進行明確規(guī)定，相關內容必須具有可行性［4］。

2.2.5 加強醫(yī)療消費者保護立法必須結合實際國情，從實際出發(fā)。從法律制度整體而言，任何一個主權國家的法律體系都不可能與別國一樣。我國是社會主義國家，法律體系屬于社會主義法律體系，在性質上和制度上與西方發(fā)達市場經(jīng)濟國家是有根本區(qū)別的。面對西方資本主義國家的法律制度，絕不能生搬硬套，絕不能盲目進行所謂的“接軌”。例如，我國相關法律法規(guī)將醫(yī)療決策權的權利主體歸于患者和家屬，而非患者本人，在實踐中，容易造成醫(yī)療決定權變成家屬的權利。北京某醫(yī)院一名孕婦因難產(chǎn)生命垂危，而其丈夫拒絕在手術單上簽字，從而造成孕婦搶救無效而死亡的慘劇。而在西方發(fā)達市場經(jīng)濟國家，醫(yī)療決定權往往掌握在患者手中。對此，在完善相關法律法規(guī)過程中，可以充分借鑒國外先進立法經(jīng)驗，并結合我國國情，在醫(yī)療決定權的行使主體上劃定順序，由患者行使第一決定權，其他家屬參照繼承法的相關順位規(guī)定行使決定權，這樣就避免了此類慘劇的發(fā)生。

2.2.6 加強醫(yī)療消費者保護立法必須充分尊重客觀規(guī)律，科學立法。一個國家法律體系的形成是一個長期而復雜的過程。國外的法律體系的形成經(jīng)歷了幾百年的實踐，而中國的法律體系才剛剛建立幾十年。因而，加強醫(yī)療消費者保護立法不能一蹴而就，而應充分尊重客觀規(guī)律，科學立法。為此，在完善我國醫(yī)療消費者權益保護法律進程中，要按照立法內在的客觀規(guī)律辦事，妥善處理法律前瞻性與可行性的關系，充分吸收國外法制建設的豐富養(yǎng)分，使法律法規(guī)充分體現(xiàn)對人的權利的尊重和保護。在這方面，“安樂死”制度是個很好的例子?！鞍矘匪馈保‥uthanasia）源于希臘語，意思是“幸福”的死亡?，F(xiàn)指的是瀕臨死亡狀態(tài)的患者為了解除肉體和心靈上的痛苦，接受幫助死亡的行為。1976年美國加利福尼亞州頒布了人類歷史上第一部有關“安樂死”的法案即《自然死亡法》，為被動“安樂死”的實施確定了合法地位。1995年澳大利亞北部地區(qū)頒布了《晚期病人權利法》承認了主動“安樂死”的合法性。事實上，通過分析不難發(fā)現(xiàn)，不論是主動安樂死還是被動安樂死，實際上都違背了人自然死亡的客觀規(guī)律，這樣的立法在倫理學上和在尊重客觀規(guī)律上，都存在問題，甚至可能造成法律認定上的謬誤。因而，在完善醫(yī)療消費者權益保護法律進程中，要切實尊重客觀規(guī)律，科學立法，防止錯誤立法帶來的災難性適用。

醫(yī)療消費者接受醫(yī)療服務是痛苦的、被動的（整形美容等除外），但“良好的法律能引導人們獲得最大的幸福和最小的痛苦——貝卡里亞”。在完善醫(yī)療消費者權益保護法律過程中，要清醒地認識到這一點。

［1］黃丁全.醫(yī)事法［M］.北京:中國政法大學出版社，2003:237－238.

［2］Donovan O，Casey D.Converting Patients into Consumers:consumerism and the Charter of Right for Hospital Patients［J］.Ir J Sociol，1995，（5）:43－46.

［3］屈茂輝，胡薔薇.我國消費者權益保護法調整范圍的修正［J］.湖南師范大學學報:社會科學版，2013，12（2）:28－34.

［4］閆曉陽.我國醫(yī)療服務領域消費者權益保護立法研究［J］.溫州大學學報:社會科學版，2009:22（4）:105－110.

Foreign Legal Reference for the Protection of Consumers’Medical Rights and Interests

JIANG Yu-bo，ZHAO Xiao-mei
（Propaganda Department，The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College，Bengbu，Anhui233004，China）

The purpose of the paper is to seek the route for the protection of medical consumers’rights and interests and make it useful in future theoretical research，specific legislation and reform practice.By making the protection of medical consumers’rights and interests as main thread and taking argumentation method with solid evidence，historical analysis and comparative research，the authors，from the point of consumers，make it clear that foreign protection degree and scope of medical consumers’rights and interests are worth analyzing and using for reference in China.Thus，it is significant that we concretely analyze and refer to the protection system of medical consumers’rights and interests of foreign countries and regions and conceive of the mechanism for China protection of medical consumers’rights and interests in accordance with actual national conditions.

medical consumer;protection of rights and interests;legal system

R197

A

1672－4232（2014）01－0031－04

10.3969/j.issn.1672－4232.2014.01.011

蔣玉波（1981－），男，碩士，政工師;研究方向:醫(yī)院管理、經(jīng)濟法。

2013－08－23

2013－09－09

（編輯 徐佳）