質(zhì)量控制在臨床免疫檢驗(yàn)中的重要性分析

施 波

鐵嶺市中心血站，遼寧 鐵嶺 112000

質(zhì)量控制在臨床免疫檢驗(yàn)中的重要性分析

施 波

鐵嶺市中心血站，遼寧 鐵嶺 112000

目的對(duì)臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量控制的重要性進(jìn)行分析。方法選取200份免疫檢驗(yàn)單，隨機(jī)分為兩組，實(shí)驗(yàn)組100份采取質(zhì)量控制，對(duì)照組100份常規(guī)處理。結(jié)果兩組檢驗(yàn)效果主要從C肽、血清胰島素、甲胎蛋白等方面進(jìn)行比較，實(shí)驗(yàn)組的平均變異的指數(shù)明顯降低，兩組數(shù)據(jù)的比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＜0.05。結(jié)論在臨床免疫檢驗(yàn)過程中，標(biāo)本的采集，試劑的選擇、儀器設(shè)備的選用都會(huì)對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果產(chǎn)生巨大的影響，所以質(zhì)量的控制將會(huì)給臨床檢驗(yàn)提供更可靠的數(shù)據(jù)資料。

臨床免疫檢驗(yàn)；質(zhì)量控制；重要性

臨床免疫學(xué)檢驗(yàn)的特點(diǎn)是程序復(fù)雜和檢測微量，所以檢驗(yàn)結(jié)果會(huì)受到很多因素的影響，若檢驗(yàn)的結(jié)果質(zhì)量不好，患者的治療和預(yù)后也會(huì)嚴(yán)重受到影響［1］，因此在臨床檢驗(yàn)時(shí)必須進(jìn)行質(zhì)量控制，將檢驗(yàn)的每一個(gè)過程都進(jìn)行控制分析，以求使檢驗(yàn)結(jié)果更加準(zhǔn)確和可靠。本文就對(duì)于質(zhì)量控制在臨床檢驗(yàn)中的重要性分析進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取鐵法煤業(yè)集團(tuán)總醫(yī)院2013年9月至2014年3月間檢驗(yàn)的200份免疫檢驗(yàn)單，將其隨機(jī)分為兩組，即實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組，每組各100份，實(shí)驗(yàn)組是采取質(zhì)量控制之后所接收的，其中胰島素檢測30份，C-肽檢測22份，甲胎蛋白20份，10份Ca724檢測單，10份Ca199檢測單，癌坯抗原8份；對(duì)照組是采取質(zhì)量控制前所接收的，其中胰島素檢測28份，C-肽檢測20份，甲胎蛋白20份，12份Ca724檢測單，15份Ca199檢測單，癌坯抗原5份。

1.2 檢驗(yàn)方法

檢驗(yàn)均采用電化學(xué)發(fā)光法進(jìn)行，所有的檢驗(yàn)試劑均使用羅氏診斷試劑。

1.3 質(zhì)量控制方法

在檢測前、檢測中、檢測后都進(jìn)行質(zhì)量控制，充分考慮標(biāo)本的采集、設(shè)備的使用等可能會(huì)對(duì)檢測結(jié)果造成影響的所有因素，采用專門的質(zhì)量控制血清來檢驗(yàn)兩組的血清樣本，然后將檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行對(duì)比，統(tǒng)計(jì)兩組檢驗(yàn)結(jié)果的數(shù)據(jù)差異，差異性的表示方法是利用平均變異指數(shù)來表示。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

實(shí)驗(yàn)所有的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)都是采用SPSS 17.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，平均差用（x-±s）表示，計(jì)量數(shù)據(jù)采用t檢驗(yàn)，P＜0.05，表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

檢驗(yàn)效果均從血清胰島素、甲胎蛋白、C-肽、Ca199等方面進(jìn)行比較，根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，實(shí)驗(yàn)組的檢驗(yàn)結(jié)果表明平均變異指數(shù)降低明顯，兩組數(shù)據(jù)比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，詳見表1。

3 討論

臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量控制，首先是對(duì)目標(biāo)的采集，但是標(biāo)本的采集影響因素也非常多。比如采集標(biāo)本的時(shí)間，采血的姿勢影響，止血帶的使用，消毒劑的使用等等，就拿采集時(shí)間來說，據(jù)試驗(yàn)了解，不同的時(shí)間采集的標(biāo)本檢驗(yàn)結(jié)果都會(huì)存在差異，這是因?yàn)槿嗽诿刻觳煌瑫r(shí)段的分泌液和分泌峰值不同所造成的。除了標(biāo)本的影響因素外，與檢驗(yàn)中所使用的儀器同樣也有關(guān)系，首先得保證檢驗(yàn)設(shè)備能夠有非常好的工作狀態(tài)［2］。免疫檢驗(yàn)所選擇的方法必須經(jīng)過評(píng)估合格后才可以納入實(shí)驗(yàn)檢驗(yàn)方法，在檢驗(yàn)過程中要對(duì)實(shí)驗(yàn)的精密性、靈敏性、和特異性等方面進(jìn)行重點(diǎn)考察，一定要確保檢驗(yàn)方法的有效性和檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。免疫檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的操作過程要一絲不茍，嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。檢驗(yàn)所用的試劑一定要符合法規(guī)條件和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)在保管時(shí)應(yīng)該有專人進(jìn)行。如在檢驗(yàn)工作進(jìn)行時(shí)，對(duì)于所要使用的細(xì)胞懸液，或者不同濃度的緩沖液，要特別注意實(shí)驗(yàn)試劑的規(guī)范。同時(shí)，應(yīng)注意自用試劑實(shí)驗(yàn)室配制的規(guī)范性。檢驗(yàn)人員要對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行計(jì)入和審核，而計(jì)入和審核也是臨床免疫檢驗(yàn)分析的關(guān)鍵［3］。對(duì)免疫檢驗(yàn)所取得的參數(shù)進(jìn)行審核，會(huì)避免發(fā)送檢驗(yàn)報(bào)告時(shí)出現(xiàn)紕漏甚至錯(cuò)項(xiàng)，如果檢驗(yàn)結(jié)果中有存在問題的，或者存在疑問，那么一定要再次進(jìn)行確認(rèn)和審核，然后再以報(bào)告的形式將檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行發(fā)送［4］。在發(fā)送的同時(shí)，也必須將檢驗(yàn)式樣和結(jié)果保留一份，對(duì)于在檢驗(yàn)過程中的質(zhì)控措施作好記錄，并且保存。

綜上所述，由于臨床免疫檢驗(yàn)技術(shù)越來越成熟，并且要進(jìn)行醫(yī)學(xué)知識(shí)和檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)的不斷積累，以及知識(shí)的持續(xù)更新，因此免疫檢驗(yàn)、治療、臨床診斷三者之間的關(guān)系愈發(fā)密切。臨床免疫檢驗(yàn)結(jié)果為后期臨床治療提供依據(jù)，可謂是身負(fù)重任，還可以作為臨床療效和醫(yī)療過程的保存文檔。由于免疫檢驗(yàn)時(shí)的每個(gè)環(huán)節(jié)都可以影響檢驗(yàn)結(jié)果，所以要非常重視質(zhì)量控制，使檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性得到有效保證，從而更好的進(jìn)行檢驗(yàn)工作和服務(wù)于患者。

表1 兩組各指標(biāo)的平均變異指數(shù)的對(duì)比（x-±s）

參考文獻(xiàn)

［1］馬洪濱，王晗，劉立明，等.質(zhì)量控制在臨床免疫檢驗(yàn)中的作用［J］.醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2012，33（4）：114-115.

［2］馮曉麗.臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量控制問題分析［J］.大家健康（中旬版），2014，8（4）：151-152.

［3］帥奉飛.質(zhì)量控制在臨床免疫檢驗(yàn)中的重要性和有效措施［J］.中國醫(yī)藥指南，2013，11（22）：786-787.

［4］溫洪，周章翔.150例臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量控制評(píng)價(jià)分析［J］.中國實(shí)用醫(yī)藥，2013，8（13）：91-92.

Analysis of the Importance of Quality Control in Clinical Immunoassay

SHI Bo Tieling blood center of Liaoning，Tieling Liaoning 112000，China

ObjectiveTo clinical immunology test to control the quality of the importance of the analysis.MethodsA total of 200 copies of immune tests，were randomly divided into two groups，experimental group 100 take the quality control，100 samples of conventional treatment control group.ResultsThe effect of the two groups were compared to test mainly from C peptide，insulin，serum alpha fetoprotein and so on，the average variation of the experimental group decreased，with significant difference between two groups of data，P＜0.05.ConclusionIn the clinical immunology test process，specimen collection，the reagent of choice，equipment will have great influence on the test results，so the control quality for clinical tests will provide more reliable data.

Clinical immunology test，Quality control，Importance

R446.61

B

1674-9316（2014）21-0130-03

10.3969/J.ISSN.1674-9316.2014.21.080