質(zhì)量控制在臨床免疫檢驗中的現(xiàn)實作用研究

富炳罡李淑霞

1大連市旅順口區(qū)人民醫(yī)院，遼寧 大連 116041；2大連市旅順口區(qū)疾病預(yù)防控制中心， 遼寧 大連 116041

臨床檢驗

質(zhì)量控制在臨床免疫檢驗中的現(xiàn)實作用研究

富炳罡1李淑霞2

1大連市旅順口區(qū)人民醫(yī)院，遼寧 大連 116041；2大連市旅順口區(qū)疾病預(yù)防控制中心， 遼寧 大連 116041

目的探討質(zhì)量控制在臨床免疫檢驗中的現(xiàn)實作用，為臨床免疫檢驗提供指導(dǎo)和參考。方法收集我院2013年1月至2014年1月臨床免疫檢驗的標(biāo)本接收及審核資料，并對該數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)處理，分析質(zhì)量控制的現(xiàn)實作用，探討改進(jìn)方法。結(jié)果HBsAg、HBsAb符合率為100%，HBeAg、HBeAb符合率為98%、HBcAb符合率98%。結(jié)論質(zhì)量控制可提高臨床免疫檢驗的準(zhǔn)確性和真實性，提高了檢驗質(zhì)量，為臨床治療提供可靠依據(jù)。

質(zhì)量控制；臨床免疫檢驗；作用研究

臨床免疫檢驗是目前診斷疾病的重要依據(jù)，可以為臨床治療提供科學(xué)的指導(dǎo)，已成為現(xiàn)代診療過程中不可缺少的部分［1］。因臨床免疫檢驗的結(jié)果易受到諸多因素的干擾，而有效的質(zhì)量控制可減少干擾，提高檢驗的準(zhǔn)確性。本研究以具體資料的統(tǒng)計說明干擾因素，探討質(zhì)量控制在臨床免疫檢驗的現(xiàn)實作用。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本次探究的資料樣品來源于我院檢驗科，共250份。對樣品進(jìn)行化學(xué)發(fā)光免疫自動分析（CLIA），采用鄭州安圖公司生產(chǎn)的CLIA 400自動免疫分析儀及其配套試劑。

1.2 方法

質(zhì)量控制過程可于檢驗前、檢驗時、檢驗后三個方面來采取措施。檢驗前，需詳細(xì)記錄信息，妥善保存標(biāo)本，檢驗前校準(zhǔn)儀器、避免產(chǎn)生誤差。檢驗時，工作人員要認(rèn)真核對信息、檢驗項目等，詳細(xì)記錄檢驗結(jié)果，并準(zhǔn)確送出。檢驗后的做好不同分工人員的交接工作，確保檢驗報告單準(zhǔn)確送達(dá)。

1.3 統(tǒng)計學(xué)方法

數(shù)據(jù)采用SPSS 18.0統(tǒng)計學(xué)軟件進(jìn)行分析處理，率的比較采用χ2檢驗，組間比較采用t檢驗，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

所有250份樣品，經(jīng)聚合酶鏈反應(yīng)（PCR）和（或）斑點雜交技術(shù)等權(quán)威方法檢測核苷酸后，與我院檢測結(jié)果進(jìn)行對比，其中HBsAg、HBsAb符合率為100%，HBeAg、HBeAb符合率為98%，HBcAg符合率98%，詳見表1。

3 討論

表1 檢測結(jié)果表

質(zhì)量控制應(yīng)用在臨床免疫檢驗中，主要對室內(nèi)及室間質(zhì)量進(jìn)行控制及評價［2］。其過程包括標(biāo)本采集、保存、運輸；實驗室人員對相關(guān)工作數(shù)據(jù)可靠性和準(zhǔn)確性的評價，以確保室內(nèi)工作數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和一致性；還可通過實驗數(shù)據(jù)與標(biāo)準(zhǔn)檢驗結(jié)果相對比，檢驗實驗誤差的存在。另外，應(yīng)用不同儀器設(shè)備、檢驗試劑也會影響到免疫檢驗結(jié)果，故一般須使用儀器配套試劑是提高臨床免疫檢驗質(zhì)量的重要基礎(chǔ)和前提，也是保證檢驗質(zhì)量的關(guān)鍵所在。

本次探究過程中，影響臨床免疫檢驗質(zhì)量控制的外部因素主要有細(xì)菌污染、儲存不當(dāng)、溶血或無法完全凝固。內(nèi)部因素可能是由于標(biāo)本本身含有非特異性免疫球蛋白、異嗜性抗體及補(bǔ)體、自身抗體等［3］。經(jīng)我市臨床免疫檢驗中心行聚合酶鏈反應(yīng)（PCR）和（或）斑點雜交技術(shù)等權(quán)威方法檢測核苷酸后，與我院檢測結(jié)果進(jìn)行對比，其中HBsAg、HBsAb符合率為100%，HBeAg、HBeAb符合率為98%，HBcAg符合率98%。再以我院2013年1月行質(zhì)量控制前的檢驗結(jié)果陽性率200例作為對照，將檢驗結(jié)果與臨床免疫檢驗中心結(jié)果對比，其符合率結(jié)果如下：HBsAg、HBsAb、HBeAg、符合率為分別為96%和97%，HBeAb符合率為95%，HBcAg符合率94%。兩組數(shù)據(jù)差異有統(tǒng)計學(xué)意義，P＜0.05。說明行質(zhì)量控制后，我院臨床免疫檢驗結(jié)果準(zhǔn)確率顯著提高。

綜上所述，加強(qiáng)質(zhì)量控制后我院臨床免疫檢驗準(zhǔn)確率顯著提高，臨床免疫檢驗在臨床診療工作中占有不可替代的地位，有著重要的現(xiàn)實作用［4］。質(zhì)量控制是確保其準(zhǔn)確性的重要手段，在臨床免疫檢驗的質(zhì)量控制過程中，須從內(nèi)部、外部兩方面著手，爭取減少甚至避免臨床免疫檢驗過程中的干擾因素，保證檢驗結(jié)果真實可靠，使臨床免疫檢驗工作更好的服務(wù)于廣大患者。

［1］帥奉飛. 質(zhì)量控制在臨床免疫檢驗中的重要性和有效措施［J］. 中國醫(yī)藥指南，2013，11（22）：786-787.

［2］王一. 臨床免疫檢驗質(zhì)量控制研究［J］. 現(xiàn)代營養(yǎng)，2012，3（12）：241-243.

［3］董書民. 臨床免疫檢驗的質(zhì)量控制效果分析［J］. 中國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)，2011，（33）：72.

［4］姜邦蓉，孫天勝. 臨床免疫檢驗質(zhì)量控制相關(guān)措施探析［J］. 中國營養(yǎng)保?。ㄏ拢?，2012，（5）：1141-1142.

Study on Quality Control in Practical Effect in Clinical Immunology Test

FU Bingkui1LI Shuxia21Lushunkou District of Dalian City People's Hospital，Dalian Liaoning 116041，China；2Dalian Lushunkou District Center For Disease Control and Prevention，Dalian Liaoning 116041，China

ObjectiveTo study the quality control in clinical realistic role in the immune test， provide guidance and reference for clinical immunity test.MethodsTo collect the hospital between January 2013 and January 2014 clinical immunity test specimens of receiving and audit information，and carries on the statistical processing of the data，analyzing the reality of quality control，improving methods are discussed.ResultsThe HBsAg，HBsAb coincidence rate was 100%，HBeAg HBeAb，coincidence rate was 98%，HBcAb coincidence rate was 98%.ConclusionQuality control can improve the accuracy of the clinical immunology test and authenticity，improve the quality of the inspection，to provide reliable basis for clinical treatment..

Quality control，Clinical immunology test，Action research

R446.61

B

1674-9316（2014）20-0072-02

10.3969/J.ISSN.1674-9316.2014.20.047