全國省級衛(wèi)生監(jiān)督機構傳染病及醫(yī)療領域現場檢測能力分析

賈 珉翟亭寶 閆 軍 邸金茹 張 堯

1 天津市衛(wèi)生監(jiān)督所，天津，300070；2 衛(wèi)生監(jiān)督中心，北京，100007

傳染病

全國省級衛(wèi)生監(jiān)督機構傳染病及醫(yī)療領域現場檢測能力分析

賈 珉1翟亭寶2閆 軍2邸金茹1張 堯1

1 天津市衛(wèi)生監(jiān)督所，天津，300070；2 衛(wèi)生監(jiān)督中心，北京，100007

目的評價全國省級衛(wèi)生監(jiān)督機構在紫外線輻照度和表面潔凈度現場快速檢測專業(yè)的能力現狀。

衛(wèi)生監(jiān)督；傳染??；醫(yī)療領域；現場快速檢測

醫(yī)療機構清潔消毒效果是影響院內感染發(fā)生率高低的重要因素，也是傳染病及醫(yī)療領域衛(wèi)生監(jiān)督工作的重點之一。根據《衛(wèi)生監(jiān)督機構裝備標準（2011版）》的要求，我國縣級以上衛(wèi)生監(jiān)督機構均須配備紫外線強度計和ATP熒光檢測儀，用于紫外線燈管輻照強度檢測和物體表面潔凈度的檢測。紫外線消毒作為一種簡便快捷、高效廣譜、清潔衛(wèi)生的消毒方法，主要適用于室內空氣和物體表面的消毒［1］，是醫(yī)療衛(wèi)生領域普遍采用的空氣消毒方法。三磷酸腺苷（adenosine triphosphate，ATP）生物熒光技術用于檢測醫(yī)療器械和物體表面的有機物殘留，為量化評估環(huán)境清潔水平和改善清潔程序提供了一個快速、客觀的分析方法［2］，國內外多項研究已經證明ATP熒光檢測法在評價醫(yī)療機構清洗消毒效果方面與平板計數法具有一致性［3-6］。

為了解、掌握和分析全國省級衛(wèi)生監(jiān)督機構在紫外線輻照度和表面潔凈度現場快速檢測專業(yè)的知識水平和操作現狀，推動現場快速檢測工作的持續(xù)發(fā)展，通過組織全國省級衛(wèi)生監(jiān)督機構傳染病及醫(yī)療領域現場快速檢測技術比武活動，對省級衛(wèi)生監(jiān)督機構紫外線輻照度檢測能力水平進行分析和探討。

1 對象與方法

1.1 對象

以全國29個省級衛(wèi)生監(jiān)督機構派出的29名參賽選手為考核對象，將其現場檢測結果作為分析對象。

1.2 方法

1.2.1 依據標準

《醫(yī)療機構消毒技術規(guī)范》（WS/T 367-2012）和《消毒與滅菌效果的評價方法與標準》（GB 15981-1995）。

1.2.2 樣品制備

1.2.2.1 紫外線燈管 8根紫外線燈管由組織者向某資質廠家購買，經檢測符合新出廠紫外線燈管輻照強度標準，2根為一組分別安裝在特制的全封閉的透明小室內，內掛溫濕度計，外接穩(wěn)壓電源以保證燈管輻照強度的穩(wěn)定。比武前由專家使用組織方提供的兩臺精密、穩(wěn)定的紫外線輻照計進行檢測并確定各燈管的標準輻照值。

1.2.2.2 表面潔凈度 檢測樣品分為高污染和低污染兩種，高污染樣品制備過程為：將羊血或志愿者血加入無菌生理鹽水稀釋到適當濃度（原血ATP含量過高），通常為10-2或10-3。用移液槍吸取50 μL稀釋好的血液，平鋪到（150 mm ×150 mm）的無菌標準樣品板上，面積約為（50 mm×50 mm），將鋪好的標準樣品板用吹風機吹干，放入干燥箱待用；低污染樣品制備過程為：以無菌生理鹽水代替羊血平鋪到相同規(guī)格的無菌板上。

1.2.3 儀器、試劑與輔助物

各參賽選手自帶紫外線輻照計和ATP熒光檢測儀及配套試劑，組織方提供（50 mm×50 mm）滅菌規(guī)格板及各種防護用品。

1.2.4 考核項目

考核分為筆試和現場操作兩部分，筆部分試考核范圍為傳染病及醫(yī)療領域衛(wèi)生監(jiān)督相關知識，時間為1 h，滿分為40分?，F場操作部分包括紫外線燈管輻照強度檢測和表面潔凈度檢測兩部分，考核時間均為15 min，滿分均為30 min，從準備工作、現場采樣、檢測過程、數據處理和熟練程度（時間）五方面進行評分。

2 結果

2.1 成績分布

綜合成績滿分100分，平均得分為84.6分，最高分為97分，最低分為75分，其中筆試成績滿分為40分，29家代表隊的平均得分為31.5分，最高38分，最低24分；紫外線輻照度檢測滿分30分，平均得分為25.6，最高分30分，最低分19.5；表面潔凈度檢測滿分30分，平均得分為27.6，最高分30分，最低分22分。按照百分位數劃成四個等級（即相當于百分制90分以上為A級，80分以上B級，70分以上C級，60分以上D級，各等級得分所占比例見表1。

2.2 紫外線輻照度現場操作考核結果

2.2.1 得分情況

29家代表隊紫外線輻照度檢測平均得分為25.6，得分率85.1%，得分在平均分以上的有10家，占34.5%。各考核點的得分率在34.5%～100.0%之間。

主要失分原因（見表2）為照度計探頭放置位置、角度不合格；測量結果與參考值偏差較大。其余項目的得分率均在89.6%以上，部分選手在防護裝備穿戴，檢測前紫外線燈穩(wěn)定5min，以及結果計算與表述上失分。

2.2.2 檢測結果準確度評價

經專家測定的檢測用燈管的參考值依次為：106、101、102、106、106、102、107、104、104、106（μW/cm2），各選手測得的紫外線輻照度值與參考值的偏離度較大（見圖1），平均相對誤差為22.5%，最大相對誤差 91.2%，最小相對誤差0.5%。

由表3可見，相對誤差在10%以內的僅占37.9%，甚至有4家的檢測結果相對誤差超過了50%。經查，該兩家的輻照計均未經過計量檢定。

2.3 表面潔凈度現場操作考核結果

2.3.1 得分情況

29家代表隊表面潔凈度檢測平均得分為27.6，得分率92.0%，最高分30分，最低分22，得分在平均分以上的有15家，占51.7%。各考核點的得分率在81.0%～100.0%之間。主要失分原因為結果表述不正確以及采樣過程不規(guī)范。

表1 考試成績分布

圖1 紫外線輻照度檢測結果相對誤差分布圖

表2 紫外線輻照度檢測主要失分點

2.3.2 檢測結果分析

組織者提供的兩份樣本，一份為高污染板，經預實驗檢測，RLU值在3000～4000之間，另一份為低污染板，經預實驗檢測，RLU值在0～10之間。根據各代表隊的檢測結果，高污染板最高檢測結果為95095 RLU，低污染板最高值為832 RLU，可能是檢測過程中污染所致，以其他檢測結果的平均值取代此異常值；調整后，高污染板的平均值為3800 RLU，最大值為7782 RLU，最小值為350 RLU，低污染板的平均值為5 RLU（見圖2、圖3），最大值24 RLU，最小值0 RLU。雖然平均值在預實驗所得參考值范圍內，但由圖可見各檢測結果的偏離程度較大。

3 討論

本次比武以傳染病及醫(yī)療領域國家標準為參考，理論考試將現場快速檢測與衛(wèi)生監(jiān)督有機結合，現場操作從準備工作、現場采樣、檢測過程、數據處理和熟練程度（時間）五方面全面考核，以嚴密的組織程序和嚴格的保密程序，保證了比武結果的科學、公平和公正。在了解和掌握全國衛(wèi)生監(jiān)督現場快速檢測隊伍在傳染病及醫(yī)療領域的理論水平和操作技能，提高衛(wèi)生監(jiān)督機構對現場快速檢測的重視程度，推動現場快速檢測技術發(fā)展，增強衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法的科學性方面具有深遠意義。

表3 紫外線輻照度檢測結果相對誤差分布

本次比武雖經各省精心準備，但仍發(fā)現了一些不足。

3.1 個別檢測者專業(yè)理論水平相對較低，缺乏檢驗基礎，對國家標準不熟悉

一些省份并沒有成立專職的快檢隊伍或快檢管理機構，在日常工作安排中，快檢工作往往處于被忽略的地位，兼職快檢人員既無檢驗及相關專業(yè)基礎或類似培訓經歷，也無暇鉆研專業(yè)理論知識和強化現場操作技能。雖然理論考核范圍僅限《醫(yī)療機構消毒技術規(guī)范》（WS/ T 367-2012）和《消毒與滅菌效果的評價方法與標準》（GB 15981-1995）這兩項標準，但考核結果表明個別機構對標準的理解、掌握和運用程度不好，30分以下的代表隊有11家，其中2家得分僅為24分，1家為25分。

3.2 現場檢測僅注重儀器操作，忽視重要環(huán)節(jié)

圖2 表面潔凈度檢測結果分布圖（高污染板）

圖3 表面潔凈度檢測結果分布圖（低污染板）

個別檢測者將快檢理解成會使用儀器，能出具數據即可，往往忽略方法研究、儀器維護、采樣布點、現場檢測、結果處理、報告編制這一系統(tǒng)的科學性，直接表現為檢測結果和結論的可信度降低。對于紫外線輻照度檢測來說，環(huán)境溫濕度、電壓、探頭位置、燈管穩(wěn)定時間、儀器性能等都是必須要考慮的因素［7-10］。例如，紫外線輻照強度檢測時，16家代表隊探頭放置位置不合格，或高度不對，或未在中心點，或不垂直；4家代表隊不清楚量程因子或校正因子的含義；4家代表隊結果表述不正確。在表面潔凈度檢測中，最突出的問題表現在采樣過程，個別代表沒有做到涂抹過程中旋轉拭子或涂抹次數不夠，或規(guī)格板使用不規(guī)范，或發(fā)生人為污染，還有部分檢測者在檢測前忘記開機自檢，導致折斷速流閥的時間過長導致熒光一定程度上發(fā)生淬滅，造成結果的波動范圍較大?？傊瑑x器操作只是快速檢測中的一小部分，如何全面掌握專業(yè)理論、把握關鍵環(huán)節(jié)才是保證檢測結果準確可靠的關鍵。

3.3 儀器設備質量不一，精確度各異，導致結果有較大差異

本次比武中各省所用儀器設備質量參差不齊，精密度和穩(wěn)定性等技術參數也不盡相同。根據國家標準，不同檢測指標對儀器性能參數都有各自的要求，各單位在選購儀器時應盡量選擇符合標準的性能優(yōu)良的儀器，以保證結果的準確性和可靠性，計量儀器應每年送至計量部門校檢，校檢周期內根據使用頻度進行期間核查，從而保證檢測結果的可溯源性。在比武中發(fā)現，有個別代表隊未能提供合格和在有效期內的計量檢定證書，有檢定證書的儀器中也有部分不確定度范圍較大，導致檢測結果的偏離度較大，如紫外線輻照強度檢測結果平均相對誤差22.5%。

各衛(wèi)生監(jiān)督機構應高度重視現場快速檢測對衛(wèi)生監(jiān)督的重要技術支持作用，按要求配備足量的合乎標準要求的檢測儀器設備，并嚴格管理；組建專職的快速檢測隊伍和快速檢測管理部門，負責現場快速檢測的培訓、考核和質量控制工作；定期開展業(yè)務培訓和考核，培訓內容應涵蓋檢驗基礎、國家標準、方法原理、操作規(guī)程、儀器保養(yǎng)、結果處理與數值修約等內容。有能力的機構應組織各級各類技術比武、能力比對或經驗交流活動，以提高現場快速檢測隊伍的綜合能力；各級現場快速檢測管理部門應加強對本級和下級現場檢測結果的質量控制，保證方法的科學性，提高操作的熟練性和規(guī)范性，增強檢測結果的準確性和溯源性，確保原始記錄與結果報告的規(guī)范性。以推動現場快速檢測工作的長足發(fā)展，提高衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法的科學性和說服力。

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Evaluation of Site Fast Detection Capability in Infectious Diseases and Medical Field of Provincial Health Supervision Institutions

JIA Min1ZHAI Tingbao2YAN Jun2DI Jinru1ZHANG Yao11 Tianjin Institute for Health Inspection，Tianjin 300070，China；2 National Center for Health Inspection and Supervision，Beijing 100007 ，China

ObjectiveTo evaluate the status of in site fast detection of Infectious diseases and medical field．MethodsA written and operation test was used for 29 representatives of each provincial health supervision institutions． The total score was 100， which contains 40 points for the written test and 60 points for operation test． The operation test contains ultraviolet radiation detection and surface contamination test， 30 points respectively．ResultsThe average score was 84．6 points（31．5 points for written test，25．6 points for ultraviolet radiation detection， and 27．6 for surface contamination test）， the main lose points were improper probe position， the major relative error of detection results， the illicit expression of results， and the nonstandard sampling procedure．ConclusionHealth supervision institutions should attach more importance to site fast detection．

Health supervision，Infectious diseases，Medical field，Site fast detection

R197．1

A

1674-9316（2014）08-0081-04

10．3969/J．ISSN．1674-9316．2014．08．041

方法全國29家省級衛(wèi)生監(jiān)督機構各派一名參賽選手，進行理論筆試和現場操作考核，現場考核模擬醫(yī)療機構監(jiān)督檢測現場，進行紫外線燈管輻照強度檢測和物體表面潔凈度的檢測。比武滿分100分，其中理論部分滿分40分，現場操作各30分。

結果綜合成績平均得分為84．6分，其中筆試成績平均分為31．5分，紫外線輻照度平均得分為25．6，主要失分點為照度計探頭放置位置和測量結果相對誤差，表面潔凈度檢測平均得分為27．6，主要失分原因為結果表述不正確以及采樣過程不規(guī)范。

結論衛(wèi)生監(jiān)督機構應提高對現場快速檢測工作的重視程度，推動現場快速檢測能力的提高。