貝那普利聯(lián)合纈沙坦治療早期糖尿病腎病的療效及對UAE的影響

王宏　葉丹

[摘要] 目的 探討貝那普利聯(lián)合纈沙坦治療早期糖尿病腎?。―N）的療效及對24 h尿白蛋白排出量（UAE）的影響。方法 選取我院2007年1月～2012年1月收治的DN 90例，其中32例DN患者應(yīng)用貝那普利治療，設(shè)立為A組，30例DN患者應(yīng)用纈沙坦治療的患者設(shè)立為B組，28例DN患者應(yīng)用貝那普利聯(lián)合纈沙坦治療，設(shè)立為C組，比較三組的療效及三組治療前及治療4、8、12周后UAE的變化。 結(jié)果 C組的總有效率達(dá)92.9%，明顯高于A組（78.1%）、B組（73.3%），組間比較差異有顯著性（P <0.05）。A組與B組的總有效率比較，差異無顯著性（χ2=0.348， P >0.05）。三組治療4周后UAE均較治療前明顯降低，且治療過程中UAE持續(xù)降低，至第12周后下降最為明顯，C組UAE分別較A組和B組降低更顯著（P <0.05）。 結(jié)論 貝那普利聯(lián)合纈沙坦治療早期DN的療效確切，安全性好，也可以明顯降低UAE水平，值得臨床推廣和應(yīng)用。

[關(guān)鍵詞] 糖尿病腎病；早期；貝那普利；纈沙坦；UAE

[中圖分類號] R587.2 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] B [文章編號] 1673-9701（2014）01-0035-03

糖尿病腎?。╠iabetic nephropathy，DN）是糖尿病最常見的嚴(yán)重微血管并發(fā)癥，是糖尿病致死、致殘的重要原因之一，目前已成為導(dǎo)致終末期腎衰竭的最主要疾病[1]。糖尿病腎病（DN）的特征為早期微量白蛋白尿，積極有效的控制蛋白尿十分重要[2]。研究證實，血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑（ACEI）和血管緊張素Ⅱ-1型受體阻滯劑（AT1RA）可降低血壓，減少尿蛋白，保護(hù)腎功能，延緩腎臟疾病的進(jìn)展[3]。貝那普利為第3代長效含巰基的血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑（ACEI），其對具有降低腎小球內(nèi)壓，減少尿白蛋白，改善糖尿病患者早期腎小球高濾過狀態(tài)，延緩糖尿病腎病的發(fā)生與發(fā)展的作用[4]。纈沙坦是一種血管緊張素Ⅱ-1型（AT1）受體拮抗劑，它選擇性地作用于AT1受體亞型，阻斷血管緊張素Ⅱ與AT1受體的結(jié)合，從而抑制血管收縮和醛固酮釋放，產(chǎn)生降壓作用[5]。單用貝那普利或纈沙坦治療糖尿病腎病報道較多，但二者聯(lián)合治療糖尿病腎病的報道不多。本研究旨在探討貝那普利聯(lián)合纈沙坦臨床治療早期糖尿病腎病的療效及對UAE的影響，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

選取我院2007年1月～2012年1月收治的DN 90例，所有DN患者經(jīng)診斷均符合的診斷標(biāo)準(zhǔn)，糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)均符合1999年WHO規(guī)定的糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)，排除冠心病、嚴(yán)重心律失常、高脂血癥、吸煙、無法控制的高血壓（BP>180/100 mmHg）、心功能衰竭、嚴(yán)重急慢性病及其他泌尿系疾病，同時排除妊娠和哺乳婦女。其中32例DN患者應(yīng)用貝那普利治療，設(shè)為A組，30例DN患者應(yīng)用纈沙坦治療的患者設(shè)為B組，28例DN患者應(yīng)用貝那普利聯(lián)合纈沙坦治療，設(shè)為C組，三組患者的性別、年齡、病程、病情程度等一般資料的比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比較性。見表1。

表1 三組患者的一般資料比較

1.2 治療方法

三組均予胰島素和（或）口服降糖藥，嚴(yán)格控制血壓和血糖，使空腹血糖控制在7.0 mmol/L以下，餐后2 h血糖控制在8.2 mmol/L以下，血壓控制在130/80 mm Hg以內(nèi)，且運(yùn)動、低鹽、低鉀、低蛋白飲食。在此基礎(chǔ)上，A組加貝那普利20 mg/d治療， B組加用纈沙坦80 mg/d治療，C組加用貝那普利10 mg/d+纈沙坦80 mg/d治療，連用12周。所有患者停用原用降壓藥或在1個月內(nèi)未使用ACEI及ARB藥物治療。

1.3 療效評價標(biāo)準(zhǔn)

顯效：臨床癥狀改善明顯，24h尿蛋白下降50%以上，肌酐清除率升高20%以上，血清肌酐、尿素氮下降40%以上；有效：臨床癥狀改善，24h尿蛋白下降但未達(dá)到50%，肌酐清除率升高但是未達(dá)到20%，血清肌酐、尿素氮下降但未達(dá)到40%；無效：臨床癥狀改善不明顯，肌酐清除率無升高或持續(xù)下降，24h尿蛋白、血清肌酐、尿素氮無下降或持續(xù)升高?？傆行?（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%[6]。

1.4 檢測方法

采用免疫比濁分析法測定24 h尿蛋白排出量（UAE）。

1.5 觀察指標(biāo)

①三組的臨床療效；②三組治療前及治療4、8、12周后UAE的變化。

1.6 統(tǒng)計學(xué)方法

所有數(shù)據(jù)以SPSS12.0統(tǒng)計學(xué)軟件進(jìn)行分析處理，計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示， 樣本為正態(tài)分布的計量資料，采用t檢驗，行兩組間比較，多組間進(jìn)行方差分析；率的組間比較采用χ2檢驗，P<0.05表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1三組治療后的臨床療效比較

見表2。由表2數(shù)據(jù)分析可知，C組的總有效率達(dá)92.9%，明顯高于A組（78.1%）、B組（73.3%），組間比較差異有顯著性（P<0.05）。A組與B組的總有效率比較，差異無顯著性（χ2=0.348，P>0.05）。

表2 三組治療后的臨床療效比較[n（%）]

2.2三組治療前后UAE的變化

見表3。由表3數(shù)據(jù)分析可知，三組治療4周后UAE均較治療前明顯降低，且治療過程中UAE持續(xù)降低，至治療第12周后下降最為明顯，以C組UAE分別較A組和B組降低更顯著（P<0.05）。

2.3 用藥安全性觀察

A組出現(xiàn)干咳2例，頭痛、頭暈1例；B組出現(xiàn)頭痛1例，水腫1例；C組出現(xiàn)咳嗽2例，肌肉酸痛1例。上述癥狀患者均可以耐受，未因此停藥，全部完成療程。

3 討論

糖尿病腎?。―N）是糖尿病最嚴(yán)重的并發(fā)癥之一，發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，其中腎素-血管緊張素系統(tǒng)（RAS）激活是糖尿病腎病重要的發(fā)病因素[7-9]。endprint

ACEI對腎臟的保護(hù)作用主要是通過抑制組織及血漿中的血管緊張素轉(zhuǎn)化酶，減少血管緊張素Ⅱ的產(chǎn)生，從而抑制由于血管緊張素Ⅱ所致的一系列病理生理過程。貝那普利為不含巰基的強(qiáng)效、長效血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑，具有降低腎小球內(nèi)壓力，改善腎小球高濾過狀態(tài)，增強(qiáng)激肽（BK）起血管擴(kuò)張，并促進(jìn)血管內(nèi)皮產(chǎn)生一氧化氮、前列腺素等對靶器官發(fā)揮保護(hù)作用，從而延緩糖尿病腎病的發(fā)生與發(fā)展[10-13]。

血管緊張素Ⅱ（AngⅡ）主要有兩種受體AngⅡ受體1（AT1）和AngⅡ受體2（AT2）。AT1是介導(dǎo)AngⅡ損傷效應(yīng)的主要受體，血管緊張素Ⅱ通過與血管緊張素受體AT1結(jié)合后可提高腎小球毛細(xì)血管跨膜壓，增加蛋白尿，通過細(xì)胞凋亡機(jī)制誘導(dǎo)腎小管萎縮通過多種途徑導(dǎo)致腎小球硬化及間質(zhì)纖維化[14]。

纈沙坦是一種口服有效的非肽類ARB，直接作用于血管緊張素Ⅱ受體1（AT1），通過阻斷AngⅡ與其1型受體結(jié)合，降低腎小球跨膜壓及腎小球濾過膜通透性，防止系膜細(xì)胞增生，從而起到保護(hù)腎臟作用[15，16]。纈沙坦降低尿蛋白的作用不依賴于腎小球血流動力學(xué)的變化，不引起GFR的下降，而且無干咳、血管神經(jīng)性水腫等副作用。兩藥分別作用于腎素-血管緊張素-醛固酮（RAS）系統(tǒng)的不同部位，改善腎小球內(nèi)高壓、高濾過和高灌注的三高狀態(tài)，延緩腎功能受損速度，抑制血管緊張素Ⅱ（Ang Ⅱ）生成，從而降低全身血壓，選擇性擴(kuò)張腎小球出球動脈，降低腎小球毛細(xì)血管跨膜壓，改善腎小球毛細(xì)血管濾孔情況，從而減輕尿蛋白，防止蛋白尿引起的腎臟損害。

本結(jié)果顯示，A組的有效率78.1%、B組的有效率73.3%，兩組間療效比較差異不顯著，但C組的總有效率達(dá)92.9%，明顯高于A組和B組，說明二者聯(lián)用效果優(yōu)于單一治療的療效。單獨(dú)使用ARB或ACEI類藥物，不能較好抑制RAS系統(tǒng)以有效地保護(hù)腎臟功能。表3結(jié)果顯示，三組治療4周、8周及12周后UAE雖然較治療前及治療前一時間段明顯降低，但以C組UAE降低水平最顯著，至治療12周后時，C組的UAE水平為（120.45±38.34）mg/d，明顯低于A組的（151.34±54.53） mg/d和B組的（154.61±40.55）mg/d。與江蓓等[17]的報道結(jié)果相符，說明二者聯(lián)合具有協(xié)同作用，能明顯減輕腎性蛋白尿、延緩病情進(jìn)展。但本文觀察例數(shù)少、時間短，尚有待于大樣本進(jìn)一步觀察。

綜上，貝那普利聯(lián)合纈沙坦治療早期DN的療效確切，安全性好，也可以明顯降低UAE，值得臨床推廣和應(yīng)用。

[參考文獻(xiàn)]

[1] 李元梅. 貝那普利對早期糖尿病腎病患者血管內(nèi)皮生長因子的影響[J]. 中國全科醫(yī)學(xué)，2009，12：1049-1050.

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[17] 江蓓，李憲花，楊向東，等. 貝那普利與纈沙坦聯(lián)合治療早期糖尿病腎病臨床療效觀察[J]. 山東大學(xué)學(xué)報（醫(yī)學(xué)版），2006，4（9）：897-898.

（收稿日期：2013-05-27）endprint

ACEI對腎臟的保護(hù)作用主要是通過抑制組織及血漿中的血管緊張素轉(zhuǎn)化酶，減少血管緊張素Ⅱ的產(chǎn)生，從而抑制由于血管緊張素Ⅱ所致的一系列病理生理過程。貝那普利為不含巰基的強(qiáng)效、長效血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑，具有降低腎小球內(nèi)壓力，改善腎小球高濾過狀態(tài)，增強(qiáng)激肽（BK）起血管擴(kuò)張，并促進(jìn)血管內(nèi)皮產(chǎn)生一氧化氮、前列腺素等對靶器官發(fā)揮保護(hù)作用，從而延緩糖尿病腎病的發(fā)生與發(fā)展[10-13]。

血管緊張素Ⅱ（AngⅡ）主要有兩種受體AngⅡ受體1（AT1）和AngⅡ受體2（AT2）。AT1是介導(dǎo)AngⅡ損傷效應(yīng)的主要受體，血管緊張素Ⅱ通過與血管緊張素受體AT1結(jié)合后可提高腎小球毛細(xì)血管跨膜壓，增加蛋白尿，通過細(xì)胞凋亡機(jī)制誘導(dǎo)腎小管萎縮通過多種途徑導(dǎo)致腎小球硬化及間質(zhì)纖維化[14]。

纈沙坦是一種口服有效的非肽類ARB，直接作用于血管緊張素Ⅱ受體1（AT1），通過阻斷AngⅡ與其1型受體結(jié)合，降低腎小球跨膜壓及腎小球濾過膜通透性，防止系膜細(xì)胞增生，從而起到保護(hù)腎臟作用[15，16]。纈沙坦降低尿蛋白的作用不依賴于腎小球血流動力學(xué)的變化，不引起GFR的下降，而且無干咳、血管神經(jīng)性水腫等副作用。兩藥分別作用于腎素-血管緊張素-醛固酮（RAS）系統(tǒng)的不同部位，改善腎小球內(nèi)高壓、高濾過和高灌注的三高狀態(tài)，延緩腎功能受損速度，抑制血管緊張素Ⅱ（Ang Ⅱ）生成，從而降低全身血壓，選擇性擴(kuò)張腎小球出球動脈，降低腎小球毛細(xì)血管跨膜壓，改善腎小球毛細(xì)血管濾孔情況，從而減輕尿蛋白，防止蛋白尿引起的腎臟損害。

本結(jié)果顯示，A組的有效率78.1%、B組的有效率73.3%，兩組間療效比較差異不顯著，但C組的總有效率達(dá)92.9%，明顯高于A組和B組，說明二者聯(lián)用效果優(yōu)于單一治療的療效。單獨(dú)使用ARB或ACEI類藥物，不能較好抑制RAS系統(tǒng)以有效地保護(hù)腎臟功能。表3結(jié)果顯示，三組治療4周、8周及12周后UAE雖然較治療前及治療前一時間段明顯降低，但以C組UAE降低水平最顯著，至治療12周后時，C組的UAE水平為（120.45±38.34）mg/d，明顯低于A組的（151.34±54.53） mg/d和B組的（154.61±40.55）mg/d。與江蓓等[17]的報道結(jié)果相符，說明二者聯(lián)合具有協(xié)同作用，能明顯減輕腎性蛋白尿、延緩病情進(jìn)展。但本文觀察例數(shù)少、時間短，尚有待于大樣本進(jìn)一步觀察。

綜上，貝那普利聯(lián)合纈沙坦治療早期DN的療效確切，安全性好，也可以明顯降低UAE，值得臨床推廣和應(yīng)用。

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[6] 楊虹. 阿托伐他汀聯(lián)合纈沙坦治療早期糖尿病腎病的療效觀察[J]. 醫(yī)學(xué)臨床研究，2008，25（5）：907-908.

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[8] 朱俊利. 貝那普利聯(lián)合氯沙坦治療糖尿病腎病[J]. 中國實用醫(yī)刊，2008，35（17）：69-70.

[9] 江蓓，李憲花，楊向東，等. 貝那普利與纈沙坦聯(lián)合治療早期糖尿病腎病臨床療效觀察[J]. 山東大學(xué)學(xué)報（醫(yī)學(xué)版），2006，44（9）：896-899.

[10] 張兵，趙麗. 貝那普利與纈沙坦單用或聯(lián)用干預(yù)早期糖尿病腎病療效比較[J]. 中國老年保健醫(yī)學(xué)，2011，9（2）：40-41.

[11] 謝文鋒，劉宏剛，付斌，等. 貝那普利聯(lián)合纈沙坦治療糖尿病腎病療效觀察[J]. 河北醫(yī)學(xué)，2007，10（2）：158-160.

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[13] 張紅軍， 肖健， 陳明蘭，等. 貝那普利和纈沙坦聯(lián)合治療糖尿病腎病的療效觀察[J]. 四川生理科學(xué)雜志，2009， 31（3）：114-115.

[14] 嚴(yán)聰吉.貝那普利治療糖尿病腎病46例臨床觀察[J].中國現(xiàn)代藥物應(yīng)用，2010， 12（5）：110-111.

[15] 王小謙. 貝那普利聯(lián)合纈沙坦治療糖尿病腎病52的療效觀察[J]. 中國中醫(yī)藥咨訊， 2010，2（14）：190-191.

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[17] 江蓓，李憲花，楊向東，等. 貝那普利與纈沙坦聯(lián)合治療早期糖尿病腎病臨床療效觀察[J]. 山東大學(xué)學(xué)報（醫(yī)學(xué)版），2006，4（9）：897-898.

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ACEI對腎臟的保護(hù)作用主要是通過抑制組織及血漿中的血管緊張素轉(zhuǎn)化酶，減少血管緊張素Ⅱ的產(chǎn)生，從而抑制由于血管緊張素Ⅱ所致的一系列病理生理過程。貝那普利為不含巰基的強(qiáng)效、長效血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑，具有降低腎小球內(nèi)壓力，改善腎小球高濾過狀態(tài)，增強(qiáng)激肽（BK）起血管擴(kuò)張，并促進(jìn)血管內(nèi)皮產(chǎn)生一氧化氮、前列腺素等對靶器官發(fā)揮保護(hù)作用，從而延緩糖尿病腎病的發(fā)生與發(fā)展[10-13]。

血管緊張素Ⅱ（AngⅡ）主要有兩種受體AngⅡ受體1（AT1）和AngⅡ受體2（AT2）。AT1是介導(dǎo)AngⅡ損傷效應(yīng)的主要受體，血管緊張素Ⅱ通過與血管緊張素受體AT1結(jié)合后可提高腎小球毛細(xì)血管跨膜壓，增加蛋白尿，通過細(xì)胞凋亡機(jī)制誘導(dǎo)腎小管萎縮通過多種途徑導(dǎo)致腎小球硬化及間質(zhì)纖維化[14]。

纈沙坦是一種口服有效的非肽類ARB，直接作用于血管緊張素Ⅱ受體1（AT1），通過阻斷AngⅡ與其1型受體結(jié)合，降低腎小球跨膜壓及腎小球濾過膜通透性，防止系膜細(xì)胞增生，從而起到保護(hù)腎臟作用[15，16]。纈沙坦降低尿蛋白的作用不依賴于腎小球血流動力學(xué)的變化，不引起GFR的下降，而且無干咳、血管神經(jīng)性水腫等副作用。兩藥分別作用于腎素-血管緊張素-醛固酮（RAS）系統(tǒng)的不同部位，改善腎小球內(nèi)高壓、高濾過和高灌注的三高狀態(tài)，延緩腎功能受損速度，抑制血管緊張素Ⅱ（Ang Ⅱ）生成，從而降低全身血壓，選擇性擴(kuò)張腎小球出球動脈，降低腎小球毛細(xì)血管跨膜壓，改善腎小球毛細(xì)血管濾孔情況，從而減輕尿蛋白，防止蛋白尿引起的腎臟損害。

本結(jié)果顯示，A組的有效率78.1%、B組的有效率73.3%，兩組間療效比較差異不顯著，但C組的總有效率達(dá)92.9%，明顯高于A組和B組，說明二者聯(lián)用效果優(yōu)于單一治療的療效。單獨(dú)使用ARB或ACEI類藥物，不能較好抑制RAS系統(tǒng)以有效地保護(hù)腎臟功能。表3結(jié)果顯示，三組治療4周、8周及12周后UAE雖然較治療前及治療前一時間段明顯降低，但以C組UAE降低水平最顯著，至治療12周后時，C組的UAE水平為（120.45±38.34）mg/d，明顯低于A組的（151.34±54.53） mg/d和B組的（154.61±40.55）mg/d。與江蓓等[17]的報道結(jié)果相符，說明二者聯(lián)合具有協(xié)同作用，能明顯減輕腎性蛋白尿、延緩病情進(jìn)展。但本文觀察例數(shù)少、時間短，尚有待于大樣本進(jìn)一步觀察。

綜上，貝那普利聯(lián)合纈沙坦治療早期DN的療效確切，安全性好，也可以明顯降低UAE，值得臨床推廣和應(yīng)用。

[參考文獻(xiàn)]

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（收稿日期：2013-05-27）endprint